ZYDOL 50MG CAPSULES

Cloridrato de tramadol

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.

  • Guarde este folheto. Talvez você precise lê-lo novamente.
  • Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
  • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

    • Neste folheto:

    1. O que é Zydol Capsules e para que é utilizado
    2. Antes você toma Zydol Capsules
    3. Como tomar Zydol Capsules
    4. Possíveis efeitos colaterais
    5. Como conservar Zydol Capsules
    6. Mais informações

    1. O QUE É Zydol CÁPSULAS E PARA QUE É UTILIZADO

    Tramadol – substância ativa de Zydol Cápsulas – é um analgésico pertencente à classe dos opioides que atua no sistema nervoso central. Alivia a dor agindo em células nervosas específicas da medula espinhal e do cérebro. Zydol Capsules é utilizado no tratamento de dores moderadas a intensas.

    2. ANTES DE TOMAR Zydol Capsules

    Não tome Zydol Capsules,

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao tramadol ou a qualquer outro componente de Zydol Capsules;
  • em intoxicações agudas com álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emoções);
  • se você também estiver tomando inibidores da MAO (certos medicamentos usados ​​no tratamento da depressão) ou os tiver tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento com Zydol Capsules (ver “Tomar outros medicamentos”);
  • se você é epiléptico e seus ataques não são controlados adequadamente pelo tratamento;
  • como substituto na abstinência de medicamentos.

    • Tome especial cuidado com Zydol Cápsulas,

  • se você acha que é viciado em outros analgésicos (opioides);
  • se sofre de distúrbios de consciência (se sente que vai desmaiar);
  • se estiver em estado de choque (suor frio pode ser um sinal disso);
  • se você sofre de aumento de pressão no cérebro (possivelmente após um ferimento na cabeça ou doença cerebral);
  • se tiver dificuldade em respirar;
  • se você tem tendência à epilepsia ou convulsões porque o risco de convulsão pode aumentar;
  • se sofre de doença hepática ou renal;

    • Nesses casos, consulte o seu médico antes de tomar o medicamento. Foram relatados ataques epilépticos em pacientes tomando tramadol na dose recomendada. O risco pode aumentar quando as doses de tramadol excedem o limite máximo de dose diária recomendado (400 mg). Observe que as cápsulas de Zydol podem causar dependência física e psicológica. Quando Zydol Capsules é tomado por um longo período de tempo, o seu efeito pode diminuir, pelo que é necessário tomar doses mais elevadas (desenvolvimento de tolerância). Em pacientes com tendência ao abuso de medicamentos ou que sejam dependentes de medicamentos, o tratamento com Zydol Cápsulas só deve ser realizado por curtos períodos e sob rigoroso acompanhamento médico. Informe também o seu médico se um destes problemas ocorrer durante o tratamento com Zydol Capsules ou se eles se aplicaram a você no passado.

    Tomar outros medicamentos

    Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. As cápsulas de Zydol não devem ser tomadas juntamente com inibidores da MAO (certos medicamentos para o tratamento da depressão).

    O efeito analgésico das cápsulas de Zydol pode ser reduzido e o tempo de ação pode ser encurtado, se você tomar medicamentos que contenham

  • carbamazepina (para ataques epilépticos );
  • pentazocina, nalbufina ou buprenorfina (analgésicos);
  • ondansetrona (previne náuseas).

    • O seu médico dir-lhe-á se deve tomar Zydol Capsules e qual a dose.

    O risco de efeitos colaterais aumenta,

  • se você tomar tranquilizantes, pílulas para dormir, outros analgésicos, como morfina e codeína (também como remédio para tosse) e álcool enquanto estiver tomando Zydol Cápsulas. Você pode se sentir mais sonolento ou sentir que vai desmaiar. Se isso acontecer informe o seu médico.
  • se estiver tomando medicamentos que possam causar convulsões (ataques), como certos antidepressivos. O risco de ter um ataque pode aumentar se tomar Zydol cápsulas ao mesmo tempo. O seu médico dir-lhe-á se Zydol Capsules é adequado para si.
  • se você estiver tomando inibidores seletivos da recaptação de serotonina (geralmente chamados de ISRSs) ou inibidores da MAO (para o tratamento da depressão). Zydol Capsules pode interagir com estes medicamentos e você pode sentir sintomas como confusão, inquietação, febre, sudorese, movimentos descoordenados dos membros ou olhos, espasmos incontroláveis ​​dos músculos ou diarréia.
  • se você toma anticoagulantes cumarínicos (medicamentos para afinar o sangue), por ex. varfarina, juntamente com Zydol Capsules. O efeito destes medicamentos na coagulação do sangue pode ser afetado e pode ocorrer sangramento.

    • Tomar Zydol cápsulas com alimentos e bebidas

    Não beba álcool durante o tratamento com Zydol Capsules, pois seu efeito pode ser intensificado. Os alimentos não influenciam o efeito das cápsulas de Zydol.

    Gravidez e amamentação

    Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Há muito pouca informação sobre a segurança do tramadol na gravidez humana. Portanto, você não deve usar Zydol Capsules se estiver grávida. O uso crônico durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência em recém-nascidos.

    Geralmente, o uso de tramadol não é recomendado durante a amamentação. Pequenas quantidades de tramadol são excretadas no leite materno. Em dose única geralmente não é necessário interromper a amamentação. Por favor consulte o seu médico.

    Condução de veículos e utilização de máquinas

    Zydol Capsules pode causar sonolência, tonturas e visão turva e, portanto, pode prejudicar as suas reações. Se você sentir que suas reações estão afetadas, não dirija um carro ou outro veículo, não use ferramentas elétricas ou opere máquinas e não trabalhe sem segurá-lo firmemente! Informações importantes sobre alguns componentes de Zydol Capsules Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

    3. COMO TOMAR ZYDOL CÁPSULAS

    Tome sempre Zydol cápsulas exatamente como o seu médico lhe disse. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza. A dosagem deve ser ajustada à intensidade da sua dor e à sua sensibilidade individual à dor. Em geral, deve ser tomada a dose mais baixa para alívio da dor.

    A menos que prescrito de outra forma pelo seu médico, a dose habitual é:

    Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos

    Uma ou duas cápsulas de Zydol (equivalente a 50 mg – 100 mg)

    O seu médico pode prescreva uma dosagem diferente e mais apropriada de cápsulas de Zydol, se necessário. Não tome mais de 8 cápsulas de Zydol (equivalente a 400 mg de cloridrato de tramadol) por dia, exceto se o seu médico lhe tiver instruído a fazê-lo.

    Crianças

    Zydol Capsules não é adequado para crianças menores de 12 anos.

    Pacientes idosos

    Em pacientes idosos (acima de 75 anos) a excreção de tramadol pode ser retardada. Se isso se aplica a você, seu médico pode recomendar prolongar o intervalo de dosagem.

    Doença hepática ou renal grave (insuficiência)/pacientes em diálise

    Pacientes com doença grave insuficiência hepática e/ou renal não devem tomar cápsulas de Zydol. Se no seu caso a insuficiência for leve ou moderada, seu médico poderá recomendar prolongar o intervalo entre doses.

    Como e quando você deve tomar Zydol Capsules?

    As cápsulas de Zydol são para uso oral. Engula sempre as cápsulas de Zydol inteiras, não divididas ou mastigadas, com líquido suficiente, de preferência de manhã e à noite. Você pode tomar a cápsula com o estômago vazio ou durante as refeições.

    Por quanto tempo você deve tomar Zydol Capsules?

    Você não deve tomar Zydol Capsules por mais tempo. do que o necessário. Se necessitar de tratamento durante um período mais longo, o seu médico irá verificar, em intervalos curtos e regulares (se necessário com interrupções no tratamento), se deve continuar a tomar Zydol cápsulas e em que dose. Se tiver a impressão de que o efeito de Zydol Capsules é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

    Se tomar mais Zydol Capsules do que deveria

    Se você tomou uma dose adicional por engano, isso geralmente não terá efeitos negativos. Você deve tomar a próxima dose conforme prescrito. Se você (ou outra pessoa) engolir muitas cápsulas de Zydol ao mesmo tempo, você deve ir ao hospital ou chamar um médico imediatamente. Os sinais de sobredosagem incluem pupilas muito pequenas, enjôo, queda da pressão arterial, batimento cardíaco acelerado, colapso, inconsciência, convulsões e dificuldades respiratórias ou respiração superficial.

    Se você esquecer de tomar Zydol Capsules

    Se você esquecer de tomar a cápsula, é provável que a dor retorne. Não tome uma dose dupla para compensar doses individuais esquecidas, simplesmente continue tomando a cápsula como antes.

    Se você parar de tomar Zydol Capsules

    Se você parar de tomar Zydol Capsules

    Se Se você interromper ou terminar o tratamento com Zydol Capsules muito cedo, é provável que a dor retorne. Se desejar interromper o tratamento devido a efeitos desagradáveis, informe o seu médico.

    Geralmente não haverá efeitos secundários quando o tratamento com Zydol Capsules for interrompido. No entanto, em raras ocasiões, as pessoas que tomam Zydol cápsulas há algum tempo podem sentir-se mal se pararem abruptamente de tomá-las. Eles podem se sentir agitados, ansiosos, nervosos ou trêmulos. Eles podem ficar confusos, hiperativos, ter dificuldade para dormir e ter distúrbios estomacais ou intestinais. Muito poucas pessoas podem ter ataques de pânico, delírios, paranóia, alucinações ou perda de identidade. Eles podem experimentar percepções incomuns, como coceira, formigamento e dormência, e “zumbido” nos ouvidos (zumbido). Se você tiver alguma dessas queixas após interromper as cápsulas de Zydol, consulte seu médico.

    Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

    4. EFEITOS COLATERAIS POSSÍVEIS

    Como todos os medicamentos, Zydol Capsules pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

    No caso de ocorrer uma das seguintes situações, consulte o seu médico imediatamente:

  • reações alérgicas, por ex. dificuldade em respirar, pieira, inchaço da pele (ocorre raramente),
  • face, língua e/ou garganta inchadas e/ou dificuldade em engolir ou urticária juntamente com dificuldades em respirar (ocorre raramente),
  • choque/falha circulatória repentina (ocorre raramente). Normalmente, a frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:
  • muito frequentes (mais de 1 em cada 10 pessoas),
  • comuns (mais de 1 em 100 pessoas),
  • incomum (mais de 1 em 1.000 pessoas),
  • raro (mais de 1 em 10.000 pessoas)
  • muito raro (menos de 1 em 10.000 pessoas) .

    • Os efeitos colaterais mais comuns durante o tratamento com Zydol Capsules são náuseas e tonturas, que ocorrem em mais de 1 em cada 10 pacientes.

    Distúrbios cardíacos e circulatórios

    incomum: efeitos no coração e na circulação sanguínea (coração acelerado, batimento cardíaco acelerado, sensação de desmaio ou colapso). Esses efeitos adversos podem ocorrer principalmente em pacientes na posição vertical ou sob esforço físico.

    raros: batimento cardíaco lento, aumento da pressão arterial.

    Distúrbios do sistema nervoso

    muito comum: tontura.

    comum: dores de cabeça, sonolência.

    raros: alterações no apetite, sensações anormais (por exemplo, comichão, formigueiro, dormência), tremores, respiração lenta, ataques epilépticos, espasmos musculares, movimentos descoordenados, perda transitória de consciência (síncope). Se as doses recomendadas forem excedidas ou se outros medicamentos que deprimem a função cerebral forem tomados ao mesmo tempo, a respiração pode ficar mais lenta. Os ataques epilépticos ocorreram principalmente com altas doses de tramadol ou quando o tramadol foi tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos que podem induzir ataques.

    Perturbações psiquiátricas

    raros: alucinações, confusão, distúrbios do sono, ansiedade e pesadelos. Queixas psicológicas podem aparecer após o tratamento com Zydol Capsules. A sua intensidade e natureza podem variar (de acordo com a personalidade do paciente e a duração da terapia). Estas podem manifestar-se como uma mudança de humor (principalmente bom humor, ocasionalmente humor irritado), alterações na atividade (desaceleração, mas por vezes um aumento na atividade) e uma menor consciência e menos capacidade de tomar decisões, o que pode levar a erros de julgamento. Pode ocorrer dependência.

    Distúrbios oculares

    raro: visão turva.

    Distúrbios respiratórios

    raros: falta de ar (dispneia). Foi relatado agravamento da asma, mas não foi estabelecido se foi causado pelo tramadol.

    Distúrbios estomacais e intestinais

    muito comum: enjôo . comuns: enjôo, prisão de ventre, boca seca. pouco frequentes: vontade de vomitar (vômito), problemas de estômago (por exemplo, sensação de pressão no estômago, distensão abdominal), diarreia.

    Doenças da pele

    comum: sudorese incomum: reações cutâneas (por exemplo, coceira, erupção cutânea).

    Distúrbios musculares

    raro: músculos fracos. Distúrbios hepáticos e biliares

    muito raros: aumento dos valores das enzimas hepáticas. Distúrbios urinários

    raros: passagem de água difícil ou dolorosa, menos urina que o normal.

    Perturbações gerais

    comuns: cansaço, fadiga, fraqueza, falta de energia. Houve alguns relatos de distúrbios da fala e pupilas dilatadas.

    Se Zydol Capsules for tomado por um longo período de tempo, pode ocorrer dependência, embora o risco seja muito baixo. Quando o tratamento é interrompido abruptamente, podem aparecer sinais de abstinência (ver “Se parar de tomar Zydol cápsulas”). Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

    5. COMO CONSERVAR Zydol Cápsulas

    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    Não utilize Zydol Cápsulas após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.

    Não armazenar acima de 25°C.

    Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

    6. OUTRAS INFORMAÇÕES

    Qual ​​a composição de Zydol Capsules

    A substância ativa é o cloridrato de tramadol.

    Cada cápsula contém 50 mg de cloridrato de tramadol.

    Os outros ingredientes são: Cápsula em pó: Celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra. Invólucro da cápsula: gelatina, laurelsulfato de sódio, índigo carmim (E132), óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).

    Qual ​​o aspecto de Zydol cápsulas e conteúdo da embalagem

    As cápsulas de Zydol são cápsulas de gelatina dura verdes e amarelas claras. As cápsulas de Zydol são acondicionadas em blisters e fornecidas em caixas de 10, 20, 30, 50, 100 ou 500 cápsulas. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.

    Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

    Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside Casa 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD Reino Unido

    Fabricante: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Alemanha

    Outros formatos: Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio ligue gratuitamente para: 0800 198 5000 ( Apenas no Reino Unido) Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:

    Nome do produto: Zydol 50 mg Capsules

    Número de referência: PL 21727/0001

    Este é um serviço prestado pelo Royal National Institute of the Blind.

    Este folheto foi aprovado pela última vez: 01/2012

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