ZYLORIC 300MG TABLETS

ASPEN アートワーク パネル
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AW バージョン:
1
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
Zyloric® 100 mg および 300 mg 錠剤
新しい商品コード:
17-2237
アロプリノール
代替品:
12000000109355
1. 内容ザイロリックとは何か、そしてその用途
ザイロリック錠にはアロプリノールと呼ばれる薬が含まれています。効果があります
体内の特定の化学反応の速度を遅くすることで
血液
および尿中の尿酸レベルを下げます。
ザイロリックは次の目的で使用されます。
• 尿酸塩の生成を減少または防止するために使用されます。 /尿酸
体が尿酸と呼ばれる物質を過剰に生成する状況での沈着
。これらには、痛風、ある種の腎臓結石、または特定の
他の種類の腎臓の問題、または癌やその他の症状の
治療を受けている場合が含まれます。痛風の場合
尿酸は関節や腱に
結晶として蓄積します。これらの結晶は炎症反応を引き起こします。
炎症により、特定の関節周囲の皮膚が
少し触れただけで腫れ、圧痛が生じ、痛みが生じます。次のときに激しい痛みを感じることもあります
関節が動きます。
2. ザイロリックを服用する前に知っておくべきこと
以下の場合はザイロリックを服用しないでください。
• アロプリノールまたはザイロリックの他の成分に対してアレルギー (過敏症) がある
(セクション 6 にリストされています)。
よくわからない場合は、ザイロリックを服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
次の場合は
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 漢民族、アフリカ系、またはインド系である
• 肝臓または腎臓に問題がある。医師は
投与量を減らしたり、毎日よりも摂取頻度を減らすように指示したり
することがあります。また、あなたをより注意深く監視します。
• 心臓疾患や高血圧がある場合、
利尿薬やACE阻害剤と呼ばれる薬を服用してください。
• 現在痛風の発作を起こしている。
• 甲状腺に問題がある。
ザイロリックには特に注意してください。
• 重度の皮膚発疹(過敏症症候群、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症)
アロプリノールを服用している患者で報告されています。多くの場合、
発疹には口、喉、鼻、性器の潰瘍、
結膜炎（目が赤く腫れる）が伴うことがあります。これらの
重度の皮膚発疹は、多くの場合、発熱、頭痛、体の痛みなどのインフルエンザのような症状（インフルエンザのような
症状）が先行します。発疹が広範囲に進行する可能性があります
水疱と皮膚の剥離。これらの深刻な皮膚
反応は、漢民族
中国人、タイ人、または韓国人に多く見られる可能性があります。慢性腎臓病
これらの患者のリスクはさらに増加する可能性があります。発疹やこれらの皮膚症状が
現れた場合は、摂取を中止してください
アロプリノールを使用し、すぐに医師に相談してください。
• がんまたはレシュ・ナイハン症候群がある場合、尿中の尿酸の量が
増加する可能性があります。これを防ぐには、
尿を薄めるために十分な量の水を確実に飲む必要があります。
市場:
英国 - マルタ
小児
一部の種類の尿を除いて、小児への使用が適応されることはほとんどありません。
がん（特に白血病）および特定の酵素障害
レッシュ・ナイハン症候群など。
製品名:
ザイロリック
他の薬とザイロリック
以下のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください
:
• アスピリン
• テオフィリン、呼吸困難に使用されます
• 発作（てんかん）に使用される薬、フェニトイン
• ビダラビン、ヘルペスまたは水痘の治療に使用されます
• 抗生物質（アンピシリンまたはアモキシシリン）
• ジダノシン、治療に使用されますHIV感染症を治療する
• がんの治療に使用される薬
• 免疫反応を低下させるために使用される薬
(免疫抑制剤)
• 糖尿病の治療に使用される薬
• 心臓病や高血圧などの治療薬
ACE阻害剤または水錠剤（利尿剤）として
• 血液を薄くするために使用される薬（抗凝固薬）、たとえば
ワルファリン
• その他の痛風治療薬。
ブラック
製造サイト:
ABO
図面参照。番号:
BE12_170X297
図面バージョン:
04
作成者:
David Leiva
水酸化アルミニウムを併用すると、アロプリノール
の作用が減弱される可能性があります。両方の薬を服用する間には、
少なくとも 3 時間の間隔が必要です。
発信元:
APTL
アロプリノールおよび細胞増殖抑制剤 (例: シクロホスファミド、ドキソルビシン、ブレオマイシン、プロカルバジン、
ハロゲン化アルキル）を使用すると、これらの活性物質を単独で投与した場合よりも、血液異常がより頻繁に発生します。
したがって、血球数モニタリングは
定期的な間隔で実行する必要があります。
発信日:
2017 年 12 月 13 日
修正日:
該当なし
他の薬を服用中または最近服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
これには、漢方薬など、処方箋なしで入手できる
医薬品が含まれます。
これは、ザイロリックが一部の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。
