ZYDOL 50MG CAPSULES

Tramadolhydrochloride

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.

  • Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
  • Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
  • Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun symptomen dezelfde als die van u.
  • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
  • In deze bijsluiter:

    1. Wat is Zydol Capsules en waarvoor wordt het gebruikt
    2. Voordat u neemt Zydol-capsules in
    3. Hoe neemt u Zydol-capsules in
    4. Mogelijke bijwerkingen
    5. Hoe bewaart u Zydol-capsules
    6. Verdere informatie

    1. WAT IS Zydol CAPSULES EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

    Tramadol – de werkzame stof in Zydol Capsules – is een pijnstiller die behoort tot de klasse van opioïden die inwerkt op het centrale zenuwstelsel. Het verlicht pijn door in te werken op specifieke zenuwcellen van het ruggenmerg en de hersenen. Zydol-capsules worden gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn.

    2. VOORDAT U Zydol Capsules INNEEMT

    Gebruik Zydol Capsules niet:

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor tramadol of voor één van de andere bestanddelen van Zydol Capsules;
  • bij acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere psychotrope medicijnen (medicijnen die de stemming en emoties beïnvloeden);
  • als u ook MAO-remmers gebruikt (bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie) of deze in de laatste 14 dagen vóór de behandeling met Zydol-capsules heeft gebruikt (zie “Gebruik met andere geneesmiddelen”);
  • als u epilepsie heeft en uw aanvallen niet voldoende onder controle zijn door behandeling;
  • als vervanging bij het afkicken van medicijnen.
  • Wees extra voorzichtig met Zydol Capsules,

  • als u denkt dat u verslaafd bent aan andere pijnstillers (opioïden);
  • als u lijdt aan bewustzijnsstoornissen (als u het gevoel heeft dat u gaat flauwvallen);
  • als u in shock verkeert (koud zweet kan hiervan een teken zijn);
  • als u last heeft van verhoogde druk in de hersenen (mogelijk na hoofdletsel of hersenziekte);
  • als u moeite heeft met ademhalen;
  • als u neiging heeft tot epilepsie of toevallen, omdat het risico op een aanval kan toenemen;
  • als u lijdt aan een lever- of nierziekte;
  • In dergelijke gevallen dient u uw arts te raadplegen voordat u het geneesmiddel inneemt. Er zijn epileptische aanvallen gemeld bij patiënten die tramadol in de aanbevolen dosis gebruikten. Het risico kan groter zijn als de dosis tramadol de aanbevolen dagelijkse dosislimiet (400 mg) overschrijdt. Houd er rekening mee dat Zydol-capsules kunnen leiden tot fysieke en psychologische verslaving. Wanneer Zydol Capsules langdurig wordt ingenomen, kan de werking ervan afnemen, waardoor hogere doses moeten worden ingenomen (ontwikkeling van tolerantie). Bij patiënten die de neiging hebben medicijnen te misbruiken of die afhankelijk zijn van medicijnen, mag de behandeling met Zydol Capsules alleen gedurende korte perioden en onder strikt medisch toezicht worden uitgevoerd. Informeer uw arts ook als een van deze problemen optreedt tijdens de behandeling met Zydol Capsules of als u er in het verleden last van heeft gehad.

    Inname van andere geneesmiddelen

    Alsjeblieft Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. Zydol-capsules mogen niet samen met MAO-remmers (bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie) worden ingenomen.

    Het pijnstillende effect van Zydol-capsules kan verminderd zijn en de werkingsduur kan korter zijn als u geneesmiddelen gebruikt die

  • carbamazepine bevatten (voor epileptische aanvallen );
  • pentazocine, nalbufine of buprenorfine (pijnstillers);
  • ondansetron (voorkomt misselijkheid).
  • Uw arts zal u vertellen of u Zydol-capsules moet gebruiken en welke dosering.

