ZYDOL 50MG CAPSULES

Chlorhydrate de tramadol

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.

  • Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    • Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que Zydol Capsules et dans quel cas est-il utilisé
    2. Avant vous prenez Zydol Capsules
    3. Comment prendre Zydol Capsules
    4. Effets secondaires possibles
    5. Comment conserver Zydol Capsules
    6. Informations supplémentaires

    1. QU'EST-CE QUE Zydol CAPSULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

    Le tramadol - le principe actif des Zydol Capsules - est un analgésique appartenant à la classe des opioïdes qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau. Zydol Capsules est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à sévères.

    2. AVANT DE PRENDRE les capsules Zydol

    Ne prenez pas les capsules Zydol,

  • si vous êtes allergique (hypersensible) au tramadol ou à l'un des autres ingrédients contenus dans les capsules Zydol ;
  • en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les analgésiques ou d'autres médicaments psychotropes (médicaments qui affectent l'humeur et les émotions) ;
  • si vous prenez également des inhibiteurs de la MAO (certains médicaments utilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous les avez pris au cours des 14 jours précédant le traitement par Zydol Capsules (voir « Prise d'autres médicaments ») ;
  • si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas suffisamment contrôlées par le traitement ;
  • comme substitut au sevrage médicamenteux.

    • Faites attention avec les capsules Zydol,

  • si vous pensez être dépendant d'autres analgésiques (opioïdes) ;
  • si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous sentez que vous allez vous évanouir) ;
  • si vous êtes en état de choc (des sueurs froides peuvent en être le signe) ;
  • si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans le cerveau (éventuellement après un traumatisme crânien ou une maladie cérébrale) ;
  • si vous avez des difficultés à respirer ;
  • si vous avez une tendance à l'épilepsie ou à des convulsions car le risque de crise peut augmenter ;
  • si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins ;

    • Dans de tels cas, veuillez consulter votre médecin avant de prendre le médicament. Des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant du tramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté lorsque les doses de tramadol dépassent la limite de dose quotidienne supérieure recommandée (400 mg). Veuillez noter que les capsules Zydol peuvent entraîner une dépendance physique et psychologique. Lorsque Zydol Capsules est pris pendant une longue période, son effet peut diminuer, de sorte qu'il faut prendre des doses plus élevées (développement d'une tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser des médicaments ou qui sont dépendants des médicaments, le traitement par Zydol Capsules ne doit être effectué que pendant de courtes périodes et sous surveillance médicale stricte. Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmes survient pendant le traitement par Zydol Capsules ou s'il s'est produit dans votre cas par le passé.

    Prise d'autres médicaments

    S'il vous plaît Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Les gélules Zydol ne doivent pas être prises avec des inhibiteurs de la MAO (certains médicaments destinés au traitement de la dépression).

    L'effet analgésique de Zydol Capsules peut être réduit et sa durée d'action peut être raccourcie si vous prenez des médicaments contenant de la

  • de la carbamazépine (pour les crises d'épilepsie). );
  • pentazocine, nalbuphine ou buprénorphine (analgésiques) ;
  • ondansétron (prévient les nausées).

    • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Zydol Capsules et à quelle dose.

    Le risque d'effets secondaires augmente

  • si vous prenez des tranquillisants, des somnifères, d'autres analgésiques tels que la morphine et la codéine (également comme médicament contre la toux) et de l'alcool pendant que vous prenez Zydol. Capsules. Vous pourriez vous sentir plus somnolent ou avoir l’impression de vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin.
  • si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (convulsions), tels que certains antidépresseurs. Le risque de crise peut augmenter si vous prenez Zydol Capsules en même temps. Votre médecin vous dira si Zydol Capsules vous convient.
  • si vous prenez des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (souvent appelés ISRS) ou des inhibiteurs de la MAO (pour le traitement de la dépression). Zydol Capsules peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez ressentir des symptômes tels que confusion, agitation, fièvre, transpiration, mouvements non coordonnés des membres ou des yeux, secousses musculaires incontrôlables ou diarrhée.
  • si vous prenez des anticoagulants coumariniques (médicaments pour fluidifier le sang), par ex. warfarine, avec les capsules Zydol. L'effet de ces médicaments sur la coagulation sanguine peut être affecté et des saignements peuvent survenir.

    • Prendre des gélules de Zydol avec de la nourriture et des boissons

    Ne pas buvez de l'alcool pendant le traitement par Zydol Capsules car son effet peut être intensifié. L'alimentation n'influence pas l'effet de Zydol Capsules.

    Grossesse et allaitement

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Il existe très peu d’informations concernant l’innocuité du tramadol pendant la grossesse humaine. Par conséquent, vous ne devez pas utiliser les gélules Zydol si vous êtes enceinte. Une utilisation chronique pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés.

