ZYDOL 50MG CAPSULES

トラマドール塩酸塩

この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。

  • このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
  • さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
  • この薬はあなたのために処方されました。他人に譲渡しないでください。たとえ症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
  • 副作用が重篤になった場合、またはこの説明書に記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師にお知らせください。
  • このリーフレットの内容:

    1. Zydol カプセルの概要とその用途
    2. 前Zydol カプセルを服用します
    3. Zydol カプセルの服用方法
    4. 起こり得る副作用
    5. Zydol カプセルの保管方法
    6. 詳細情報
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    1. Zydol カプセルの概要とその用途

    Zydol カプセルの有効成分であるトラマドールは、中枢神経系に作用するオピオイドのクラスに属する鎮痛剤です。脊髄と脳の特定の神経細胞に作用して痛みを和らげます。 ザイドール カプセルは、中程度から重度の痛みの治療に使用されます。

    2. Zydol カプセルを摂取する前に

    トラマドールまたは Zydol カプセルの他の成分にアレルギー (過敏症) がある場合は、Zydol カプセルを摂取しないでください。

  • アルコール、睡眠薬、鎮痛剤、またはその他の向精神薬(気分や感情に影響を与える薬)による急性中毒。
  • MAO 阻害剤 (うつ病の治療に使用される特定の薬) も服用している場合、または Zydol カプセルによる治療前の過去 14 日間に MAO 阻害剤を服用している場合 (「他の薬の服用」を参照)。
  • あなたがてんかん患者で、発作が治療によって適切にコントロールされていない場合。
  • 薬物離脱時の代替品として。
  • ザイドールカプセルの使用には特に注意してください。

  • 他の鎮痛剤 (オピオイド) 中毒になっていると思われる場合。
  • 意識障害がある場合(失神しそうな場合)。
  • ショック状態にある場合 (冷や汗はその兆候である可能性があります)。
  • 脳内圧の上昇に悩まされている場合(おそらく頭部損傷または脳疾患の後)。
  • 呼吸困難がある場合。
  • てんかんまたは発作のリスクが高まる可能性があるため、てんかんまたは発作の傾向がある場合。
  • 肝臓または腎臓の病気に苦しんでいる場合。
  • このような場合は医師に相談してから服用してください。 トラマドールを推奨用量レベルで服用している患者でてんかん発作が報告されています。トラマドールの用量が推奨される 1 日の用量上限 (400 mg) を超えると、リスクが増加する可能性があります。 ザイドルカプセルは身体的および精神的な中毒を引き起こす可能性があることに注意してください。ザイドールカプセルを長期間服用すると効果が低下する可能性があるため、より高用量を服用する必要があります(耐性の発達)。 薬を乱用する傾向がある患者、または薬に依存している患者の場合、ザイドール カプセルによる治療は、厳格な医師の監督下で短期間のみ実施してください。 Zydol Capsules の治療中にこれらの問題のいずれかが発生した場合、または過去にそれらの問題が発生した場合も医師に知らせてください。

    他の薬を服用している

    お願い処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。 ザイドール カプセルは、MAO 阻害剤 (うつ病の治療のための特定の薬) と一緒に服用しないでください。

    カルバマゼピン(てんかん発作用)を含む薬を服用している場合、ザイドールカプセルの鎮痛効果が低下し、作用時間が短くなる可能性があります。 );

  • ペンタゾシン、ナルブフィン、またはブプレノルフィン (鎮痛剤)。
  • オンダンセトロン(吐き気を防ぐ)。
  • Zydol カプセルを服用する必要があるかどうか、およびその用量は医師から指示されます。

    Zydol の服用中に精神安定剤、睡眠薬、モルヒネやコデイン (咳止め薬としても) などの他の鎮痛剤、アルコールを服用すると、副作用のリスクが高まります。カプセル。眠気が強くなったり、失神してしまいそうになることもあります。このような場合は医師に伝えてください。

  • 特定の抗うつ薬など、けいれん(けいれん)を引き起こす可能性のある薬を服用している場合。ザイドールカプセルを同時に服用すると発作のリスクが高まる可能性があります。医師は、Zydol Capsules があなたに適しているかどうかを教えてくれます。
  • 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI と呼ばれることが多い) または MAO 阻害剤 (うつ病の治療用) を服用している場合。ザイドール カプセルはこれらの薬と相互作用する可能性があり、混乱、落ち着きのなさ、発熱、発汗、手足や目の協調性のない動き、制御不能な筋肉のけいれん、または下痢などの症状が発生することがあります。
  • クマリン系抗凝固剤(血液をサラサラにする薬)を服用している場合。ワルファリンとザイドールカプセルを併用します。これらの薬の血液凝固に対する効果が影響を受け、出血が起こる可能性があります。
  • ザイドール カプセルを食べ物や飲み物と一緒に摂取する

