ZYDOL 50MG CAPSULES

Clorhidrato de tramadol

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

  • Conserve este folleto. Quizás necesites leerlo nuevamente.
  • Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
  • Si cualquiera de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

    • En este prospecto:

    1. Qué es Zydol Cápsulas y para qué se utiliza
    2. Antes usted toma Zydol Cápsulas
    3. Cómo tomar Zydol Cápsulas
    4. Posibles efectos secundarios
    5. Cómo conservar Zydol Cápsulas
    6. Más información

    1. QUÉ ES Zydol CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

    Tramadol, el principio activo de Zydol Cápsulas, es un analgésico que pertenece a la clase de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y el cerebro. Zydol Capsules se utiliza para el tratamiento del dolor de moderado a intenso.

    2. ANTES DE TOMAR Zydol Capsules

    No tome Zydol Capsules,

  • si es alérgico (hipersensible) al tramadol o cualquiera de los demás ingredientes de Zydol Capsules;
  • en intoxicaciones agudas con alcohol, pastillas para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las emociones);
  • si también está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con Zydol Capsules (ver “Uso de otros medicamentos”);
  • si es epiléptico y sus ataques no se controlan adecuadamente con el tratamiento;
  • como sustituto en la abstinencia de drogas.

    • Tenga especial cuidado con Zydol Cápsulas,

  • si cree que es adicto a otros analgésicos (opioides);
  • si sufre trastornos de la conciencia (si siente que se va a desmayar);
  • si se encuentra en estado de shock (el sudor frío puede ser un signo de ello);
  • si sufre un aumento de la presión en el cerebro (posiblemente después de una lesión en la cabeza o una enfermedad cerebral);
  • si tiene dificultad para respirar;
  • si tiene tendencia a la epilepsia o a ataques porque el riesgo de sufrir un ataque puede aumentar;
  • si padece una enfermedad hepática o renal;

    • En tales casos, consulte a su médico antes de tomar el medicamento. Se han notificado ataques epilépticos en pacientes que toman tramadol en la dosis recomendada. El riesgo puede aumentar cuando las dosis de tramadol exceden el límite superior de dosis diaria recomendado (400 mg). Tenga en cuenta que Zydol Capsules puede provocar adicción física y psicológica. Cuando Zydol Capsules se toma durante un período prolongado, su efecto puede disminuir, por lo que se deben tomar dosis más altas (desarrollo de tolerancia). En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o que tengan dependencia de medicamentos, el tratamiento con Zydol Cápsulas sólo debe realizarse durante periodos cortos y bajo estricta supervisión médica. Informe también a su médico si alguno de estos problemas se produce durante el tratamiento con Zydol Capsules o si le ha ocurrido en el pasado.

    Toma de otros medicamentos

    Por favor Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Zydol Capsules no debe tomarse junto con inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión).

    El efecto analgésico de Zydol Capsules puede verse reducido y el tiempo de acción puede acortarse si toma medicamentos que contienen

  • carbamazepina (para ataques epilépticos). );
  • pentazocina, nalbufina o buprenorfina (analgésicos);
  • ondansetrón (previene las náuseas).

    • Su médico le indicará si debe tomar Zydol Cápsulas y en qué dosis.

    El riesgo de sufrir efectos secundarios aumenta,

  • si toma tranquilizantes, pastillas para dormir, otros analgésicos como morfina y codeína (también como medicamento para la tos) y alcohol mientras toma Zydol. Cápsulas. Es posible que se sienta más somnoliento o que pueda desmayarse. Si esto sucede, informe a su médico.
  • si está tomando medicamentos que pueden provocar convulsiones (ataques), como ciertos antidepresivos. El riesgo de sufrir un ataque puede aumentar si toma Zydol Capsules al mismo tiempo. Su médico le dirá si Zydol Capsules es adecuado para usted.
  • si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (a menudo denominados ISRS) o inhibidores de la MAO (para el tratamiento de la depresión). Zydol Capsules puede interactuar con estos medicamentos y usted puede experimentar síntomas como confusión, inquietud, fiebre, sudoración, movimientos descoordinados de las extremidades o de los ojos, sacudidas incontrolables de los músculos o diarrea.
  • Si toma anticoagulantes cumarínicos (medicamentos anticoagulantes), p. warfarina, junto con Zydol Capsules. El efecto de estos medicamentos sobre la coagulación sanguínea puede verse afectado y puede producirse sangrado.

    • Toma de Zydol Cápsulas con alimentos y bebidas

    No Beba alcohol durante el tratamiento con Zydol Capsules, ya que su efecto puede intensificarse. Los alimentos no influyen en el efecto de Zydol Cápsulas.

    Embarazo y lactancia

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Hay muy poca información sobre la seguridad del tramadol en el embarazo humano. Por lo tanto, no debe utilizar Zydol Capsules si está embarazada. El uso crónico durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en los recién nacidos.

