ZYLORIC 300MG TABLETS
활성 물질: 알로퓨리놀
ASPEN 아트워크 패널
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AWS 버전:
1
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Zyloric® 100mg 및 300mg 정제
새 품목 코드:
17-2237
알로푸리놀
교체:
12000000109355
1. 내용 자일로릭(Zyloric)과 그 용도
자일로릭 정제에는 알로푸리놀이라는 약이 포함되어 있습니다. 작동합니다
신체의 특정 화학 반응 속도를 늦추어
혈액과 소변의 요산 수치를 낮춥니다.
자일로릭은 다음과 같이 사용됩니다.
• 요산염 형성을 줄이거나 예방하는 데 /요산
신체가
요산이라는 물질을 너무 많이 생성하는 상태에서 요산이 침착되는 현상입니다. 여기에는
통풍이나 일부 유형의 신장 결석,
기타 특정 유형의 신장 문제 또는 암 치료나 기타 질환을
받고 있는 경우가 포함될 수 있습니다. 통풍
요산은 관절과 힘줄에 결정체로
축적됩니다. 이 결정은 염증 반응을 일으킵니다.
염증으로 인해 특정 관절 주변의 피부가
살짝만 닿았을 때
부어오르고 아프고 아프게 됩니다.
관절이 움직였습니다.
2. Zyloric을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 Zyloric을 복용하지 마십시오.
• 알로푸리놀 또는
Zyloric의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성) (섹션 6에 나열됨).
확실하지 않은 경우
자일로릭을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우
약을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 한족, 아프리카 또는 인도 출신입니다.
• 간이나 신장에 문제가 있습니다. 의사는
매일보다 더 적은 양을 투여하거나
덜 자주 복용하도록 요청할 수 있습니다. 또한 귀하를 더욱 면밀하게 모니터링할 것입니다.
• 귀하에게 심장 문제나 고혈압이 있고
이뇨제 및/또는 ACE 억제제라는 약을 복용하십시오.
• 현재 통풍 발작이 발생하고 있습니다.
• 갑상선 문제가 있습니다.
Zyloric에 대해 특별한 주의를 기울이십시오.
• 심각한 피부 발진 (과민증 증후군, 스티븐스존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해증)이 있습니다.
알로푸리놀을 복용한 환자에서 보고된 바 있습니다. 흔히
발진에는 입, 목, 코,
생식기 및 결막염(눈이 충혈되고 부어오르는) 궤양이 포함될 수 있습니다. 이러한
심각한 피부 발진은 종종 인플루엔자 유사 증상 발열, 두통, 몸살(독감 유사 증상)이 선행됩니다. 발진이 광범위하게 진행될 수 있습니다.
피부의 물집과 벗겨짐. 이러한 심각한 피부
반응은 한족, 태국인 또는 한국계 사람들에게 더 흔할 수 있습니다. 만성 신장 질환
은 이러한 환자의 위험을 추가적으로 증가시킬 수 있습니다.
발진이나 이러한 피부 증상이 나타나면 복용을 중단하세요.
알로푸리놀을 복용하고 즉시 의사에게 연락하세요.
• 암이나 레쉬-니한 증후군이 있는 경우
소변 내 요산의 양이 증가할 수 있습니다. 이를 방지하려면
소변을 희석할 만큼 충분한 물을 마셔야 합니다.
시장:
영국 - 몰타
어린이
일부 유형의 경우를 제외하고 어린이에 대한 사용은 거의 표시되지 않습니다.
암(특히 백혈병) 및 레쉬-니한 증후군과 같은
특정 효소 장애
제품명:
Zyloric
기타 의약품 및 자일로릭
다음 중 하나를 복용하고 있는 경우
의사나 약사에게 알리세요.
• 아스피린
• 호흡 문제에 사용되는 테오필린
• 발작(간질)에 사용되는 약, 페니토인
• 헤르페스 또는 수두 치료에 사용되는 비다라빈
• 항생제(암피실린 또는 아목시실린)
• 디다노신, 다음 치료에 사용 HIV 감염 치료
• 암 치료에 사용되는 약물
• 면역 반응을 감소시키는 데 사용되는 약물
(면역억제제)
• 당뇨병 치료에 사용되는 약물
• 심장 문제 또는 고혈압과 같은 약물
ACE 억제제 또는 물정제(이뇨제)
• 혈액을 묽게 만드는 데 사용되는 약물(항응고제)
와파린
• 기타 통풍 치료 약물.
