ZYLORIC 300MG TABLETS

Panel uměleckých děl ASPEN
00000000000000
Verze AW:
1
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Zyloric® 100 mg a 300 mg tablety
Nový kód položky:
17-2237
allopurinol
Náhrada:
12000000109355
1. Co Zyloric je a k čemu se používá
Zyloric tablety obsahují léčivou látku zvanou alopurinol. Funguje to
zpomalením rychlosti určitých chemických reakcí
ve vašem těle ke snížení hladiny kyseliny močové v krvi
a moči.
Zyloric se používá:
• ke snížení nebo prevenci tvorby urátů /kyselina močová
usazování v podmínkách, kdy vaše tělo produkuje
příliš mnoho látky zvané kyselina močová. Ty mohou
zahrnovat dnu nebo některé typy ledvinových kamenů nebo určité
jiné typy problémů s ledvinami nebo když se
léčíte na rakovinu nebo jiné stavy. Při dně
kyselina močová se hromadí v kloubech a šlachách jako
krystaly. Tyto krystaly způsobují zánětlivou reakci.
Zánět způsobuje, že kůže kolem určitých kloubů
nateče, je citlivá a bolavá, i když se jí
dotýkáte jen nepatrně. Můžete také zjistit, že máte silnou bolest, když
kloub je posunutý.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zyloric
Neužívejte Zyloric, jestliže:
• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na alopurinol nebo na kteroukoli
další složku přípravku Zyloric (uvedeno v části 6).
Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než
začnete užívat přípravek Zyloric.
Upozornění a opatření
Před užitím tohoto
léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• jste původem Han Číňan, africký nebo indický původ
• máte problémy s játry nebo ledvinami. Váš lékař
vám může dát nižší dávku nebo vás požádat, abyste ji užívali méně často
než každý den. Budou vás také pečlivěji sledovat.
• máte srdeční problémy nebo vysoký krevní tlak a vy
užívejte diuretika a/nebo léky zvané ACE-inhibitory.
• máte v současné době záchvat dny.
• máte problémy se štítnou žlázou.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zyloric je zapotřebí:
• Závažné kožní vyrážky (syndrom hypersenzitivity, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) mají
byly hlášeny u pacientů užívajících alopurinol. Často
vyrážka může zahrnovat vředy v ústech, krku, nosu,
genitálií a konjunktivitidu (červené a oteklé oči). Těmto
vážným kožním vyrážkám často předcházejí příznaky podobné chřipce horečka, bolest hlavy, bolest těla (příznaky podobné chřipce). Vyrážka může progredovat do rozšířené
puchýře a olupování kůže. Tyto závažné kožní
reakce mohou být častější u lidí původem z Han
čínského, thajského nebo korejského původu. Chronické onemocnění ledvin
může u těchto pacientů navíc zvýšit riziko. Pokud se u vás
objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, přestaňte užívat
allopurinol a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
• Jestliže máte rakovinu nebo Lesch-Nyhanův syndrom, může se množství
kyseliny močové ve vaší moči zvýšit. Abyste tomu zabránili,
musíte zajistit dostatečné pití, abyste zředili moč.
Trh:
Spojené království – Malta
Děti
Použití u dětí je indikováno zřídka, s výjimkou některých typů
rakovina (zejména leukémie) a určité poruchy enzymů
jako je Lesch-Nyhanův syndrom.
Název produktu:
Zyloric
Další léčivé přípravky a Zyloric
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z
následujících léků:
• aspirin
• theofylin, používaný k léčbě dýchacích potíží
• léky používané k léčbě křečí (epilepsie), fenytoin
• vidarabin, používaný k léčbě herpesu nebo planých neštovic
• antibiotika (ampicilin nebo amoxicilin)
• didanosin, používaný k léčit infekci HIV
• léky používané k léčbě rakoviny
• léky používané ke snížení imunitní odpovědi
(imunosupresiva)
• léky používané k léčbě cukrovky
• léky na srdeční problémy nebo vysoký krevní tlak, jako je
jako ACE inhibitory nebo tablety na odvodnění (diuretika)
• léky používané ke ředění krve (antikoagulancia), jako je
warfarin
• jakýkoli jiný lék k léčbě dny.
BLACK
Místo výroby:
ABO
Výkres Ref. Číslo:
BE12_170X297
Verze výkresu:
04
Vytvořil:
David Leiva
Pokud se současně užívá hydroxid hlinitý, může mít alopurinol
oslabený účinek. Mezi užitím obou léků by měl být interval
alespoň 3 hodiny.
Pochází z:
APTL
S podáváním alopurinolu a cytostatik (např.
cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin,
alkylhalogenidy), krevní dyskrazie se vyskytují častěji
, než když jsou tyto léčivé látky podávány samostatně.
Monitorování krevního obrazu by proto mělo být prováděno
v pravidelných intervalech.
Datum původu:
13. prosince 2017
Pozměněno dne:
N/A
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
v nedávné době užíval(a) další léky. To zahrnuje léky
dostupné bez lékařského předpisu, včetně rostlinných přípravků.
Je to proto, že přípravek Zyloric může ovlivnit způsob účinku některých léků.
Také některé další léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Zyloric.
Těhotenství a kojení
Pokud jste
těhotná, můžete otěhotnět nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento lék užívat.
Allopurinol se vylučuje do lidského mateřského mléka. Allopurinol
během kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete se cítit ospalí, mít závratě nebo mít problémy s
koordinací. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje
nebo stroje.
Zyloric obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař řekl, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře dříve, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Zyloric užívá
Vždy užívejte přípravek Zyloric přesně podle svého řekl vám lékař.
Pokud si nejste
jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užijte tabletu po jídle a zapijte ji sklenicí vody.
Doporučená dávka se pohybuje od 100 do 900 mg každá
den. Obvykle začnete s nízkou dávkou, která bude
v případě potřeby zvýšit.
Pokud jste starší osoba nebo máte sníženou funkci jater nebo
ledvin, může vám lékař předepsat nižší dávku
nebo ji užívat v delších intervalech. Pokud podstupujete dialýzu dvakrát
nebo třikrát týdně, může vám lékař předepsat dávku
300 nebo 400 mg, které se mají užít ihned po
dialýze.
Použití u dětí (do 15 let)
Obvyklá dávka se pohybuje od 100 do 400 mg každý den.
160 mm Měření Lišta
Počet barev:
1
ASPEN Artwork Panel • Květen 2013 • Verze 5
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Zyloric a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zyloric užívat
3. Jak se přípravek Zyloric užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Zyloric uchovávat
6. Obsah balení a další informace
• V případě, že máte ledvinové kameny, ledvinové kameny se
se zmenšuje a může se dostat do vašich močových cest.
KÓD FARMACE Č. xxx
KÓD FARMACE Č. xxx
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
tento přípravek užívat, protože obsahuje důležité
informace pro vás.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepředávejte to ostatním. Může jim ublížit, i když jsou
příznaky jsou stejné jako vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Strana:
1 z 2
Malta
Webové stránky: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
4. Možné nežádoucí účinky
PHARMA CODE N° xxx
Hypersenzitivita
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 u 100 lidí)
Pokud máte hypersenzitivní (alergickou) reakci, přestaňte užívat
Zyloric a rovnou navštivte lékaře. Příznaky mohou zahrnovat:
• odlupování kůže, vředy nebo bolavé rty a ústa
• velmi vzácně příznaky mohou zahrnovat náhlé sípání,
chvění nebo tlak na hrudi a kolaps.
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 lidí)
• horečka a zimnice, bolest hlavy, bolest svalů (příznaky podobné chřipce) a celkový pocit nevolnosti
• závažné reakce přecitlivělosti zahrnující horečku, kožní
vyrážku, bolest kloubů a abnormality krve a jater
funkční testy (mohou to být příznaky multiorgánového
porucha citlivosti).
• krvácení do rtů, očí, úst, nosu nebo genitálií.
• jakékoli změny na kůži, například; vředy
úst, krku, nosu, genitálií, zánět spojivek (červené a
oteklé oči), rozšířené puchýře nebo olupování.
Neužívejte žádné další tablety, pokud vám to neřekne lékař
.
Další nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
• kožní vyrážka
• zvýšená hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu v
krvi.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• nevolnost (nauzea) nebo zvracení
• abnormální funkce jater testy.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
• jaterní problémy, jako je zánět jater
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
• příležitostně mohou tablety Zyloric ovlivnit Vaši krev, což< br> se mohou projevit jako modřiny snadněji než obvykle, nebo vy
může vyvinout bolest v krku nebo jiné příznaky infekce.
Tyto účinky se obvykle vyskytují u lidí s jaterními nebo ledvinovými
problémy. Informujte svého lékaře co nejdříve.
• Zyloric může ovlivnit lymfatické uzliny
• vysoká teplota
• krev v moči (hematurie)
• vysoká hladina cholesterolu v krvi (hyperlipidémie)
• celkový pocit nevolnosti nebo slabosti
• slabost, necitlivost, neklid na nohou,
pocit neschopnosti hýbat svaly (paralýza) nebo ztráta
vědomí
• bolest hlavy, závratě, ospalost nebo poruchy
zraku
• bolest na hrudi (angina pectoris), vysoký krevní tlak nebo pomalý puls
• mužská neplodnost nebo erektilní dysfunkce
• zvětšení prsou u mužů i žen
• změna vašeho normálního vyprazdňování
• změna chuti
• šedý zákal
• ztráta vlasů nebo změna barvy
• deprese
• nedostatek dobrovolné koordinace svalových pohybů
(ataxie)
• pocit brnění, lechtání, píchání nebo pálení kůže
(parestézie)
• hromadění tekutiny vedoucí k otokům (edému), zejména
kotníků
• abnormální metabolismus glukózy (diabetes). Váš lékař
možná bude chtít změřit hladinu cukru ve vaší krvi, aby
zkontroloval, zda k tomu dochází.
Nový kód položky:
17-2237
Náhrada:
12000000109355
Trh:
Spojené království - Malta
Název přípravku:
Zyloric
5. Jak Zyloric
Počet barev:
1
• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte Zyloric po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
dni daného měsíce.
• Uchovávejte tablety v původním obalu.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C.
• Léky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo
domovního odpadu.
• Veškeré nepoužité nebo nepotřebné tablety vraťte
lékárníkovi k likvidaci. Uschovejte si je pouze v případě, že váš lékař
říká vám to. Tato opatření pomohou chránit
životní prostředí.
BLACK
Místo výroby:
ABO
Ref. Číslo:
BE12_170X297
6. Obsah balení a další informace
Co Zyloric obsahuje
• Léčivou látkou je allopurinol.
• Pomocnými látkami jsou laktóza, kukuřičný škrob, povidon,< br> stearát hořečnatý a čištěná voda.
Verze výkresu:
04
Vytvořil:
David Leiva
Jak přípravek Zyloric vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety přípravku Zyloric obsahují 100 nebo 300 mg alopurinolu. Každá
100 mg tableta je bílá až téměř bílá, kulatá a označená
dělicí rýhou Z1. Každá 300mg tableta je bílá až
šedobílé, kulaté a označené dělicí rýhou, Z3.
• Zyloric 100 mg tablety se dodávají ve 4 blistrech po 25 tabletách.
• Zyloric 300 mg tablety se dodávají ve 2 blistrech po 14 tabletách.
Původní na:
APTL
Vznik:
13. prosince 2017
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Změněno dne:
N/A
Držitel rozhodnutí o registraci
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irsko Servis-Tel: +800 00404142
Výrobce
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Německo
Dotazy na lékařské informace
V případě jakýchkoli dotazů na zdravotní informace o tomto produktu
kontaktujte:
24hodinovou linku pomoci +441748 823 391 (bezplatný telefon pouze pro Spojené království
0800 0087 392)
Malta
Nepřetržitá linka pomoci +356 21497982
Jiné formáty:
Chcete-li si poslechnout nebo požádat o kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkým
tiskem nebo zvukem, volejte zdarma:
0800 198 5000 (UK pouze)
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu: Zyloric 100 mg tablety /
Zyloric 300 mg tablety
Referenční číslo: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Toto je poskytovaná služba od Královského národního institutu
Slepí lidé.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v: prosinec 2017.
00000000000000
Strana:
2 z 2
160 mm měřicí tyč
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zyloric
Proveďte nepřestávejte užívat přípravek Zyloric bez porady se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Verze AW:
1
ASPEN Panel Artwork • Květen 2013 • Verze 5
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zyloric
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete.
Pokud se však blíží čas na další dávku, přeskočte
vynechanou dávku.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
To se týká i jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím:
UK
Yellow Card Scheme, Web:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/yellowcard.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky,
i když ne každý je dostane. Následující nežádoucí účinky
se mohou vyskytnout u tohoto přípravku:
ASPEN Artwork Panel
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékař nebo
lékárník.
PHARMA CODE N° xxx
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zyloric, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zyloric, než jste měl(a), kontaktujte lékaře
nebo jděte rovnou do nemocnice. Vezměte si balíček léků s
sebou. Příznaky předávkování mohou zahrnovat nevolnost, zvracení,
průjem a závratě.