ZYDOL 50MG CAPSULES

Tramadolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

  • Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
  • Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

    • In dieser Packungsbeilage:

    1. Was Zydol-Kapseln sind und wofür sie angewendet werden
    2. Vorher Sie nehmen Zydol-Kapseln ein.
    3. Wie sind Zydol-Kapseln einzunehmen?
    4. Mögliche Nebenwirkungen
    5. Wie sind Zydol-Kapseln aufzubewahren?
    6. Weitere Informationen

    1. WAS SIND Zydol-KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

    Tramadol – der Wirkstoff in Zydol-Kapseln – ist ein Schmerzmittel aus der Klasse der Opioide, das auf das Zentralnervensystem wirkt. Es lindert Schmerzen, indem es auf bestimmte Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns einwirkt. Zydol-Kapseln werden zur Behandlung mittelschwerer bis starker Schmerzen eingesetzt.

    2. BEVOR SIE Zydol-Kapseln EINNEHMEN

    Nehmen Sie keine Zydol-Kapseln ein,

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tramadol oder einen der anderen Bestandteile von Zydol-Kapseln sind;
  • bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder anderen psychotropen Arzneimitteln (Arzneimittel, die Stimmung und Emotionen beeinflussen);
  • wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) einnehmen oder diese in den letzten 14 Tagen vor der Behandlung mit Zydol Kapseln eingenommen haben (siehe „Einnahme anderer Arzneimittel“);
  • wenn Sie Epileptiker sind und Ihre Anfälle durch die Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden;
  • als Ersatz bei Drogenentzug.

    • Seien Sie bei Zydol-Kapseln besonders vorsichtig

  • wenn Sie glauben, von anderen Schmerzmitteln (Opioiden) abhängig zu sein;
  • wenn Sie an Bewusstseinsstörungen leiden (wenn Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden);
  • wenn Sie sich in einem Schockzustand befinden (kalter Schweiß kann ein Zeichen dafür sein);
  • wenn Sie unter erhöhtem Druck im Gehirn leiden (möglicherweise nach einer Kopfverletzung oder einer Gehirnerkrankung);
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben;
  • wenn Sie zu Epilepsie oder Anfällen neigen, da das Risiko eines Anfalls erhöht sein kann;
  • wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden;

    • In solchen Fällen konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Bei Patienten, die Tramadol in der empfohlenen Dosis einnahmen, wurde über epileptische Anfälle berichtet. Das Risiko kann erhöht sein, wenn die Tramadol-Dosierung die empfohlene obere Tagesdosis (400 mg) überschreitet. Bitte beachten Sie, dass Zydol-Kapseln zu einer physischen und psychischen Abhängigkeit führen können. Bei längerer Einnahme von Zydol Kapseln kann die Wirkung nachlassen, sodass höhere Dosen eingenommen werden müssen (Toleranzentwicklung). Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch neigen oder von Arzneimitteln abhängig sind, sollte die Behandlung mit Zydol-Kapseln nur für kurze Zeiträume und unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn eines dieser Probleme während der Behandlung mit Zydol-Kapseln auftritt oder in der Vergangenheit bei Ihnen auftrat.

    Nehmen Sie andere Arzneimittel ein

    Bitte Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Zydol-Kapseln sollten nicht zusammen mit MAO-Hemmern (bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen) eingenommen werden.

    Die schmerzlindernde Wirkung von Zydol-Kapseln kann verringert und die Wirkungsdauer verkürzt werden, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die

  • Carbamazepin enthalten (bei epileptischen Anfällen). );
  • Pentazocin, Nalbuphin oder Buprenorphin (Schmerzmittel);
  • Ondansetron (beugt Übelkeit vor).

    • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob und in welcher Dosis Sie Zydol-Kapseln einnehmen sollten.

