ZYLORIC 300MG TABLETS

Panel de ilustraciones de ASPEN
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Versión AW:
1
Prospecto: Información para el usuario
Zyloric® 100 mg y 300 mg comprimidos
Nuevo Código de artículo:
17-2237
alopurinol
Reemplazo:
12000000109355
1. Qué Es Zyloric y para qué se utiliza. Las tabletas de Zyloric contienen un medicamento llamado alopurinol. Funciona
al disminuir la velocidad de ciertas reacciones químicas
en su cuerpo para reducir el nivel de ácido úrico en la sangre
y la orina.
Zyloric se usa:
• para reducir o prevenir la formación de urato /ácido úrico
deposición en condiciones donde su cuerpo produce demasiada cantidad de una sustancia llamada ácido úrico. Estos pueden
incluir gota o algunos tipos de cálculos renales o ciertos
otros tipos de problemas renales o cuando está recibiendo
tratamiento para el cáncer u otras afecciones. En gota
El ácido úrico se acumula en las articulaciones y tendones en forma de cristales. Estos cristales provocan una reacción inflamatoria.
La inflamación hace que la piel alrededor de ciertas articulaciones
se hinche, duela y duela cuando se toca sólo ligeramente
. También puede notar que siente un dolor intenso cuando
se mueve la articulación.
2. Lo que necesita saber antes de tomar Zyloric
No tome Zyloric si:
• es alérgico (hipersensible) al alopurinol o a cualquiera de
los demás componentes de Zyloric (enumerados en la Sección 6).
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes
de tomar Zyloric.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar su
medicamento si:
• es de origen chino Han, africano o indio
• tiene problemas con el hígado o los riñones. Su médico
puede darle una dosis más baja o pedirle que la tome con menos frecuencia
que cada día. También lo controlarán más de cerca.
• tiene problemas cardíacos o presión arterial alta y
tome diuréticos y/o un medicamento llamado inhibidores de la ECA.
• actualmente está sufriendo un ataque de gota.
• tiene problemas de tiroides.
Tenga especial cuidado con Zyloric:
• erupciones cutáneas graves (Síndrome de hipersensibilidad, síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica) tienen
Se han notificado casos en pacientes que toman alopurinol. Con frecuencia,
la erupción puede implicar úlceras en la boca, garganta, nariz,
genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas
erupciones cutáneas graves suelen ir precedidas de síntomas similares a los de la gripe: fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal (síntomas similares a los de la gripe). La erupción puede progresar y extenderse.
ampollas y descamación de la piel. Estas reacciones cutáneas graves pueden ser más comunes en personas de origen chino han, tailandeses o coreanos. La enfermedad renal crónica
puede aumentar adicionalmente el riesgo en estos pacientes. Si
desarrolla una erupción cutánea o estos síntomas cutáneos, deje de tomar
alopurinol y comuníquese con su médico de inmediato.
• Si tiene cáncer o síndrome de Lesch-Nyhan, la cantidad
de ácido úrico puede aumentar en la orina. Para evitar esto,
debe asegurarse de beber lo suficiente para diluir la orina.
Mercado:
Reino Unido - Malta
Niños
El uso en niños rara vez está indicado, excepto en algunos tipos de
cáncer (especialmente leucemia) y ciertos trastornos enzimáticos
como el síndrome de Lesch-Nyhan.
Nombre del producto:
Zyloric
Otros medicamentos y Zyloric
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los
siguientes:
• aspirina
• teofilina, utilizada para problemas respiratorios
• medicamentos utilizados para ataques (epilepsia), fenitoína
• vidarabina, utilizada para tratar el herpes o la varicela
• antibióticos (ampicilina o amoxicilina)
• didanosina, utilizada para tratar la infección por VIH
• medicamentos utilizados para el cáncer
• medicamentos utilizados para reducir su respuesta inmune
(inmunosupresores)
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes
• medicamentos para problemas cardíacos o presión arterial alta como
como inhibidores de la ECA o diuréticos (diuréticos)
• medicamentos utilizados para diluir la sangre (anticoagulantes), como
como warfarina
• cualquier otro medicamento para tratar la gota.
NEGRO
Sitio de fabricación:
ABO
Dibujo Ref. Número:
BE12_170X297
Versión de dibujo:
04
Originado por:
David Leiva
Si se toma hidróxido de aluminio concomitantemente, el alopurinol
puede tener un efecto atenuado. Debe haber un intervalo de
al menos 3 horas entre la toma de ambos medicamentos.