    De manière générale, l'utilisation du tramadol n'est pas recommandée pendant l'allaitement. De petites quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Avec une dose unique, il n'est généralement pas nécessaire d'interrompre l'allaitement. Veuillez demander conseil à votre médecin.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Zydol Capsules peut provoquer somnolence, vertiges et vision floue et peut donc altérer vos réactions. Si vous sentez que vos réactions sont affectées, ne conduisez pas de voiture ou d'autres véhicules, n'utilisez pas d'outils électriques, n'utilisez pas de machines et ne travaillez pas sans une prise ferme ! Informations importantes concernant certains composants de Zydol Capsules Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    3. COMMENT PRENDRE LES CAPSULES ZYDOL

    Prenez toujours les gélules Zydol exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devriez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr. La posologie doit être adaptée à l'intensité de votre douleur et à votre sensibilité individuelle à la douleur. En général, la dose analgésique la plus faible doit être prise.

    Sauf indication contraire de votre médecin, la dose habituelle est :

    Adultes et adolescents à partir de 12 ans

    Une ou deux gélules de Zydol (équivalent à 50 mg – 100 mg)

    Votre médecin pourra prescrire une posologie différente et plus appropriée de Zydol Capsules si nécessaire. Ne prenez pas plus de 8 gélules de Zydol (équivalentes à 400 mg de chlorhydrate de tramadol) par jour, sauf si votre médecin vous l'a demandé.

    Enfants

    Zydol Capsules ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

    Patients âgés

    Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peut être retardée. Si cela s'applique à vous, votre médecin peut recommander de prolonger l'intervalle entre les doses.

    Maladie hépatique ou rénale grave (insuffisance)/patients dialysés

    Patients atteints de En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale, vous ne devez pas prendre les capsules Zydol. Si dans votre cas l'insuffisance est légère ou modérée, votre médecin pourra vous recommander de prolonger l'intervalle entre les doses.

    Comment et quand devez-vous prendre les capsules Zydol ?

    Les capsules Zydol sont destinées à un usage oral. Avalez toujours les gélules de Zydol entières, non divisées ni mâchées, avec suffisamment de liquide, de préférence le matin et le soir. Vous pouvez prendre la capsule à jeun ou avec les repas.

    Combien de temps devez-vous prendre les capsules Zydol ?

    Vous ne devez pas prendre les capsules Zydol plus longtemps. que nécessaire. Si vous devez être traité pendant une période plus longue, votre médecin vérifiera à intervalles courts et réguliers (si nécessaire avec des interruptions du traitement) si vous devez continuer à prendre Zydol Capsules et à quelle dose. Si vous avez l'impression que l'effet de Zydol Capsules est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

    Si vous avez pris plus de Zydol Capsules que vous n'auriez dû

    Si vous avez pris une dose supplémentaire par erreur, cela n'aura généralement aucun effet négatif. Vous devez prendre votre prochaine dose comme prescrit. Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez une grande quantité de gélules Zydol en même temps, vous devez immédiatement vous rendre à l'hôpital ou appeler un médecin. Les signes d'un surdosage comprennent des pupilles très petites, des nausées, une chute de la tension artérielle, un rythme cardiaque rapide, un collapsus, une perte de conscience, des convulsions et des difficultés respiratoires ou une respiration superficielle.

    Si vous oubliez de prendre les gélules de Zydol

    Si vous oubliez de prendre les gélules, la douleur est susceptible de réapparaître. Ne prenez pas de double dose pour compenser les doses individuelles oubliées, continuez simplement à prendre la capsule comme avant.

    Si vous arrêtez de prendre les capsules Zydol

    Si Si vous interrompez ou terminez trop tôt le traitement par Zydol Capsules, la douleur risque de réapparaître. Si vous souhaitez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, veuillez en informer votre médecin.

    En général, il n'y aura aucune séquelle à l'arrêt du traitement par Zydol Capsules. Cependant, dans de rares cas, les personnes qui prennent Zydol Capsules depuis un certain temps peuvent se sentir mal si elles arrêtent brusquement de les prendre. Ils peuvent se sentir agités, anxieux, nerveux ou tremblants. Ils peuvent être confus, hyperactifs, avoir des difficultés à dormir et souffrir de troubles gastriques ou intestinaux. Très peu de personnes peuvent souffrir de crises de panique, de délires, de paranoïa, d’hallucinations ou ressentir une perte d’identité. Ils peuvent ressentir des perceptions inhabituelles telles que des démangeaisons, des picotements et des engourdissements, ainsi que des « bourdonnements » d’oreilles (acouphènes). Si vous ressentez l'un de ces symptômes après l'arrêt des capsules Zydol, veuillez consulter votre médecin.

    Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou pharmacien.

