ZYDOL 50MG CAPSULES

트라마돌 염산염

이 약을 복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.

  • 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
  • 더 궁금한 점이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
  • 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
  • 부작용이 심각해지거나 이 안내서에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.

    • 이 전단지 내용:

    1. Zydol 캡슐이 무엇이며 무엇을 위해 사용되는지
    2. 이전 Zydol 캡슐을 복용하는 경우
    3. Zydol 캡슐을 복용하는 방법
    4. 가능한 부작용
    5. Zydol 캡슐을 보관하는 방법
    6. 추가 정보

    1. Zydol 캡슐의 정의 및 용도

    Zydol 캡슐의 활성 물질인 Tramadol은 중추 신경계에 작용하는 아편유사제 계열에 속하는 진통제입니다. 척수와 뇌의 특정 신경세포에 작용하여 통증을 완화시킵니다. Zydol 캡슐은 중등도에서 중증 통증의 치료에 사용됩니다.

    2. Zydol 캡슐을 복용하기 전에

    Zydol 캡슐을 복용하지 마십시오.

  • tramadol 또는 Zydol 캡슐의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성);
  • 알코올, 수면제, 진통제 또는 기타 향정신성 의약품(기분과 감정에 영향을 미치는 의약품)에 의한 급성 중독의 경우;
  • MAO 억제제(우울증 치료에 사용되는 특정 약물)도 복용 중이거나 Zydol 캡슐로 치료하기 전 지난 14일 동안 복용한 경우(“다른 약 복용” 참조)
  • 귀하가 간질 환자이고 발작이 치료로 적절하게 조절되지 않는 경우;
  • 약물 금단의 대안으로 사용됩니다.

    • 자이돌 캡슐은 특별히 주의하세요.

  • 다른 진통제(오피오이드)에 중독되어 있다고 생각되는 경우;
  • 의식 장애를 앓고 있는 경우(기절할 것 같은 느낌이 드는 경우)
  • 쇼크 상태에 있는 경우(식은땀이 이 증상의 징후일 수 있음)
  • 뇌압 상승으로 고통받는 경우(머리 부상이나 뇌 질환 이후);
  • 호흡에 어려움이 있는 경우;
  • 발작 위험이 높아져 간질이나 발작 경향이 있는 경우
  • 간 또는 신장 질환을 앓고 있는 경우;

    • 이러한 경우에는 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오. 트라마돌을 권장 용량 수준으로 복용하는 환자에서 간질 발작이 보고되었습니다. 트라마돌 용량이 일일 권장 용량 상한선(400mg)을 초과하면 위험이 증가할 수 있습니다. Zydol 캡슐은 신체적, 정신적 중독으로 이어질 수 있다는 점에 유의하세요. 자이돌 캡슐을 장기간 복용하면 효과가 감소할 수 있으므로 더 많은 용량을 복용해야 합니다(내약성 발달). 약물을 남용하는 경향이 있거나 약물에 의존하는 환자의 경우, 자이돌 캡슐 치료는 단기간 동안만 엄격한 의학적 감독 하에 수행되어야 합니다. 또한 Zydol Capsules 치료 중 이러한 문제 중 하나가 발생하거나 과거에 해당 문제가 발생한 경우 의사에게 알리십시오.

    다른 약을 복용하고 있는 경우

    제발 처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. Zydol 캡슐은 MAO 억제제(우울증 치료를 위한 특정 의약품)와 함께 복용해서는 안 됩니다.

    카르바마제핀(간질성 발작의 경우)이 함유된 약을 복용하는 경우 자이돌 캡슐의 진통 효과가 감소하고 작용 시간이 단축될 수 있습니다.

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  • 펜타조신, 날부핀 또는 부프레노르핀(진통제);
  • 온단세트론(메스꺼움 예방).

    • 의사가 Zydol 캡슐을 복용해야 하는지 여부와 복용량을 알려줄 것입니다.

    부작용 위험이 증가합니다.

