ZYDOL 50MG CAPSULES

Tramadol hidroklorida

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini.

  • Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
  • Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
  • Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Ini mungkin membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama dengan gejala Anda.
  • Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.

    • Dalam brosur ini:

    1. Apa itu Zydol Capsules dan kegunaannya
    2. Sebelumnya Anda mengonsumsi Kapsul Zydol
    3. Cara mengonsumsi Kapsul Zydol
    4. Kemungkinan efek samping
    5. Cara menyimpan Kapsul Zydol
    6. Informasi lebih lanjut

    1. APA ITU KAPSUL Zydol DAN KEGUNAANNYA

    Tramadol - zat aktif dalam Kapsul Zydol - merupakan obat pereda nyeri yang termasuk dalam golongan opioid yang bekerja pada sistem saraf pusat. Ini mengurangi rasa sakit dengan bekerja pada sel saraf tertentu di sumsum tulang belakang dan otak. Kapsul Zydol digunakan untuk pengobatan nyeri sedang hingga berat.

    2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL Zydol Capsules

    Jangan mengonsumsi Zydol Capsules,

  • jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap tramadol atau bahan lain dari Zydol Capsules;
  • pada keracunan akut dengan alkohol, obat tidur, pereda nyeri atau obat psikotropika lainnya (obat yang mempengaruhi suasana hati dan emosi);
  • jika Anda juga menggunakan penghambat MAO (obat-obatan tertentu yang digunakan untuk pengobatan depresi) atau telah meminumnya dalam 14 hari terakhir sebelum pengobatan dengan Kapsul Zydol (lihat “Mengonsumsi obat lain”);
  • jika Anda menderita epilepsi dan penyakit Anda tidak dapat dikontrol dengan baik melalui pengobatan;
  • sebagai pengganti obat putus obat.

    • Berhati-hatilah dengan Zydol Capsules,

  • jika Anda merasa kecanduan obat pereda nyeri lainnya (opioid);
  • jika Anda menderita gangguan kesadaran (jika Anda merasa akan pingsan);
  • jika Anda sedang shock (keringat dingin bisa jadi salah satu tandanya);
  • jika Anda menderita peningkatan tekanan di otak (mungkin setelah cedera kepala atau penyakit otak);
  • jika Anda kesulitan bernapas;
  • jika Anda memiliki kecenderungan terhadap epilepsi atau serangan karena risiko serangan dapat meningkat;
  • jika Anda menderita penyakit hati atau ginjal;

    • Dalam kasus seperti ini harap berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum meminum obat. Serangan epilepsi telah dilaporkan pada pasien yang memakai tramadol pada tingkat dosis yang dianjurkan. Risiko dapat meningkat bila dosis tramadol melebihi batas dosis harian atas yang direkomendasikan (400 mg). Harap dicatat bahwa Kapsul Zydol dapat menyebabkan kecanduan fisik dan psikologis. Bila Kapsul Zydol dikonsumsi dalam jangka waktu lama, efeknya bisa menurun, sehingga harus mengonsumsi dosis yang lebih tinggi (perkembangan toleransi). Pada pasien dengan kecenderungan penyalahgunaan obat atau ketergantungan obat, pengobatan dengan Kapsul Zydol hanya boleh dilakukan dalam jangka waktu singkat dan di bawah pengawasan medis yang ketat. Harap beri tahu juga dokter Anda jika salah satu dari masalah ini terjadi selama pengobatan Kapsul Zydol atau jika masalah tersebut pernah dialami Anda di masa lalu.

    Mengonsumsi obat lain

    Mohon beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep. Kapsul Zydol tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan penghambat MAO (obat tertentu untuk pengobatan depresi).

    Efek pereda nyeri dari Kapsul Zydol dapat dikurangi dan jangka waktu kerjanya dapat dipersingkat, jika Anda mengonsumsi obat yang mengandung

  • karbamazepin (untuk serangan epilepsi );
  • pentazocine, nalbuphine atau buprenorphine (pereda nyeri);
  • ondansetron (mencegah mual).

    • Dokter Anda akan memberi tahu Anda apakah Anda harus mengonsumsi Zydol Capsules, dan berapa dosisnya.