    4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES

    Comme tous les médicaments, Zydol Capsules peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    Si l'une des situations suivantes se produit, consultez immédiatement votre médecin :

  • réactions allergiques, par ex. difficulté à respirer, respiration sifflante, gonflement de la peau (se produit rarement),
  • gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou urticaire accompagné de difficultés respiratoires (se produit rarement),
  • choc/défaillance soudaine de la circulation (se produit rarement). Habituellement, la fréquence des effets secondaires est classée comme suit :
  • très fréquent (plus de 1 personne sur 10),
  • fréquent (plus de 1 personne sur 100),
  • peu fréquent (plus de 1 personne sur 1 000),
  • rare (plus de 1 personne sur 10 000)
  • très rare (moins de 1 personne sur 10 000) .

    • Les effets secondaires les plus courants pendant le traitement par Zydol Capsules sont des nausées et des étourdissements, qui surviennent chez plus d'un patient sur 10.

    Troubles cardiaques et circulatoires

    peu fréquent : effets sur le cœur et la circulation sanguine (battements du cœur, battements cardiaques rapides, sensation d'évanouissement ou collapsus). Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement chez les patients en position verticale ou soumis à un effort physique.

    Rare : ralentissement du rythme cardiaque, augmentation de la tension artérielle.

    Troubles du système nerveux

    très fréquent : étourdissements.

    fréquent : maux de tête, somnolence.

    rare : modifications de l'appétit, sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements, engourdissements), tremblements, respiration lente, crises d'épilepsie, contractions musculaires, mouvements non coordonnés, perte de conscience passagère (syncope). Si les doses recommandées sont dépassées ou si d'autres médicaments déprimant la fonction cérébrale sont pris en même temps, la respiration peut ralentir. Des crises d'épilepsie sont survenues principalement à des doses élevées de tramadol ou lorsque le tramadol était pris en même temps que d'autres médicaments pouvant provoquer des crises.

    Troubles psychiatriques

    rares : hallucinations, confusion, troubles du sommeil, anxiété et cauchemars. Des troubles psychologiques peuvent apparaître après un traitement par Zydol Capsules. Leur intensité et leur nature peuvent varier (en fonction de la personnalité du patient et de la durée du traitement). Ceux-ci peuvent se manifester par un changement d'humeur (principalement bonne humeur, parfois humeur irritée), des changements d'activité (ralentissement mais parfois augmentation de l'activité) et une moins conscience et une moins grande capacité à prendre des décisions, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement. Une dépendance peut survenir.

    Troubles oculaires

    rare : vision floue.

    Troubles respiratoires

    rare : essoufflement (dyspnée). Une aggravation de l'asthme a été rapportée, mais il n'a pas été établi si elle était causée par le tramadol.

    Troubles gastriques et intestinaux

    très fréquent : nausées . fréquents : nausées, constipation, bouche sèche. peu fréquent : envie de vomir (haut-le-cœur), troubles de l'estomac (par exemple sensation de pression dans l'estomac, ballonnements), diarrhée.

    Troubles cutanés

    fréquent : transpiration peu fréquent : réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption cutanée).

    Troubles musculaires

    rare : faiblesse musculaire. Troubles hépatiques et biliaires

    très rare : augmentation des valeurs des enzymes hépatiques. Troubles urinaires

    rares : évacuation des eaux difficile ou douloureuse, moins d'urine que la normale.

    Troubles généraux

    Fréquent : fatigue, lassitude, faiblesse, manque d'énergie. Des troubles de la parole et des pupilles dilatées ont été signalés.

    Si les capsules Zydol sont prises sur une longue période, une dépendance peut survenir, bien que le risque soit très faible. Lorsque le traitement est arrêté brusquement, des signes de sevrage peuvent apparaître (voir « Si vous arrêtez de prendre Zydol Capsules »). Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. COMMENT CONSERVER les gélules Zydol

    Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.

    N'utilisez pas les gélules Zydol après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

    Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    6. PLUS D'INFORMATIONS

    Ce que contiennent les gélules Zydol

    La substance active est le chlorhydrate de tramadol.

    Chaque gélule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.

    Les autres composants sont : Poudre de gélule : Cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre. Enveloppe de la gélule : gélatine, laurelsulfate de sodium, carmin d'indigo (E132), oxyde de fer jaune (E172) et dioxyde de titane (E171).

    Qu'est-ce que les gélules Zydol et contenu de l'emballage extérieur

    Les capsules Zydol sont des capsules de gélatine dure vertes et jaune pâle. Les gélules Zydol sont conditionnées sous plaquettes thermoformées et sont fournies en boîtes de 10, 20, 30, 50, 100 ou 500 gélules. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

    Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Grünenthal Ltd. Regus Lakeside Maison 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD Royaume-Uni

    Fabricant : Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Allemagne

    Autres formats : Pour écouter ou demander une copie de cette brochure en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler gratuitement : 0800 198 5000 ( Royaume-Uni uniquement) Veuillez être prêt à fournir les informations suivantes :

    Nom du produit : Zydol 50 mg Capsules

    Numéro de référence : PL 21727/0001

    Ceci est un service fourni par l'Institut royal national des aveugles.

    Cette brochure a été approuvée pour la dernière fois : 01/2012

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    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

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