ZYDOL 50MG CAPSULES

Tramadolo cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.

  • Conserva questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
  • Se avete ulteriori domande, chiedete al vostro medico o al farmacista.
  • Questo medicinale ti è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

    • In questo foglio:

    1. Che cos'è Zydol Capsule e a cosa serve
    2. Prima prendi Zydol Capsule
    3. Come prendere Zydol Capsule
    4. Possibili effetti collaterali
    5. Come conservare Zydol Capsule
    6. Ulteriori informazioni

    1. CHE COS'È Zydol CAPSULES E A COSA SERVE

    Tramadol - il principio attivo di Zydol Capsule - è un antidolorifico appartenente alla classe degli oppioidi che agisce sul sistema nervoso centrale. Allevia il dolore agendo su specifiche cellule nervose del midollo spinale e del cervello. Zydol Capsule è utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave.

    2. PRIMA DI PRENDERE Zydol Capsule

    Non prendere Zydol Capsule,

  • se è allergico (ipersensibile) al tramadolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Zydol Capsule;
  • nell'avvelenamento acuto con alcol, sonniferi, antidolorifici o altri farmaci psicotropi (medicinali che influenzano l'umore e le emozioni);
  • se sta assumendo anche inibitori MAO (alcuni medicinali usati per il trattamento della depressione) o li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con Zydol Capsule (vedere “Assunzione di altri medicinali”);
  • se sei epilettico e le tue crisi non sono adeguatamente controllate dal trattamento;
  • come sostituto nella sospensione del farmaco.

    • Fate attenzione con Zydol Capsule,

  • se pensa di essere dipendente da altri antidolorifici (oppioidi);
  • se soffre di disturbi della coscienza (se ha la sensazione di svenire);
  • se è in stato di shock (il sudore freddo può esserne un segnale);
  • se soffre di un aumento della pressione cerebrale (possibilmente dopo un trauma cranico o una malattia cerebrale);
  • se hai difficoltà a respirare;
  • se ha tendenza all'epilessia o ad attacchi epilettici perché il rischio di attacchi può aumentare;
  • se soffri di una malattia al fegato o ai reni;

    • In questi casi consultare il medico prima di assumere il medicinale. Sono stati segnalati attacchi epilettici in pazienti che assumevano tramadolo alla dose raccomandata. Il rischio può aumentare quando le dosi di tramadolo superano il limite massimo giornaliero raccomandato (400 mg). Si prega di notare che Zydol Capsule può portare a dipendenza fisica e psicologica. Quando Zydol Capsule viene assunto per un lungo periodo, il suo effetto può diminuire, per cui è necessario assumere dosi più elevate (sviluppo di tolleranza). Nei pazienti con tendenza ad abusare di medicinali o che ne dipendono, il trattamento con Zydol Capsule deve essere effettuato solo per brevi periodi e sotto stretto controllo medico. Informi inoltre il medico se uno di questi problemi si verifica durante il trattamento con Zydol Capsules o se le si è presentato in passato.

    Assunzione di altri medicinali

    Per favore informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Zydol Capsule non deve essere assunto insieme agli inibitori MAO (alcuni medicinali per il trattamento della depressione).

    L'effetto antidolorifico di Zydol Capsule può essere ridotto e la durata della sua azione può essere abbreviata, se assume medicinali che contengono

  • carbamazepina (per attacchi epilettici );
  • pentazocina, nalbufina o buprenorfina (antidolorifici);
  • ondansetron (previene la nausea).

    • Il medico ti dirà se dovresti prendere Zydol Capsule e quale dose.

    Il rischio di effetti collaterali aumenta

  • se prendi tranquillanti, sonniferi, altri antidolorifici come morfina e codeina (anche come medicinali per la tosse) e alcol mentre prendi Zydol Capsule. Potresti sentirti più sonnolento o avere la sensazione di svenire. Se ciò accade, informi il medico.
  • se sta assumendo medicinali che possono causare convulsioni (attacchi), come alcuni antidepressivi. Il rischio di convulsioni può aumentare se prendi contemporaneamente Zydol Capsule. Il medico ti dirà se Zydol Capsule è adatto a te.
  • se sta assumendo inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (spesso indicati come SSRI) o inibitori MAO (per il trattamento della depressione). Zydol Capsule può interagire con questi medicinali e potrebbero verificarsi sintomi quali confusione, irrequietezza, febbre, sudorazione, movimento scoordinato degli arti o degli occhi, spasmi muscolari incontrollabili o diarrea.
  • se assume anticoagulanti cumarinici (medicinali per fluidificare il sangue), ad es. warfarin, insieme a Zydol Capsule. L'effetto di questi medicinali sulla coagulazione del sangue può essere compromesso e può verificarsi sanguinamento.

    • Assumi Zydol Capsule con cibi e bevande

    Non bere alcolici durante il trattamento con Zydol Capsule poiché il suo effetto potrebbe essere intensificato. Il cibo non influenza l'effetto di Zydol Capsule.

    Gravidanza e allattamento

    Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Ci sono pochissime informazioni riguardanti la sicurezza del tramadolo durante la gravidanza umana. Pertanto non dovresti usare Zydol Capsule se sei incinta. L'uso cronico durante la gravidanza può portare a sintomi di astinenza nei neonati.