    禁止効果が強まる可能性があるため、ザイドールカプセルによる治療中にアルコールを摂取しないでください。食事はザイドール カプセルの効果に影響しません。

    妊娠および授乳中

    薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。 ヒトの妊娠におけるトラマドールの安全性に関する情報はほとんどありません。したがって、妊娠している場合は Zydol カプセルを使用しないでください。 妊娠中に慢性的に使用すると、新生児に禁断症状が現れる可能性があります。

    一般に、授乳中のトラマドールの使用は推奨されません。 少量のトラマドールが母乳中に排泄されます。単回投与の場合、通常は授乳を中断する必要はありません。医師にアドバイスを求めてください。

    車の運転や機械の使用

    ザイドール カプセルは眠気、めまい、かすみ目を引き起こす可能性があり、そのため反応が損なわれる可能性があります。反応に影響があると感じた場合は、車などの乗り物を運転したり、電動工具や機械を操作したり、しっかりとつかまっていない状態で作業したりしないでください。 Zydol カプセルの一部の成分に関する重要な情報 一部の糖類に不耐症があると医師に言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。

    3. ZYDOL カプセルの服用方法

    ZYDOL カプセルは常に医師の指示どおりに服用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。 投与量は、痛みの強さと個々の痛みの敏感さに合わせて調整する必要があります。一般に、鎮痛効果のある最低用量を服用する必要があります。

    医師の指示がない限り、通常の用量は次のとおりです。

    成人および 12 歳以上の青少年

    Zydol カプセル 1 ~ 2 錠 (50 mg ~ 100 mg に相当)

    医師は次のような場合があります。必要に応じて、別のより適切な用量の Zydol カプセルを処方します。医師の指示がない限り、Zydol カプセル (塩酸トラマドール 400 mg に相当) を毎日 8 錠以上服用しないでください。

    小児

    Zydol カプセルは 12 歳未満のお子様には適していません。

    高齢患者

    高齢患者 (75 歳以上) では、トラマドールの排泄が遅れる可能性があります。これに該当する場合、医師は投与間隔を延長することを推奨する場合があります。

    重度の肝臓病または腎臓病(機能不全)/透析患者

    重篤な疾患のある患者肝臓および/または腎臓の機能不全がある場合は、Zydol カプセルを摂取しないでください。あなたの場合、不足が軽度または中等度の場合、医師は投与間隔を延長することを勧める場合があります。

    ザイドール カプセルはいつ、どのように摂取すべきですか?

    Zydol カプセルは経口使用用です。ザイドール カプセルは、分割したり噛んだりせず、常に十分な量の液体と一緒に、できれば朝と夕方に丸ごと飲み込んでください。カプセルは空腹時または食事と一緒に服用できます。

    Zydol カプセルはどのくらいの期間服用する必要がありますか?

    Zydol カプセルをそれ以上服用しないでください。必要以上に。より長期間の治療が必要な場合、医師は定期的に短い間隔で(必要に応じて治療を中断して)Zydolカプセルの服用を続けるべきかどうか、またその用量を確認します。 ザイドール カプセルの効果が強すぎる、または弱すぎるという印象がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

    必要以上にザイドール カプセルを摂取した場合

    誤って追加摂取した場合でも、通常は悪影響はありません。次の用量は処方されたとおりに服用する必要があります。 あなた(または他の人)が同時に大量のザイドールカプセルを飲み込んだ場合は、すぐに病院に行くか医師に電話してください。過剰摂取の兆候には、瞳孔が非常に小さい、病気になる、血圧の低下、心拍が速くなる、虚脱、意識を失う、発作や呼吸困難、呼吸が浅くなるなどがあります。

    ザイドール カプセルの服用を忘れた場合

    カプセルの服用を忘れると、痛みが再発する可能性があります。忘れた分を補うために 2 回分を服用するのではなく、以前と同じようにカプセルの服用を続けてください。

    ザイドール カプセルの服用を中止した場合

    ザイドールカプセルによる治療を中断または終了するのが早すぎると、痛みが再発する可能性があります。不快な影響を理由に治療を中止したい場合は、医師に伝えてください。

    通常、Zydol Capsules による治療を中止しても後遺症はありません。ただし、まれに、ザイドルカプセルをしばらく服用していた人が、突然服用を中止すると気分が悪くなることがあります。 彼らは興奮したり、不安になったり、神経質になったり、震えたりすることがあります。混乱したり、活動が亢進したり、睡眠障害を起こしたり、胃や腸の病気を患ったりする場合があります。 パニック発作、妄想、被害妄想、幻覚、アイデンティティの喪失を経験する人はほとんどいません。かゆみ、チクチク感、しびれ、耳鳴り(耳鳴り)などの異常な知覚を経験する場合があります。 Zydol カプセルの使用を中止した後にこれらの症状が発生した場合は、医師にご相談ください。