    Das Risiko von Nebenwirkungen steigt,

  • wenn Sie während der Einnahme von Zydol Beruhigungsmittel, Schlaftabletten, andere Schmerzmittel wie Morphin und Codein (auch als Hustenmittel) sowie Alkohol einnehmen Kapseln. Möglicherweise fühlen Sie sich schläfriger oder haben das Gefühl, ohnmächtig zu werden. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Krämpfe (Anfälle) verursachen können, wie z. B. bestimmte Antidepressiva. Das Risiko eines Krampfanfalls kann sich erhöhen, wenn Sie gleichzeitig Zydol-Kapseln einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Zydol-Kapseln für Sie geeignet sind.
  • wenn Sie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (oft als SSRIs bezeichnet) oder MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen) einnehmen. Zydol-Kapseln können mit diesen Arzneimitteln interagieren und bei Ihnen können Symptome wie Verwirrtheit, Unruhe, Fieber, Schwitzen, unkoordinierte Bewegungen von Gliedmaßen oder Augen, unkontrollierbare Muskelzuckungen oder Durchfall auftreten.
  • Wenn Sie Cumarin-Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Blutverdünnung) einnehmen, z.B. Warfarin, zusammen mit Zydol-Kapseln. Die Wirkung dieser Arzneimittel auf die Blutgerinnung kann beeinträchtigt sein und es kann zu Blutungen kommen.

    • Nehmen Sie Zydol-Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ein

    Nehmen Sie Zydol-Kapseln nicht zusammen Trinken Sie während der Behandlung mit Zydol-Kapseln Alkohol, da die Wirkung dadurch verstärkt werden kann. Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Zydol-Kapseln.

    Schwangerschaft und Stillzeit

    Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur sehr wenige Informationen zur Sicherheit von Tramadol in der Schwangerschaft vor. Daher sollten Sie Zydol-Kapseln nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind. Chronischer Gebrauch während der Schwangerschaft kann bei Neugeborenen zu Entzugserscheinungen führen.

    Im Allgemeinen wird die Anwendung von Tramadol während der Stillzeit nicht empfohlen. Kleine Mengen Tramadol gehen in die Muttermilch über. Bei einer Einzeldosis ist es in der Regel nicht erforderlich, das Stillen zu unterbrechen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

    Zydol-Kapseln können Schläfrigkeit, Schwindel und verschwommenes Sehen verursachen und daher Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Wenn Sie das Gefühl haben, dass Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigt ist, fahren Sie kein Auto oder anderes Fahrzeug, bedienen Sie keine Elektrowerkzeuge oder bedienen Sie Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne festen Halt! Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Zydol-Kapseln: Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

    3. WIE SIND ZYDOL-KAPSELN EINZUNEHMEN?

    Nehmen Sie Zydol-Kapseln immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosierung sollte an die Intensität Ihrer Schmerzen und Ihr individuelles Schmerzempfinden angepasst werden. Im Allgemeinen sollte die niedrigste schmerzlindernde Dosis eingenommen werden.

    Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet hat, beträgt die übliche Dosis:

    Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

    Ein oder zwei Zydol-Kapseln (entsprechend 50 mg – 100 mg)

    Ihr Arzt wird Ihnen ggf Verschreiben Sie bei Bedarf eine andere, geeignetere Dosierung von Zydol-Kapseln. Nehmen Sie nicht mehr als 8 Zydol-Kapseln (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) täglich ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu angewiesen.

    Kinder

    Zydol-Kapseln sind nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten (über 75 Jahre) kann die Ausscheidung von Tramadol verzögert sein. Wenn dies auf Sie zutrifft, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise eine Verlängerung des Dosierungsintervalls.

    Schwere Leber- oder Nierenerkrankung (Insuffizienz)/Dialysepatienten

    Patienten mit schwerer Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz sollten keine Zydol-Kapseln einnehmen. Wenn in Ihrem Fall die Insuffizienz leicht oder mittelschwer ist, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise eine Verlängerung des Dosierungsintervalls.

    Wie und wann sollten Sie Zydol-Kapseln einnehmen?

    Zydol-Kapseln sind zur oralen Anwendung bestimmt. Schlucken Sie Zydol-Kapseln immer im Ganzen, nicht geteilt oder gekaut, mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise morgens und abends. Sie können die Kapsel auf nüchternen Magen oder zu den Mahlzeiten einnehmen.

    Wie lange sollten Sie Zydol-Kapseln einnehmen?

    Sie sollten Zydol-Kapseln nicht länger einnehmen als nötig. Wenn bei Ihnen eine Behandlung über einen längeren Zeitraum erforderlich ist, wird Ihr Arzt in regelmäßigen kurzen Abständen (ggf. mit Behandlungspausen) prüfen, ob und in welcher Dosierung Sie Zydol Kapseln weiterhin einnehmen sollten. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zydol-Kapseln zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

    Wenn Sie mehr Zydol-Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

    Wenn Sie versehentlich eine zusätzliche Dosis eingenommen haben, hat dies in der Regel keine negativen Auswirkungen. Sie sollten Ihre nächste Dosis wie verordnet einnehmen. Wenn Sie (oder eine andere Person) gleichzeitig viele Zydol-Kapseln schlucken, sollten Sie sofort ein Krankenhaus aufsuchen oder einen Arzt rufen. Anzeichen einer Überdosierung sind sehr kleine Pupillen, Übelkeit, Blutdruckabfall, schneller Herzschlag, Kollaps, Bewusstlosigkeit, Anfälle und Atembeschwerden oder flache Atmung.

    Wenn Sie vergessen haben, Zydol-Kapseln einzunehmen

    Wenn Sie vergessen haben, die Kapsel einzunehmen, kehren die Schmerzen wahrscheinlich zurück. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen, sondern fahren Sie einfach mit der Einnahme der Kapsel wie zuvor fort.

    Wenn Sie die Einnahme von Zydol-Kapseln abbrechen

    Wenn Wenn Sie die Behandlung mit Zydol-Kapseln zu früh unterbrechen oder beenden, ist es wahrscheinlich, dass die Schmerzen wieder auftreten. Wenn Sie die Behandlung wegen unangenehmer Nebenwirkungen abbrechen möchten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.

    Im Allgemeinen treten keine Nachwirkungen auf, wenn die Behandlung mit Zydol-Kapseln abgebrochen wird. In seltenen Fällen kann es jedoch bei Personen, die Zydol-Kapseln über einen längeren Zeitraum eingenommen haben, zu Unwohlsein kommen, wenn sie die Einnahme abrupt abbrechen. Sie können sich unruhig, ängstlich, nervös oder zittrig fühlen. Sie können verwirrt sein, hyperaktiv sein, Schlafstörungen haben und Magen- oder Darmbeschwerden haben. Bei sehr wenigen Menschen kann es zu Panikattacken, Wahnvorstellungen, Paranoia, Halluzinationen oder dem Gefühl eines Identitätsverlusts kommen. Sie können ungewöhnliche Wahrnehmungen wie Juckreiz, Kribbeln und Taubheitsgefühl sowie „Klingeln“ in den Ohren (Tinnitus) verspüren. Wenn bei Ihnen nach dem Absetzen von Zydol-Kapseln eine dieser Beschwerden auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

    Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN

    Wie alle Arzneimittel können Zydol-Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.

    Wenn eine der folgenden Situationen auftritt, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:

  • allergische Reaktionen, z.B. Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifende Atmung, Schwellung der Haut (kommt selten vor),
  • Geschwollenes Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht zusammen mit Schwierigkeiten beim Atmen (kommt selten vor),
  • Schock/plötzlicher Kreislaufversagen (kommt selten vor). Normalerweise wird die Häufigkeit von Nebenwirkungen wie folgt klassifiziert:
  • sehr häufig (mehr als 1 von 10 Personen),
  • häufig (mehr als 1 von 100 Personen),
  • gelegentlich (mehr als 1 von 1.000 Personen),
  • selten (mehr als 1 von 10.000 Personen)
  • sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Personen) .

    • Die häufigsten Nebenwirkungen während der Behandlung mit Zydol-Kapseln sind Übelkeit und Schwindel, die bei mehr als einem von 10 Patienten auftreten.

    Herz- und Durchblutungsstörungen

    Gelegentlich: Auswirkungen auf Herz und Blutkreislauf (Herzklopfen, schneller Herzschlag, Ohnmachtsgefühl oder Kollaps). Diese Nebenwirkungen können insbesondere bei Patienten in aufrechter Körperhaltung oder unter körperlicher Belastung auftreten.

    Selten: langsamer Herzschlag, Anstieg des Blutdrucks.

    Störungen des Nervensystems

    Sehr häufig: Schwindel.

    Häufig: Kopfschmerzen, Benommenheit.