    Het risico op bijwerkingen neemt toe

  • als u kalmerende middelen, slaappillen, andere pijnstillers zoals morfine en codeïne (ook als hoestmiddel) en alcohol gebruikt terwijl u Zydol gebruikt Capsules. U kunt zich slaperiger voelen of het gevoel hebben dat u flauwvalt. Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw arts.
  • als u geneesmiddelen gebruikt die convulsies (toevallen) kunnen veroorzaken, zoals bepaalde antidepressiva. Het risico op een aanval kan toenemen als u tegelijkertijd Zydol-capsules inneemt. Uw arts zal u vertellen of Zydol Capsules geschikt voor u is.
  • als u selectieve serotonineheropnameremmers (vaak SSRI's genoemd) of MAO-remmers (voor de behandeling van depressie) gebruikt. Zydol-capsules kunnen een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt symptomen ervaren zoals verwarring, rusteloosheid, koorts, zweten, ongecoördineerde bewegingen van ledematen of ogen, oncontroleerbare spiertrekkingen of diarree.
  • als u coumarine-anticoagulantia (bloedverdunners) gebruikt, bijv. warfarine, samen met Zydol-capsules. Het effect van deze geneesmiddelen op de bloedstolling kan worden beïnvloed en bloedingen kunnen optreden.
  • Inname van Zydol-capsules met voedsel en drank

    Niet gebruiken alcohol drinken tijdens de behandeling met Zydol Capsules, omdat het effect ervan versterkt kan worden. Voedsel heeft geen invloed op de werking van Zydol Capsules.

    Zwangerschap en borstvoeding

    Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Er is zeer weinig informatie over de veiligheid van tramadol tijdens de zwangerschap bij de mens. Daarom mag u Zydol Capsules niet gebruiken als u zwanger bent. Chronisch gebruik tijdens de zwangerschap kan bij pasgeborenen tot ontwenningsverschijnselen leiden.

    Over het algemeen wordt het gebruik van tramadol tijdens het geven van borstvoeding niet aanbevolen. Kleine hoeveelheden tramadol worden uitgescheiden in de moedermelk. Bij een enkele dosis is het doorgaans niet nodig de borstvoeding te onderbreken. Vraag uw arts om advies.

    Rijvaardigheid en het gebruik van machines

    Zydol-capsules kunnen slaperigheid, duizeligheid en wazig zien veroorzaken en kunnen daarom uw reacties beïnvloeden. Als u het gevoel heeft dat uw reactievermogen wordt beïnvloed, bestuur dan geen auto of ander voertuig, gebruik geen elektrisch gereedschap, bedien geen machines en werk niet zonder stevig houvast! Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Zydol Capsules Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

    3. HOE WORDT ZYDOL-CAPSULES INGENOMEN

    Gebruik Zydol-capsules altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De dosering moet worden aangepast aan de intensiteit van uw pijn en uw individuele pijngevoeligheid. Over het algemeen moet de laagste pijnstillende dosis worden ingenomen.

    Tenzij anders voorgeschreven door uw arts, is de gebruikelijke dosis:

    Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar

    Eén of twee Zydol-capsules (overeenkomend met 50 mg – 100 mg)

    Uw arts kan indien nodig een andere, geschiktere dosering Zydol-capsules voorschrijven. Neem niet meer dan 8 Zydol-capsules (overeenkomend met 400 mg tramadolhydrochloride) per dag, tenzij uw arts u dat heeft opgedragen.

    Kinderen

    Zydol Capsules is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.

    Oudere patiënten

    Bij oudere patiënten (ouder dan 75 jaar) kan de uitscheiding van tramadol vertraagd zijn. Als dit op u van toepassing is, kan uw arts aanbevelen het doseringsinterval te verlengen.

    Ernstige lever- of nierziekte (insufficiëntie)/dialysepatiënten

    Patiënten met ernstige lever- en/of nierinsufficiëntie mag Zydol-capsules niet gebruiken. Als de insufficiëntie bij u licht of matig is, kan uw arts aanbevelen het doseringsinterval te verlengen.

    Hoe en wanneer moet u Zydol-capsules innemen?

    Zydol-capsules zijn voor oraal gebruik. Slik de Zydol-capsules altijd heel door, niet gedeeld of gekauwd, met voldoende vloeistof, bij voorkeur 's ochtends en 's avonds. U kunt de capsule op een lege maag of bij de maaltijd innemen.

    Hoe lang moet u Zydol Capsules innemen?

