ZYLORIC 300MG TABLETS

Pannello grafico ASPEN
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Versione AW:
1
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Zyloric® 100 mg e 300 mg compresse
Nuovo codice articolo:
17-2237
allopurinolo
Sostituzione:
12000000109355
1. Cosa Zyloric cos'è e a cosa serve
Le compresse di Zyloric contengono un medicinale chiamato allopurinolo. Funziona
rallentando la velocità di alcune reazioni chimiche
nel corpo per abbassare il livello di acido urico nel sangue
e nelle urine.
Zyloric è usato:
• per ridurre o prevenire la formazione di urato /acido urico
deposizione in condizioni in cui il corpo produce
una quantità eccessiva di una sostanza chiamata acido urico. Questi possono
includere la gotta o alcuni tipi di calcoli renali o alcuni
altri tipi di problemi renali o quando sei in cura
per il cancro o per altre condizioni. Nella gotta
l'acido urico si accumula nelle articolazioni e nei tendini sotto forma di cristalli. Questi cristalli provocano una reazione infiammatoria.
L'infiammazione fa sì che la pelle intorno ad alcune articolazioni
diventi gonfia, dolente e dolorante quando
viene toccata solo leggermente. Puoi anche avvertire un forte dolore quando
l'articolazione viene spostata.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zyloric
Non prenda Zyloric se:
• è allergico (ipersensibile) all'allopurinolo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Zyloric (elencato nella Sezione 6).
Se non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista prima
di prendere Zyloric.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere il
medicinale se:
• sei di origine cinese Han, africana o indiana
• hai problemi al fegato o ai reni. Il medico
potrebbe darti una dose più bassa o chiederti di prenderla meno spesso
di ogni giorno. Inoltre ti monitoreranno più da vicino.
• hai problemi cardiaci o pressione alta e tu
prenda diuretici e/o un medicinale chiamato ACE-inibitori.
• sta attualmente avendo un attacco di gotta.
• ha problemi alla tiroide.
Faccia particolare attenzione con Zyloric:
• Gravi eruzioni cutanee (Sindrome da ipersensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) hanno
sono stati segnalati in pazienti che assumevano allopurinolo. Spesso,
l'eruzione cutanea può coinvolgere ulcere della bocca, della gola, del naso,
dei genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). Queste
gravi eruzioni cutanee sono spesso precedute da sintomi simil-influenzali: febbre, mal di testa, dolori muscolari (sintomi
simil-influenzali). L'eruzione cutanea può diventare diffusa
vesciche e desquamazione della pelle. Queste gravi reazioni cutanee
possono essere più comuni nelle persone di origine cinese Han
, tailandese o coreana. La malattia renale cronica
può aumentare ulteriormente il rischio in questi pazienti. Se
sviluppi un'eruzione cutanea o questi sintomi cutanei, interrompi l'assunzione
allopurinolo e contatti immediatamente il medico.
• Se ha il cancro o la sindrome di Lesch-Nyhan, la quantità
di acido urico può aumentare nelle urine. Per evitare ciò, è necessario
assicurarsi di bere a sufficienza per diluire l'urina.
Mercato:
Regno Unito - Malta
Bambini
L'uso nei bambini è raramente indicato, tranne in alcuni tipi di
cancro (in particolare la leucemia) e alcuni disturbi enzimatici
come la sindrome di Lesch-Nyhan.
Nome del prodotto:
Zyloric
Altri medicinali e Zyloric
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti:
• aspirina
• teofillina, usata per problemi respiratori
• medicinali usati per gli attacchi epilettici (epilessia), fenitoina
• vidarabina, usata per trattare l'herpes o la varicella
• antibiotici (ampicillina o amoxicillina)
• didanosina, usata per trattare l'infezione da HIV
• medicinali utilizzati contro il cancro
• medicinali utilizzati per ridurre la risposta immunitaria
(immunosoppressori)
• medicinali utilizzati per trattare il diabete
• medicinali per problemi cardiaci o pressione alta come
come ACE inibitori o diuretici (diuretici)
• medicinali utilizzati per fluidificare il sangue (anticoagulanti), come
come warfarin
• qualsiasi altro medicinale per il trattamento della gotta.
NERO
Sito di produzione:
ABO
Rif. disegno. Numero:
BE12_170X297
Versione disegno:
04
Originato da:
David Leiva
Se si assume contemporaneamente idrossido di alluminio, l'allopurinolo
può avere un effetto attenuato. Dovrebbe esserci un intervallo di
almeno 3 ore tra l'assunzione di entrambi i medicinali.