    Risiko efek samping meningkat,

  • jika Anda mengonsumsi obat penenang, obat tidur, pereda nyeri lainnya seperti morfin dan kodein (juga sebagai obat batuk), dan alkohol saat Anda mengonsumsi Zydol Kapsul. Anda mungkin merasa lebih mengantuk atau merasa akan pingsan. Jika ini terjadi, beri tahu dokter Anda.
  • jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan yang dapat menyebabkan kejang (kejang), seperti antidepresan tertentu. Risiko kejang dapat meningkat jika Anda mengonsumsi Zydol Capsules secara bersamaan. Dokter Anda akan memberi tahu Anda apakah Kapsul Zydol cocok untuk Anda.
  • jika Anda menggunakan inhibitor reuptake serotonin selektif (sering disebut sebagai SSRI) atau inhibitor MAO (untuk pengobatan depresi). Kapsul Zydol dapat berinteraksi dengan obat-obatan ini dan Anda mungkin mengalami gejala seperti kebingungan, kegelisahan, demam, berkeringat, gerakan anggota tubuh atau mata yang tidak terkoordinasi, otot yang tersentak tidak terkendali, atau diare.
  • jika Anda mengonsumsi antikoagulan kumarin (obat pengencer darah), mis. warfarin, bersama dengan Kapsul Zydol. Efek obat-obatan ini pada pembekuan darah mungkin terpengaruh dan pendarahan dapat terjadi.

    • Mengonsumsi Kapsul Zydol dengan makanan dan minuman

    Jangan minum alkohol selama pengobatan dengan Zydol Capsules karena efeknya mungkin meningkat. Makanan tidak mempengaruhi efek Kapsul Zydol.

    Kehamilan dan menyusui

    Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi obat apa pun. Hanya ada sedikit informasi mengenai keamanan tramadol pada kehamilan manusia. Oleh karena itu sebaiknya Anda tidak menggunakan Kapsul Zydol jika Anda sedang hamil. Penggunaan kronis selama kehamilan dapat menyebabkan gejala penarikan diri pada bayi baru lahir.

    Umumnya penggunaan tramadol tidak dianjurkan selama menyusui. Tramadol dalam jumlah kecil diekskresikan ke dalam ASI. Pada dosis tunggal biasanya tidak perlu menghentikan menyusui. Silakan minta saran dari dokter Anda.

    Mengemudi dan menggunakan mesin

    Kapsul Zydol dapat menyebabkan kantuk, pusing, dan penglihatan kabur sehingga dapat mengganggu reaksi Anda. Jika Anda merasa reaksi Anda terpengaruh, jangan mengendarai mobil atau kendaraan lain, jangan menggunakan peralatan listrik atau mengoperasikan mesin, dan jangan bekerja tanpa pegangan yang kuat! Informasi penting tentang beberapa kandungan Zydol Capsules Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.

    3. CARA MENGAMBIL KAPSUL ZYDOL

    Selalu minum Kapsul Zydol persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda sebaiknya memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin. Dosisnya harus disesuaikan dengan intensitas nyeri dan sensitivitas nyeri individu. Secara umum, dosis pereda nyeri terendah yang harus diminum.

    Kecuali jika ditentukan lain oleh dokter Anda, dosis yang biasa adalah:

    Dewasa dan remaja berusia 12 tahun

    Satu atau dua kapsul Zydol (setara dengan 50 mg – 100 mg)

    Dokter Anda mungkin meresepkan dosis Zydol Kapsul yang berbeda dan lebih tepat jika perlu. Jangan mengonsumsi lebih dari 8 kapsul Zydol (setara dengan 400 mg tramadol hidroklorida) setiap hari, kecuali jika dokter Anda memerintahkan Anda untuk melakukannya.

    Anak-anak

    Kapsul Zydol tidak cocok untuk anak di bawah usia 12 tahun.

    Pasien lanjut usia

    Pada pasien lanjut usia (di atas 75 tahun) ekskresi tramadol mungkin tertunda. Jika ini terjadi pada Anda, dokter Anda mungkin menyarankan untuk memperpanjang interval dosis.

    Pasien dengan penyakit hati atau ginjal yang parah (insufisiensi)/dialisis

    Pasien dengan penyakit parah insufisiensi hati dan/atau ginjal sebaiknya tidak mengonsumsi Kapsul Zydol. Jika dalam kasus Anda ketidakcukupannya ringan atau sedang, dokter Anda mungkin menyarankan untuk memperpanjang interval dosis.

    Bagaimana dan kapan Anda sebaiknya mengonsumsi Zydol Capsules?