    U mag Zydol Capsules niet langer gebruiken dan nodig. Als u voor een langere periode behandeld moet worden, zal uw arts met regelmatige korte tussenpozen (indien nodig met onderbrekingen in de behandeling) controleren of u Zydol Capsules moet blijven innemen en in welke dosering. Als u de indruk heeft dat de werking van Zydol Capsules te sterk of te zwak is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

    Wat u moet doen als u meer Zydol Capsules heeft ingenomen dan u zou mogen p>

    Als u per ongeluk een extra dosis heeft ingenomen, heeft dit doorgaans geen negatieve gevolgen. U dient uw volgende dosis in te nemen zoals voorgeschreven. Als u (of iemand anders) tegelijkertijd veel Zydol-capsules heeft ingeslikt, moet u onmiddellijk naar het ziekenhuis gaan of een arts raadplegen. Tekenen van een overdosis zijn onder meer zeer kleine pupillen, ziek zijn, een daling van de bloeddruk, een snelle hartslag, flauwvallen, bewusteloosheid, toevallen en ademhalingsmoeilijkheden of oppervlakkige ademhaling.

    Als u vergeet Zydol-capsules in te nemen

    Als u vergeet de capsule in te nemen, is de kans groot dat de pijn terugkeert. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen, maar ga gewoon door met het innemen van de capsule zoals voorheen.

    Als u stopt met het innemen van Zydol Capsules

    Als als u de behandeling met Zydol Capsules te vroeg onderbreekt of beëindigt, is de kans groot dat de pijn terugkeert. Als u de behandeling wilt stopzetten vanwege onaangename effecten, vertel dit dan aan uw arts.

    Over het algemeen zullen er geen nawerkingen optreden als de behandeling met Zydol Capsules wordt gestopt. In zeldzame gevallen kunnen mensen die Zydol-capsules al een tijdje gebruiken zich echter onwel voelen als ze abrupt stoppen met het gebruik ervan. Ze kunnen zich geagiteerd, angstig, nerveus of beverig voelen. Ze kunnen verward of hyperactief zijn, slaapproblemen hebben en maag- of darmstoornissen hebben. Zeer weinig mensen kunnen paniekaanvallen, wanen, paranoia, hallucinaties of identiteitsverlies krijgen. Ze kunnen ongebruikelijke gewaarwordingen ervaren, zoals jeuk, tintelingen en gevoelloosheid, en ‘oorsuizen’ (tinnitus). Als u een van deze klachten ervaart nadat u bent gestopt met Zydol Capsules, raadpleeg dan uw arts.

    Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.

    4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

    Zoals alle geneesmiddelen kan Zydol Capsules bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

    In het geval dat een van de volgende situaties zich voordoet, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts:

  • allergische reacties, b.v. moeite met ademhalen, piepende ademhaling, zwelling van de huid (komt zelden voor),
  • opgezwollen gezicht, tong en/of keel en/of moeite met slikken of netelroos samen met ademhalingsmoeilijkheden (komt zelden voor),
  • shock/plotselinge circulatiestoring (komt zelden voor). Gewoonlijk wordt de frequentie van bijwerkingen als volgt geclassificeerd:
  • zeer vaak (meer dan 1 op de 10 personen),
  • vaak (meer dan 1 op de 100 personen),
  • soms (meer dan 1 op de 1.000 personen),
  • zelden (meer dan 1 op de 10.000 personen)
  • zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 personen) .
  • De meest voorkomende bijwerkingen tijdens de behandeling met Zydol-capsules zijn misselijkheid en duizeligheid, die optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten.

    Hart- en bloedcirculatiestoornissen

    soms: effecten op het hart en de bloedcirculatie (hartkloppingen, snelle hartslag, zich zwak voelen of flauwvallen). Deze bijwerkingen kunnen vooral optreden bij patiënten die rechtop staan ​​of onder fysieke belasting staan.

    zelden: trage hartslag, verhoging van de bloeddruk.