    Generalmente, no se recomienda el uso de tramadol durante la lactancia. Pequeñas cantidades de tramadol se excretan en la leche materna. Generalmente no es necesario interrumpir la lactancia con una dosis única. Consulte a su médico.

    Conducción y uso de máquinas

    Zydol Capsules puede provocar somnolencia, mareos y visión borrosa y, por tanto, puede afectar a sus reacciones. Si siente que sus reacciones se ven afectadas, no conduzca un automóvil u otro vehículo, no utilice herramientas eléctricas ni opere maquinaria, ¡y no trabaje sin un agarre firme! Información importante sobre algunos de los ingredientes de Zydol Cápsulas Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

    3. CÓMO TOMAR LAS CÁPSULAS DE ZYDOL

    Tome siempre las cápsulas de Zydol exactamente como le indicó su médico. Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis debe ajustarse a la intensidad de su dolor y a su sensibilidad individual al dolor. En general, se debe tomar la dosis más baja para aliviar el dolor.

    A menos que su médico le indique lo contrario, la dosis habitual es:

    Adultos y adolescentes a partir de 12 años

    Una o dos cápsulas de Zydol (equivalente a 50 mg – 100 mg)

    Su médico puede prescriba una dosis diferente y más adecuada de Zydol Capsules si es necesario. No tome más de 8 cápsulas de Zydol (equivalentes a 400 mg de clorhidrato de tramadol) al día, excepto si su médico se lo ha indicado.

    Niños

    Zydol Capsules no es adecuado para niños menores de 12 años.

    Pacientes de edad avanzada

    En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) la excreción de tramadol puede retrasarse. Si esto se aplica a usted, su médico puede recomendarle prolongar el intervalo de dosificación.

    Enfermedad hepática o renal grave (insuficiencia)/pacientes en diálisis

    Pacientes con enfermedad grave Las personas con insuficiencia hepática y/o renal no deben tomar Zydol Cápsulas. Si en su caso la insuficiencia es leve o moderada, su médico podrá recomendarle prolongar el intervalo de dosificación.

    ¿Cómo y cuándo debe tomar Zydol Cápsulas?

    Las cápsulas Zydol son para uso oral. Trague siempre las cápsulas de Zydol enteras, sin dividir ni masticar, con suficiente líquido, preferiblemente por la mañana y por la noche. Puede tomar la cápsula con el estómago vacío o con las comidas.

    ¿Cuánto tiempo debe tomar Zydol Capsules?

    No debe tomar Zydol Capsules por más tiempo de lo necesario. Si necesita recibir tratamiento durante un período más prolongado, su médico comprobará a intervalos cortos y regulares (si es necesario, con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar tomando Zydol cápsulas y en qué dosis. Si tiene la impresión de que el efecto de Zydol Capsules es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

    Si toma más Zydol Capsules del que debe

    Si ha tomado una dosis adicional por error, generalmente no tendrá efectos negativos. Debe tomar la siguiente dosis según lo prescrito. Si usted (u otra persona) ingiere una gran cantidad de Zydol Cápsulas al mismo tiempo, debe ir al hospital o llamar a un médico inmediatamente. Los signos de una sobredosis incluyen pupilas muy pequeñas, malestar, caída de la presión arterial, latidos cardíacos rápidos, colapso, pérdida del conocimiento, convulsiones y dificultades para respirar o respiración superficial.

    Si olvidó tomar Zydol Capsules

    Si olvidó tomar la cápsula, es probable que el dolor regrese. No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas, simplemente continúe tomando la cápsula como antes.

    Si deja de tomar Zydol Capsules

    Si Si interrumpe o finaliza el tratamiento con Zydol Capsules demasiado pronto, es probable que el dolor regrese. Si desea interrumpir el tratamiento debido a efectos desagradables, informe a su médico.

    En general, no habrá efectos secundarios cuando se interrumpa el tratamiento con Zydol Capsules. Sin embargo, en raras ocasiones, las personas que han estado tomando Zydol Capsules durante algún tiempo pueden sentirse mal si dejan de tomarlas abruptamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden estar confundidos, hiperactivos, tener dificultades para dormir y tener trastornos estomacales o intestinales. Muy pocas personas pueden sufrir ataques de pánico, delirios, paranoia, alucinaciones o sensación de pérdida de identidad. Pueden experimentar percepciones inusuales como picazón, hormigueo y entumecimiento, y “zumbidos” en los oídos (tinnitus). Si experimenta alguna de estas molestias después de dejar de tomar Zydol Capsules, consulte a su médico.

    Si tiene más dudas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

    4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

    Como todos los medicamentos, Zydol Capsules puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

    En caso de que se produzca una de las siguientes situaciones, consulte a su médico inmediatamente:

  • reacciones alérgicas, p.e. dificultad para respirar, sibilancias, hinchazón de la piel (ocurre raramente),
  • hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultades para respirar (ocurre raramente),
  • shock/fallo circulatorio repentino (ocurre raramente). Normalmente, la frecuencia de los efectos secundarios se clasifica de la siguiente manera:
  • muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas),
  • frecuentes (más de 1 de cada 100 personas),
  • poco común (más de 1 de cada 1.000 personas),
  • raro (más de 1 de cada 10.000 personas)
  • muy raro (menos de 1 de cada 10.000 personas) .