    Kapsul Zydol ditujukan untuk penggunaan oral. Selalu telan Kapsul Zydol utuh, tidak dibagi atau dikunyah, dengan cairan secukupnya, sebaiknya pada pagi dan sore hari. Anda boleh meminum kapsul saat perut kosong atau saat makan.

    Berapa lama Anda sebaiknya mengonsumsi Zydol Capsules?

    Anda sebaiknya tidak mengonsumsi Zydol Capsules lebih lama dari yang diperlukan. Jika Anda perlu dirawat untuk jangka waktu yang lebih lama, dokter Anda akan memeriksa secara berkala (jika perlu dengan jeda pengobatan) apakah Anda harus terus mengonsumsi Kapsul Zydol dan berapa dosisnya. Jika Anda merasa efek Kapsul Zydol terlalu kuat atau terlalu lemah, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

    Jika Anda mengonsumsi Kapsul Zydol lebih dari yang seharusnya

    Jika Anda tidak sengaja meminum dosis tambahan, hal ini umumnya tidak menimbulkan efek negatif. Anda harus mengambil dosis berikutnya sesuai resep. Jika Anda (atau orang lain) menelan banyak Kapsul Zydol secara bersamaan, Anda harus segera pergi ke rumah sakit atau menghubungi dokter. Tanda-tanda overdosis antara lain pupil mengecil, sakit, tekanan darah turun, detak jantung cepat, pingsan, tidak sadarkan diri, kejang dan kesulitan bernapas, atau pernapasan dangkal.

    Jika Anda lupa meminum Kapsul Zydol

    Jika Anda lupa meminum kapsulnya, kemungkinan besar nyeri akan kembali. Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis individu yang terlupakan, cukup lanjutkan meminum kapsul seperti sebelumnya.

    Jika Anda berhenti mengonsumsi Kapsul Zydol

    Jika Anda menghentikan atau menyelesaikan pengobatan dengan Zydol Capsules terlalu cepat, kemungkinan besar rasa sakit akan kembali. Jika Anda ingin menghentikan pengobatan karena efek yang tidak menyenangkan, harap beri tahu dokter Anda.

    Umumnya tidak akan ada efek samping ketika pengobatan dengan Zydol Capsules dihentikan. Namun, terkadang, orang yang telah mengonsumsi Kapsul Zydol selama beberapa waktu mungkin merasa tidak enak badan jika tiba-tiba berhenti meminumnya. Mereka mungkin merasa gelisah, cemas, gugup atau gemetar. Mereka mungkin mengalami kebingungan, hiperaktif, sulit tidur, dan mengalami gangguan lambung atau usus. Sangat sedikit orang yang mengalami serangan panik, delusi, paranoia, halusinasi, atau perasaan kehilangan identitas. Mereka mungkin mengalami persepsi yang tidak biasa seperti gatal, kesemutan dan mati rasa, serta telinga berdenging (tinnitus). Jika Anda mengalami keluhan tersebut setelah menghentikan Kapsul Zydol, silakan konsultasikan dengan dokter Anda.

    Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

    4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING

    Seperti semua obat, Kapsul Zydol dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.

    Jika salah satu dari situasi berikut terjadi, segera temui dokter Anda:

  • reaksi alergi misalnya. kesulitan bernapas, mengi, pembengkakan kulit (jarang terjadi),
  • bengkak pada wajah, lidah dan/atau tenggorokan dan/atau kesulitan menelan atau gatal-gatal disertai kesulitan bernapas (jarang terjadi),
  • kejutan/kegagalan sirkulasi mendadak (jarang terjadi). Biasanya frekuensi efek samping diklasifikasikan sebagai berikut:
  • sangat umum (lebih dari 1 dari 10 orang),
  • umum (lebih dari 1 dari 100 orang),
  • jarang (lebih dari 1 dari 1.000 orang),
  • jarang (lebih dari 1 dari 10.000 orang)
  • sangat jarang (kurang dari 1 dari 10.000 orang) .

    • Efek samping yang paling umum selama pengobatan dengan Kapsul Zydol adalah mual dan pusing, yang terjadi pada lebih dari 1 dari 10 pasien.

    Gangguan jantung dan peredaran darah

    jarang: efek pada jantung dan sirkulasi darah (jantung berdebar kencang, detak jantung cepat, merasa lemas atau pingsan). Efek buruk ini terutama dapat terjadi pada pasien dalam posisi tegak atau di bawah tekanan fisik.

    jarang: detak jantung lambat, peningkatan tekanan darah.