BLACK
제조 현장:
ABO
도면 참조. 번호:
BE12_170X297
도면 버전:
04
작성자:
David Leiva
수산화알루미늄을 동시에 복용하는 경우 알로푸리놀
효과가 약화될 수 있습니다. 두 약을 모두 복용하는 사이에는
최소 3시간의 간격이 있어야 합니다.
원산지:
APTL
알로푸리놀 및 세포 증식 억제제(예: 시클로포스파미드, 독소루비신, 블레오마이신, 프로카바진,
알킬 할로겐화물), 혈액 질환은 이러한 활성 물질을 단독으로 투여할 때보다
더 자주 발생합니다.
따라서 혈구 수치 모니터링을 정기적으로
수행해야 합니다.
발생 날짜:
2017년 12월 13일
수정 날짜:
해당 없음
다른 약을 복용 중이거나
최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 여기에는 약초를 포함하여 처방전 없이 구입한 의약품이 포함됩니다.
이는 Zyloric이 일부 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
또한 일부 다른 의약품도 Zyloric의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 임신할 가능성이 있거나 모유 수유 중인 경우
이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
알로푸리놀은 사람의 모유로 배설됩니다. 알로푸리놀
모유 수유 중에는 권장되지 않습니다.
운전 및 기계 사용
졸리거나 어지러움을 느끼거나
협응에 문제가 있을 수 있습니다. 이런 경우에는 운전이나 도구나 기계를 사용하지 마세요.
자일로릭에는 유당이 함유되어 있습니다
의사로부터
일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
3. 자일로릭 복용 방법
항상 자일로릭을 귀하의 복용량과 정확히 동일하게 복용하세요. 의사가 말했어요.
확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
식후에 정제를 복용하고 물 한 컵과 함께 삼키세요.
권장 복용량 범위는 각 100~900mg입니다.
낮. 일반적으로 낮은 복용량으로 시작하게 됩니다.
필요한 경우 복용량을 늘립니다.
노인이거나 간 또는 신장 기능이 저하된 경우
의사는 더 낮은 복용량을 처방하거나
더 긴 간격으로 복용하도록 처방할 수 있습니다. 일주일에 2~3회 투석을 받는 경우
의사가 복용량을 처방할 수 있습니다.
투석 직후
300~400mg을 복용합니다.
어린이(15세 미만)에게 사용
일반적인 복용량은 매일 100~400mg입니다.
160mm 측정 Bar
색상 수:
1
ASPEN 아트워크 패널 • 2013년 5월 • 버전 5
이 전단지의 내용:
1. Zyloric의 정의 및 용도
2. 자일로릭을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 자일로릭 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 자일로릭 보관방법
6. 팩 구성품 및 기타 주의사항
• 신장결석이 있는 경우 신장결석이 발생하게 됩니다.
크기가 작아지고 요로로 들어갈 수 있습니다.
PHARMA CODE N° xxx
PHARMA CODE N° xxx
이 약품에는 중요한 내용이 포함되어 있으므로 복용을 시작하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
정보를 제공합니다.
• 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요.
증상은 귀하와 동일합니다.
• 부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
페이지:
2/2 중 1
몰타
웹사이트: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
4. 가능한 부작용
약품 번호 xxx
과민증
흔하지 않음(1개 미만에 영향을 미칠 수 있음) 100명 중)
과민반응(알레르기)이 있는 경우 복용을 중단하세요.
Zyloric을 사용하고 곧바로 의사를 만나세요. 징후에는 다음이 포함될 수 있습니다.
• 피부 벗겨짐, 종기 또는 입술과 입의 통증
• 매우 드물게 징후에는 갑작스러운 천명음,
가슴의 떨림 또는 답답함, 허탈 등이 포함될 수 있습니다.
드물게(덜 영향을 미칠 수 있음) 1000명 중 1명 이상)
• 발열 및 오한, 두통, 근육통(독감과 유사한
증상) 및 전반적인 몸 상태
• 발열, 피부 발진, 관절통, 혈액 및 간 이상과 관련된 심각한 과민 반응
기능 테스트(다기관의 징후일 수 있음
민감성 장애).
• 입술, 눈, 입, 코 또는 성기의 출혈.
• 피부의 변화(예: 입, 목, 코, 생식기의
궤양, 결막염(눈이 충혈되고
부어오름), 광범위한 물집 또는 벗겨짐
의사가 지시하지 않는 한 더 이상 약을 복용하지 마세요.
기타 부작용
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 피부 발진
• 혈액 내
갑상선 자극 호르몬 수치 증가.
흔하지 않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 메스꺼움(메스꺼움) 또는 메스꺼움(구토)
• 간 이상 테스트합니다.
드물게(1000명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 간 염증과 같은 간 문제
매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 가끔 자일로릭 정제가 혈액에 영향을 미칠 수 있습니다.
br> 평소보다 쉽게 멍이 들거나
인후통이나 기타 감염 징후가 나타날 수 있습니다.
이러한 효과는 대개 간이나 신장 문제가 있는 사람에게
발생합니다. 최대한 빨리 의사에게 알리세요.
• 자일로릭은 림프절에 영향을 줄 수 있습니다.
• 고열
• 혈뇨(혈뇨)
• 혈중 콜레스테롤 수치가 높음(고지혈증)
• 전반적으로 몸이 좋지 않거나 허약한 느낌
• 쇠약, 무감각, 발의 불안정함
근육을 움직일 수 없는 느낌(마비) 또는 상실감
의식
• 두통, 현기증, 졸음 또는
시력 장애
• 흉통(협심증), 고혈압 또는 느린 맥박
• 남성 불임 또는 발기 부전
• 남성과 여성의 유방 확대
• 정상적인 배변 습관의 변화
• 미각의 변화
• 백내장
• 탈모 또는 변색
• 우울증
• 근육 운동의 자발적인 조정 부족
(운동실조)
• 피부가 따끔거리거나 간지럽거나 따끔거리는 느낌
(감각이상)
• 특히 발목에 부종(부종)을 일으키는 체액이 축적됩니다.
• 비정상적인 포도당 대사(당뇨병). 의사는
이러한 일이 발생하는지 확인하기 위해
혈당 수치를 측정할 수 있습니다.
새 품목 코드:
17-2237
교체:
12000000109355
시장:
영국 - 몰타
제품명:
Zyloric
5. Zyloric 보관 방법
색상 수:
1
• 이 약을 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요
• 상자의 'EXP' 뒤에 명시된 유효기간이 지난
Zyloric을 사용하지 마십시오. 만료일은
해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
• 태블릿을 원래 포장에 보관하세요.
• 25°C 이상에서 보관하지 마세요.
• 약을 폐수나
가정용 쓰레기로 폐기해서는 안 됩니다.
• 사용하지 않거나 원하지 않는 정제를 약사에게 반환하여 폐기하도록
하십시오. 담당 의사가 있는 경우에만 보관하십시오.
하라고 알려줍니다. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
BLACK
제조 현장:
ABO
도면 참조. 번호:
BE12_170X297
6. 팩 내용물 및 기타 정보
자일로릭의 성분
• 활성 성분은 알로푸리놀입니다.
• 기타 성분은 유당, 옥수수 전분, 포비돈,
br> 마그네슘스테아레이트와 정제수.
도면 버전:
04
작성자:
David Leiva
Zyloric의 외관 및 팩 내용물
Zyloric 정제에는 100mg 또는 300mg의 알로푸리놀이 포함되어 있습니다. 각
100mg 정제는 흰색에서 황백색을 띠는 원형이며
점수선 Z1이 표시되어 있습니다. 각 300mg 정제는 흰색입니다.
회백색의 원형이며 점수선 Z3으로 표시되어 있습니다.
• Zyloric 100mg 정제는 25정씩 4스트립으로 제공됩니다.
• Zyloric 300mg 정제는 14정씩 2스트립으로 제공됩니다.
유래 다음 장소:
APTL
시작 날짜:
2017년 12월 13일
마케팅 승인 보유자 및 제조업체
수정 날짜:
해당 없음
마케팅 승인 보유자
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ireland 서비스-전화: +800 00404142
제조업체
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe 독일
의료 정보 문의
이 제품에 대한 의료 정보 문의 사항은
다음 연락처로 문의하세요.
24시간 헬프라인 +441748 823 391(영국 무료 전화
0800 0087 392)
몰타
24시간 헬프라인 +356 21497982
기타 형식:
점자, 큰 활자 또는 음성으로 된 이 전단지를 듣거나
요청하려면 무료로 전화하세요.
0800 198 5000(영국 만)
다음 정보를 제공할 준비를 하시기 바랍니다.
제품명: Zyloric 100mg 정제 /
Zyloric 300mg 정제
참조 번호: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
제공되는 서비스입니다. 왕립국립연구소
시각 장애인.
이 전단지는 2017년 12월에 마지막으로 개정되었습니다.
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페이지:
2/2
160mm 측정 막대
Zyloric 복용을 중단하는 경우
의사와 상의하지 않고 Zyloric 복용을 중단하지 마십시오.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
AW 버전:
1
ASPEN 아트워크 패널 • 2013년 5월 • 버전 5
Zyloric 복용을 잊은 경우
복용량을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 복용하세요.
그러나 다음 복용 시간이 가까워지면 놓친 복용량을 건너뛰세요.
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마세요.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.
여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
다음을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
영국
Yellow Card 제도, 웹사이트:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
모든 의약품과 마찬가지로 이 의약품도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
모두가 그것을 얻는 것은 아니지만. 이 약으로 인해
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
ASPEN Artwork Panel
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은
부작용이 발견되면 담당 의사에게 알리십시오. 의사 또는
약사.
약품 코드 번호 xxx
필요한 것보다 더 많은 Zyloric을 복용하는 경우
필요한 것보다 더 많은 Zyloric을 복용하는 경우, 의사에게 연락하거나
즉시 병원에 가세요. 약 팩을
가지고 가세요. 과다복용의 징후로는 메스꺼움, 구토 등이 있습니다.
설사와 현기증.
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AWS 버전:
1
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Zyloric® 100mg 및 300mg 정제
새 품목 코드:
17-2237
알로푸리놀
교체:
12000000109355
1. 내용 자일로릭(Zyloric)과 그 용도
자일로릭 정제에는 알로푸리놀이라는 약이 포함되어 있습니다. 작동합니다
신체의 특정 화학 반응 속도를 늦추어
혈액과 소변의 요산 수치를 낮춥니다.
자일로릭은 다음과 같이 사용됩니다.
• 요산염 형성을 줄이거나 예방하는 데 /요산
신체가
요산이라는 물질을 너무 많이 생성하는 상태에서 요산이 침착되는 현상입니다. 여기에는
통풍이나 일부 유형의 신장 결석,
기타 특정 유형의 신장 문제 또는 암 치료나 기타 질환을
받고 있는 경우가 포함될 수 있습니다. 통풍
요산은 관절과 힘줄에 결정체로
축적됩니다. 이 결정은 염증 반응을 일으킵니다.
염증으로 인해 특정 관절 주변의 피부가
살짝만 닿았을 때
부어오르고 아프고 아프게 됩니다.
관절이 움직였습니다.
2. Zyloric을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 Zyloric을 복용하지 마십시오.
• 알로푸리놀 또는
Zyloric의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성) (섹션 6에 나열됨).
확실하지 않은 경우
자일로릭을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우
약을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 한족, 아프리카 또는 인도 출신입니다.
• 간이나 신장에 문제가 있습니다. 의사는
매일보다 더 적은 양을 투여하거나
덜 자주 복용하도록 요청할 수 있습니다. 또한 귀하를 더욱 면밀하게 모니터링할 것입니다.
• 귀하에게 심장 문제나 고혈압이 있고
이뇨제 및/또는 ACE 억제제라는 약을 복용하십시오.
• 현재 통풍 발작이 발생하고 있습니다.
• 갑상선 문제가 있습니다.
Zyloric에 대해 특별한 주의를 기울이십시오.
• 심각한 피부 발진 (과민증 증후군, 스티븐스존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해증)이 있습니다.
알로푸리놀을 복용한 환자에서 보고된 바 있습니다. 흔히
발진에는 입, 목, 코,
생식기 및 결막염(눈이 충혈되고 부어오르는) 궤양이 포함될 수 있습니다. 이러한
심각한 피부 발진은 종종 인플루엔자 유사 증상 발열, 두통, 몸살(독감 유사 증상)이 선행됩니다. 발진이 광범위하게 진행될 수 있습니다.
피부의 물집과 벗겨짐. 이러한 심각한 피부
반응은 한족, 태국인 또는 한국계 사람들에게 더 흔할 수 있습니다. 만성 신장 질환
은 이러한 환자의 위험을 추가적으로 증가시킬 수 있습니다.
발진이나 이러한 피부 증상이 나타나면 복용을 중단하세요.
알로푸리놀을 복용하고 즉시 의사에게 연락하세요.
• 암이나 레쉬-니한 증후군이 있는 경우
소변 내 요산의 양이 증가할 수 있습니다. 이를 방지하려면
소변을 희석할 만큼 충분한 물을 마셔야 합니다.
시장:
영국 - 몰타
어린이
일부 유형의 경우를 제외하고 어린이에 대한 사용은 거의 표시되지 않습니다.
암(특히 백혈병) 및 레쉬-니한 증후군과 같은
특정 효소 장애
제품명:
Zyloric
기타 의약품 및 자일로릭
다음 중 하나를 복용하고 있는 경우
의사나 약사에게 알리세요.
• 아스피린
• 호흡 문제에 사용되는 테오필린
• 발작(간질)에 사용되는 약, 페니토인
• 헤르페스 또는 수두 치료에 사용되는 비다라빈
• 항생제(암피실린 또는 아목시실린)
• 디다노신, 다음 치료에 사용 HIV 감염 치료
• 암 치료에 사용되는 약물
• 면역 반응을 감소시키는 데 사용되는 약물
(면역억제제)
• 당뇨병 치료에 사용되는 약물
• 심장 문제 또는 고혈압과 같은 약물
ACE 억제제 또는 물정제(이뇨제)
• 혈액을 묽게 만드는 데 사용되는 약물(항응고제)
와파린
• 기타 통풍 치료 약물.
BLACK
제조 현장:
ABO
도면 참조. 번호:
BE12_170X297
도면 버전:
04
작성자:
David Leiva
수산화알루미늄을 동시에 복용하는 경우 알로푸리놀
효과가 약화될 수 있습니다. 두 약을 모두 복용하는 사이에는
최소 3시간의 간격이 있어야 합니다.
원산지:
APTL
알로푸리놀 및 세포 증식 억제제(예: 시클로포스파미드, 독소루비신, 블레오마이신, 프로카바진,
알킬 할로겐화물), 혈액 질환은 이러한 활성 물질을 단독으로 투여할 때보다
더 자주 발생합니다.
따라서 혈구 수치 모니터링을 정기적으로
수행해야 합니다.
발생 날짜:
2017년 12월 13일
수정 날짜:
해당 없음
다른 약을 복용 중이거나
최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 여기에는 약초를 포함하여 처방전 없이 구입한 의약품이 포함됩니다.
이는 Zyloric이 일부 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
또한 일부 다른 의약품도 Zyloric의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 임신할 가능성이 있거나 모유 수유 중인 경우
이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
알로푸리놀은 사람의 모유로 배설됩니다. 알로푸리놀
모유 수유 중에는 권장되지 않습니다.
운전 및 기계 사용
졸리거나 어지러움을 느끼거나
협응에 문제가 있을 수 있습니다. 이런 경우에는 운전이나 도구나 기계를 사용하지 마세요.
자일로릭에는 유당이 함유되어 있습니다
의사로부터
일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
3. 자일로릭 복용 방법
항상 자일로릭을 귀하의 복용량과 정확히 동일하게 복용하세요. 의사가 말했어요.
확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
식후에 정제를 복용하고 물 한 컵과 함께 삼키세요.
권장 복용량 범위는 각 100~900mg입니다.
낮. 일반적으로 낮은 복용량으로 시작하게 됩니다.
필요한 경우 복용량을 늘립니다.
노인이거나 간 또는 신장 기능이 저하된 경우
의사는 더 낮은 복용량을 처방하거나
더 긴 간격으로 복용하도록 처방할 수 있습니다. 일주일에 2~3회 투석을 받는 경우
의사가 복용량을 처방할 수 있습니다.
투석 직후
300~400mg을 복용합니다.
어린이(15세 미만)에게 사용
일반적인 복용량은 매일 100~400mg입니다.
160mm 측정 Bar
색상 수:
1
ASPEN 아트워크 패널 • 2013년 5월 • 버전 5
이 전단지의 내용:
1. Zyloric의 정의 및 용도
2. 자일로릭을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 자일로릭 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 자일로릭 보관방법
6. 팩 구성품 및 기타 주의사항
• 신장결석이 있는 경우 신장결석이 발생하게 됩니다.
크기가 작아지고 요로로 들어갈 수 있습니다.
PHARMA CODE N° xxx
PHARMA CODE N° xxx
이 약품에는 중요한 내용이 포함되어 있으므로 복용을 시작하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
정보를 제공합니다.
• 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요.
증상은 귀하와 동일합니다.
• 부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
페이지:
2/2 중 1
몰타
웹사이트: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
4. 가능한 부작용
약품 번호 xxx
과민증
흔하지 않음(1개 미만에 영향을 미칠 수 있음) 100명 중)
과민반응(알레르기)이 있는 경우 복용을 중단하세요.
Zyloric을 사용하고 곧바로 의사를 만나세요. 징후에는 다음이 포함될 수 있습니다.
• 피부 벗겨짐, 종기 또는 입술과 입의 통증
• 매우 드물게 징후에는 갑작스러운 천명음,
가슴의 떨림 또는 답답함, 허탈 등이 포함될 수 있습니다.
드물게(덜 영향을 미칠 수 있음) 1000명 중 1명 이상)
• 발열 및 오한, 두통, 근육통(독감과 유사한
증상) 및 전반적인 몸 상태
• 발열, 피부 발진, 관절통, 혈액 및 간 이상과 관련된 심각한 과민 반응
기능 테스트(다기관의 징후일 수 있음
민감성 장애).
• 입술, 눈, 입, 코 또는 성기의 출혈.
• 피부의 변화(예: 입, 목, 코, 생식기의
궤양, 결막염(눈이 충혈되고
부어오름), 광범위한 물집 또는 벗겨짐
의사가 지시하지 않는 한 더 이상 약을 복용하지 마세요.
기타 부작용
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 피부 발진
• 혈액 내
갑상선 자극 호르몬 수치 증가.
흔하지 않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 메스꺼움(메스꺼움) 또는 메스꺼움(구토)
• 간 이상 테스트합니다.
드물게(1000명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 간 염증과 같은 간 문제
매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 가끔 자일로릭 정제가 혈액에 영향을 미칠 수 있습니다.
br> 평소보다 쉽게 멍이 들거나
인후통이나 기타 감염 징후가 나타날 수 있습니다.
이러한 효과는 대개 간이나 신장 문제가 있는 사람에게
발생합니다. 최대한 빨리 의사에게 알리세요.
• 자일로릭은 림프절에 영향을 줄 수 있습니다.
• 고열
• 혈뇨(혈뇨)
• 혈중 콜레스테롤 수치가 높음(고지혈증)
• 전반적으로 몸이 좋지 않거나 허약한 느낌
• 쇠약, 무감각, 발의 불안정함
근육을 움직일 수 없는 느낌(마비) 또는 상실감
의식
• 두통, 현기증, 졸음 또는
시력 장애
• 흉통(협심증), 고혈압 또는 느린 맥박
• 남성 불임 또는 발기 부전
• 남성과 여성의 유방 확대
• 정상적인 배변 습관의 변화
• 미각의 변화
• 백내장
• 탈모 또는 변색
• 우울증
• 근육 운동의 자발적인 조정 부족
(운동실조)
• 피부가 따끔거리거나 간지럽거나 따끔거리는 느낌
(감각이상)
• 특히 발목에 부종(부종)을 일으키는 체액이 축적됩니다.
• 비정상적인 포도당 대사(당뇨병). 의사는
이러한 일이 발생하는지 확인하기 위해
혈당 수치를 측정할 수 있습니다.
새 품목 코드:
17-2237
교체:
12000000109355
시장:
영국 - 몰타
제품명:
Zyloric
5. Zyloric 보관 방법
색상 수:
1
• 이 약을 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요
• 상자의 'EXP' 뒤에 명시된 유효기간이 지난
Zyloric을 사용하지 마십시오. 만료일은
해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
• 태블릿을 원래 포장에 보관하세요.
• 25°C 이상에서 보관하지 마세요.
• 약을 폐수나
가정용 쓰레기로 폐기해서는 안 됩니다.
• 사용하지 않거나 원하지 않는 정제를 약사에게 반환하여 폐기하도록
하십시오. 담당 의사가 있는 경우에만 보관하십시오.
하라고 알려줍니다. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
BLACK
제조 현장:
ABO
도면 참조. 번호:
BE12_170X297
6. 팩 내용물 및 기타 정보
자일로릭의 성분
• 활성 성분은 알로푸리놀입니다.
• 기타 성분은 유당, 옥수수 전분, 포비돈,
br> 마그네슘스테아레이트와 정제수.
도면 버전:
04
작성자:
David Leiva
Zyloric의 외관 및 팩 내용물
Zyloric 정제에는 100mg 또는 300mg의 알로푸리놀이 포함되어 있습니다. 각
100mg 정제는 흰색에서 황백색을 띠는 원형이며
점수선 Z1이 표시되어 있습니다. 각 300mg 정제는 흰색입니다.
회백색의 원형이며 점수선 Z3으로 표시되어 있습니다.
• Zyloric 100mg 정제는 25정씩 4스트립으로 제공됩니다.
• Zyloric 300mg 정제는 14정씩 2스트립으로 제공됩니다.
유래 다음 장소:
APTL
시작 날짜:
2017년 12월 13일
마케팅 승인 보유자 및 제조업체
수정 날짜:
해당 없음
마케팅 승인 보유자
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ireland 서비스-전화: +800 00404142
제조업체
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe 독일
의료 정보 문의
이 제품에 대한 의료 정보 문의 사항은
다음 연락처로 문의하세요.
24시간 헬프라인 +441748 823 391(영국 무료 전화
0800 0087 392)
몰타
24시간 헬프라인 +356 21497982
기타 형식:
점자, 큰 활자 또는 음성으로 된 이 전단지를 듣거나
요청하려면 무료로 전화하세요.
0800 198 5000(영국 만)
다음 정보를 제공할 준비를 하시기 바랍니다.
제품명: Zyloric 100mg 정제 /
Zyloric 300mg 정제
참조 번호: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
제공되는 서비스입니다. 왕립국립연구소
시각 장애인.
이 전단지는 2017년 12월에 마지막으로 개정되었습니다.
00000000000000
페이지:
2/2
160mm 측정 막대
Zyloric 복용을 중단하는 경우
의사와 상의하지 않고 Zyloric 복용을 중단하지 마십시오.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
AW 버전:
1
ASPEN 아트워크 패널 • 2013년 5월 • 버전 5
Zyloric 복용을 잊은 경우
복용량을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 복용하세요.
그러나 다음 복용 시간이 가까워지면 놓친 복용량을 건너뛰세요.
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마세요.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.
여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
다음을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
영국
Yellow Card 제도, 웹사이트:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
모든 의약품과 마찬가지로 이 의약품도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
모두가 그것을 얻는 것은 아니지만. 이 약으로 인해
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
ASPEN Artwork Panel
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은
부작용이 발견되면 담당 의사에게 알리십시오. 의사 또는
약사.
약품 코드 번호 xxx
필요한 것보다 더 많은 Zyloric을 복용하는 경우
필요한 것보다 더 많은 Zyloric을 복용하는 경우, 의사에게 연락하거나
즉시 병원에 가세요. 약 팩을
가지고 가세요. 과다복용의 징후로는 메스꺼움, 구토 등이 있습니다.
설사와 현기증.
기타 약물
- CALCIMAX SYRUP
- CYCLOGEST 400MG
- FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS
- ILAXTEN 2.5MG/ML ORAL SOLUTION
- Infanrix Hexa
- MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION
면책조항
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