ZYDOL 50MG CAPSULES

Chlorowodorek tramadolu

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

  • Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
  • W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Ten lek został Ci przepisany. Nie przekazuj tego innym. Może im to zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
  • Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
  • W tej ulotce:

    1. Co to jest Zydol kapsułki i w jakim celu się go stosuje
    2. Przedtem bierzesz Zydol Capsules
    3. Jak stosować Zydol Capsules
    4. Możliwe działania niepożądane
    5. Jak przechowywać Zydol Capsules
    6. Więcej informacji

    1. CO TO JEST Zydol KAPSUŁKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

    Tramadol – substancja czynna zawarta w Zydol Capsules – to lek przeciwbólowy należący do klasy opioidów, działający na ośrodkowy układ nerwowy. Łagodzi ból poprzez działanie na określone komórki nerwowe rdzenia kręgowego i mózgu. Zydol Capsules stosuje się w leczeniu umiarkowanego do silnego bólu.

    2. WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM Zydolu kapsułki

    Nie stosować leku Zydol kapsułki

  • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Zydol kapsułki;
  • w ostrym zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (lekami wpływającymi na nastrój i emocje);
  • jeśli pacjent przyjmuje także inhibitory MAO (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub przyjmował je w ciągu ostatnich 14 dni przed leczeniem lekiem Zydol Capsules (patrz „Przyjmowanie innych leków”);
  • jeśli jesteś epileptykiem i leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów;
  • jako substytut w przypadku odstawienia leku.
  • Zachowaj szczególną ostrożność stosując Zydol Capsules,

  • jeśli pacjent uważa, że ​​jest uzależniony od innych leków przeciwbólowych (opioidów);
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia świadomości (jeśli czujesz, że zemdlejesz);
  • jeśli jesteś w szoku (objawem tego może być zimny pot);
  • jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie w mózgu (prawdopodobnie po urazie głowy lub chorobie mózgu);
  • jeśli masz trudności z oddychaniem;
  • jeśli masz skłonność do padaczki lub napadów drgawkowych, ponieważ ryzyko napadu może wzrosnąć;
  • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek;
  • W takich przypadkach przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem. U pacjentów przyjmujących tramadol w zalecanych dawkach zgłaszano napady padaczkowe. Ryzyko może się zwiększyć, jeśli dawki tramadolu przekraczają zalecaną górną granicę dawki dobowej (400 mg). Należy pamiętać, że Zydol Capsules może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. W przypadku długotrwałego przyjmowania leku Zydol kapsułki jego działanie może się zmniejszyć i w związku z tym konieczne będzie przyjmowanie większych dawek (rozwój tolerancji). U pacjentów ze skłonnością do nadużywania leków lub uzależnionych od leków leczenie lekiem Zydol Capsule należy prowadzić jedynie przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarza. Należy także poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych problemów wystąpił podczas stosowania leku Zydol Capsules lub jeśli występował on u Ciebie w przeszłości.

    Przyjmowanie innych leków

    Prosimy należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które wydawane są bez recepty. Leku Zydol Capsules nie należy przyjmować jednocześnie z inhibitorami MAO (niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji).

    Działanie przeciwbólowe leku Zydol Capsules może zostać osłabione, a czas jego działania skrócony, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające

  • karbamazepinę (w leczeniu napadów padaczkowych );
  • pentazocyna, nalbufina lub buprenorfina (leki przeciwbólowe);
  • ondansetron (zapobiega nudnościom).
  • Lekarz poinformuje pacjenta, czy należy stosować kapsułki Zydol i w jakiej dawce.

    Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta

  • jeśli podczas stosowania leku Zydol zażywasz środki uspokajające, nasenne, inne leki przeciwbólowe, takie jak morfina i kodeina (także jako leki na kaszel) oraz alkohol Kapsułki. Możesz czuć się bardziej senny lub mieć wrażenie, że możesz zemdleć. Jeżeli tak się stanie, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
  • jeśli pacjent przyjmuje leki mogące powodować drgawki, takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne. Ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania leku Zydol Capsule. Lekarz poinformuje pacjenta, czy lek Zydol Capsules jest dla niego odpowiedni.
  • jeśli pacjent przyjmuje selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (często określane jako SSRI) lub inhibitory MAO (stosowane w leczeniu depresji). Zydol Capsules może wchodzić w interakcje z tymi lekami i mogą wystąpić objawy, takie jak splątanie, niepokój, gorączka, pocenie się, nieskoordynowane ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane skurcze mięśni lub biegunka.
  • jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny (leki rozrzedzające krew), np.: warfaryna razem z Zydol Capsules. Może to mieć wpływ na wpływ tych leków na krzepnięcie krwi i może wystąpić krwawienie.
  • Przyjmowanie leku Zydol Capsules z jedzeniem i piciem

    Nie stosować leku Zydol Capsules z jedzeniem i piciem pić alkoholu podczas leczenia lekiem Zydol Capsules, ponieważ jego działanie może ulec nasileniu. Pożywienie nie ma wpływu na działanie leku Zydol Capsules.

    Ciąża i karmienie piersią

    Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Niewiele jest informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tramadolu u kobiet w ciąży. Dlatego nie należy stosować leku Zydol Capsules, jeśli jesteś w ciąży. Przewlekłe stosowanie w czasie ciąży może prowadzić do objawów odstawienia u noworodków.

    Generalnie nie zaleca się stosowania tramadolu podczas karmienia piersią. Niewielkie ilości tramadolu przenikają do mleka matki. Po podaniu pojedynczej dawki zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią. Należy zwrócić się po poradę do lekarza.

    Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

    Zydol Kapsułki mogą powodować senność, zawroty głowy i niewyraźne widzenie, w związku z czym mogą zaburzać reakcje. Jeśli czujesz, że Twoje reakcje są zaburzone, nie prowadź samochodu ani innego pojazdu, nie używaj elektronarzędzi ani nie obsługuj maszyn i nie pracuj bez mocnego trzymania! Ważne informacje o niektórych składnikach leku Zydol Capsules Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

    3. JAK STOSOWAĆ KAPSUŁKI ZYDOL

    Zawsze należy stosować kapsułki Zydol dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę należy dostosować do intensywności bólu i indywidualnej wrażliwości na ból. Ogólnie rzecz biorąc, należy przyjmować najniższą dawkę uśmierzającą ból.

    O ile lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to:

    Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

    Jedna lub dwie kapsułki Zydolu (co odpowiada 50 mg – 100 mg)

    Lekarz może w razie potrzeby przepisać inną, bardziej odpowiednią dawkę leku Zydol Capsules. Nie należy stosować więcej niż 8 kapsułek leku Zydol (co odpowiada 400 mg chlorowodorku tramadolu) na dobę, chyba że tak zalecił lekarz.

    Dzieci

    Zydol Kapsułki nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

    Pacjenci w podeszłym wieku

    U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) wydalanie tramadolu może być opóźnione. Jeśli dotyczy to pacjenta, lekarz może zalecić wydłużenie przerw między dawkami.

    Ciężka choroba wątroby lub nerek (niewydolność)/pacjenci dializowani

    Pacjenci z ciężkimi osoby z niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie powinny przyjmować leku Zydol Capsules. Jeśli w Twoim przypadku niedobór jest łagodny lub umiarkowany, lekarz może zalecić wydłużenie przerw między dawkami.

    Jak i kiedy należy przyjmować Zydol Capsules?

    Kapsułki Zydol są przeznaczone do stosowania doustnego. Kapsułki Zydol należy zawsze połykać w całości, nie dzielić ani nie rozgryzać, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej rano i wieczorem. Kapsułkę można przyjmować na pusty żołądek lub podczas posiłku.

    Jak długo należy przyjmować Zydol Capsules?

    Nie należy przyjmować Zydol Capsules dłużej niż to konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie przez dłuższy okres, lekarz będzie regularnie sprawdzał w krótkich odstępach czasu (w razie potrzeby z przerwami w leczeniu), czy należy kontynuować przyjmowanie leku Zydol i w jakiej dawce. Jeżeli masz wrażenie, że działanie leku Zydol Capsules jest za mocne lub za słabe, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

    W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zydol Capsules

    Jeśli przez pomyłkę przyjąłeś dodatkową dawkę, zazwyczaj nie będzie to miało negatywnych skutków. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie z zaleceniami. Jeżeli pacjent (lub inna osoba) połknie jednocześnie dużą ilość kapsułek Zydol, należy natychmiast udać się do szpitala lub skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania obejmują bardzo małe źrenice, wymioty, spadek ciśnienia krwi, szybkie bicie serca, zapaść, utratę przytomności, drgawki i trudności w oddychaniu lub płytki oddech.

    Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułki Zydol

    Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułkę, ból prawdopodobnie powróci. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek, po prostu kontynuuj przyjmowanie kapsułki jak wcześniej.

    W przypadku przerwania stosowania leku Zydol Capsules

    Jeśli jeśli zbyt wcześnie przerwiesz lub zakończysz leczenie lekiem Zydol, ból prawdopodobnie powróci. Jeśli chcesz przerwać leczenie ze względu na nieprzyjemne skutki, poinformuj o tym swojego lekarza.

    Zazwyczaj po przerwaniu leczenia lekiem Zydol Capsules nie występują żadne skutki uboczne. Jednakże w rzadkich przypadkach osoby przyjmujące kapsułki Zydol przez jakiś czas mogą poczuć się źle, jeśli nagle przestaną je przyjmować. Mogą czuć się pobudzeni, niespokojni, nerwowi lub roztrzęsieni. Mogą być zdezorientowani, nadpobudliwi, mieć trudności ze snem i zaburzenia żołądkowe lub jelitowe. Bardzo niewiele osób może mieć ataki paniki, urojenia, paranoję, halucynacje lub poczucie utraty tożsamości. Mogą doświadczyć nietypowych wrażeń, takich jak swędzenie, mrowienie i drętwienie oraz „dzwonienie” w uszach (szumy uszne). Jeśli po zaprzestaniu stosowania leku Zydol Capsules wystąpią którekolwiek z powyższych objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

    W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

    4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

    Jak każdy lek, Zydol Capsules może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

    W przypadku wystąpienia jednej z poniższych sytuacji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

  • reakcje alergiczne, np.: trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk skóry (występuje rzadko),
  • obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (występuje rzadko),
  • wstrząs/nagła niewydolność krążenia (występuje rzadko). Zwykle częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się w następujący sposób:
  • bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób),
  • często (więcej niż 1 na 100 osób),
  • niezbyt często (więcej niż 1 na 1000 osób),
  • rzadko (więcej niż 1 na 10 000 osób)
  • bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 osób) .
  • Najczęstszymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia kapsułkami Zydol są nudności i zawroty głowy, które występują u więcej niż u 1 na 10 pacjentów.

    Zaburzenia serca i krążenia

    niezbyt często: wpływ na serce i krążenie krwi (bicie serca, szybkie bicie serca, uczucie omdlenia lub zapaść). Te działania niepożądane mogą wystąpić szczególnie u pacjentów w pozycji pionowej lub poddawanych obciążeniu fizycznemu.

    rzadko: wolne bicie serca, wzrost ciśnienia krwi.

    Zaburzenia układu nerwowego

    rzadko: wolne bicie serca, wzrost ciśnienia krwi.

    Zaburzenia układu nerwowego

    em>

    bardzo często: zawroty głowy.

    często: bóle głowy, senność.

    rzadko: zmiany apetytu, nieprawidłowe odczucia (np. swędzenie, mrowienie, drętwienie), drżenie, spowolnienie oddechu, napady padaczkowe, drganie mięśni, nieskoordynowane ruchy, przejściowa utrata przytomności (omdlenie). W przypadku przekroczenia zalecanych dawek lub jednoczesnego przyjęcia innych leków zaburzających pracę mózgu, oddychanie może ulec spowolnieniu. Napady padaczkowe występowały głównie podczas stosowania dużych dawek tramadolu lub gdy tramadol był przyjmowany jednocześnie z innymi lekami, które mogą wywoływać napady.

