ZYLORIC 300MG TABLETS

Panel Karya Seni ASPEN
00000000000000
Versi AW:
1
Leaflet Paket: Informasi untuk Pengguna
Zyloric® tablet 100 mg dan 300 mg
Kode Barang Baru:
17-2237
allopurinol
Penggantian:
12000000109355
1. Apa Zyloric itu dan kegunaannya
Tablet Zyloric mengandung obat yang disebut allopurinol. Ini berhasil
dengan memperlambat kecepatan reaksi kimia tertentu
dalam tubuh Anda untuk menurunkan kadar asam urat dalam darah
dan urin.
Zyloric digunakan:
• untuk mengurangi atau mencegah pembentukan urat /asam urat
pengendapan dalam kondisi di mana tubuh Anda memproduksi
terlalu banyak zat yang disebut asam urat. Ini mungkin
termasuk asam urat atau beberapa jenis batu ginjal atau
jenis masalah ginjal tertentu lainnya atau saat Anda sedang
menjalani pengobatan kanker atau kondisi lainnya. Dalam asam urat
asam urat menumpuk di sendi dan tendon sebagai
kristal. Kristal ini menyebabkan reaksi peradangan.
Peradangan menyebabkan kulit di sekitar sendi tertentu
menjadi bengkak, nyeri tekan dan nyeri bila disentuh
sedikit. Anda juga dapat merasakan nyeri hebat saat
sendi digerakkan.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Zyloric
Jangan mengonsumsi Zyloric jika:
• Anda alergi (hipersensitif) terhadap allopurinol atau salah satu
bahan lain dari Zyloric (tercantum di Bagian 6).
Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum
mengonsumsi Zyloric.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
obat Anda jika:
• Anda berasal dari Cina Han, Afrika atau India
• Anda mempunyai masalah dengan hati atau ginjal Anda. Dokter Anda
mungkin memberi Anda dosis yang lebih rendah atau meminta Anda untuk meminumnya lebih jarang
dibandingkan setiap hari. Mereka juga akan memantau Anda lebih dekat.
• Anda memiliki masalah jantung atau tekanan darah tinggi dan Anda
minum obat diuretik dan/atau obat yang disebut ACE-inhibitor.
• Anda sedang mengalami serangan asam urat.
• Anda memiliki masalah tiroid.
Berhati-hatilah dengan Zyloric:
• Ruam kulit yang serius (Sindrom hipersensitivitas, sindrom StevensJohnson, nekrolisis epidermal toksik) memiliki
telah dilaporkan pada pasien yang memakai allopurinol. Seringkali,
ruam dapat menyebabkan sariawan pada mulut, tenggorokan, hidung,
alat kelamin, dan konjungtivitis (mata merah dan bengkak). Ruam kulit yang serius ini sering kali diawali dengan gejala mirip influenza, demam, sakit kepala, nyeri badan (gejala mirip flu). Ruamnya bisa meluas
kulit melepuh dan mengelupas. Reaksi kulit
yang serius ini lebih sering terjadi pada orang-orang keturunan Han
Cina, Thailand, atau Korea. Penyakit ginjal kronis
juga dapat meningkatkan risiko pada pasien ini. Jika Anda
mengalami ruam atau gejala kulit ini, hentikan penggunaan
allopurinol dan segera hubungi dokter Anda.
• Jika Anda menderita kanker atau sindrom Lesch-Nyhan, jumlah
asam urat dalam urin Anda mungkin meningkat. Untuk mencegah hal ini, Anda
perlu memastikan minum secukupnya untuk mengencerkan urin Anda.
Pasar:
Inggris - Malta
Anak-anak
Penggunaan pada anak-anak jarang diindikasikan, kecuali pada beberapa jenis penyakit
kanker (terutama leukemia) dan kelainan enzim tertentu
seperti sindrom Lesch-Nyhan.
Nama Produk:
Zyloric
Obat-obatan lain dan Zyloric
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi salah satu
berikut:
• aspirin
• teofilin, digunakan untuk mengatasi masalah pernapasan
• obat yang digunakan untuk penyakit kejang (epilepsi), fenitoin
• vidarabine, digunakan untuk mengobati herpes atau cacar air
• antibiotik (ampisilin atau amoksisilin)
• didanosine, digunakan untuk mengobati infeksi HIV
• obat-obatan yang digunakan untuk kanker
• obat-obatan yang digunakan untuk mengurangi respon imun
(imunosupresan)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati diabetes
• obat-obatan untuk gangguan jantung atau tekanan darah tinggi seperti
sebagai ACE inhibitor atau tablet air (diuretik)
• obat yang digunakan untuk mengencerkan darah (antikoagulan), seperti
warfarin
• obat lain untuk mengobati asam urat.
HITAM
Tempat Pembuatan:
ABO
Gambar Ref. Nomor:
BE12_170X297
Versi Gambar:
04
Dibuat oleh:
David Leiva
Jika aluminium hidroksida dikonsumsi bersamaan, allopurinol
mungkin memiliki efek yang dilemahkan. Harus ada jeda
minimal 3 jam antara meminum kedua obat.
Berasal dari:
APTL
Dengan pemberian allopurinol dan sitostatika (misalnya
siklofosfamid, doksorubisin, bleomisin, prokarbazin,
alkil halogenida), diskrasia darah lebih sering terjadi
dibandingkan bila zat aktif ini diberikan sendiri.
Oleh karena itu, pemantauan jumlah darah harus dilakukan
secara berkala.
Berasal pada:
13 Des 2017
Diubah pada:
N/A
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau
baru saja mengonsumsi obat lain. Ini termasuk obat-obatan
yang diperoleh tanpa resep, termasuk obat-obatan herbal.
Hal ini karena Zyloric dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat.
Juga beberapa obat lain dapat mempengaruhi cara kerja Zyloric.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminum obat ini jika Anda
hamil, mungkin hamil atau sedang menyusui.
Allopurinol diekskresikan dalam ASI. Allopurinol
selama menyusui tidak dianjurkan.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Anda mungkin merasa mengantuk, pusing, atau mengalami masalah dengan
koordinasi Anda. Jika hal ini terjadi, jangan mengemudi atau menggunakan alat
atau mesin apa pun.
Zyloric mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda memiliki
intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum
mengonsumsi produk obat ini.
3. Cara mengonsumsi Zyloric
Selalu konsumsi Zyloric persis seperti yang Anda konsumsi. dokter telah memberitahumu.
Anda harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda
tidak yakin.
Minumlah tablet setelah makan dan telan dengan segelas air.
Dosis yang dianjurkan masing-masing berkisar antara 100 hingga 900 mg
hari. Biasanya Anda akan memulai dengan dosis rendah, yaitu
ditingkatkan jika diperlukan.
Jika Anda lanjut usia atau jika Anda mengalami penurunan fungsi hati atau
ginjal, dokter mungkin akan meresepkan dosis yang lebih rendah
atau meminumnya dalam jangka waktu yang lebih lama. Jika Anda menjalani dialisis dua
atau tiga kali seminggu, dokter Anda mungkin akan meresepkan dosisnya
300 atau 400 mg yang diminum segera setelah
dialisis Anda.
Gunakan pada anak-anak (di bawah 15 tahun)
Dosis biasa berkisar antara 100 hingga 400 mg setiap hari.
160 mm Pengukuran Batang
Jumlah Warna:
1
Panel Karya Seni ASPEN • Mei 2013 • Versi 5
Isi brosur ini:
1. Apa itu Zyloric dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Zyloric
3. Cara mengkonsumsi Zyloric
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Zyloric
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
• Jika Anda mempunyai batu ginjal, maka batu ginjal tersebut akan
menjadi lebih kecil dan dapat masuk ke saluran kemih Anda.
KODE FARMASI N° xxx
KODE FARMASI N° xxx
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai
meminum obat ini karena mengandung hal-hal penting
informasi untuk Anda.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan
menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat merugikan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan gejala Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau
apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam selebaran ini.
Halaman:
1 dari 2
Malta
Situs web: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak
informasi tentang keamanan obat ini.
4. Kemungkinan efek samping
KODE FARMASI N° xxx
Hipersensitivitas
Jarang (dapat mempengaruhi kurang dari 1 pada 100 orang)
Jika Anda mengalami reaksi hipersensitivitas (alergi), hentikan penggunaan
Zyloric dan segera temui dokter. Tanda-tandanya antara lain:
• kulit mengelupas, bisul, atau nyeri pada bibir dan mulut
• sangat jarang, tanda-tandanya bisa berupa mengi mendadak,
dada berdebar-debar atau sesak, lalu pingsan.
Jarang (mungkin lebih jarang terjadi) dari 1 dalam 1000 orang)
• demam dan menggigil, sakit kepala, nyeri otot (gejala
seperti flu) dan umumnya merasa tidak enak badan
• reaksi hipersensitivitas serius berupa demam, ruam
kulit, nyeri sendi, dan kelainan pada darah dan hati
tes fungsi (ini mungkin merupakan tanda-tanda multi-organ
gangguan sensitivitas).
• pendarahan pada bibir, mata, mulut, hidung atau alat kelamin.
• perubahan apa pun pada kulit Anda, misalnya; bisul pada
mulut, tenggorokan, hidung, alat kelamin, konjungtivitis (mata merah dan
bengkak), lepuh atau pengelupasan yang meluas.
Jangan minum tablet lagi kecuali dokter Anda memerintahkan
untuk melakukannya.
Efek samping lainnya
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)
• ruam kulit
• peningkatan kadar hormon perangsang tiroid dalam
darah.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
• merasa mual (mual) atau mual (muntah)
• hati tidak normal tes.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1000 orang)
• masalah hati seperti peradangan hati
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang)
• kadang-kadang tablet Zyloric dapat mempengaruhi darah Anda, yang< br> dapat bermanifestasi sebagai memar lebih mudah dari biasanya, atau Anda
dapat menyebabkan sakit tenggorokan atau tanda-tanda infeksi lainnya.
Efek ini biasanya terjadi pada orang dengan masalah hati atau ginjal
. Beritahu dokter Anda sesegera mungkin.
• Zyloric dapat mempengaruhi kelenjar getah bening
• suhu tinggi
• darah dalam urin (hematuria)
• kadar kolesterol tinggi dalam darah (hiperlipidemia)
• perasaan tidak sehat atau lemah secara umum
• kelemahan, mati rasa, kaki tidak stabil,
merasa tidak mampu menggerakkan otot (lumpuh) atau kehilangan
kesadaran
• sakit kepala, pusing, mengantuk atau gangguan
penglihatan
• nyeri dada (angina), tekanan darah tinggi atau denyut nadi lambat
• infertilitas pria atau disfungsi ereksi
• pembesaran payudara, baik pada pria maupun wanita
• perubahan kebiasaan buang air besar
• perubahan rasa
• katarak
• rambut rontok atau perubahan warna
• depresi
• kurangnya koordinasi gerakan otot secara volunter
(ataksia)
• sensasi kesemutan, geli, tertusuk atau terbakar pada kulit
(parestesia)
• penumpukan cairan yang menyebabkan pembengkakan (edema) khususnya
pada pergelangan kaki
• metabolisme glukosa yang tidak normal (diabetes). Dokter Anda
mungkin ingin mengukur kadar gula dalam darah Anda untuk
memeriksa apakah hal ini terjadi.
Kode Barang Baru:
17-2237
Penggantian:
12000000109355
Pasar:
Inggris - Malta
Nama Produk:
Zyloric
5. Cara menyimpan Zyloric
Jumlah Warna:
1
• Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
• Jangan menggunakan Zyloric setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada
karton setelah 'EXP'. Tanggal kadaluwarsa mengacu pada
hari terakhir pada bulan tersebut.
• Simpan tablet Anda dalam kemasan aslinya.
• Jangan simpan di atas 25°C.
• Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga.
• Kembalikan tablet yang tidak terpakai atau tidak diinginkan ke
apoteker Anda untuk dibuang. Simpan hanya jika dokter Anda
menyuruhmu melakukannya. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.
BLACK
Lokasi Pabrikan:
ABO
Drawing Ref. Nomor:
BE12_170X297
6. Isi kemasan dan keterangan lainnya
Kandungan Zyloric
• Bahan aktifnya adalah allopurinol.
• Bahan lainnya adalah laktosa, tepung maizena, povidone,< br> magnesium stearat dan air murni.
Versi Gambar:
04
Dibuat oleh:
David Leiva
Bentuk Zyloric dan isi kemasannya
Tablet Zyloric mengandung 100 atau 300 mg allopurinol. Setiap
tablet 100 mg berwarna putih sampai putih pucat, bulat dan ditandai dengan
garis skor, Z1. Tiap tablet 300 mg berwarna putih sampai
berwarna putih pucat, bulat dan ditandai dengan garis skor, Z3.
• Tablet Zyloric 100 mg tersedia dalam 4 strip yang berisi 25 tablet.
• Tablet Zyloric 300 mg tersedia dalam 2 strip yang berisi 14 tablet.
Berasal di:
APTL
Asal Usul:
13 Des 2017
Pemegang Izin Edar dan Produsen
Diubah pada:
N/A
Pemegang Izin Edar
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlandia Telp Layanan: +800 00404142
Produsen
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Jerman
Pertanyaan Informasi Medis
Untuk pertanyaan Informasi Medis apa pun tentang produk ini,
silakan hubungi:
Saluran Bantuan 24 Jam +441748 823 391 (telepon gratis hanya di Inggris
0800 0087 392)
Malta
Saluran Bantuan 24 Jam +356 21497982
Format lain:
Untuk mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille,
cetakan atau audio berukuran besar, silakan hubungi, gratis:
0800 198 5000 (UK saja)
Harap bersedia memberikan informasi berikut:
Nama produk: Zyloric 100 mg tablet /
Zyloric 300 mg tablet
Nomor referensi: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute of
Orang Buta.
Selebaran ini terakhir direvisi pada: Desember 2017.
00000000000000
Halaman:
2 dari 2
Palang Pengukur 160 mm
Jika Anda berhenti mengonsumsi Zyloric
Lakukan jangan berhenti mengonsumsi Zyloric tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini,
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Versi AW:
1
ASPEN Artwork Panel • Mei 2013 • Versi 5
Jika Anda lupa mengonsumsi Zyloric
Jika Anda lupa satu dosis, minumlah segera setelah Anda mengingatnya.
Namun, jika waktu untuk dosis berikutnya sudah dekat, lewati
dosis yang terlewat.
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui:
UK
Skema Kartu Kuning, Situs Web:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/Yellowcard.
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mendapatkannya. Efek samping berikut
mungkin terjadi dengan obat ini:
ASPEN Artwork Panel
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda dokter atau
apoteker.
KODE FARMASI N° xxx
Jika Anda mengonsumsi Zyloric lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Zyloric lebih banyak dari yang seharusnya, hubungi dokter
atau segera pergi ke rumah sakit. Bawalah paket obat
bersama Anda. Tanda-tanda overdosis mungkin termasuk mual, muntah,
diare dan pusing.