Originato da:
APTL
Con somministrazione di allopurinolo e citostatici (ad es.
ciclofosfamide, doxorubicina, bleomicina, procarbazina,
alchil alogenuri), le discrasie ematiche si verificano più frequentemente
rispetto a quando questi principi attivi vengono somministrati da soli.
Il monitoraggio dell'emocromo deve pertanto essere eseguito a
intervalli regolari.
Originato il:
13 dic 2017
Modificato il:
N/A
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali
ottenuti senza prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe.
Questo perché Zyloric può influenzare il modo in cui funzionano alcuni medicinali.
Anche alcuni altri medicinali possono influenzare il modo in cui Zyloric funziona.
Gravidanza e allattamento
Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se è
incinta, potrebbe iniziare una gravidanza o sta allattando.
L'allopurinolo viene escreto nel latte materno umano. L'allopurinolo
durante l'allattamento al seno non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe sentirsi sonnolento, stordito o avere problemi con la
coordinazione. Se ciò accade, non guidi né utilizzi strumenti
o macchinari.
Zyloric contiene lattosio
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza
ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima
di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Zyloric
Prenda sempre Zyloric esattamente come prima te l'ha detto il dottore.
Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Prenda la compressa dopo i pasti e la deglutisca con un bicchiere d'acqua.
La dose raccomandata varia da 100 a 900 mg ciascuna
giorno. Di solito inizierai con una dose bassa, che sarà
aumentata se necessario.
Se è una persona anziana o se ha una ridotta funzionalità epatica o
renale, il medico può prescriverle una dose più bassa
o prenderla a intervalli più lunghi. Se è in dialisi due
o tre volte alla settimana, il medico può prescriverle una dose
di 300 o 400 mg da assumere subito dopo
la dialisi.
Uso nei bambini (sotto i 15 anni)
La dose abituale varia da 100 a 400 mg al giorno.
160 mm Misurazione Bar
Numero di colori:
1
Pannello ASPEN Artwork • Maggio 2013 • Versione 5
Contenuto di questo foglio illustrativo:
1. Che cos'è Zyloric e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zyloric
3. Come prendere Zyloric
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zyloric
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• In caso di calcoli renali, i calcoli renali
diventano più piccoli e possono entrare nel tratto urinario.
CODICE FARMACO N° xxx
CODICE FARMACO N° xxx
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare
a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per te.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non
trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
i sintomi sono gli stessi dei suoi.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non
elencato in questo foglio illustrativo.
Pagina:
1 di 2
Malta
Sito web: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
CODICE FARMACO N° xxx
Ipersensibilità
Non comune (può interessare meno di 1 su 100 persone)
Se ha una reazione di ipersensibilità (allergica), interrompa l'assunzione
Zyloric e consulta subito un medico. I segni possono includere:
• desquamazione della pelle, foruncoli o dolore alle labbra e alla bocca
• molto raramente i segni possono includere respiro sibilante improvviso,
tremore o senso di oppressione al torace e collasso.
Raro (può interessare meno meno di 1 persona su 1.000)
• febbre e brividi, mal di testa, dolori muscolari (sintomi
simili all'influenza) e sensazione di malessere generale
• gravi reazioni di ipersensibilità che comprendono febbre, eruzione cutanea
cutanea, dolore articolare e anomalie del sangue e del fegato
test funzionali (questi possono essere segni di una malattia multiorgano
disturbo della sensibilità).
• sanguinamento delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso o dei genitali.
• qualsiasi cambiamento della pelle, ad esempio; ulcere della
bocca, della gola, del naso, dei genitali, congiuntivite (occhi arrossati e
gonfi), vesciche diffuse o desquamazione.
Non prenda altre compresse a meno che il medico non glielo dica
.
Altri effetti indesiderati
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• eruzione cutanea
• aumento del livello dell'ormone stimolante la tiroide nel
sangue.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
• sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito)
• anomalie del fegato test.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
• problemi al fegato come infiammazione del fegato
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
• occasionalmente le compresse di Zyloric possono influenzare il sangue, il che< br> può manifestarsi come lividi più facilmente del solito, oppure tu
può sviluppare mal di gola o altri segni di un'infezione.
Questi effetti si verificano solitamente in persone con problemi al fegato o ai reni
. Informi il medico il prima possibile.
