ZYLORIC 300MG TABLETS

Panneau d'illustration ASPEN
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Version AW :
1
Notice : Information destinée à l'utilisateur
Zyloric® comprimés de 100 mg et 300 mg
Nouveau code d'article :
17-2237
allopurinol
Remplacement :
12000000109355
1. Quoi Zyloric est-il et dans quel cas est-il utilisé
Les comprimés de Zyloric contiennent un médicament appelé allopurinol. Ça marche
en ralentissant la vitesse de certaines réactions chimiques
dans votre corps pour abaisser le taux d'acide urique dans le sang
et l'urine.
Zyloric est utilisé :
• pour réduire ou prévenir la formation d'urate /acide urique
dépôt dans des conditions où votre corps produit trop d'une substance appelée acide urique. Ceux-ci peuvent
inclure la goutte ou certains types de calculs rénaux ou certains
autres types de problèmes rénaux ou lorsque vous suivez
un traitement contre le cancer ou d'autres conditions. Dans la goutte
l'acide urique s'accumule dans vos articulations et vos tendons sous forme de cristaux. Ces cristaux provoquent une réaction inflammatoire.
L'inflammation fait que la peau autour de certaines articulations
devient enflée, sensible et douloureuse lorsqu'elle est légèrement
touchée. Vous pouvez également constater que vous ressentez une douleur intense lorsque
l'articulation bouge.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyloric
Ne prenez pas Zyloric si :
• vous êtes allergique (hypersensible) à l'allopurinol ou à l'un des
autres composants contenus dans Zyloric. (répertorié dans la section 6).
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre Zyloric.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre votre
médicament si :
• vous êtes d'origine chinoise Han, africaine ou indienne
• vous avez des problèmes de foie ou de reins. Votre médecin
peut vous administrer une dose plus faible ou vous demander de la prendre moins souvent
que chaque jour. Ils vous surveilleront également de plus près.
• vous souffrez de problèmes cardiaques ou d'hypertension artérielle et vous
prenez des diurétiques et/ou un médicament appelé inhibiteur de l'ECA.
• vous avez actuellement une crise de goutte.
• vous avez des problèmes de thyroïde.
Faites attention avec Zyloric :
• Éruptions cutanées graves (syndrome d'hypersensibilité, syndrome de StevensJohnson, nécrolyse épidermique toxique) ont
ont été rapportés chez des patients prenant de l'allopurinol. Fréquemment,
l'éruption cutanée peut entraîner des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez,
des organes génitaux et une conjonctivite (yeux rouges et enflés). Ces
éruptions cutanées graves sont souvent précédées de symptômes pseudo-grippaux, fièvre, maux de tête, courbatures (symptômes pseudo-grippaux
). L'éruption cutanée peut devenir généralisée
cloques et desquamation de la peau. Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les personnes d'origine chinoise Han, thaïlandaise ou coréenne. L'insuffisance rénale chronique
peut également augmenter le risque chez ces patients. Si vous
développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre
allopurinol et contactez immédiatement votre médecin.
• Si vous souffrez d'un cancer ou du syndrome de Lesch-Nyhan, la quantité
d'acide urique peut augmenter dans vos urines. Pour éviter cela, vous
devez vous assurer de boire suffisamment pour diluer vos urines.
Marché :
Royaume-Uni - Malte
Enfants
L'utilisation chez les enfants est rarement indiquée, sauf dans certains types de
cancer (en particulier la leucémie) et certains troubles enzymatiques
tels que le syndrome de Lesch-Nyhan.
Nom du produit :
Zyloric
Autres médicaments et Zyloric
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
suivants :
• aspirine
• théophylline, utilisée pour les problèmes respiratoires
• médicaments utilisés contre les crises d'épilepsie, la phénytoïne
• vidarabine, utilisée pour traiter l'herpès ou la varicelle
• antibiotiques (ampicilline ou amoxicilline)
• didanosine, utilisée pour traiter l'infection par le VIH
• médicaments utilisés contre le cancer
• médicaments utilisés pour réduire votre réponse immunitaire
(immunosuppresseurs)
• médicaments utilisés pour traiter le diabète
• médicaments contre les problèmes cardiaques ou l'hypertension artérielle, tels que
comme les inhibiteurs de l'ECA ou les comprimés d'eau (diurétiques)
• les médicaments utilisés pour fluidifier le sang (anticoagulants), tels que
la warfarine
• tout autre médicament pour traiter la goutte.
NOIR
Site de fabrication :
ABO
Dessin Réf. Numéro :
BE12_170X297
Version du dessin :
04
Originaire de :
David Leiva
Si de l'hydroxyde d'aluminium est pris en concomitance, l'allopurinol
peut avoir un effet atténué. Il doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise des deux médicaments.
Originaire de :
APTL
Avec l'administration d'allopurinol et de cytostatiques (par exemple
cyclophosphamide, doxorubicine, bléomycine, procarbazine,
halogénures d'alkyle), les dyscrasies sanguines surviennent plus fréquemment
que lorsque ces substances actives sont administrées seules.
La surveillance de la formule sanguine doit donc être effectuée à
intervalles réguliers.
Originaire du :
13 décembre 2017
Modifié le :
N/A
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez
récemment pris d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments
obtenus sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes.
En effet, Zyloric peut affecter le mode d'action de certains médicaments.
Certains autres médicaments peuvent également affecter le mode d'action de Zyloric.
Grossesse et allaitement
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous
êtes enceinte, pourriez le devenir ou si vous allaitez.
L'allopurinol est excrété dans le lait maternel. L'allopurinol
pendant l'allaitement n'est pas recommandé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent, étourdi ou avoir des problèmes de
coordination. Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils
ou de machines.
Zyloric contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Zyloric
Prenez toujours Zyloric exactement comme vous l'avez prescrit. le médecin vous l'a dit.
Si vous n'êtes pas sûr, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez le comprimé après les repas et avalez-le avec un verre d'eau.
La dose recommandée varie de 100 à 900 mg chacun
jour. Vous commencerez généralement avec une faible dose, ce qui sera
augmenté si nécessaire.
Si vous êtes une personne âgée ou si votre fonction hépatique ou rénale est réduite, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible
ou la prendre à des intervalles plus longs. Si vous êtes dialysé deux
ou trois fois par semaine, votre médecin peut vous prescrire une dose
de 300 ou 400 mg à prendre immédiatement après votre
dialyse.
Utilisation chez l'enfant (moins de 15 ans)
La dose habituelle varie de 100 à 400 mg chaque jour.
160 mm Mesure Barre
Nombre de couleurs :
1
ASPEN Artwork Panel • Mai 2013 • Version 5
Contenu de cette notice :
1. Qu'est-ce que Zyloric et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyloric
3. Comment prendre Zyloric
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Zyloric
6. Contenu de l'emballage et autres informations
• Si vous avez des calculs rénaux, les calculs rénaux
devient plus petit et peut pénétrer dans vos voies urinaires.
PHARMA CODE N° xxx
PHARMA CODE N° xxx
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer
à prendre ce médicament car il contient des substances importantes.
informations pour vous.
• Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur nuire, même si leur
les symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non
répertoriés dans cette notice.
Page :
1 sur 2
Malte
Site Web : www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament. 4. Effets indésirables éventuels CODE PHARMA N° xxx Hypersensibilité Peu fréquent (peut affecter moins de 1 chez 100 personnes)
Si vous avez une réaction d'hypersensibilité (allergique), arrêtez de prendre
Zyloric et consultez un médecin immédiatement. Les signes peuvent inclure :
• desquamation de la peau, des furoncles ou des lèvres et de la bouche douloureuses
• très rarement, les signes peuvent inclure une respiration sifflante soudaine,
des palpitations ou une oppression dans la poitrine et un collapsus.
Rare (peut affecter moins plus de 1 personne sur 1 000)
• fièvre et frissons, maux de tête, douleurs musculaires (symptômes pseudo-grippaux) et malaise général
• réactions d'hypersensibilité graves impliquant de la fièvre, une éruption cutanée
, des douleurs articulaires et des anomalies du sang et du foie
tests fonctionnels (ceux-ci peuvent être des signes d'un multi-organe
trouble de la sensibilité).
• saignements dans les lèvres, les yeux, la bouche, le nez ou les organes génitaux.
• tout changement sur votre peau, par exemple ; ulcères de la
bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux, conjonctivite (yeux rouges et
enflés), cloques ou desquamation généralisées.
Ne prenez plus de comprimés à moins que votre médecin ne vous le demande
.
Autres effets indésirables
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
• éruption cutanée
• augmentation du taux d'hormone thyréostimuline dans
le sang.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
• sensation de vomissements (nausées) ou nausées (vomissements)
• anomalie hépatique tests.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
• problèmes hépatiques tels qu'une inflammation du foie
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
• occasionnellement, les comprimés de Zyloric peuvent affecter votre sang, ce qui
br> peut se manifester par des ecchymoses plus facilement que d'habitude, ou vous
peut développer un mal de gorge ou d'autres signes d'infection.
Ces effets surviennent généralement chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques ou rénaux
. Informez votre médecin dès que possible.
