ZYLORIC 300MG TABLETS

ASPEN-kunstwerkpaneel
00000000000000
AW-versie:
1
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Zyloric® 100 mg en 300 mg tabletten
Nieuwe artikelcode:
17-2237
allopurinol
Vervanging:
12000000109355
1. Wat Zyloric is en waarvoor het wordt gebruikt
Zyloric-tabletten bevatten een geneesmiddel dat allopurinol wordt genoemd. Het werkt
door de snelheid van bepaalde chemische reacties
in uw lichaam te vertragen om de hoeveelheid urinezuur in het bloed
en de urine te verlagen.
Zyloric wordt gebruikt:
• om de vorming van uraat te verminderen of te voorkomen /urinezuur
afzetting in omstandigheden waarbij uw lichaam
te veel van een stof produceert die urinezuur wordt genoemd. Deze kunnen
onder meer jicht of bepaalde soorten nierstenen of bepaalde
andere typen nierproblemen zijn of wanneer u
een behandeling voor kanker of een andere aandoening krijgt. Bij jicht
het urinezuur hoopt zich op in uw gewrichten en pezen als
kristallen. Deze kristallen veroorzaken een ontstekingsreactie.
De ontsteking zorgt ervoor dat de huid rond bepaalde gewrichten
gezwollen, gevoelig en pijnlijk wordt bij slechts lichte aanraking
. Het kan ook zijn dat u hevige pijn krijgt als de
gewricht is verplaatst.
2. Wat u moet weten voordat u Zyloric inneemt
Gebruik Zyloric niet als:
• u allergisch (overgevoelig) bent voor allopurinol of voor één van
de andere bestanddelen van Zyloric (vermeld in sectie 6).
Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat
u Zyloric inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat
uw geneesmiddel inneemt als:
• u bent van Han-Chinese, Afrikaanse of Indiase afkomst
• u heeft problemen met uw lever of nieren. Uw arts
kan u een lagere dosis geven of u vragen deze minder vaak
dan elke dag in te nemen. Zij zullen u ook nauwlettender in de gaten houden.
• u hartproblemen of hoge bloeddruk heeft en
neem diuretica en/of een geneesmiddel genaamd ACE-remmers.
• u heeft momenteel een jichtaanval.
• u heeft problemen met de schildklier.
Wees extra voorzichtig met Zyloric:
• Ernstige huiduitslag (Overgevoeligheidssyndroom, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) hebben
gemeld bij patiënten die allopurinol gebruiken. Vaak
kan de uitslag gepaard gaan met zweren in de mond, keel, neus,
geslachtsorganen en conjunctivitis (rode en gezwollen ogen). Deze ernstige huiduitslag wordt vaak voorafgegaan door griepachtige symptomen, koorts, hoofdpijn, lichaamspijn (griepachtige symptomen). De uitslag kan wijdverspreid worden
blaarvorming en vervelling van de huid. Deze ernstige
huidreacties kunnen vaker voorkomen bij mensen van Han
Chinese, Thaise of Koreaanse afkomst. Chronische nierziekte
kan het risico bij deze patiënten bovendien verhogen. Als u
huiduitslag of deze huidsymptomen krijgt, stop dan met het gebruik
allopurinol en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
• Als u kanker of het Lesch-Nyhan-syndroom heeft, kan de hoeveelheid
urinezuur in uw urine toenemen. Om dit te voorkomen,
moet u ervoor zorgen dat u voldoende drinkt om uw urine te verdunnen.
Markt:
Verenigd Koninkrijk - Malta
Kinderen
Gebruik bij kinderen is zelden geïndiceerd, behalve bij sommige soorten
kanker (vooral leukemie) en bepaalde enzymstoornissen
zoals het Lesch-Nyhan-syndroom.
Productnaam:
Zyloric
Andere geneesmiddelen en Zyloric
Vertel het uw arts of apotheker als u een van de
volgende geneesmiddelen
gebruikt:
• aspirine
• theofylline, gebruikt bij ademhalingsproblemen
• geneesmiddelen gebruikt bij toevallen (epilepsie), fenytoïne
• vidarabine, gebruikt bij de behandeling van herpes of waterpokken
• antibiotica (ampicilline of amoxicilline)
• didanosine, gebruikt om HIV-infectie behandelen
• geneesmiddelen die worden gebruikt bij kanker
• geneesmiddelen die worden gebruikt om uw immuunrespons te verminderen
(immunosuppressiva)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes te behandelen
• geneesmiddelen tegen hartproblemen of hoge bloeddruk, zoals
zoals ACE-remmers of plastabletten (diuretica)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om uw bloed te verdunnen (anticoagulantia), zoals
zoals warfarine
• elk ander geneesmiddel om jicht te behandelen.
ZWART
Productielocatie:
ABO
Tekening Ref. Nummer:
BE12_170X297
Tekeningversie:
04
Oorspronkelijk gemaakt door:
David Leiva
Als aluminiumhydroxide gelijktijdig wordt ingenomen, kan allopurinol
een verzwakt effect hebben. Er moet
een interval van
minimaal 3 uur zitten tussen de inname van beide geneesmiddelen.
Afkomstig van:
APTL
Bij toediening van allopurinol en cytostatica (bijv.
cyclofosfamide, doxorubicine, bleomycine, procarbazine,
alkylhalogeniden), komen bloeddyscrasieën vaker voor
dan wanneer deze werkzame stoffen alleen worden toegediend.
Bloedonderzoek moet daarom met
regelmatige tussenpozen worden uitgevoerd.
Ontstaan ​​op:
13 december 2017
Gewijzigd op:
Nvt
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen
die zonder voorschrift zijn verkregen, inclusief kruidengeneesmiddelen.
Dit komt omdat Zyloric de manier waarop sommige geneesmiddelen werken kan beïnvloeden.
Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de manier beïnvloeden waarop Zyloric werkt.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u
zwanger bent, zwanger zou kunnen worden of borstvoeding geeft.
Allopurinol wordt uitgescheiden in de menselijke moedermelk. Allopurinol
tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich slaperig of duizelig voelen of problemen met uw
coördinatie hebben. Als dit gebeurt, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap
of machines.
Zyloric bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat
u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe gebruikt u Zyloric
Gebruik Zyloric altijd precies zoals uw arts u heeft voorgeschreven. De dokter heeft het je verteld.
Als u
twijfelt, dient u contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Neem de tablet na de maaltijd en slik hem door met een glas water.
De aanbevolen dosis varieert van 100 tot 900 mg per stuk
dag. Meestal begint u met een lage dosis, namelijk
indien nodig verhogen.
Als u een oudere persoon bent of als u een verminderde lever- of
nierfunctie heeft, kan uw arts u een lagere dosis
voorschrijven of deze met langere tussenpozen innemen. Als u twee
of drie keer per week dialyse ondergaat, kan uw arts u een dosis
voorschrijvenvan 300 of 400 mg, dat direct na uw
dialyse moet worden ingenomen.
Gebruik bij kinderen (jonger dan 15 jaar)
De gebruikelijke dosis varieert van 100 tot 400 mg per dag.
160 mm Meten Bar
Aantal kleuren:
1
ASPEN Artwork Panel • Mei 2013 • Versie 5
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat is Zyloric en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Zyloric
inneemt3. Hoe wordt Zyloric ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zyloric
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
• Als u nierstenen heeft, zullen de nierstenen
kleiner worden en in uw urinewegen terecht kunnen komen.
FARMA CODE N° xxx
FARMA CODE N° xxx
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in
informatie voor jou.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun
De symptomen zijn dezelfde als die van u.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan.
Pagina:
1 van 2
Malta
Website: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
4. Mogelijke bijwerkingen
PHARMA CODE N° xxx
Overgevoeligheid
Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 mensen)
Als u een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) heeft, stop dan met het gebruik
Zyloric en ga meteen naar een dokter. De verschijnselen kunnen zijn:
• schilferende huid, steenpuisten of pijnlijke lippen en mond
• zeer zelden voorkomende verschijnselen zijn onder meer plotselinge piepende ademhaling,
fladderen of een beklemmend gevoel op de borst en flauwvallen.
Zelden (kan minder voorkomen). dan 1 op de 1000 mensen)
• koorts en koude rillingen, hoofdpijn, spierpijn (griepachtige
symptomen) en een algemeen onwel gevoel
• ernstige overgevoeligheidsreacties zoals koorts, huid
huiduitslag, gewrichtspijn en afwijkingen in bloed en lever
functietests (dit kunnen tekenen zijn van een multi-orgaan
gevoeligheidsstoornis).
• bloeding in de lippen, ogen, mond, neus of geslachtsorganen.
• eventuele veranderingen aan uw huid, bijvoorbeeld; zweren in de
mond, keel, neus, geslachtsorganen, conjunctivitis (rode en
gezwollen ogen), wijdverspreide blaren of vervellen.
Neem geen tabletten meer in, tenzij uw arts u
zegt dat u dit moet doen.
Andere bijwerkingen
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
• huiduitslag
• verhoogde concentratie schildklierstimulerend hormoon in
het bloed.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
• zich ziek voelen (misselijkheid) of ziek zijn (braken)
• abnormale lever testen.
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
• leverproblemen zoals leverontsteking
Zeer zelden (komt voor bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
• af en toe kunnen Zyloric-tabletten uw bloed beïnvloeden, waardoor< br> kan zich gemakkelijker manifesteren als blauwe plekken dan normaal, of
kan een zere keel of andere tekenen van een infectie krijgen.
Deze effecten treden meestal op bij mensen
met lever- of nierproblemen. Vertel het uw arts zo snel mogelijk.