    この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。

    4.考えられる副作用

    すべての薬と同様に、ザイドール カプセルも副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。

    次のいずれかの状況が発生した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

  • アレルギー反応 例:呼吸困難、喘鳴、皮膚の腫れ(まれに発生)、
  • 顔、舌、喉の腫れ、および/または嚥下困難、呼吸困難を伴う蕁麻疹(まれに発生)
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  • ショック/突然の循環不全 (まれに発生します)。 通常、副作用の頻度は次のように分類されます:
  • 非常に一般的 (10 人に 1 人以上)、
  • 一般的 (100 人に 1 人以上)、
  • 珍しい(1,000 人に 1 人以上)、
  • 珍しい(10,000 人に 1 人以上)
  • 非常にまれ(10,000 人に 1 人未満) 。
  • ザイドール カプセルによる治療中の最も一般的な副作用は吐き気とめまいで、患者 10 人中 1 人以上で発生します。

    心臓および血液循環障害

    まれ: 心臓と血液循環への影響 (心臓の鼓動、心拍数の上昇、失神または虚脱感)。 これらの副作用は、特に直立姿勢の患者や身体的負担がかかっている患者に発生する可能性があります。

    まれに、心拍数の低下、血圧の上昇。

    神経系障害

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    非常に一般的な症状: めまい。

    一般的な症状: 頭痛、眠気。

    まれ: 食欲の変化、異常な感覚(かゆみ、うずき、しびれなど)、震え、呼吸が遅い、てんかん発作、筋肉のけいれん、協調性のない動き、一時的な意識喪失(失神)。 推奨用量を超えた場合、または脳機能を低下させる他の薬を同時に服用した場合、呼吸が遅くなることがあります。 てんかん発作は、主に高用量のトラマドールを服用した場合、または発作を誘発する可能性のある他の薬と同時にトラマドールを服用した場合に発生します。

    精神障害

    まれに:幻覚、混乱、睡眠障害、不安、悪夢。 ザイドールカプセルによる治療後に精神的な苦情が現れる場合があります。その強度と性質は(患者の性格と治療期間に応じて)異なる場合があります。これらは、気分の変化(主に気分が高揚し、時々イライラした気分)、活動の変化(活動が遅くなるが、時には活動が増加する)として現れ、認識の低下や意思決定能力の低下として現れ、判断ミスにつながる可能性があります。 依存性が発生する可能性があります。

    目の病気

    まれに、かすみ目があります。

    呼吸器疾患

    まれに: 息切れ (呼吸困難)。喘息の悪化が報告されていますが、それがトラマドールによって引き起こされたかどうかは確立されていません。

    胃および腸の障害

    非常に一般的: 気分が悪くなる。 よくあること:病気、便秘、口渇。 まれな症状: 吐き気(吐き気)、胃の問題(胃の圧迫感、膨満感など)、下痢。

    皮膚疾患

    一般的: 発汗 珍しい: 皮膚反応 (かゆみ、発疹など)。

    筋肉障害

    稀: 筋肉が弱い。 肝臓および胆道の障害

    非常にまれです: 肝酵素値の増加。 泌尿器疾患

    まれ: 排尿が困難または痛みがあり、通常よりも尿の量が少ない。

    一般的な障害

    一般的なもの: 疲労、倦怠感、脱力感、エネルギー低下。言語障害や瞳孔散大の報告もいくつかあります。

    ザイドール カプセルを長期間服用すると、リスクは非常に低いですが、依存症が発生する可能性があります。治療を突然中止すると、離脱症状が現れることがあります(「ザイドール カプセルの服用を中止した場合」を参照)。 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師に相談してください。

    5. Zydol カプセルの保管方法

    子供の手の届かないところに保管してください。

    カートンとブリスターに記載されている使用期限を過ぎた Zydol カプセルは使用しないでください。有効期限はその月の末日を指します。

    25°C を超える温度で保管しないでください。

    医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分してはなりません。 不要になった薬の廃棄方法については、薬剤師に相談してください。 これらの措置は環境の保護に役立ちます。

    6.詳細情報

    ザイドール カプセルの内容

    有効成分は塩酸トラマドールです。

    各カプセルには塩酸トラマドール 50 mg が含まれています。 /p>

    その他の成分は次のとおりです: カプセル粉末: 微結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、コロイド状無水シリカ。カプセルシェル: ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、インジゴカルミン (E132)、黄酸化鉄 (E172)、二酸化チタン (E171)。

    Zydol カプセルの外観とパックの内容 >

    ザイドールカプセルは、緑色と淡黄色の硬ゼラチンカプセルです。 Zydol カプセルはブリスター ストリップに梱包され、10、20、30、50、100、または 500 カプセルの箱で供給されます。すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。

    販売承認保有者および製造業者

    販売承認保有者: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside House 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD イギリス

    メーカー: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 ドイツ

    その他の形式: 点字、大きな活字、または音声でこのリーフレットを聞いたりコピーをリクエストするには、無料でお電話ください: 0800 198 5000 (英国のみ) 次の情報を入力してください:

    製品名: Zydol 50 mg Capsules

    参照番号: PL 21727/0001

    これは王立国立盲人研究所が提供するサービス。

    このリーフレットの最終承認日: 2012 年 1 月

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