Originado en:
APTL
Con administración de alopurinol y citostáticos (p. ej.,
ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina,
halogenuros de alquilo), las discrasias sanguíneas ocurren con más frecuencia
que cuando estos principios activos se administran solos.
Por lo tanto, se debe realizar un control del hemograma a
intervalos regulares.
Originado el:
13 de diciembre de 2017
Modificado el:
N/A
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha
tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicamentos
adquiridos sin receta, incluidas las hierbas medicinales.
Esto se debe a que Zyloric puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos.
Además, algunos otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Zyloric.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está
embarazada, podría quedar embarazada o está amamantando.
El alopurinol se excreta en la leche materna humana. No se recomienda alopurinol
durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentirse somnoliento, mareado o tener problemas con su
coordinación. Si esto sucede, no conduzca ni utilice herramientas
ni máquinas.
Zyloric contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece
intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes
de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Zyloric
Tome siempre Zyloric exactamente como su el doctor te lo ha dicho.
Debe consultar con su médico o farmacéutico si
no está seguro.
Tome el comprimido después de las comidas y tráguelo con un vaso de agua.
La dosis recomendada oscila entre 100 y 900 mg cada uno
día. Por lo general, comenzará con una dosis baja, que será
aumentar si es necesario.
Si es una persona mayor o si tiene la función hepática o
renal reducida, su médico puede recetarle una dosis más baja
o tomarla a intervalos más largos. Si se somete a diálisis dos
o tres veces por semana, su médico puede recetarle una dosis
de 300 o 400 mg que se deben tomar inmediatamente después de su
diálisis.
Uso en niños (menores de 15 años)
La dosis habitual oscila entre 100 y 400 mg cada día.
160 mm Medición Barra
Número de colores:
1
Panel de ilustraciones de ASPEN • Mayo de 2013 • Versión 5
Contenido de este folleto:
1. Qué es Zyloric y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyloric
3. Cómo tomar Zyloric
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Zyloric
6. Contenido del envase e información adicional
• En caso de que tenga cálculos renales, los cálculos renales
se vuelven más pequeños y pueden ingresar a su tracto urinario.
CÓDIGO FARMA N° xxx
CÓDIGO FARMA N° xxx
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar
tomar este medicamento porque contiene importantes
información para usted.
• Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No
se lo pases a otros. Puede hacerles daño, incluso si su
Los síntomas son los mismos que los suyos.
• Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este folleto.
Página:
1 de 2
Malta
Sitio web: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
Informando efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
4. Posibles efectos secundarios
CÓDIGO FARMA N° xxx
Hipersensibilidad
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 en 100 personas)
Si tiene una reacción de hipersensibilidad (alérgica), deje de tomar
Zyloric y consulte a un médico inmediatamente. Los signos pueden incluir:
• descamación de la piel, forúnculos o dolor en los labios y la boca
• muy raramente los signos pueden incluir sibilancias repentinas,
aleteo u opresión en el pecho y colapso.
Raros (pueden afectar menos de 1 en 1000 personas)
• fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular (síntomas similares a los de la gripe
) y malestar general
• reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen fiebre, erupción cutánea
, dolor en las articulaciones y anomalías en la sangre y el hígado
pruebas de función (estos pueden ser signos de una enfermedad multiorgánica
trastorno de sensibilidad).
• sangrado en los labios, ojos, boca, nariz o genitales.
• cualquier cambio en la piel, por ejemplo; Úlceras en la
boca, garganta, nariz, genitales, conjuntivitis (ojos enrojecidos y
hinchados), ampollas generalizadas o descamación.
No tome más comprimidos a menos que su médico se lo indique
que lo haga.
Otros efectos secundarios
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• erupción cutánea
• aumento del nivel de hormona estimulante de la tiroides en
la sangre.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos)
• hígado anormal pruebas.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• problemas hepáticos como inflamación del hígado
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• ocasionalmente, los comprimidos de Zyloric pueden afectar su sangre, lo que< br> puede manifestarse como hematomas con más facilidad de lo habitual, o usted
puede desarrollar dolor de garganta u otros signos de infección.
Estos efectos generalmente ocurren en personas con problemas hepáticos o renales
. Informe a su médico lo antes posible.
• Zyloric puede afectar los ganglios linfáticos
• temperatura alta
• sangre en la orina (hematuria)
• niveles elevados de colesterol en la sangre (hiperlipidemia)
• sensación general de malestar o debilidad
• debilidad, entumecimiento, inestabilidad en los pies,
sensación de incapacidad para mover los músculos (parálisis) o pérdida de
conciencia
• dolor de cabeza, mareos, somnolencia o alteración de
su visión
• dolor en el pecho (angina), presión arterial alta o pulso lento
• infertilidad masculina o disfunción eréctil
• agrandamiento de los senos, tanto en hombres como en mujeres
• un cambio en su hábito intestinal normal
• un cambio en el gusto
• cataratas
• pérdida de cabello o decoloración
• depresión
• falta de coordinación voluntaria de los movimientos musculares
(ataxia)
• sensación de hormigueo, cosquilleo, pinchazo o ardor en la piel
(parestesia)
• acumulación de líquido que provoca hinchazón (edema), especialmente
de los tobillos
• metabolismo anormal de la glucosa (diabetes). Es posible que su médico
desee medir el nivel de azúcar en su sangre para
verificar si esto está sucediendo.
Nuevo Código de artículo:
17-2237
Reemplazo:
12000000109355
Mercado:
Reino Unido - Malta
Nombre del producto:
Zyloric
5. Conservación de Zyloric
Número de colores:
1
• Mantenga este medicamento fuera de la vista y alcance de los niños.
• No utilice Zyloric después de la fecha de caducidad que aparece en
la caja después de 'CAD'. La fecha de caducidad se refiere al último
día de ese mes.
• Mantenga sus comprimidos en el embalaje original.
• No almacenar a temperatura superior a 25°C.
• Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
a la basura doméstica.
• Devuelva los comprimidos no utilizados o no deseados a su
farmacéutico para su eliminación. Consérvelos sólo si su médico
te dice que lo hagas. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
NEGRO
Sitio de fabricación:
ABO
Dibujo Ref. Número:
BE12_170X297
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Zyloric
• El principio activo es alopurinol.
• Los demás ingredientes son lactosa, almidón de maíz, povidona,< br> estearato de magnesio y agua purificada.
Versión de dibujo:
04
Originado por:
David Leiva
Aspecto de Zyloric y contenido del envase
Los comprimidos de Zyloric contienen 100 o 300 mg de alopurinol. Cada comprimido
de 100 mg es de color blanco a blanquecino, redondo y está marcado con
una línea ranurada, Z1. Cada comprimido de 300 mg es de color blanco a
blanquecino, redondo y marcado con una línea ranurada, Z3.
• Los comprimidos de Zyloric de 100 mg vienen en 4 tiras de 25 comprimidos.
• Los comprimidos de Zyloric de 300 mg vienen en 2 tiras de 14 comprimidos.
Originado en:
APTL
Originado el:
13 de diciembre de 2017
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Modificado el:
N/A
Titular de la autorización de comercialización
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublín 24,
Irlanda Teléfono de servicio: +800 00404142
Fabricante
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Alemania
Consultas de información médica
Para cualquier consulta de información médica sobre este producto,
comuníquese con:
Línea de ayuda las 24 horas +441748 823 391 (teléfono gratuito solo en el Reino Unido
0800 0087 392)
Malta
Línea de ayuda las 24 horas +356 21497982
Otros formatos:
Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra
grande o audio, llame, sin cargo:
0800 198 5000 (Reino Unido) sólo)
Esté preparado para proporcionar la siguiente información:
Nombre del producto: Zyloric 100 mg comprimidos /
Zyloric 300 mg comprimidos
Número de referencia: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de
Personas ciegas.
Este prospecto fue revisado por última vez en: diciembre de 2017.
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Página:
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Barra medidora de 160 mm
Si deja de tomar Zyloric
No No deje de tomar Zyloric sin consultar con su médico.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto,
consulte a su médico o farmacéutico.
Versión AW:
1
ASPEN Panel de ilustraciones • Mayo de 2013 • Versión 5
Si olvida tomar Zyloric
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.
Sin embargo, si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la
dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto.
También puede informar efectos secundarios directamente a través de:
Reino Unido
Yellow Card Scheme, sitio web:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/Yellowcard.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todo el mundo los entiende. Los siguientes efectos secundarios
pueden ocurrir con este medicamento:
ASPEN Artwork Panel
Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún
efecto secundario que no figura en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CÓDIGO FARMA N° xxx
Si toma más Zyloric del que debe
Si toma más Zyloric del que debe, contacte con un médico
o vaya al hospital inmediatamente. Lleve consigo el paquete de medicamentos. Los signos de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos,
diarrea y mareos.