    Gangguan sistem saraf

    sangat umum: pusing.

    umum: sakit kepala, mengantuk.

    jarang: perubahan nafsu makan, sensasi abnormal (misalnya gatal, kesemutan, mati rasa), gemetar, pernapasan lambat, serangan epilepsi, otot berkedut, gerakan tidak terkoordinasi, kehilangan kesadaran sementara (sinkop). Jika dosis yang dianjurkan terlampaui, atau jika obat lain yang menekan fungsi otak dikonsumsi bersamaan, pernapasan mungkin melambat. Serangan epilepsi terutama terjadi pada tramadol dosis tinggi atau ketika tramadol diminum bersamaan dengan obat lain yang dapat menyebabkan serangan.

    Gangguan kejiwaan

    jarang: halusinasi, kebingungan, gangguan tidur, kecemasan dan mimpi buruk. Keluhan psikologis mungkin muncul setelah pengobatan dengan Zydol Capsules. Intensitas dan sifatnya dapat bervariasi (sesuai dengan kepribadian pasien dan lamanya terapi). Hal ini dapat berupa perubahan suasana hati (kebanyakan semangat tinggi, kadang suasana hati jengkel), perubahan aktivitas (melambat namun terkadang peningkatan aktivitas) dan kurang sadar serta kurang mampu mengambil keputusan, yang dapat menyebabkan kesalahan dalam penilaian. Ketergantungan dapat terjadi.

    Gangguan mata

    jarang: penglihatan kabur.

    Gangguan pernapasan

    jarang: sesak napas (dispnea). Penyakit asma telah dilaporkan memburuk, namun belum diketahui apakah hal ini disebabkan oleh tramadol.

    Gangguan perut dan usus

    sangat umum: merasa mual . umum: sakit, sembelit, mulut kering. jarang terjadi: ingin mual (muntah), gangguan perut (misalnya rasa tertekan di perut, kembung), diare.

    Gangguan kulit

    umum: berkeringat jarang: reaksi kulit (misalnya gatal, ruam).

    Gangguan otot

    jarang: otot lemah. Gangguan hati dan saluran empedu

    sangat jarang: peningkatan nilai enzim hati. Gangguan saluran kemih

    jarang: sulit buang air kecil atau nyeri, urin lebih sedikit dari biasanya.

    Gangguan umum

    umum: kelelahan, lesu, lemah, energi rendah. Ada beberapa laporan mengenai gangguan bicara dan pupil melebar.

    Jika Kapsul Zydol dikonsumsi dalam jangka waktu lama, ketergantungan dapat terjadi, meskipun risikonya sangat rendah. Ketika pengobatan dihentikan secara tiba-tiba, tanda-tanda penarikan diri mungkin muncul (lihat ”Jika Anda berhenti mengonsumsi Kapsul Zydol”). Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.

    5. CARA MENYIMPAN Kapsul Zydol

    Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.

    Jangan gunakan Kapsul Zydol setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton dan lepuh. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

    Jangan simpan di atas 25°C.

    Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.

    6. INFORMASI LEBIH LANJUT

    Apa yang terkandung dalam Kapsul Zydol

    Bahan aktifnya adalah tramadol hidroklorida.

    Setiap kapsul mengandung 50 mg tramadol hidroklorida.

    Bahan lainnya adalah: Bubuk kapsul: Selulosa mikrokristalin, natrium pati glikolat, magnesium stearat, dan silika anhidrat koloidal. Cangkang kapsul: gelatin, natrium laurelsulfat, nila karmin (E132), oksida besi kuning (E172), dan titanium dioksida (E171).

    Seperti apa bentuk Kapsul Zydol dan isi kemasannya

    Kapsul Zydol adalah kapsul gelatin keras berwarna hijau dan kuning pucat. Kapsul Zydol dikemas dalam kemasan lepuh dan disediakan dalam kotak berisi 10, 20, 30, 50, 100 atau 500 kapsul. Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.

    Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen

    Pemegang Izin Pemasaran: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside Rumah 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD Inggris Raya

    Produsen: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Jerman

    Format lain: Untuk mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi, gratis: 0800 198 5000 ( Khusus Inggris) Harap bersiap untuk memberikan informasi berikut:

    Nama produk: Zydol 50 mg Kapsul

    Nomor referensi: PL 21727/0001

    Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute of the Blind.

    Leaflet ini terakhir disetujui: 01/2012

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer