ZYLORIC 300MG TABLETS

Panel Karya Seni ASPEN
0000000000000
Versi AW:
1
Leaflet Paket: Informasi kanggo Pangguna
Tablet Zyloric® 100 mg lan 300 mg
Kode Barang Anyar:
17-2237
allopurinol
Panggantos:
12000000109355
1. Apa Zyloric iku lan apa kang digunakake kanggo
Tablet Zyloric ngandhut obat disebut allopurinol. Kerjane
kanthi nyuda kacepetan reaksi kimia tartamtu
ing awak kanggo ngedhunake tingkat asam urat ing getih
lan cipratan.
Zyloric digunakake:
• kanggo nyuda utawa nyegah pembentukan urat. /asam urat
deposisi ing kahanan ing ngendi awak ngasilake
kakehan zat sing disebut asam urat. Iki bisa uga
kalebu asam urat utawa sawetara jinis watu ginjel utawa sawetara
jinis masalah ginjel liyane utawa nalika sampeyan lagi ngalami
perawatan kanker utawa sawetara kondisi liyane. Ing asam urat
asam urat kawangun ing sendi lan tendon minangka
kristal. Kristal iki njalari reaksi inflamasi.
Peradangan njalari kulit ing sakubenge sendi
dadi abuh, empuk lan perih yen mung rada
disentuh. Sampeyan uga bisa nemokake sampeyan nandhang lara abot nalika
sendi dipindhah.
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Zyloric
Aja njupuk Zyloric yen:
• sampeyan alergi (hipersensitif) kanggo allopurinol utawa samubarang
bahan liyane saka Zyloric (kadhaptar ing Bagean 6).
Yen sampeyan ora yakin, rembugan karo dhokter utawa apoteker sadurunge
njupuk Zyloric.
Pènget lan Pancegahan
Dhiskusi menyang dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk
obat yen:
• sampeyan wong Tionghoa Han, Afrika utawa India
• sampeyan duwe masalah karo ati utawa ginjel. Dokter sampeyan
bisa uga menehi dosis sing luwih murah utawa njaluk sampeyan ngombe luwih sithik
tinimbang saben dina. Dheweke uga bakal ngawasi sampeyan kanthi luwih tliti.
• sampeyan duwe masalah jantung utawa tekanan darah tinggi lan sampeyan
njupuk diuretik lan/utawa obat sing disebut ACE-inhibitor.
• sampeyan lagi ngalami serangan asam urat.
• sampeyan duwe masalah tiroid.
Ngawasi khusus karo Zyloric:
• Ruam kulit sing serius (Sindrom hipersensitivitas, sindrom StevensJohnson, nekrolisis epidermis beracun) duwe
kacarita ing pasien sing njupuk allopurinol. Asring, ruam bisa nyebabake borok ing tutuk, tenggorokan, irung, alat kelamin lan konjungtivitis (mripat abang lan abuh). Ruam kulit sing serius iki asring didhisiki gejala kaya influenza, mriyang, sirah, nyeri awak (gejala
kaya flu). Ruam bisa berkembang dadi nyebar
blistering lan peeling saka kulit. Reaksi kulit sing serius iki
bisa luwih umum ing wong Han
Cina, Thai utawa Korea. Penyakit ginjel kronis
bisa nambah risiko ing pasien kasebut uga. Yen sampeyan
ngalami ruam utawa gejala kulit iki, mungkasi njupuk
allopurinol lan langsung hubungi dhokter.
• Yen sampeyan duwe kanker utawa sindrom Lesch-Nyhan, jumlah
asam urat bisa saya tambah ing urin. Kanggo nyegah iki, sampeyan
kudu mesthekake yen ngombe cukup kanggo ngencerake cipratan.
Pasar:
Inggris - Malta
Anak
Panggunaan ing bocah-bocah arang dituduhake, kajaba ing sawetara jinis
kanker (utamane leukemia) lan kelainan enzim tartamtu
kayata sindrom Lesch-Nyhan.