• Zyloric peut affecter les ganglions lymphatiques
• Température élevée
• du ​​sang dans vos urines (hématurie)
• des taux élevés de cholestérol dans votre sang (hyperlipidémie)
• une sensation générale de malaise ou de faiblesse
• une faiblesse, un engourdissement, une instabilité dans vos pieds,
sensation d'incapacité de bouger les muscles (paralysie) ou perte de
conscience
• maux de tête, étourdissements, somnolence ou perturbation de
votre vision
• douleur thoracique (angine de poitrine), hypertension artérielle ou pouls lent
• infertilité masculine ou dysfonction érectile
• une hypertrophie des seins, chez les hommes comme chez les femmes
• un changement dans vos habitudes intestinales normales
• un changement dans le goût
• des cataractes
• une perte ou une décoloration des cheveux
• dépression
• manque de coordination volontaire des mouvements musculaires
(ataxie)
• sensation de picotement, de chatouillement, de picotement ou de brûlure de la peau
(paresthésie)
• accumulation de liquide entraînant un gonflement (œdème), en particulier
de vos chevilles
• métabolisme anormal du glucose (diabète). Votre médecin
souhaitera peut-être mesurer le taux de sucre dans votre sang pour
vérifier si cela se produit.
Nouveau code d'article :
17-2237
Remplacement :
12000000109355
Marché :
Royaume-Uni - Malte
Nom du produit :
Zyloric
5. Comment conserver Zyloric
Nombre de couleurs :
1
• Gardez ce médicament hors de la vue. et à la portée des enfants.
• N'utilisez pas Zyloric après la date de péremption indiquée sur
l'emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois.
• Conservez vos comprimés dans leur emballage d'origine.
• Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères.
• Rapportez les comprimés non utilisés ou indésirables à votre
pharmacien pour élimination. Ne les conservez que si votre médecin
vous le dit. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
NOIR
Site de fabrication :
ABO
Dessin Réf. Numéro :
BE12_170X297
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Zyloric
• La substance active est l'allopurinol.
• Les autres composants sont le lactose, l'amidon de maïs, la povidone,
stéarate de magnésium et eau purifiée.
Version du dessin :
04
Créé par :
David Leiva
Qu'est-ce que Zyloric et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Zyloric contiennent 100 ou 300 mg d'allopurinol. Chaque
comprimé de 100 mg est blanc à blanc cassé, rond et marqué d'une
ligne cassable Z1. Chaque comprimé de 300 mg est blanc à
blanc cassé, rond et marqué d'une ligne de cassure Z3.
• Les comprimés de Zyloric à 100 mg sont présentés en 4 bandes de 25 comprimés.
• Les comprimés de Zyloric à 300 mg sont présentés en 2 bandes de 14 comprimés.
à :
APTL
Origine :
13 décembre 2017
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Modifié le :
N/A
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlande Service-Tel : +800 00404142
Fabricant
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Allemagne
Demandes d'informations médicales
Pour toute demande d'informations médicales sur ce produit,
veuillez contacter :
Ligne d'assistance 24 heures sur 24 +441748 823 391 (téléphone gratuit au Royaume-Uni uniquement
0800 0087 392)
Malte
Ligne d'assistance 24 heures sur 24 +356 21497982
Autres formats :
Pour écouter ou demander une copie de cette brochure en braille, en gros
caractères ou en audio, veuillez appeler gratuitement :
0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement)
Veuillez être prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit : Zyloric 100 mg comprimés /
Zyloric 300 mg comprimés
Numéro de référence : PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Ceci est un service fourni par le Royal National Institute of
Personnes aveugles.
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en : décembre 2017.
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Page :
2 sur 2
Barre de mesure de 160 mm
Si vous arrêtez de prendre Zyloric
n'arrêtez pas de prendre votre Zyloric sans en parler à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit,
demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Version AW :
1
ASPEN Artwork Panel • Mai 2013 • Version 5
Si vous oubliez de prendre Zyloric
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, sautez la
dose oubliée.
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via :
Royaume-Uni
Yellow Card Scheme, site Web :
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/ Yellowcard.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires,
même si tout le monde ne les comprend pas. Les effets secondaires suivants
peuvent survenir avec ce médicament :
ASPEN Artwork Panel
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des
effets secondaires non répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
pharmacien.
CODE PHARMA N° xxx
Si vous avez pris plus de Zyloric que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Zyloric que vous n'auriez dû, contactez un médecin
ou allez immédiatement à l'hôpital. Emportez le paquet de médicaments avec
vous. Les signes d'un surdosage peuvent inclure des nausées, des vomissements,
diarrhée et vertiges.