    Selten: Appetitveränderungen, Missempfindungen (z. B. Juckreiz, Kribbeln, Taubheitsgefühl), Zittern, langsame Atmung, epileptische Anfälle, Muskelzuckungen, unkoordinierte Bewegungen, vorübergehender Bewusstseinsverlust (Synkope). Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierungen oder bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen, kann es zu einer Verlangsamung der Atmung kommen. Epileptische Anfälle traten vor allem bei hohen Tramadol-Dosen oder bei gleichzeitiger Einnahme von Tramadol mit anderen Arzneimitteln auf, die Anfälle auslösen können.

    Psychiatrische Erkrankungen

    selten: Halluzinationen, Verwirrtheit, Schlafstörungen, Angstzustände und Albträume. Nach der Behandlung mit Zydol-Kapseln können psychische Beschwerden auftreten. Ihre Intensität und Art kann variieren (je nach Persönlichkeit des Patienten und Dauer der Therapie). Diese können sich in einer Veränderung der Stimmung (meistens gute Laune, gelegentlich gereizte Stimmung), Veränderungen in der Aktivität (Verlangsamung, manchmal aber auch Steigerung der Aktivität) und mangelndes Bewusstsein und eine geringere Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen, äußern, was zu Fehleinschätzungen führen kann. Es kann zu einer Abhängigkeit kommen.

    Augenerkrankungen

    selten: verschwommenes Sehen.

    Atemwegserkrankungen

    selten: Kurzatmigkeit (Dyspnoe). Es wurde über eine Verschlechterung des Asthmas berichtet, es konnte jedoch nicht festgestellt werden, ob es durch Tramadol verursacht wurde.

    Magen- und Darmbeschwerden

    sehr häufig: Unwohlsein . Häufig: Übelkeit, Verstopfung, Mundtrockenheit. Gelegentlich: Brechreiz, Magenbeschwerden (z. B. Druckgefühl im Magen, Blähungen), Durchfall.

    Hauterkrankungen

    häufig: Schwitzen. gelegentlich: Hautreaktionen (z. B. Juckreiz, Hautausschlag).

    Muskelerkrankungen

    selten: schwache Muskeln. Leber- und Gallenerkrankungen

    Sehr selten: Anstieg der Leberenzymwerte. Harnwegserkrankungen

    Selten: Wasserlassen erschwert oder schmerzhaft, weniger Urin als normal.

    Allgemeine Störungen

    häufig: Müdigkeit, Erschöpfung, Schwäche, niedrige Energie. Es gibt einige Berichte über Sprachstörungen und erweiterte Pupillen.

    Wenn Zydol-Kapseln über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, kann es zu einer Abhängigkeit kommen, obwohl das Risiko sehr gering ist. Wenn die Behandlung abrupt beendet wird, können Entzugserscheinungen auftreten (siehe „Wenn Sie die Einnahme von Zydol-Kapseln abbrechen“). Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

    5. WIE SIND Zydol-Kapseln aufzubewahren?

    Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

    Zydol-Kapseln nach dem auf dem Karton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

    Nicht über 25°C lagern.

    Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

    6. WEITERE INFORMATIONEN

    Was Zydol-Kapseln enthalten

    Der Wirkstoff ist Tramadolhydrochlorid.

    Jede Kapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.

    Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselpulver: Mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat und kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid. Kapselhülle: Gelatine, Natriumlaurelsulfat, Indigokarmin (E132), gelbes Eisenoxid (E172) und Titandioxid (E171).

    Wie Zydol-Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

    Zydol-Kapseln sind grüne und hellgelbe Hartgelatinekapseln. Zydol-Kapseln sind in Blisterstreifen verpackt und werden in Schachteln mit 10, 20, 30, 50, 100 oder 500 Kapseln geliefert. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller

    Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside Haus 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD Vereinigtes Königreich

    Hersteller: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Deutschland

    Andere Formate: Um diese Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzuhören oder anzufordern, rufen Sie bitte kostenlos an: 0800 198 5000 ( (Nur Großbritannien) Bitte halten Sie die folgenden Informationen bereit:

    Produktname: Zydol 50 mg Kapseln

    Referenznummer: PL 21727/0001

    Dies ist ein Service des Royal National Institute of the Blind.

    Diese Broschüre wurde zuletzt genehmigt: 01/2012

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