Jeneng Produk:
Zyloric
Obat liyane lan Zyloric
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk salah siji saka
ing ngisor iki:
• aspirin
• theophylline, digunakake kanggo masalah ambegan
• obat sing digunakake kanggo pas (epilepsi), phenytoin
• vidarabine, digunakake kanggo nambani herpes utawa cacar air
• antibiotik (ampicillin utawa amoxicillin)
• didanosine, digunakake kanggo nambani infeksi HIV
• obat sing digunakake kanggo kanker
• obat sing digunakake kanggo nyuda respon imun
(imunosupresan)
• obat sing digunakake kanggo nambani diabetes
• obat kanggo masalah jantung utawa tekanan darah tinggi kayata
minangka inhibitor ACE utawa tablet banyu (diuretik)
• obat sing digunakake kanggo ngencerake getih (antikoagulan), kayata
warfarin
• obat liya kanggo nambani asam urat.
BLACK
Situs Pabrik:
ABO
Gambar Ref. Nomer:
BE12_170X297
Versi Nggambar:
04
Asalé:
David Leiva
Yen aluminium hidroksida dijupuk bebarengan, allopurinol
bisa uga duwe efek sing dikurangi. Antarane njupuk obat kasebut kudu ana interval
paling sethithik 3 jam.
Asale saka:
APTL
Kanthi administrasi allopurinol lan sitostatik (umpamane
cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine,
alkil halogenides), dyscrasias getih dumadi luwih kerep
tinimbang nalika zat aktif iki diterbitake piyambak.
Pemantauan jumlah getih kudu ditindakake kanthi
interval reguler.
Asale ing:
13 Des 2017
Diowahi ing:
N/A
Mangga kandhani dhokter utawa apoteker sampeyan yen sampeyan lagi njupuk utawa wis
njupuk obat liyane. Iki kalebu obat-obatan
sing dipikolehi tanpa resep, kalebu obat-obatan herbal.
Iki amarga Zyloric bisa mengaruhi cara sawetara obat.
Uga sawetara obat liyane bisa mengaruhi cara Zyloric.
Kandhutan lan nyusoni
Rembugan karo dhokter sadurunge njupuk obat iki yen sampeyan
mbobot, bisa mbobot utawa lagi nyusoni.
Allopurinol diekskripsikake ing susu ibu. Allopurinol
nalika nyusoni ora dianjurake.
Nyopir lan nggunakake mesin
Sampeyan bisa uga krasa ngantuk, pusing utawa masalah karo
koordinasi. Yen kedadeyan kasebut, aja nyopir utawa nggunakake piranti
utawa mesin apa wae.
Zyloric ngandhut laktosa
Yen sampeyan wis diwenehi dhokter yen sampeyan duwe
intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi dhokter sampeyan sadurunge
njupuk produk obat iki.
3. Cara njupuk Zyloric
Tansah njupuk Zyloric persis kaya sampeyan. dokter wis ngomong.
Sampeyan kudu takon dhokter utawa apoteker yen sampeyan
ora yakin.
Njupuk tablet sawise mangan lan ngulu karo segelas banyu.
Dosis sing disaranake antara 100 nganti 900 mg saben
dina. Sampeyan biasane bakal miwiti ing dosis kurang, kang bakal
tambah yen perlu.
Yen sampeyan wong tuwa utawa yen sampeyan wis nyuda fungsi ati utawa
ginjel, dhokter sampeyan bisa menehi resep dosis sing luwih murah
utawa njupuk ing interval sing luwih suwe. Yen sampeyan ngalami dialisis rong
utawa kaping telu seminggu, dhokter sampeyan bisa menehi resep
saka 300 utawa 400 mg sing kudu dijupuk langsung sawise
dialisis.
Gunakake ing bocah-bocah (ing umur 15 taun)
Dosis biasané antara 100 nganti 400 mg saben dina.
160 mm Pengukuran Bar
Jumlah Werna:
1
Panel Karya Seni ASPEN • Mei 2013 • Versi 5
Apa sing ana ing leaflet iki:
1. Apa Zyloric lan digunakake kanggo apa
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Zyloric
3. Cara njupuk Zyloric
4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen Zyloric
6. Isi paket lan informasi liyane
• Yen sampeyan duwe watu ginjel, watu ginjel bakal
dadi luwih cilik lan bisa mlebu saluran kemih.
KODE FARMA N° xxx
KODE FARMA N° xxx
Waca kabeh leaflet iki kanthi ati-ati sadurunge miwiti
njupuk obat iki amarga isine penting.
informasi kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja
nularake marang wong liya. Bisa ngrusak dheweke, sanajan dheweke
gejala padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora
kadhaptar ing brosur iki.
Kaca:
1 saka 2
Malta
Situs web: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌mt/adrportal
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane
babagan safety obat iki.
4. Efek samping sing bisa ditindakake
KODE PHARMA N° xxx
Hipersensitivitas
Ora umum (bisa nyebabake kurang saka 1 ing 100 wong)
Yen sampeyan duwe reaksi hipersensitivitas (alergi), mandheg njupuk
Zyloric lan langsung menyang dhokter. Tandha bisa kalebu:
• kulit flaking, bisul utawa lambe lan tutuk lara
• arang banget tandha bisa kalebu wheeziness dadakan,
fluttering utawa sesak ing dhadha lan ambruk.
Jarang (bisa mengaruhi kurang saka 1 saka 1000 wong)
• mriyang lan ndredheg, sirah, nyeri otot (gejala
kaya flu) lan umume krasa ora sehat
• reaksi hipersensitivitas serius sing nglibatake mriyang, kulit
ruam, nyeri sendi, lan kelainan getih lan ati
tes fungsi (iki bisa dadi tandha saka multi-organ
kelainan sensitivitas).
• getihen ing lambe, mripat, tutuk, irung utawa alat kelamin.
• owah-owahan apa wae ing kulit, contone; borok ing
tutuk, tenggorokan, irung, alat kelamin, konjungtivitis (mata abang lan
abuh), lepuh utawa peeling sing nyebar.
Aja njupuk tablet maneh kajaba dhokter sampeyan ngandhani
supaya nglakoni.
Efek samping liyane
Umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong)
• ruam kulit
• mundhak tingkat hormon stimulasi tiroid ing
getih.
Jarang (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong):
• krasa lara (mual) utawa lara (muntah)
• ati abnormal tes.
Langka (bisa nyebabake nganti 1 saka 1000 wong)
• masalah ati kayata inflamasi ati
Jarang banget (bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong)
• sok-sok tablet Zyloric bisa mengaruhi getih, sing< br> bisa katon minangka bruising luwih gampang tinimbang biasanipun, utawa sampeyan
bisa ngalami lara tenggorokan utawa tandha-tandha infeksi liyane.
Efek iki biasane kedadeyan ing wong sing duwe masalah
ati utawa ginjel. Marang dhokter sampeyan sanalika bisa.
• Zyloric bisa mengaruhi kelenjar getah bening
• suhu dhuwur
• getih ing cipratan (haematuria)
• tingkat kolesterol dhuwur ing getih (hiperlipidemia)
• rasa umum ora sehat utawa krasa lemes
• kekirangan, mati rasa, sikil ora stabil,
kroso ora bisa ngobahake otot (lumpuh) utawa ilang
eling
• sirah, pusing, ngantuk utawa gangguan
sesanti
• nyeri dada (angina), tekanan darah tinggi utawa detak jantung sing alon
• infertilitas lanang utawa disfungsi ereksi
• nggedhekake dodo, ing wong lan wanita
• owah-owahan ing kebiasaan usus normal
• owah-owahan ing rasa
• katarak
• rambut rontog utawa discolouration
• depresi
• kurang koordinasi gerakan otot kanthi sukarela
(ataxia)
• sensasi tingling, tickling, pricking utawa kobong kulit
(paraesthesia)
• akumulasi cairan sing nyebabake pembengkakan (edema) utamane
tungkak
• metabolisme glukosa sing ora normal (diabetes). Dokter sampeyan
bisa uga pengin ngukur tingkat gula ing getih kanggo
mriksa apa iki kedadeyan.
Kode Barang Anyar:
17-2237
Panggantos:
12000000109355
Pasar:
Inggris - Malta
Jeneng Produk:
Zyloric
5. Cara nyimpen Zyloric
Jumlah Werna:
1
• Tansah obat iki supaya ora katon. lan tekan bocah.
• Aja nggunakake Zyloric sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing
karton sawise 'EXP'. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal
pungkasan ing sasi kasebut.
• Simpen tablet ing kemasan asline.
• Aja simpen ing ndhuwur 25°C.
• Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa
sampah rumah tangga.
• Baliake tablet sing ora digunakake utawa sing ora dikarepake menyang
apoteker kanggo dibuwang. Simpen mung yen dhokter sampeyan
ngandhani sampeyan. Langkah-langkah iki bakal mbantu nglindhungi
lingkungan.
BLACK
Situs Pabrik:
ABO
Drawing Ref. Nomer:
BE12_170X297
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa isi Zyloric
• Zat aktif yaiku allopurinol.
• Bahan liyane yaiku laktosa, pati jagung, povidone,< br> magnesium stearate lan banyu diresiki.
Versi Nggambar:
04
Asale dening:
David Leiva
Kaya apa Zyloric lan isi paket
Tablet Zyloric ngemot 100 utawa 300 mg allopurinol. Saben
100 mg tablet putih nganti putih, bunder lan ditandhani karo
garis skor, Z1. Saben tablet 300 mg putih nganti
putih-putih, bunder lan ditandhani kanthi garis skor, Z3.
• Tablet Zyloric 100 mg kasedhiya ing 4 strip 25 tablet.
• Tablet Zyloric 300 mg kasedhiya ing 2 strip saka 14 tablet.
Asal-Usul ing:
APTL
Asale ing:
13 Des 2017
Pemegang Izin Pemasaran lan Produsen
Diowahi ing:
N/A
Pemegang Izin Pemasaran
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ireland Service-Tel: +800 00404142
Produsen
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Jerman
Pitakonan Informasi Medis
Kanggo pitakon Informasi Medis babagan produk iki,
hubungi:
Tali Bantuan 24 Jam +441748 823 391 (telpon gratis mung UK
0800 0087 392)
Malta
24 Jam Helpline +356 21497982
Format liyane:
Kanggo ngrungokake utawa njaluk salinan brosur iki ing Braille, gedhe
print utawa audio, hubungi, gratis:
0800 198 5000 (UK) mung)
Mangga siyap menehi informasi ing ngisor iki:
Jeneng produk: Tablet Zyloric 100 mg /
Tablet Zyloric 300 mg
Nomer referensi: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Iki minangka layanan sing diwenehake dening Royal National Institute of
Wong Wuta.
Brosur iki pungkasan direvisi ing: Desember 2017.
00000000000000
Kaca:
2 saka 2
Bar Pengukur 160 mm
Yen sampeyan mandheg njupuk Zyloric
Apa aja mandheg njupuk Zyloric tanpa ngomong karo dhokter.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan produk iki,
takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
Versi AW:
1
ASPEN Panel Karya Seni • Mei 2013 • Versi 5
Yen sampeyan lali njupuk Zyloric
Yen sampeyan lali dosis, njupuk dosis sanalika sampeyan ngelingi.
Nanging, yen wis meh wektu kanggo dosis sabanjure, nglewati
dosis sing ora kejawab.
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngganti dosis sing lali.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker.
Iki kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki.
Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat:
UK
Skema Kartu Kuning, Situs web:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/yellowcard.
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping,
sanajan ora saben wong entuk. Efek samping ing ngisor iki
bisa kedadeyan karo obat iki:
Panel Karya Seni ASPEN
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngerteni ana
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki, laporake sampeyan dhokter utawa
apoteker.
KODE FARMA N° xxx
Yen sampeyan njupuk Zyloric luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan njupuk Zyloric luwih akeh tinimbang sing kudu, hubungi dhokter
utawa langsung menyang rumah sakit. Njupuk paket obat karo
sampeyan. Tandha overdosis bisa uga kalebu mual, muntah,
diare lan pusing.