    In generale, l'uso di tramadolo non è raccomandato durante l'allattamento. Piccole quantità di tramadolo vengono escrete nel latte materno. Con una dose singola di solito non è necessario interrompere l'allattamento al seno. Chieda consiglio al medico.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Zydol Capsule può causare sonnolenza, vertigini e visione offuscata e pertanto può alterare le reazioni. Se ritieni che le tue reazioni siano influenzate, non guidare un'auto o un altro veicolo, non utilizzare utensili elettrici o utilizzare macchinari e non lavorare senza una presa salda! Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zydol Capsule Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.

    3. COME PRENDERE ZYDOL CAPSULE

    Prendi sempre Zydol Capsule esattamente come ti ha detto il medico. Dovresti consultare il tuo medico o il farmacista se non sei sicuro. Il dosaggio deve essere adattato all'intensità del dolore e alla sensibilità individuale al dolore. In generale deve essere assunta la dose più bassa di antidolorifico.

    Se non diversamente prescritto dal medico, la dose abituale è:

    Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni

    Una o due capsule di Zydol (equivalenti a 50 mg – 100 mg)

    Il medico può se necessario, prescrivere un dosaggio diverso e più appropriato di Zydol Capsule. Non prenda più di 8 capsule di Zydol (equivalenti a 400 mg di tramadolo cloridrato) al giorno, a meno che il medico non le abbia detto di farlo.

    Bambini

    Zydol Capsule non è adatto a bambini di età inferiore a 12 anni.

    Pazienti anziani

    Nei pazienti anziani (oltre 75 anni) l'escrezione di tramadolo può essere ritardata. Se questo la riguarda, il medico può raccomandare di prolungare l'intervallo di dosaggio.

    Pazienti con grave malattia epatica o renale (insufficienza)/pazienti in dialisi

    Pazienti con grave con insufficienza epatica e/o renale non deve assumere Zydol Capsule. Se nel tuo caso l'insufficienza è lieve o moderata, il medico può consigliarti di prolungare l'intervallo di dosaggio.

    Come e quando dovresti assumere Zydol Capsule?

    Le capsule Zydol sono per uso orale. Deglutire sempre le capsule di Zydol intere, non divise o masticate, con sufficiente liquido, preferibilmente al mattino e alla sera. Puoi prendere la capsula a stomaco vuoto o durante i pasti.

    Per quanto tempo dovresti prendere Zydol Capsule?

    Non dovresti prendere Zydol Capsule per un periodo più lungo del necessario. Se ha bisogno di essere trattato per un periodo più lungo, il medico controllerà a brevi intervalli regolari (se necessario con interruzioni del trattamento) se deve continuare a prendere Zydol Capsule e a quale dose. Se hai l'impressione che l'effetto di Zydol Capsule sia troppo forte o troppo debole, parla con il tuo medico o il farmacista.

    Se prendi più Zydol Capsule di quanto dovresti

    Se per errore ha assunto una dose aggiuntiva, generalmente ciò non avrà effetti negativi. Dovresti prendere la dose successiva come prescritto. Se tu (o qualcun altro) ingerisci molte capsule di Zydol contemporaneamente dovresti andare in ospedale o chiamare immediatamente un medico. I segni di un sovradosaggio includono pupille molto piccole, malessere, calo della pressione sanguigna, battito cardiaco accelerato, collasso, perdita di coscienza, convulsioni e difficoltà respiratorie o respiro superficiale.

    Se si dimentica di prendere Zydol Capsule

    Se si dimentica di prendere la capsula, è probabile che il dolore ritorni. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi individuali dimenticate, continui semplicemente a prendere la capsula come prima.

    Se interrompi l'assunzione di Zydol Capsule

    Se interrompe o termina il trattamento con Zydol Capsule troppo presto, è probabile che il dolore ritorni. Se desidera interrompere il trattamento a causa di effetti spiacevoli, informi il medico.

    Generalmente non si verificano effetti collaterali quando si interrompe il trattamento con Zydol Capsule. Tuttavia, in rare occasioni, le persone che hanno assunto Zydol Capsule per un certo periodo potrebbero non sentirsi bene se interrompono bruscamente l’assunzione. Possono sentirsi agitati, ansiosi, nervosi o tremanti. Possono essere confusi, iperattivi, avere difficoltà a dormire e avere disturbi allo stomaco o all'intestino. Pochissime persone possono avere attacchi di panico, deliri, paranoia, allucinazioni o provare una perdita di identità. Possono avvertire percezioni insolite come prurito, formicolio, intorpidimento e “ronzio” nelle orecchie (tinnito). Se riscontri uno qualsiasi di questi disturbi dopo aver interrotto Zydol Capsule, consulta il tuo medico.

    Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi al tuo medico o al farmacista.