また、他の一部の薬もザイロリックの作用に影響を与える可能性があるためです。
妊娠および授乳中
妊娠中、妊娠の可能性がある、または授乳中の場合は、この薬を服用する前に医師にご相談ください。
アロプリノールは母乳中に排泄されます。アロプリノール
授乳中の使用は推奨されません。
車の運転や機械の使用
眠気を感じたり、めまいを感じたり、調整能力に問題が生じたりする
場合があります。このような場合は、運転したり、工具
や機械を使用したりしないでください。
ザイロリックには乳糖が含まれています
医師から、一部の糖類に対して
不耐症であると言われた場合は、この医薬品を
服用する前に医師に相談してください。
3. ザイロリックの服用方法
ザイロリックは常に指示どおりに服用してください。医者があなたに言いました。
不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
食後に錠剤を服用し、コップ一杯の水と一緒に飲み込んでください。
推奨用量はそれぞれ 100 ～ 900 mg です
日。通常、低用量から開始します。
必要に応じて増量します。
高齢者、または肝臓や
腎臓の機能が低下している場合、医師はより少ない用量を処方するか、
より長い間隔で服用するように処方することがあります。週に 2 回または 3 回透析を受けている場合は、医師が用量を処方することがあります
透析直後に300または400 mgを摂取します。
小児（15歳未満）への使用
通常の用量は毎日100～400 mgの範囲です。
160 mm 測定バー
色数:
1
ASPEN アートワーク パネル • 2013 年 5 月 • バージョン 5
このリーフレットの内容:
1. Zyloric とは何か、またその用途
2.ザイロリックを服用する前に知っておくべきこと
3. ザイロリックの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. ザイロリックの保存方法
6. パックの内容およびその他の情報
• 腎臓結石がある場合、腎臓結石は
小さくなり、尿路に入る可能性があります。
製薬コード番号 xxx
製薬コード番号 xxx
この薬には重要な成分が含まれているため、服用を開始する前にこのリーフレットをすべてよくお読みください。
あなたのための情報。
• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
• この薬はあなただけに処方されています。他人に
うつさないでください。それは彼らに害を及ぼす可能性があります。

• 副作用が発生した場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
ページ:
1/2
マルタ
ウェブサイト: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
副作用を報告することで、この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
4. 起こり得る副作用
製薬コード番号 xxx
過敏症
まれな症状（影響を受ける可能性があるのは 1 未満） 100人に）
過敏症（アレルギー）反応がある場合は、摂取を中止してください
ザイロリックを飲んですぐに医師の診察を受けてください。次のような兆候があります。
• 皮膚の剥離、おできや唇や口の痛み
• ごくまれに、突然の喘鳴、胸の高鳴りや圧迫感、虚脱などの兆候が見られることがあります。
まれです（影響が少ない場合があります）。 1000 人に 1 人以上）
• 発熱と悪寒、頭痛、筋肉の痛み（インフルエンザのような
症状）、および全体的に気分が悪い
• 発熱、皮膚
発疹、関節痛、血液および肝臓の異常を伴う重度の過敏反応
機能検査（多臓器の兆候である可能性があります
過敏症）。
• 唇、目、口、鼻、性器の出血。
• 皮膚の変化など。口、喉、鼻、性器の
潰瘍、結膜炎（目が赤く腫れる）、広範囲の水疱や皮むけ
医師の指示がない限り、それ以上錠剤を服用しないでください。
その他の副作用
よくある症状（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
• 皮膚の発疹
• 血液中の甲状腺刺激ホルモンのレベルの上昇

まれです（最大 100 人に 1 人が罹患する可能性があります）：
• 気分が悪くなる（吐き気）または気分が悪くなる（嘔吐）
• 肝臓の異常テスト
まれです（最大 1000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
• 肝臓炎症などの肝臓の問題
非常にまれです（最大 10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
• 場合によっては、ザイロリック錠剤が血液に影響を与えることがあります。 br> 通常よりも打撲傷として現れやすくなる可能性があります。あるいは、
喉の痛みやその他の感染症の兆候が現れることがあります。
これらの影響は通常、肝臓や腎臓に問題がある人に発生します。
できるだけ早く医師に伝えてください。
• ザイロリックはリンパ節に影響を与える可能性があります
• 高温
• 血尿（血尿）
• 血中のコレステロール濃度が高い（高脂血症）
• 全身的に気分が悪くなる、または脱力感がある
• 脱力感、しびれ、足が不安定になる
> 筋肉を動かすことができない（麻痺）または喪失感
意識
• 頭痛、めまい、眠気、または
視力障害
• 胸痛（狭心症）、高血圧または脈拍の遅
• 男性不妊または勃起不全
• 男性と女性の胸の肥大
• 通常の排便習慣の変化
• 味覚の変化
• 白内障