• Zyloric può avere effetti sui linfonodi
• temperatura elevata
• sangue nelle urine (ematuria)
• alti livelli di colesterolo nel sangue (iperlipidemia)
• una sensazione generale di malessere o debolezza
• debolezza, intorpidimento, instabilità dei piedi,
sensazione di incapacità di muovere i muscoli (paralisi) o perdita di
stato di coscienza
• mal di testa, vertigini, sonnolenza o disturbi
della vista
• dolore toracico (angina), pressione alta o polso lento
• infertilità maschile o disfunzione erettile
• ingrossamento del seno, sia negli uomini che nelle donne
• un cambiamento nelle normali abitudini intestinali
• un cambiamento nel gusto
• cataratta
• perdita di capelli o scolorimento
• depressione
• mancanza di coordinazione volontaria dei movimenti muscolari
(atassia)
• sensazione di formicolio, solletico, pizzicore o bruciore della pelle
(parestesia)
• accumulo di liquidi che porta a gonfiore (edema) in particolare
delle caviglie
• metabolismo anomalo del glucosio (diabete). Il medico
potrebbe voler misurare il livello di zucchero nel sangue per
verificare se ciò accade.
Nuovo codice articolo:
17-2237
Sostituzione:
12000000109355
Mercato:
Regno Unito - Malta
Nome del prodotto:
Zyloric
5. Come conservare Zyloric
Numero di colori:
1
• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare Zyloric dopo la data di scadenza che è riportata
sulla scatola dopo 'SCAD'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo
giorno di quel mese.
• Conserva le compresse nella confezione originale.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
• I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o
nei rifiuti domestici.
• Restituire le compresse non utilizzate o indesiderate al
farmacista per lo smaltimento. Conservateli solo se il vostro medico
te lo dice. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente
.
NERO
Sito produttivo:
ABO
Rif. disegno. Numero:
BE12_170X297
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Zyloric
• Il principio attivo è allopurinolo.
• Gli eccipienti sono lattosio, amido di mais, povidone,< br> stearato di magnesio e acqua purificata.
Versione disegno:
04
Originato da:
David Leiva
Descrizione dell'aspetto di Zyloric e contenuto della confezione
Le compresse di Zyloric contengono 100 o 300 mg di allopurinolo. Ciascuna
compressa da 100 mg è di colore da bianco a biancastro, rotonda e contrassegnata da
una linea di frattura, Z1. Ogni compressa da 300 mg è di colore bianco
di colore bianco sporco, rotonde e contrassegnate da una linea di frattura, Z3.
• Le compresse di Zyloric 100 mg sono disponibili in 4 strip da 25 compresse.
• Le compresse di Zyloric 300 mg sono disponibili in 2 strip da 14 compresse.
Originariamente a:
APTL
Ha avuto origine il:
13 dicembre 2017
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Modificato il:
N/A
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublino 24,
Irlanda Service-Tel: +800 00404142
Produttore
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Germania
Richieste di informazioni mediche
Per qualsiasi richiesta di informazioni mediche su questo prodotto,
contattare:
Linea di assistenza 24 ore su 24 +441748 823 391 (telefono gratuito solo nel Regno Unito
0800 0087 392)
Malta
Helpline 24 ore su 24 +356 21497982
Altri formati:
Per ascoltare o richiedere una copia di questo opuscolo in Braille, stampa
grande o audio, chiamare gratuitamente:
0800 198 5000 (Regno Unito solo)
Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni:
Nome del prodotto: Zyloric 100 mg compresse /
Zyloric 300 mg compresse
Numero di riferimento: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Questo è un servizio fornito dal Reale Istituto Nazionale di
Persone non vedenti.
Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta nel: dicembre 2017.
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Pagina:
2 di 2
Barra di misurazione da 160 mm
Se interrompe il trattamento con Zyloric
Faccia non interrompere l'assunzione di Zyloric senza parlare con il medico.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto,
chiedi al tuo medico o al farmacista.
Versione AW:
1
ASPEN Pannello illustrativo • Maggio 2013 • Versione 5
Se dimentica di prendere Zyloric
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la
dose dimenticata.
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite:
Regno Unito
Yellow Card Scheme, sito web:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/whitecard.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
anche se non tutti li capiscono. Con questo medicinale
possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
ASPEN Artwork Panel
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di
un effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico medico o
farmacista.
CODICE FARMACO N° xxx
Se prende più Zyloric di quanto deve
Se prende più Zyloric di quanto deve, contatti un medico
o vada immediatamente in ospedale. Porta con te la confezione dei medicinali
. I segni di un sovradosaggio possono includere nausea, vomito,
diarrea e vertigini.