    Zenuwstelselaandoeningen

    em>

    zeer vaak: duizeligheid.

    vaak: hoofdpijn, slaperigheid.

    zelden: veranderingen in eetlust, abnormale sensaties (bijv. jeuk, tintelingen, gevoelloosheid), trillen, langzame ademhaling, epileptische aanvallen, spiertrekkingen, ongecoördineerde bewegingen, voorbijgaand bewustzijnsverlies (syncope). Als de aanbevolen doses worden overschreden, of als tegelijkertijd andere geneesmiddelen worden ingenomen die de hersenfunctie onderdrukken, kan de ademhaling vertragen. Epileptische aanvallen kwamen voornamelijk voor bij hoge doses tramadol of wanneer tramadol gelijktijdig werd ingenomen met andere geneesmiddelen die aanvallen kunnen veroorzaken.

    Psychiatrische stoornissen

    zelden: hallucinaties, verwarring, slaapstoornissen, angst en nachtmerries. Na behandeling met Zydol Capsules kunnen psychische klachten optreden. De intensiteit en aard ervan kunnen variëren (afhankelijk van de persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de therapie). Deze kunnen zich manifesteren als een stemmingsverandering (meestal opgewekt, soms geïrriteerde stemming), veranderingen in de activiteit (vertraging maar soms een toename van de activiteit) en minder bewust zijn en minder goed in staat zijn om beslissingen te nemen, wat tot beoordelingsfouten kan leiden. Afhankelijkheid kan optreden.

    Oogaandoeningen

    zelden: wazig zien.

    Ademhalingsstoornissen

    zelden: kortademigheid (dyspneu). Er is melding gemaakt van verergering van astma, maar het is niet vastgesteld of dit werd veroorzaakt door tramadol.

    Maag- en darmaandoeningen

    zeer vaak: zich ziek voelen . vaak: ziek zijn, obstipatie, droge mond. soms: drang om te braken (kokhalzen), maagproblemen (bijvoorbeeld een gevoel van druk in de maag, een opgeblazen gevoel), diarree.

    Huidaandoeningen

    vaak: zweten soms: huidreacties (bijv. jeuk, huiduitslag).

    Spieraandoeningen

    zelden: zwakke spieren. Lever- en galaandoeningen

    zeer zelden: stijging van de leverenzymwaarden. Urinewegaandoeningen

    zelden: moeilijk of pijnlijk plassen, minder plassen dan normaal.

    Algemene aandoeningen

    vaak: vermoeidheid, zwakte, lage energie. Er zijn enkele meldingen geweest van spraakstoornissen en verwijde pupillen.

    Als Zydol Capsules gedurende een lange periode worden ingenomen, kan afhankelijkheid optreden, hoewel het risico zeer laag is. Wanneer de behandeling abrupt wordt gestopt, kunnen er ontwenningsverschijnselen optreden (zie ‘Als u stopt met het innemen van Zydol Capsules’). Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

    5. HOE BEWAART U Zydol-capsules

    Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

    Gebruik Zydol-capsules niet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de blister. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

    Niet bewaren boven 25°C.

    Geneesmiddelen mogen niet via het afvalwater of huishoudelijk afval worden weggegooid. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.

    6. AANVULLENDE INFORMATIE

    Wat bevat Zydol-capsules

    De werkzame stof is tramadolhydrochloride.

    Elke capsule bevat 50 mg tramadolhydrochloride.

    De andere stoffen zijn: Capsulepoeder: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat en colloïdaal watervrij silica. Capsulewand: gelatine, natriumlaurelsulfaat, indigokarmijn (E132), geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171).

    Hoe zien Zydol-capsules eruit en de inhoud van de verpakking >

    Zydol Capsules zijn groene en lichtgele harde gelatinecapsules. Zydol-capsules zijn verpakt in blisterstrips en worden geleverd in dozen van 10, 20, 30, 50, 100 of 500 capsules. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

    Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

    Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside Huis 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD Verenigd Koninkrijk

    Fabrikant: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Duitsland

    Andere formaten: Als u deze folder in braille, grote letters of audio wilt beluisteren of aanvragen, kunt u gratis bellen: 0800 198 5000 ( Alleen VK) Zorg ervoor dat u de volgende informatie bij de hand heeft:

    Productnaam: Zydol 50 mg capsules

    Referentienummer: PL 21727/0001

    Dit is een dienst aangeboden door het Royal National Institute of the Blind.

    Deze folder is voor het laatst goedgekeurd: 01/2012

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden