ZYLORIC 300MG TABLETS

Panel Karya Seni ASPEN
00000000000000
Versi AW:
1
Risalah Pakej: Maklumat untuk Pengguna
Zyloric® 100 mg dan 300 mg tablet
Kod Item Baharu:
17-2237
allopurinol
Penggantian:
12000000109355
1. Apakah Zyloric adalah dan kegunaannya
Tablet Zyloric mengandungi ubat yang dipanggil allopurinol. Ia berfungsi
dengan memperlahankan kelajuan tindak balas kimia tertentu
dalam badan anda untuk menurunkan paras asid urik dalam darah
dan air kencing.
Zyloric digunakan:
• untuk mengurangkan atau mencegah pembentukan urat /asid urik
pemendapan dalam keadaan di mana badan anda menghasilkan
terlalu banyak bahan yang dipanggil asid urik. Ini mungkin
termasuk gout atau beberapa jenis batu karang atau jenis
masalah buah pinggang tertentu yang lain atau semasa anda menjalani
rawatan untuk kanser atau beberapa keadaan lain. Dalam gout
asid urik terkumpul dalam sendi dan tendon anda sebagai
kristal. Hablur ini menyebabkan tindak balas keradangan.
Keradangan menyebabkan kulit di sekeliling sendi tertentu
menjadi bengkak, lembut dan sakit apabila hanya
disentuh. Anda juga boleh mendapati anda mengalami kesakitan yang teruk apabila
sendi digerakkan.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Zyloric
Jangan ambil Zyloric jika:
• anda alah (hipersensitif) kepada allopurinol atau mana-mana
bahan lain Zyloric (disenaraikan dalam Bahagian 6).
Jika anda tidak pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil Zyloric.
Amaran dan Langkah Berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
ubat anda jika:
• anda berasal dari Cina Han, Afrika atau India
• anda mempunyai masalah dengan hati atau buah pinggang anda. Doktor anda
mungkin memberi anda dos yang lebih rendah atau meminta anda untuk mengambil dos yang kurang kerap
berbanding setiap hari. Mereka juga akan memantau anda dengan lebih teliti.
• anda mempunyai masalah jantung atau tekanan darah tinggi dan anda
ambil diuretik dan/atau ubat yang dipanggil ACE-inhibitor.
• anda sedang mengalami serangan gout.
• anda mempunyai masalah tiroid.
Berhati-hati dengan Zyloric:
• Ruam kulit yang serius (Sindrom hipersensitiviti, sindrom StevensJohnson, nekrolisis epidermis toksik) mempunyai
telah dilaporkan pada pesakit yang mengambil allopurinol. Selalunya,
ruam boleh melibatkan ulser mulut, tekak, hidung,
alat kelamin dan konjunktivitis (mata merah dan bengkak). Ruam kulit yang serius
ini selalunya didahului oleh simptom seperti influenza demam, sakit kepala, sakit badan (simptom
seperti selesema). Ruam boleh berkembang menjadi meluas
melepuh dan mengelupas kulit. Reaksi kulit
yang serius ini boleh menjadi lebih biasa berlaku pada orang Han
Cina, Thai atau Korea. Penyakit buah pinggang kronik
boleh meningkatkan risiko pada pesakit ini juga. Jika anda
mengalami ruam atau simptom kulit ini, hentikan pengambilan
allopurinol dan hubungi doktor anda dengan segera.
• Jika anda menghidap kanser atau sindrom Lesch-Nyhan, jumlah
asid urik mungkin meningkat dalam air kencing anda. Untuk mengelakkan ini, anda
perlu memastikan untuk minum secukupnya untuk mencairkan air kencing anda.
Pasaran:
United Kingdom - Malta
Kanak-kanak
Penggunaan pada kanak-kanak jarang ditunjukkan, kecuali dalam beberapa jenis
kanser (terutamanya leukemia) dan gangguan enzim tertentu
seperti sindrom Lesch-Nyhan.
Nama Produk:
Zyloric
Ubat lain dan Zyloric
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil mana-mana
berikut:
• aspirin
• teofilin, digunakan untuk masalah pernafasan
• ubat yang digunakan untuk sawan (epilepsi), fenitoin
• vidarabine, digunakan untuk merawat herpes atau cacar air
• antibiotik (ampicillin atau amoksisilin)
• didanosin, digunakan untuk merawat jangkitan HIV
• ubat yang digunakan untuk kanser
• ubat yang digunakan untuk mengurangkan tindak balas imun anda
(imunosupresan)
• ubat yang digunakan untuk merawat diabetes
• ubat untuk masalah jantung atau tekanan darah tinggi seperti
sebagai perencat ACE atau tablet air (diuretik)
• ubat yang digunakan untuk menipiskan darah anda (antikoagulan), seperti
warfarin
• sebarang ubat lain untuk merawat gout.
BLACK
Tapak Pengilangan:
ABO
Lukisan Ruj. Nombor:
BE12_170X297
Versi Lukisan:
04
Dihasilkan oleh:
David Leiva
Jika aluminium hidroksida diambil secara serentak, allopurinol
mungkin mempunyai kesan yang dilemahkan. Perlu ada selang
sekurang-kurangnya 3 jam antara pengambilan kedua-dua ubat.
Berasal dari:
APTL
Dengan pemberian allopurinol dan sitostatik (cth.
cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine,
alkil halogenide), diskrasia darah berlaku lebih kerap
berbanding apabila bahan aktif ini diberikan secara bersendirian.
Oleh itu, pemantauan kiraan darah harus dilakukan pada
selang masa yang tetap.
Bermula pada:
13 Dis 2017
Dipinda pada:
T/A
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau
baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat
yang diperoleh tanpa preskripsi, termasuk ubat herba.
Ini kerana Zyloric boleh menjejaskan cara sesetengah ubat berfungsi.
Juga beberapa ubat lain boleh menjejaskan cara Zyloric berfungsi.
Mengandung dan menyusukan bayi
Bercakap dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini jika anda
hamil, mungkin hamil atau sedang menyusu.
Allopurinol dikumuhkan dalam susu ibu manusia. Allopurinol
semasa penyusuan tidak disyorkan.
Memandu dan menggunakan mesin
Anda mungkin berasa mengantuk, pening atau menghadapi masalah dengan
koordinasi anda. Jika ini berlaku, jangan memandu atau menggunakan sebarang alat
atau mesin.
Zyloric mengandungi laktosa
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai
intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum
mengambil produk ubat ini.
3. Cara mengambil Zyloric
Sentiasa ambil Zyloric sama seperti anda doktor telah memberitahu anda.
Anda harus menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda
tidak pasti.
Ambil tablet selepas makan dan telan dengan segelas air.
Dos yang disyorkan adalah antara 100 hingga 900 mg setiap satu
hari. Anda biasanya akan bermula pada dos yang rendah, iaitu
meningkat jika perlu.
Jika anda seorang yang lebih tua atau jika anda telah mengurangkan fungsi hati atau
buah pinggang, doktor anda mungkin menetapkan dos yang lebih rendah
atau mengambilnya pada selang masa yang lebih lama. Jika anda menjalani dialisis dua
atau tiga kali seminggu, doktor anda mungkin menetapkan dos
daripada 300 atau 400 mg yang perlu diambil terus selepas
dialisis anda.
Penggunaan pada kanak-kanak (bawah 15 tahun)
Dos biasa berjulat antara 100 hingga 400 mg setiap hari.
160 mm Pengukuran Bar
Bilangan Warna:
1
Panel Karya Seni ASPEN • Mei 2013 • Versi 5
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah Zyloric dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Zyloric
3. Cara mengambil Zyloric
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Zyloric
6. Kandungan pek dan maklumat lain
• Sekiranya anda mempunyai batu karang, batu karang akan
menjadi lebih kecil dan boleh memasuki saluran kencing anda.
KOD FARMA N° xxx
KOD FARMA N° xxx
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula
mengambil ubat ini kerana ia mengandungi bahan penting
maklumat untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan
menyampaikannya kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun mereka
simptom adalah sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini.
Halaman:
1 daripada 2
Malta
Tapak web: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌mt/adrportal
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
4. Kemungkinan kesan sampingan
KOD FARMA N° xxx
Hipersensitiviti
Tidak biasa (mungkin menjejaskan kurang daripada 1 dalam 100 orang)
Jika anda mengalami reaksi hipersensitiviti (alahan), hentikan pengambilan
Zyloric dan jumpa doktor terus. Tanda-tandanya mungkin termasuk:
• kulit mengelupas, bisul atau sakit bibir dan mulut
• sangat jarang tanda mungkin termasuk semput secara tiba-tiba,
mengipas atau sesak di dada dan rebah.
Jarang (mungkin menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• demam dan menggigil, sakit kepala, sakit otot (gejala
seperti selesema) dan secara amnya berasa tidak sihat
• tindak balas hipersensitiviti yang serius melibatkan demam, ruam
kulit, sakit sendi dan keabnormalan dalam darah dan hati
ujian fungsi (ini mungkin tanda-tanda berbilang organ
gangguan sensitiviti).
• pendarahan di bibir, mata, mulut, hidung atau alat kelamin.
• sebarang perubahan pada kulit anda, contohnya; ulser
mulut, tekak, hidung, alat kelamin, konjunktivitis (mata merah dan
bengkak), lepuh atau pengelupasan yang meluas.
Jangan mengambil sebarang tablet lagi melainkan doktor anda memberitahu anda
berbuat demikian.
Kesan sampingan lain
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
• ruam kulit
• peningkatan tahap hormon perangsang tiroid dalam
darah.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
• berasa sakit (loya) atau sakit (muntah)
• hati tidak normal ujian.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 orang)
• masalah hati seperti keradangan hati
Sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang)
• kadangkala tablet Zyloric boleh menjejaskan darah anda, yang< br> boleh nyata sebagai lebam dengan lebih mudah daripada biasa, atau anda
mungkin mengalami sakit tekak atau tanda jangkitan lain.
Kesan ini biasanya berlaku pada orang yang mempunyai masalah
hati atau buah pinggang. Beritahu doktor anda secepat mungkin.
• Zyloric boleh menjejaskan nodus limfa
• suhu tinggi
• darah dalam air kencing anda (haematuria)
• paras kolesterol tinggi dalam darah anda (hiperlipidemia)
• perasaan umum tidak sihat atau berasa lemah
• lemah, kebas, tidak stabil pada kaki anda,
berasa tidak dapat menggerakkan otot (lumpuh) atau kehilangan
kesedaran
• sakit kepala, pening, mengantuk atau gangguan
penglihatan anda
• sakit dada (angina), tekanan darah tinggi atau nadi yang perlahan
• ketidaksuburan lelaki atau disfungsi erektil
• pembesaran payudara, pada lelaki dan juga wanita
• perubahan dalam tabiat normal buang air besar anda
• perubahan rasa
• katarak
• rambut gugur atau perubahan warna
• kemurungan
• kekurangan penyelarasan sukarela pergerakan otot
(ataxia)
• sensasi kesemutan, menggelitik, menusuk atau terbakar pada kulit
(paraesthesia)
• pengumpulan cecair yang membawa kepada bengkak (edema) terutamanya
buku lali anda
• metabolisme glukosa yang tidak normal (diabetes). Doktor anda
mungkin ingin mengukur paras gula dalam darah anda untuk
memeriksa sama ada ini berlaku.
Kod Item Baharu:
17-2237
Gantian:
12000000109355
Pasaran:
United Kingdom - Malta
Nama Produk:
Zyloric
5. Cara menyimpan Zyloric
Bilangan Warna:
1
• Jauhkan ubat ini dari pandangan dan capaian kanak-kanak.
• Jangan gunakan Zyloric selepas tarikh luput yang dinyatakan pada
kadbod selepas 'EXP'. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
• Simpan tablet anda dalam pembungkusan asal.
• Jangan simpan melebihi 25°C.
• Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau
sisa isi rumah.
• Kembalikan sebarang tablet yang tidak digunakan atau tidak diingini kepada
ahli farmasi anda untuk dilupuskan. Hanya simpan jika doktor anda
memberitahu anda untuk. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
persekitaran.
HITAM
Tapak Pengilangan:
ABO
Lukisan Ruj. Nombor:
BE12_170X297
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang mengandungi Zyloric
• Bahan aktif ialah allopurinol.
• Bahan-bahan lain ialah laktosa, kanji jagung, povidon,< br> magnesium stearat dan air tulen.
Versi Lukisan:
04
Dihasilkan oleh:
David Leiva
Apakah rupa Zyloric dan kandungan pek
Tablet Zyloric mengandungi 100 atau 300 mg allopurinol. Setiap
100 mg tablet berwarna putih hingga putih pudar, bulat dan ditanda dengan
garis skor, Z1. Setiap tablet 300 mg berwarna putih hingga
putih pudar, bulat dan ditanda dengan garis skor, Z3.
• Tablet Zyloric 100 mg terdapat dalam 4 jalur 25 tablet.
• Tablet Zyloric 300 mg terdapat dalam 2 jalur 14 tablet.
Berasal di:
APTL
Berasal pada:
13 Dis 2017
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Dipinda pada:
T/A
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ireland Service-Tel: +800 00404142
Manufacturer
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Jerman
Pertanyaan Maklumat Perubatan
Untuk sebarang pertanyaan Maklumat Perubatan tentang produk ini,
sila hubungi:
Talian Bantuan 24 Jam +441748 823 391 (telefon percuma UK sahaja
0800 0087 392)
Malta
Talian Bantuan 24 Jam +356 21497982
Format lain:
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini dalam Braille, besar
cetakan atau audio sila hubungi, percuma:
0800 198 5000 (UK sahaja)
Sila sedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama produk: Tablet Zyloric 100 mg /
Tablet Zyloric 300 mg
Nombor rujukan: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Kebangsaan Diraja
Orang Buta.
Risalah ini kali terakhir disemak pada: Disember 2017.
00000000000000
Halaman:
2 daripada 2
Bar Pengukur 160 mm
Jika anda berhenti mengambil Zyloric
Lakukan jangan berhenti mengambil Zyloric anda tanpa bercakap dengan doktor anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini,
tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Versi AW:
1
ASPEN Panel Karya Seni • Mei 2013 • Versi 5
Jika anda terlupa mengambil Zyloric
Jika anda terlupa sesuatu dos, ambil dos sebaik sahaja anda mengingatinya.
Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masanya untuk dos seterusnya, langkau
dos yang terlepas.
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui:
UK
Skim Kad Kuning, Tapak Web:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/yellowcard.
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya. Kesan sampingan
berikut mungkin berlaku dengan ubat ini:
Panel Karya Seni ASPEN
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu anda doktor atau
ahli farmasi.
KOD FARMA N° xxx
Jika anda mengambil lebih Zyloric daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih Zyloric daripada yang sepatutnya, hubungi doktor
atau pergi ke hospital dengan segera. Ambil pek ubat bersama
anda. Tanda-tanda terlebih dos mungkin termasuk loya, muntah,
cirit-birit dan pening.