• Zyloric kan de lymfeklieren aantasten
• hoge temperatuur
• bloed in uw urine (hematurie)
• hoog cholesterolgehalte in uw bloed (hyperlipidemie)
• een algemeen gevoel van onwel of zwak voelen
• zwakte, gevoelloosheid, wankele voeten,
gevoel van onvermogen om spieren te bewegen (verlamming) of verlies van
bewustzijn
• hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid of verstoring van
uw gezichtsvermogen
• pijn op de borst (angina pectoris), hoge bloeddruk of een langzame pols
• mannelijke onvruchtbaarheid of erectiestoornissen
• vergroting van de borsten, zowel bij mannen als bij vrouwen
• een verandering in uw normale stoelgang
• een verandering in smaak
• staar
• haaruitval of verkleuring
• depressie
• gebrek aan vrijwillige coördinatie van spierbewegingen
(ataxie)
• gevoel van tintelingen, kietelen, prikken of branden van de huid
(paresthesie)
• vochtophoping die leidt tot zwelling (oedeem), vooral
van uw enkels
• abnormaal glucosemetabolisme (diabetes). Uw arts
wil mogelijk het suikergehalte in uw bloed meten om
te controleren of dit gebeurt.
Nieuwe artikelcode:
17-2237
Vervanging:
12000000109355
Markt:
Verenigd Koninkrijk - Malta
Productnaam:
Zyloric
5. Hoe bewaart u Zyloric
Aantal kleuren:
1
• Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
• Gebruik Zyloric niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de doos na 'EXP'. De vervaldatum verwijst naar de laatste
dag van die maand.
• Bewaar uw tabletten in de originele verpakking.
• Bewaren beneden 25°C.
• Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden
via het afvalwater of
huishoudelijk afval.
• Breng alle ongebruikte of ongewenste tabletten terug naar uw
apotheker voor verwijdering. Bewaar ze alleen als uw arts
zegt dat je dat moet doen. Deze maatregelen helpen het
milieu te beschermen.
ZWART
Productielocatie:
ABO
Tekening Ref. Nummer:
BE12_170X297
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Zyloric
• De werkzame stof is allopurinol.
• De andere stoffen zijn lactose, maïszetmeel, povidon,< br> magnesiumstearaat en gezuiverd water.
Tekeningversie:
04
Gemaakt door:
David Leiva
Hoe ziet Zyloric eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Zyloric-tabletten bevatten 100 of 300 mg allopurinol. Elke
tablet van 100 mg is wit tot gebroken wit, rond en gemarkeerd met
een breuklijn, Z1. Elke tablet van 300 mg is wit tot
gebroken wit, rond en gemarkeerd met een breukstreep, Z3.
• Zyloric 100 mg tabletten worden geleverd in 4 strips van 25 tabletten.
• Zyloric 300 mg tabletten worden geleverd in 2 strips van 14 tabletten.
Afkomstig op:
APTL
Ontstaan ​​op:
13 december 2017
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Gewijzigd op:
N.v.t.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ierland Service-Tel: +800 00404142
Fabrikant
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Duitsland
Medische informatievragen
Voor vragen over medische informatie over dit product
kunt u contact opnemen met:
24-uurs hulplijn +441748 823 391 (alleen gratis telefoonnummer VK
0800 0087 392)
Malta
24-uurs hulplijn +356 21497982
Andere formaten:
Om deze folder in braille, grote
druk of audio te beluisteren of aan te vragen kunt u gratis bellen:
0800 198 5000 (VK) alleen)
Zorg ervoor dat u de volgende informatie bij de hand heeft:
Productnaam: Zyloric 100 mg tabletten /
Zyloric 300 mg tabletten
Referentienummer: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Dit is een geleverde dienst door het Koninklijk Nationaal Instituut voor
Blinde mensen.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: december 2017.
00000000000000
Pagina:
2 van 2
Meetlat van 160 mm
Als u stopt met het gebruik van Zyloric
Doen Stop niet met het gebruik van uw Zyloric zonder overleg met uw arts.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product,
vraag dan uw arts of apotheker.
AW-versie:
1
ASPEN Artwork Panel • Mei 2013 • Versie 5
Wat u moet doen als u Zyloric vergeet in te nemen
Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla de
gemiste dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
>UK
Yellow Card Scheme, Website:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/goldcard.
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken,
ook al krijgt niet iedereen ze. De volgende bijwerkingen
kunnen optreden met dit geneesmiddel:
ASPEN Artwork Panel
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u
bijwerkingen optreden die niet in deze bijsluiter staan, vertel dit dan aan uw arts. arts of
apotheker.
FARMA CODE N° xxx
Wat u moet doen als u meer Zyloric heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Zyloric heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met een arts
of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis. Neem het medicijnpakket
mee. Tekenen van een overdosis kunnen zijn: misselijkheid, braken,
diarree en duizeligheid.