    Zaburzenia psychiczne

    rzadko: halucynacje, splątanie, zaburzenia snu, stany lękowe i koszmary senne. Po leczeniu kapsułkami Zydol mogą pojawić się dolegliwości psychiczne. Ich intensywność i charakter mogą się różnić (w zależności od osobowości pacjenta i długości terapii). Mogą one objawiać się zmianą nastroju (głównie dobry humor, czasami rozdrażnienie), zmianami w aktywności (spowolnienie, ale czasami wzmożenie aktywności) oraz mniejszą świadomością i mniejszą zdolnością do podejmowania decyzji, co może prowadzić do błędów w ocenie. Może wystąpić uzależnienie.

    Zaburzenia oczu

    rzadko: niewyraźne widzenie.

    Zaburzenia układu oddechowego

    rzadko: duszność (duszność). Zgłaszano pogorszenie astmy, jednak nie ustalono, czy było to spowodowane tramadolem.

    Zaburzenia żołądka i jelit

    bardzo często: nudności . często: wymioty, zaparcia, suchość w ustach. niezbyt często: nudności (wymioty), dolegliwości żołądkowe (np. uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia), biegunka.

    Zaburzenia skóry

    często: pocenie się niezbyt często: reakcje skórne (np. swędzenie, wysypka).

    Zaburzenia mięśni

    rzadko: osłabienie mięśni. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

    bardzo rzadko: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zaburzenia układu moczowego

    rzadko: utrudnione lub bolesne oddawanie moczu, mniejsza niż zwykle ilość moczu.

    Zaburzenia ogólne

    często: zmęczenie, znużenie, osłabienie, niski poziom energii. Istnieją doniesienia o zaburzeniach mowy i rozszerzonych źrenicach.

    W przypadku przyjmowania leku Zydol Capsules przez dłuższy czas może wystąpić uzależnienie, chociaż ryzyko jest bardzo niskie. W przypadku nagłego przerwania leczenia mogą pojawić się objawy odstawienia (patrz „Przerwanie stosowania leku Zydol”). Jeżeli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

    5. JAK PRZECHOWYWAĆ kapsułki Zydol

    Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

    Nie stosować leku Zydol kapsułki po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

    Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

    Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Działania te pomogą chronić środowisko.

    6. INNE INFORMACJE

    Co zawiera Zydol Capsules

    Substancją czynną jest chlorowodorek tramadolu.

    Każda kapsułka zawiera 50 mg chlorowodorku tramadolu.

    Pozostałe składniki to: Proszek kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka kapsułki: żelatyna, laurylosiarczan sodu, indygotyna (E132), żelaza tlenek żółty (E172) i tytanu dwutlenek (E171).

    Jak wygląda Zydol Capsules i co zawiera opakowanie

    Zydol Capsules to zielone i jasnożółte twarde kapsułki żelatynowe. Kapsułki Zydol są pakowane w blistry i pudełka po 10, 20, 30, 50, 100 lub 500 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.

    Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i producent

    Podmiot odpowiedzialny: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside Dom 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD Wielka Brytania

    Producent: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Niemcy

    Inne formaty: Aby odsłuchać lub zamówić kopię tej ulotki w języku Braille’a, dużym drukiem lub w formacie audio, zadzwoń pod bezpłatny numer: 0800 198 5000 ( Tylko Wielka Brytania) Proszę przygotować następujące informacje:

    Nazwa produktu: Zydol 50 mg kapsułki

    Numer referencyjny: PL 21727/0001

    To jest usługa świadczona przez Królewski Narodowy Instytut Niewidomych.

    Ta ulotka została ostatnio zatwierdzona: 01.2012

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe