ZYLORIC 300MG TABLETS

ASPEN Artwork Panel
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AW-Version:
1
Packungsbeilage: Informationen für den Anwender
Zyloric® 100 mg und 300 mg Tabletten
Neuer Artikelcode:
17-2237
Allopurinol
Ersatz:
12000000109355
1. Was Zyloric ist und wofür es angewendet wird. Zyloric Tabletten enthalten ein Arzneimittel namens Allopurinol. Es funktioniert
indem es die Geschwindigkeit bestimmter chemischer Reaktionen
in Ihrem Körper verlangsamt, um den Harnsäurespiegel im Blut
und im Urin zu senken.
Zyloric wird verwendet:
• um die Bildung von Harnsäure zu reduzieren oder zu verhindern /Harnsäure
Ablagerungen unter Bedingungen, bei denen Ihr Körper
zu viel einer Substanz namens Harnsäure produziert. Dazu können
Gicht oder bestimmte Arten von Nierensteinen oder bestimmte
andere Arten von Nierenproblemen gehören oder wenn Sie sich einer Krebsbehandlung oder einer anderen Erkrankung unterziehen. Bei Gicht
Die Harnsäure sammelt sich in Ihren Gelenken und Sehnen als
Kristalle an. Diese Kristalle lösen eine Entzündungsreaktion aus.
Die Entzündung führt dazu, dass die Haut um bestimmte Gelenke
anschwillt, empfindlich wird und wund wird, wenn sie nur leicht
berührt wird. Sie können auch starke Schmerzen verspüren, wenn die
Das Gelenk wird bewegt.
2. Was Sie vor der Einnahme von Zyloric beachten sollten
Nehmen Sie Zyloric nicht ein, wenn:
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Allopurinol oder einen der anderen Bestandteile von Zyloric sind (aufgeführt in Abschnitt 6).
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
Sie Zyloric einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihr
Arzneimittel einnehmen, wenn:
• Sie Han-Chinesen, Afrikaner oder Inder sind
• Sie Probleme mit Ihrer Leber oder Ihren Nieren haben. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verschreiben oder Sie bitten, die Dosis seltener als jeden Tag einzunehmen. Sie werden Sie auch genauer überwachen.
• Sie Herzprobleme oder Bluthochdruck haben und
Nehmen Sie Diuretika und/oder ein Arzneimittel namens ACE-Hemmer.
• Sie leiden derzeit an einem Gichtanfall.
• Sie haben Probleme mit der Schilddrüse.
Seien Sie bei der Einnahme von Zyloric besonders vorsichtig:
• Schwerwiegende Hautausschläge (Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) haben
wurde bei Patienten berichtet, die Allopurinol einnahmen. Häufig
kann der Ausschlag Geschwüre im Mund, Rachen, Nase,
Genitalien und eine Bindehautentzündung (rote und geschwollene Augen) mit sich bringen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen gehen häufig grippeähnliche Symptome wie Fieber, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen voraus (grippeähnliche Symptome). Der Ausschlag kann sich zu einem ausgedehnten Ausschlag entwickeln
Blasenbildung und Abschälen der Haut. Diese schwerwiegenden Hautreaktionen können häufiger bei Menschen chinesischer, thailändischer oder koreanischer Herkunft auftreten. Eine chronische Nierenerkrankung
kann das Risiko bei diesen Patienten zusätzlich erhöhen. Wenn bei Ihnen
ein Ausschlag oder diese Hautsymptome auftreten, beenden Sie die Einnahme
Nehmen Sie Allopurinol ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
• Wenn Sie Krebs oder Lesch-Nyhan-Syndrom haben, kann die Menge
von Harnsäure in Ihrem Urin ansteigen. Um dies zu verhindern,
müssen Sie darauf achten, ausreichend zu trinken, um Ihren Urin zu verdünnen.
Markt:
Vereinigtes Königreich – Malta
Kinder
Die Anwendung bei Kindern ist selten indiziert, außer bei einigen Arten von Urin
Krebs (insbesondere Leukämie) und bestimmte Enzymstörungen
wie das Lesch-Nyhan-Syndrom.
Produktname:
Zyloric
Andere Arzneimittel und Zyloric
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden
einnehmen:
• Aspirin
• Theophyllin, zur Behandlung von Atembeschwerden
• Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen (Epilepsie), Phenytoin
• Vidarabin, zur Behandlung von Herpes oder Windpocken
• Antibiotika (Ampicillin oder Amoxicillin)
• Didanosin, zur Behandlung von Behandlung einer HIV-Infektion
• Arzneimittel gegen Krebs
• Arzneimittel zur Verringerung Ihrer Immunantwort
(Immunsuppressiva)
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
• Arzneimittel gegen Herzprobleme oder Bluthochdruck wie
B. ACE-Hemmer oder Wassertabletten (Diuretika)
• Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien), wie z. B.
Warfarin
• alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Gicht.
SCHWARZ
Produktionsstandort:
ABO
Zeichnung Ref. Nummer:
BE12_170X297
Zeichnungsversion:
04
Verfasst von:
David Leiva
Bei gleichzeitiger Einnahme von Aluminiumhydroxid kann die Wirkung von Allopurinol
abgeschwächt werden. Zwischen der Einnahme beider Arzneimittel sollte ein Abstand von
mindestens 3 Stunden liegen.
Entstanden bei:
APTL
Bei Gabe von Allopurinol und Zytostatika (z. B.
Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin,
Alkylhalogenide) kommt es häufiger zu Blutdyskrasien
als bei alleiniger Gabe dieser Wirkstoffe.
Eine Blutbildkontrolle sollte daher in
regelmäßigen Abständen durchgeführt werden.
Entstanden am:
13.12.2017
Geändert am:
N/A
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Dies liegt daran, dass Zyloric die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann.
Auch einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Zyloric beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie
schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen.
Allopurinol geht in die menschliche Muttermilch über. Allopurinol
während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie können sich schläfrig oder schwindelig fühlen oder Probleme mit Ihrer
Koordination haben. Führen Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge
oder Maschinen.
Zyloric enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. 3. Wie ist Zyloric einzunehmen? Nehmen Sie Zyloric immer genau nach Ihren Anweisungen ein Der Arzt hat es Ihnen gesagt.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie die Tablette nach dem Essen ein und schlucken Sie sie mit einem Glas Wasser.
Die empfohlene Dosis beträgt jeweils 100 bis 900 mg
Tag. Normalerweise beginnen Sie mit einer niedrigen Dosis, die
istBei Bedarf kann die Dosis erhöht werden.
Wenn Sie älter sind oder eine eingeschränkte Leber- oder
Nierenfunktion haben, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis
verschreiben oder die Einnahme in längeren Zeitabständen durchführen. Wenn Sie zwei- oder dreimal pro Woche zur Dialyse gehen, kann Ihr Arzt Ihnen eine Dosis verschreiben300 oder 400 mg, die direkt nach Ihrer
Dialyse einzunehmen ist.
Anwendung bei Kindern (unter 15 Jahren)
Die übliche Dosis liegt zwischen 100 und 400 mg pro Tag.
160 mm Messung Riegel
Anzahl der Farben:
1
ASPEN Artwork Panel • Mai 2013 • Version 5
Was in dieser Broschüre steht:
1. Was Zyloric ist und wofür es verwendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Zyloric
beachten müssen3. Wie ist Zyloric einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen.
5. Wie ist Zyloric aufzubewahren?
werden kleiner und können in Ihre Harnwege gelangen.
PHARMA-CODE-NR
Informationen für Sie.
• Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, selbst wenn ihre
Die Symptome sind die gleichen wie bei Ihnen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehören alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Seite:
1 von 2
Malta
Website: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
4. Mögliche Nebenwirkungen
PHARMA-CODE N° xxx
Überempfindlichkeit
Gelegentlich (kann weniger als 1 betreffen bei 100 Personen)
Wenn bei Ihnen eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) auftritt, brechen Sie die Einnahme ab
Zyloric und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Zu den Anzeichen können gehören:
• Hautschuppung, Furunkel oder wunde Lippen und Mund
• Sehr seltene Anzeichen können plötzliches Keuchen,
Flattern oder Engegefühl in der Brust und Kollaps sein.
Selten (kann weniger Auswirkungen haben). als 1 von 1000 Menschen)
• Fieber und Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen (grippeähnliche
Symptome) und allgemeines Unwohlsein
• schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Anomalien in Blut und Leber
Funktionstests (dies können Anzeichen einer Multiorganerkrankung sein)
Sensibilitätsstörung).
• Blutungen in den Lippen, Augen, Mund, Nase oder Genitalien.
• jegliche Veränderungen Ihrer Haut, zum Beispiel; Geschwüre im
Mund, Rachen, der Nase, den Genitalien, Konjunktivitis (rote und
geschwollene Augen), ausgedehnte Blasen oder Peeling.
Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie darauf hin.
Andere Nebenwirkungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
• Hautausschlag
• Erhöhter Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons im Blut.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
• Unwohlsein (Übelkeit) oder Erbrechen (Erbrechen)
• Leberveränderungen Tests.
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)
• Leberprobleme wie Leberentzündung
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
• Gelegentlich können Zyloric-Tabletten Auswirkungen auf Ihr Blut haben, was< br> kann sich leichter als gewöhnlich als Blutergüsse äußern, oder Sie
Es kann zu Halsschmerzen oder anderen Anzeichen einer Infektion kommen.
Diese Nebenwirkungen treten normalerweise bei Menschen mit Leber- oder Nierenproblemen auf. Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt.
• Zyloric kann die Lymphknoten beeinträchtigen
• Hohe Temperatur
• Blut im Urin (Hämaturie)
• hohe Cholesterinwerte im Blut (Hyperlipidämie)
• allgemeines Unwohlsein oder Schwächegefühl
• Schwäche, Taubheitsgefühl, unsichere Füße,
Gefühl der Unfähigkeit, Muskeln zu bewegen (Lähmung) oder Verlust von
Bewusstsein
• Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit oder Sehstörungen
• Brustschmerzen (Angina pectoris), hoher Blutdruck oder langsamer Puls
• männliche Unfruchtbarkeit oder erektile Dysfunktion
• Vergrößerung der Brüste, sowohl bei Männern als auch bei Frauen
• eine Veränderung Ihrer normalen Stuhlgewohnheiten
• eine Veränderung des Geschmackssinns
• Grauer Star
• Haarausfall oder Verfärbung
• Depression
• Mangel an willkürlicher Koordination der Muskelbewegungen
(Ataxie)
• Kribbeln, Kitzeln, Stechen oder Brennen der Haut
(Parästhesie)
• Ansammlung von Flüssigkeit, die zu Schwellungen (Ödemen) führt, insbesondere
Ihrer Knöchel
• abnormaler Glukosestoffwechsel (Diabetes). Ihr Arzt
möchte möglicherweise den Zuckerspiegel in Ihrem Blut messen, um
zu überprüfen, ob dies der Fall ist.
Neuer Artikelcode:
17-2237
Ersatz:
12000000109355
Markt:
Vereinigtes Königreich – Malta
Produktname:
Zyloric
5. Wie ist Zyloric aufzubewahren
Anzahl der Farben:
1
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite auf und für Kinder zugänglich.
• Verwenden Sie Zyloric nicht nach dem Verfallsdatum, das auf
dem Karton nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Bewahren Sie Ihre Tabletten in der Originalverpackung auf.
• Nicht über 25°C lagern.
• Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall entsorgt werden.
• Geben Sie nicht verwendete oder unerwünschte Tabletten zur Entsorgung an Ihren
Apotheker zurück. Bewahren Sie sie nur auf, wenn Ihr Arzt Ihnen dies mitgeteilt hat
sagt es dir. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die
Umwelt zu schützen.
SCHWARZ
Herstellungsort:
ABO
Zeichnungsreferenz. Nummer:
BE12_170X297
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Zyloric enthält
• Der Wirkstoff ist Allopurinol.
• Die sonstigen Bestandteile sind Lactose, Maisstärke, Povidon,< br> Magnesiumstearat und gereinigtes Wasser.
Zeichnungsversion:
04
Verfasst von:
David Leiva
Wie Zyloric aussieht und Inhalt der Packung: Zyloric Tabletten enthalten 100 oder 300 mg Allopurinol. Jede
100-mg-Tablette ist weiß bis cremefarben, rund und mit
einer Bruchkerbe Z1 gekennzeichnet. Jede 300-mg-Tablette ist weiß bis
cremefarben, rund und mit einer Bruchkerbe gekennzeichnet, Z3.
• Zyloric 100 mg Tabletten sind in 4 Streifen zu je 25 Tabletten erhältlich.
• Zyloric 300 mg Tabletten sind in 2 Streifen zu je 14 Tabletten erhältlich.
Ursprünglich unter:
APTL
Entstanden am:
13. Dezember 2017
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Geändert am:
N/A
Inhaber der Marktzulassung
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irland Service-Tel: +800 00404142
Hersteller
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestraße 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Deutschland
Medizinische Informationsanfragen
Bei Fragen zu medizinischen Informationen zu diesem Produkt
wenden Sie sich bitte an:
24-Stunden-Helpline +441748 823 391 (kostenlose Telefonnummer nur in Großbritannien
0800 0087 392)
Malta
24-Stunden-Hotline +356 21497982
Andere Formate:
Um diese Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzuhören oder anzufordern, rufen Sie bitte kostenlos an:
0800 198 5000 (UK). nur)
Bitte halten Sie die folgenden Informationen bereit:
Produktname: Zyloric 100 mg Tabletten /
Zyloric 300 mg Tabletten
Referenznummer: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Dies ist eine Dienstleistung vom Royal National Institute of
Blinde Menschen.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im: Dezember 2017.
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Seite:
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160 mm Messlatte
Wenn Sie die Einnahme von Zyloric abbrechen
Do Beenden Sie die Einnahme von Zyloric nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
AW-Version:
1
ASPEN Grafik-Panel • Mai 2013 • Version 5
Wenn Sie vergessen haben, Zyloric einzunehmen
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, Überspringen Sie die
vergessene Dosis.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden über:
Großbritannien
Yellow Card Scheme, Website:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/yellowcard.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,
obwohl nicht jeder sie versteht. Bei diesem Arzneimittel können folgende Nebenwirkungen auftreten: Arzt oder
Apotheker.
PHARMA CODE N° xxx
Wenn Sie mehr Zyloric eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Zyloric eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an einen Arzt
oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung
mit. Anzeichen einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen usw. seinDurchfall und Schwindel.