    4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Zydol Capsule può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Nel caso in cui si verifichi una delle seguenti situazioni, consultare immediatamente il medico:

  • reazioni allergiche ad es. difficoltà di respirazione, respiro sibilante, gonfiore della pelle (si verifica raramente),
  • gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria insieme a difficoltà di respirazione (si verifica raramente),
  • shock/improvvisa interruzione della circolazione (si verifica raramente). Solitamente la frequenza degli effetti indesiderati è classificata come segue:
  • molto comune (più di 1 persona su 10),
  • comune (più di 1 persona su 100),
  • non comune (più di 1 persona su 1.000),
  • raro (più di 1 persona su 10.000)
  • molto raro (meno di 1 persona su 10.000) .

    • Gli effetti collaterali più comuni durante il trattamento con Zydol Capsule sono nausea e vertigini, che si verificano in più di 1 paziente su 10.

    Disturbi cardiaci e circolatori

    non comune: effetti sul cuore e sulla circolazione sanguigna (battito cardiaco, battito cardiaco accelerato, sensazione di svenimento o collasso). Questi effetti avversi possono verificarsi soprattutto nei pazienti in posizione eretta o sotto sforzo fisico.

    raro: battito cardiaco lento, aumento della pressione sanguigna.

    Disturbi del sistema nervoso

    molto comune: vertigini.

    comune: mal di testa, sonnolenza.

    raro: cambiamenti nell'appetito, sensazioni anomale (ad esempio prurito, formicolio, intorpidimento), tremori, respiro lento, attacchi epilettici, contrazioni muscolari, movimenti scoordinati, perdita transitoria di coscienza (sincope). Se vengono superate le dosi raccomandate o se vengono assunti contemporaneamente altri medicinali che deprimono le funzioni cerebrali, la respirazione potrebbe rallentare. Attacchi epilettici si sono verificati principalmente con dosi elevate di tramadolo o quando il tramadolo è stato assunto contemporaneamente ad altri medicinali che possono indurre attacchi.

    Disturbi psichiatrici

    rari: allucinazioni, confusione, disturbi del sonno, ansia e incubi. Dopo il trattamento con Zydol Capsule possono comparire disturbi psicologici. La loro intensità e natura possono variare (a seconda della personalità del paziente e della durata della terapia). Questi possono manifestarsi come un cambiamento dell’umore (per lo più buon umore, occasionalmente umore irritato), cambiamenti nell’attività (rallentamento ma talvolta un aumento dell’attività) e una minore consapevolezza e minore capacità di prendere decisioni, che possono portare ad errori di giudizio. Può verificarsi dipendenza.

    Disturbi dell'occhio

    raro: visione offuscata.

    Disturbi respiratori

    raro: mancanza di respiro (dispnea). È stato segnalato un peggioramento dell'asma, tuttavia non è stato stabilito se sia stato causato dal tramadolo.

    Disturbi di stomaco e intestino

    molto comune: sensazione di malessere . comune: malessere, stitichezza, secchezza delle fauci. non comune: voglia di vomitare (conati di vomito), disturbi di stomaco (ad es. sensazione di pressione allo stomaco, gonfiore), diarrea.

    Disturbi della pelle

    comune: sudorazione non comune: reazioni cutanee (ad es. prurito, eruzione cutanea).

    Disturbi muscolari

    raro: muscoli deboli. Patologie epatiche e biliari

    molto raro: aumento dei valori degli enzimi epatici. Disturbi urinari

    rari: passaggio di acqua difficile o doloroso, meno urina del normale.

    Disturbi generali

    comuni: stanchezza, affaticamento, debolezza, mancanza di energia. Sono stati segnalati alcuni disturbi del linguaggio e pupille dilatate.

    Se le capsule Zydol vengono assunte per un lungo periodo di tempo può verificarsi dipendenza, sebbene il rischio sia molto basso. Quando il trattamento viene interrotto bruscamente possono comparire segni di astinenza (vedere “Se interrompe il trattamento con Zydol Capsule”). Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

    5. COME CONSERVARE Zydol Capsule

    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non utilizzare Zydol Capsule dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

    I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.

    6. ULTERIORI INFORMAZIONI

    Cosa contiene Zydol Capsules

    Il principio attivo è tramadolo cloridrato.

    Ogni capsula contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.

    Gli altri ingredienti sono: Capsule in polvere: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesio stearato e silice colloidale anidra. Involucro della capsula: gelatina, sodio laurelsolfato, indaco carminio (E132), ossido di ferro giallo (E172) e biossido di titanio (E171).

    Descrizione dell'aspetto di Zydol Capsule e contenuto della confezione

    Le capsule Zydol sono capsule di gelatina dura di colore verde e giallo pallido. Le capsule Zydol sono confezionate in blister e sono fornite in scatole da 10, 20, 30, 50, 100 o 500 capsule. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

    Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

    Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside Casa 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD Regno Unito

    Produttore: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Germania

    Altri formati: Per ascoltare o richiedere una copia di questo volantino in Braille, caratteri grandi o audio chiamare gratuitamente il numero: 0800 198 5000 ( Solo Regno Unito) Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni:

    Nome del prodotto: Zydol 50 mg Capsule

    Numero di riferimento: PL 21727/0001

    Questo è un servizio fornito dal Royal National Institute of the Blind.

    Questo volantino è stato approvato l'ultima volta: 01/2012

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