• 脱毛または変色
• うつ病
• 筋肉の動きの自発的調整の欠如
（運動失調）
• 皮膚のチクチク感、くすぐったさ、刺すような感覚、または灼熱感
（感覚異常）
• 特に足首の腫れ（浮腫）を引き起こす体液の蓄積
• 異常な糖代謝（糖尿病）。医師は
血中の糖濃度を測定して、これが起こっているかどうかを
確認することがあります。
新しい商品コード:
17-2237
交換品:
12000000109355
市場:
英国 - マルタ
製品名:
ザイロリック
5. ザイロリックの保管方法
色数:
1
• この薬は目に見えないところに保管してください。
• ザイロリックは、カートンの「EXP」の後に記載されている
使用期限を過ぎた後は使用しないでください。有効期限は、その月の
最後の日を指します。
• タブレットは元のパッケージに入れて保管してください。
• 25°C 以上で保管しないでください。
• 医薬品は廃水または
家庭廃棄物として廃棄しないでください。
• 未使用または不要な錠剤は、廃棄のために
薬剤師に返却してください。医師の指示がある場合にのみ保管してください
と伝えます。これらの対策は
環境の保護に役立ちます。
ブラック
製造サイト:
ABO
図面参照。番号:
BE12_170X297
6. パックの内容およびその他の情報
ザイロリックの内容
• 有効成分はアロプリノールです。
• 他の成分は乳糖、トウモロコシデンプ​​ン、ポビドンです。
br> ステアリン酸マグネシウムと精製水。
描画バージョン:
04
オリジナル者:
David Leiva
ザイロリックの外観とパックの内容
ザイロリック錠剤には、100 mg または 300 mg のアロプリノールが含まれています。各
100 mg 錠剤は白からオフホワイトの丸型で、
スコアライン Z1 が付いています。各 300 mg 錠剤は白色です
オフホワイトで丸く、スコアラインが入った Z3。
• ザイロリック 100 mg 錠剤は、25 錠入りのストリップが 4 個入っています。
• ザイロリック 300 mg 錠剤は、14 錠入りのストリップが 2 個入っています。
起源で:
APTL
作成日:
2017 年 12 月 13 日
販売承認保有者および製造業者
修正日:
該当なし
製造販売業者
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ireland Service-Tel: +800 00404142
メーカー
Aspen Bad Oldesloe GmbH、
Industriesstrasse 32-36、
D 23843
バート オルデスロー ドイツ
医療情報に関するお問い合わせ
この製品に関する医療情報に関するお問い合わせは、
下記までご連絡ください。
24 時間対応ヘルプライン +441748 823 391 (英国のみ無料電話
0800 0087 392)
マルタ
24 時間ヘルプライン +356 21497982
その他の形式:
点字、拡大印刷、または音声でこのリーフレットを聞いたりコピーをリクエストするには、無料でお電話ください:
0800 198 5000 (英国)のみ）
次の情報をお知らせください。
製品名: ザイロリック 100 mg 錠 /
ザイロリック 300 mg 錠
参照番号: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
これは提供されるサービスです王立国立研究所による
視覚障害者。
このリーフレットの最終改訂日: 2017 年 12 月。
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ページ:
2/2
160 mm メジャー バー
ザイロリックの服用を中止した場合
行うべきこと医師に相談せずにザイロリックの服用を中止しないでください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
AW バージョン:
1
ASPENアートワークパネル • 2013 年 5 月 • バージョン 5
ザイロリックを飲み忘れた場合
飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに飲んでください。
ただし、次の服用時間が近い場合は、
飲み忘れた分は飛ばしてください。
忘れた分を補うために 2 回分を服用しないでください。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。
これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
以下の方法で副作用を直接報告することもできます。
>英国
イエロー カード スキーム、ウェブサイト:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/ yellowcard.
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。
誰もがそれを取得できるわけではありませんが。この薬では以下の副作用
が起こる可能性があります:
ASPEN アートワークパネル
副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない
副作用に気づいた場合は、医師に伝えてください。医師または
薬剤師。
製薬コード番号 xxx
ザイロリックを必要以上に服用した場合
ザイロリックを必要以上に服用した場合は、医師に連絡するか
すぐに病院に行ってください。薬のパックを
持って行きましょう。過剰摂取の兆候としては、吐き気、嘔吐などがあります。
下痢とめまい。