  • Zydol을 복용하는 동안 진정제, 수면제, 모르핀, 코데인(기침약으로도 사용됨)과 같은 기타 진통제, 알코올을 복용하면 캡슐. 더 졸리거나 기절할 것 같은 느낌이 들 수도 있습니다. 이런 일이 발생하면 의사에게 알리십시오.
  • 특정 항우울제와 같이 경련(발작)을 일으킬 수 있는 약을 복용하는 경우. Zydol 캡슐을 동시에 복용하면 발작 위험이 증가할 수 있습니다. 담당 의사가 Zydol Capsules가 귀하에게 적합한지 여부를 알려줄 것입니다.
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(종종 SSRI라고도 함) 또는 MAO 억제제(우울증 치료용)를 복용하는 경우. 자이돌 캡슐은 이러한 약과 상호 작용할 수 있으며 혼란, 안절부절, 발열, 발한, 팔다리 또는 눈의 조정되지 않은 움직임, 통제할 수 없는 근육 경련 또는 설사와 같은 증상을 경험할 수 있습니다.
  • 쿠마린 항응고제(혈액 희석제)를 복용하는 경우. 와파린, Zydol 캡슐과 함께. 혈액 응고에 대한 이러한 약물의 효과가 영향을 받을 수 있으며 출혈이 발생할 수 있습니다.

    • 자이돌 캡슐을 음식 및 음료와 함께 복용

    하지 마세요 자이돌 캡슐로 치료하는 동안 술을 마시면 효과가 강화될 수 있습니다. 음식은 자이돌 캡슐의 효과에 영향을 미치지 않습니다.

    임신 및 모유 수유

    약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 인간 임신에서 트라마돌의 안전성에 관한 정보는 거의 없습니다. 그러므로 임신 중이라면 자이돌 캡슐을 사용해서는 안 됩니다. 임신 중 만성적으로 사용하면 신생아에게 금단 증상이 나타날 수 있습니다.

    일반적으로 모유 수유 중에는 트라마돌 사용을 권장하지 않습니다. 소량의 트라마돌이 모유로 분비됩니다. 단일 용량에서는 일반적으로 모유 수유를 중단할 필요가 없습니다. 의사에게 조언을 구하십시오.

    운전 및 기계 사용

    자이돌 캡슐은 졸음, 현기증 및 시야 흐림을 유발할 수 있으므로 반응이 손상될 수 있습니다. 반응에 영향이 있다고 생각되면 자동차나 기타 차량을 운전하지 말고, 전동 공구를 사용하거나 기계를 조작하지 말고, 단단히 잡지 않은 채 작업하지 마십시오! Zydol 캡슐의 일부 성분에 관한 중요 정보 의사로부터 일부 설탕에 대한 과민증이 있다고 진단받은 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.

    3. ZYDOL 캡슐 복용 방법

    항상 의사가 지시한 대로 정확하게 Zydol 캡슐을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의해야 합니다. 복용량은 통증의 강도와 개인의 통증 민감도에 따라 조정되어야 합니다. 일반적으로 통증 완화 복용량은 가장 낮습니다.

    의사가 달리 처방하지 않는 한 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.

    12세 이상의 성인 및 청소년

    1~2개의 Zydol 캡슐(50mg~100mg에 해당)

    의사는 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다. 필요한 경우 다른, 보다 적절한 자이돌 캡슐의 복용량을 처방하십시오. 의사가 지시한 경우를 제외하고 매일 8개 이상의 자이돌 캡슐(트라마돌 염산염 400mg에 해당)을 복용하지 마십시오.

    어린이

    Zydol 캡슐은 12세 미만의 어린이에게는 적합하지 않습니다.

    노인 환자

    노인 환자(75세 이상)의 경우 트라마돌의 배설이 지연될 수 있습니다. 이에 해당하는 경우 의사는 투여 간격을 연장하는 것을 권장할 수 있습니다.

    중증 간 또는 신장 질환(부족)/투석 환자

    중증 간 또는 신장 질환 환자 간 및/또는 신장 부전이 있는 경우에는 자이돌 캡슐을 복용해서는 안 됩니다. 귀하의 경우 불충분함이 경미하거나 중등도인 경우 의사는 투여 간격을 연장하는 것을 권장할 수 있습니다.

    자이돌 캡슐을 언제 어떻게 복용해야 합니까?

    Zydol 캡슐은 경구용입니다. 항상 자이돌 캡슐을 쪼개거나 씹지 말고, 가급적이면 아침과 저녁에 충분한 물과 함께 통째로 삼키십시오. 빈속에 또는 식사와 함께 캡슐을 복용할 수 있습니다.

    자이돌 캡슐을 얼마나 오랫동안 복용해야 합니까?