    • Los efectos secundarios más comunes durante el tratamiento con Zydol Capsules son náuseas y mareos, que ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes.

    Trastornos del corazón y de la circulación sanguínea

    poco frecuentes: efectos sobre el corazón y la circulación sanguínea (palpitaciones fuertes, latidos cardíacos rápidos, sensación de desmayo o colapso). Estos efectos adversos pueden ocurrir especialmente en pacientes en posición erguida o bajo esfuerzo físico.

    raros: latidos cardíacos lentos, aumento de la presión arterial.

    Trastornos del sistema nervioso

    muy común: mareos.

    frecuente: dolores de cabeza, somnolencia.

    raros: cambios en el apetito, sensaciones anormales (por ejemplo, picazón, hormigueo, entumecimiento), temblores, respiración lenta, ataques epilépticos, espasmos musculares, movimientos descoordinados, pérdida transitoria del conocimiento (síncope). Si se exceden las dosis recomendadas o si se toman al mismo tiempo otros medicamentos que deprimen la función cerebral, la respiración puede ralentizarse. Los ataques epilépticos se han producido principalmente con dosis altas de tramadol o cuando se tomó tramadol al mismo tiempo que otros medicamentos que pueden provocar ataques.

    Trastornos psiquiátricos

    raros: alucinaciones, confusión, trastornos del sueño, ansiedad y pesadillas. Pueden aparecer molestias psicológicas después del tratamiento con Zydol Capsules. Su intensidad y naturaleza pueden variar (según la personalidad del paciente y la duración de la terapia). Estos pueden aparecer como un cambio de humor (principalmente de buen humor, ocasionalmente irritado), cambios en la actividad (disminución pero a veces aumento de la actividad) y ser menos consciente y menos capaz de tomar decisiones, lo que puede llevar a errores de juicio. Puede producirse dependencia.

    Trastornos oculares

    raros: visión borrosa.

    Trastornos respiratorios

    raros: dificultad para respirar (disnea). Se ha informado de un empeoramiento del asma, sin embargo, no se ha establecido si fue causado por tramadol.

    Trastornos estomacales e intestinales

    muy comunes: sensación de malestar . comunes: malestar, estreñimiento, sequedad de boca. poco frecuentes: ganas de vomitar (arcadas), problemas estomacales (por ejemplo, sensación de presión en el estómago, hinchazón), diarrea.

    Trastornos de la piel

    frecuentes: sudoración poco frecuentes: reacciones cutáneas (por ejemplo, picazón, sarpullido).

    Trastornos musculares

    raros: músculos débiles. Trastornos hepáticos y biliares

    muy raros: aumento de los valores de enzimas hepáticas. Trastornos urinarios

    raros: orinar con dificultad o dolor, orinar menos de lo normal.

    Trastornos generales

    frecuentes: cansancio, cansancio, debilidad, falta de energía. Ha habido algunos informes de trastornos del habla y pupilas dilatadas.

    Si se toman Zydol Capsules durante un período prolongado puede producirse dependencia, aunque el riesgo es muy bajo. Cuando se interrumpe bruscamente el tratamiento, pueden aparecer signos de abstinencia (ver “Si deja de tomar Zydol Cápsulas”). Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

    5. CÓMO CONSERVAR Zydol Capsules

    Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

    No utilice Zydol Capsules después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.

    No almacenar a temperatura superior a 25°C.

    Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

    6. MÁS INFORMACIÓN

    Qué contiene Zydol Cápsulas

    El principio activo es clorhidrato de tramadol.

    Cada cápsula contiene 50 mg de clorhidrato de tramadol.

    Los demás componentes son: Cápsula en polvo: celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra. Cubierta de la cápsula: gelatina, laurelsulfato de sodio, índigo carmín (E132), óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171).

    Aspecto de Zydol Capsules y contenido del envase

    Zydol Cápsulas son cápsulas de gelatina dura de color verde y amarillo pálido. Zydol Cápsulas se envasan en blísteres y se suministran en cajas de 10, 20, 30, 50, 100 o 500 cápsulas. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.

    Titular de la autorización de comercialización y fabricante

    Titular de la autorización de comercialización: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside Casa 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD Reino Unido

    Fabricante: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Alemania

    Otros formatos: Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio llame, sin cargo: 0800 198 5000 ( Reino Unido únicamente) Esté preparado para proporcionar la siguiente información:

    Nombre del producto: Zydol 50 mg Cápsulas

    Número de referencia: PL 21727/0001

    Este es un Servicio prestado por el Real Instituto Nacional de Ciegos.

    Este folleto fue aprobado por última vez: 01/2012

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