    자이돌 캡슐을 더 오랫동안 복용하면 안 됩니다. 필요 이상으로. 장기간 치료가 필요한 경우, 의사는 정기적으로 짧은 간격으로(필요한 경우 치료 중단과 함께) 자이돌 캡슐을 계속 복용해야 하는지, 그리고 복용량을 확인합니다. Zydol 캡슐의 효과가 너무 강하거나 너무 약하다고 생각되면 의사나 약사와 상담하세요.

    자이돌 캡슐을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우

    실수로 추가 용량을 복용한 경우 일반적으로 부정적인 영향은 없습니다. 다음 복용량은 처방대로 복용해야 합니다. 귀하(또는 다른 사람)가 동시에 많은 양의 자이돌 캡슐을 삼킨 경우 병원에 가거나 즉시 의사에게 연락해야 합니다. 과다 복용의 징후로는 매우 작은 동공, 아프기, 혈압 저하, 빠른 심장 박동, 허탈, 의식 상실, 발작 및 호흡 곤란 또는 얕은 호흡 등이 있습니다.

    자이돌 캡슐 복용을 잊어버린 경우

    캡슐 복용을 잊어버리면 통증이 재발할 가능성이 높습니다. 잊어버린 개별 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 말고, 이전과 같이 캡슐을 계속 복용하십시오.

    Zydol 캡슐 복용을 중단하는 경우

    자이돌 캡슐 치료를 너무 일찍 중단하거나 끝내면 통증이 재발할 가능성이 높습니다. 불쾌한 효과로 인해 치료를 중단하려면 의사에게 알리십시오.

    일반적으로 Zydol 캡슐 치료를 중단해도 후유증은 없습니다. 그러나 드물게 Zydol 캡슐을 한동안 복용해 온 사람들이 갑자기 복용을 중단하면 몸 상태가 좋지 않을 수 있습니다. 그들은 초조함, 불안감, 초조함 또는 불안함을 느낄 수 있습니다. 이들은 혼란스럽고 과잉행동을 하며, 수면에 어려움을 겪고, 위장 장애나 장 장애를 겪을 수 있습니다. 공황 발작, 망상, 편집증, 환각 또는 정체성 상실을 느끼는 사람은 거의 없습니다. 가려움증, 따끔거림, 무감각, 귀의 "울림"(이명)과 같은 비정상적인 인식을 경험할 수도 있습니다. Zydol 캡슐을 중단한 후 이러한 불만 사항이 발생하는 경우 의사와 상담하세요.

    이 제품 사용과 관련하여 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.

    4. 가능한 부작용

    모든 의약품과 마찬가지로 Zydol 캡슐도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용에 걸리는 것은 아닙니다.

    다음 상황 중 하나가 발생하는 경우 즉시 의사에게 문의하세요.

  • 알레르기 반응. 호흡곤란, 천명음, 피부 부기(드물게 발생함),
  • 얼굴, 혀 및/또는 목이 부어오르고/또는 호흡곤란과 함께 삼키기 어려움이나 두드러기가 발생함(드물게 발생함)
  • 쇼크/갑작스러운 순환 장애(드물게 발생함). 일반적으로 부작용의 빈도는 다음과 같이 분류됩니다:
  • 매우 흔함(10명 중 1명 이상),
  • 흔함(100명 중 1명 이상),
  • 드물게(1,000명 중 1명 이상),
  • 드물게(10,000명 중 1명 이상)
  • 매우 드물게(10,000명 중 1명 미만) .

    • 자이돌 캡슐 치료 중 가장 흔한 부작용은 메스꺼움과 현기증으로 환자 10명 중 1명 이상에게서 발생합니다.

    심장 및 혈액 순환 장애

    흔하지 않음: 심장 및 혈액 순환에 영향(심장 두근거림, 빠른 심장 박동, 실신 또는 허탈감). 이러한 부작용은 특히 똑바로 선 자세로 있거나 신체적으로 긴장한 상태의 환자에게 발생할 수 있습니다.

    드물게: 느린 심장 박동, 혈압 상승.

    신경계 장애

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    매우 흔하게: 현기증.

    흔히: 두통, 졸음.

    드물게: 식욕 변화, 비정상적인 감각(예: 가려움증, 따끔거림, 무감각), 떨림, 느린 호흡, 간질 발작, 근육 경련, 불균형한 움직임, 일시적인 의식 상실(실신). 권장 복용량을 초과하거나 뇌 기능을 저하시키는 다른 약물을 동시에 복용하는 경우 호흡이 느려질 수 있습니다. 간질 발작은 주로 고용량의 트라마돌에서 발생했거나 트라마돌을 발작을 유발할 수 있는 다른 약물과 동시에 복용했을 때 발생했습니다.

    정신 장애

    드물게: 환각, 혼란, 수면 장애, 불안 및 악몽. 자이돌 캡슐 치료 후 심리적 불만이 나타날 수 있습니다. 그 강도와 성격은 환자의 성격과 치료 기간에 따라 달라질 수 있습니다. 이는 기분의 변화(주로 기분이 좋고 때로는 짜증이 나는 기분), 활동의 변화(천천히 진행되지만 때로는 활동이 증가함), 인식 부족 및 결정 능력 저하로 나타날 수 있으며, 이로 인해 판단 오류가 발생할 수 있습니다. 의존성이 발생할 수 있습니다.

    눈 장애

    드물게: 시력이 흐려짐.

    호흡기 장애

    드물게: 숨가쁨(호흡곤란). 천식 악화가 보고되었지만 트라마돌에 의한 것인지 여부는 확립되지 않았습니다.

    위장 장애

    매우 흔함: 메스꺼움 . 흔한: 아프다, 변비, 구강 건조. 흔하지 않음: 속이 메스꺼움(구역질), 위장 장애(예: 위장에 압박감, 팽만감), 설사.

    피부 질환

    흔하게: 발한 흔하지 않게: 피부 반응(예: 가려움증, 발진).

    근육 장애

    드물게: 근육 약화. 간 및 담도 장애

    매우 드물게: 간 효소 수치가 증가합니다. 비뇨기 질환

    드물게: 배변이 어렵거나 고통스럽고 평소보다 소변량이 적습니다.

    전반 장애

    흔히: 피곤함, 피곤함, 허약함, 기력 저하. 언어 장애 및 동공 확장에 대한 일부 보고가 있었습니다.

    Zydol 캡슐을 장기간 복용하면 위험은 매우 낮지만 의존성이 발생할 수 있습니다. 치료가 갑자기 중단되면 금단 증상이 나타날 수 있습니다("Zydol 캡슐 복용을 중단하는 경우" 참조). 부작용이 심각해지거나 본 안내서에 기재되지 않은 부작용을 발견한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.

    5. Zydol 캡슐 보관 방법

    어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

    상자와 물집에 명시된 유효 기간이 지난 Zydol 캡슐을 사용하지 마세요. 만료일은 해당 월의 말일을 의미합니다.

    25°C 이상에서는 보관하지 마세요.

    약물을 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약을 처리하는 방법은 약사에게 문의하십시오. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

    6. 추가 정보

    자이돌 캡슐의 성분

    활성 물질은 트라마돌 염산염입니다.

    각 캡슐에는 트라마돌 염산염 50mg이 들어 있습니다.< /피>

    기타 성분은 다음과 같습니다: 캡슐 분말: 미세결정질 셀룰로오스, 전분 글리콜산 나트륨, 스테아르산 마그네슘 및 콜로이드성 무수 실리카. 캡슐 껍질: 젤라틴, 라우렐황산나트륨, 인디고 카르민(E132), 황색 산화철(E172) 및 이산화티타늄(E171).

    Zydol 캡슐의 모양 및 팩 내용물

    자이돌캡슐은 녹색과 담황색의 경질 젤라틴 캡슐입니다. Zydol 캡슐은 블리스터 스트립으로 포장되어 있으며 10, 20, 30, 50, 100 또는 500 캡슐 상자에 제공됩니다. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.

    마케팅 승인 보유자 및 제조업체

    마케팅 승인 보유자: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside 하우스 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD 영국

    제조업체: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 독일

    기타 형식: 점자, 큰 활자 또는 오디오로 된 이 전단지를 듣거나 요청하려면 무료로 전화하십시오: 0800 198 5000 ( 영국만 해당) 다음 정보를 제공할 준비를 하십시오.

    제품명: Zydol 50mg 캡슐

    참조 번호: PL 21727/0001

    이것은 왕립국립맹인연구소에서 제공하는 서비스입니다.

    이 전단지는 최종 승인 날짜: 2012년 1월

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