ZYLORIC 300MG TABLETS

Panel graficzny ASPEN
00000000000000
Wersja AW:
1
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Zyloric® tabletki 100 mg i 300 mg
Nowy kod produktu:
17-2237
allopurynol
Zamiennik:
12000000109355
1. Co Co to jest lek Zyloric i w jakim celu się go stosuje
Tabletki Zyloric zawierają lek o nazwie allopurinol. To działa
poprzez spowolnienie szybkości niektórych reakcji chemicznych
zachodzących w organizmie w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi
i moczu.
Zyloric jest stosowany:
• w celu zmniejszenia lub zapobiegania tworzeniu się moczanów /kwas moczowy
odkładanie się w warunkach, w których organizm wytwarza
za dużo substancji zwanej kwasem moczowym. Mogą one
obejmować dnę moczanową lub niektóre rodzaje kamieni nerkowych lub niektóre inne rodzaje chorób nerek, a także leczenie raka lub innych schorzeń. W dnie
kwas moczowy gromadzi się w stawach i ścięgnach w postaci kryształów. Kryształy te powodują reakcję zapalną.
Zapalenie powoduje, że skóra wokół niektórych stawów
staje się opuchnięta, tkliwa i bolesna przy niewielkim
dotknięciu. Możesz również zauważyć silny ból, gdy
staw jest przesunięty.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyloric
Kiedy nie stosować leku Zyloric:
• u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na allopurynol lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Zyloric (wymienione w sekcji 6).
W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed
przyjęciem leku Zyloric.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przyjęciem
leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• jesteś Chińczykiem Han, Afrykaninem lub Hindusem
• masz problemy z wątrobą lub nerkami. Lekarz
może przepisać mniejszą dawkę lub zalecić przyjmowanie leku rzadziej niż codziennie. Będą także dokładniej Cię monitorować.
• masz problemy z sercem lub wysokie ciśnienie krwi i Ty
zażywaj leki moczopędne i (lub) leki zwane inhibitorami ACE.
• obecnie masz atak dny moczanowej.
• masz problemy z tarczycą.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Zyloric:
• Ciężkie wysypki skórne (zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
zgłaszano u pacjentów przyjmujących allopurynol. Często wysypka może obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa,
narządów płciowych i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te poważne wysypki skórne są często poprzedzone objawami grypopodobnymi, gorączką, bólem głowy, bólem ciała (objawy grypopodobne). Wysypka może stać się rozległa
powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry. Te poważne reakcje skórne mogą występować częściej u osób pochodzenia chińskiego, tajskiego i koreańskiego. Przewlekła choroba nerek
może dodatkowo zwiększać ryzyko u tych pacjentów. Jeśli
wystąpi wysypka lub wymienione objawy skórne, należy przerwać stosowanie leku
allopurinol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli masz nowotwór lub zespół Lescha-Nyhana, ilość
kwasu moczowego w moczu może się zwiększyć. Aby temu zapobiec,
należy pamiętać o wypiciu wystarczającej ilości alkoholu, aby rozcieńczyć mocz.
Rynek:
Wielka Brytania - Malta
Dzieci
Stosowanie u dzieci jest rzadko wskazane, z wyjątkiem niektórych typów
nowotwory (zwłaszcza białaczka) i niektóre zaburzenia enzymatyczne
, takie jak zespół Lescha-Nyhana.
Nazwa produktu:
Zyloric
Inne leki i Zyloric
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych
:
• aspirynę
• teofilina, stosowana w leczeniu problemów z oddychaniem
• leki stosowane w napadach padaczki (padaczka), fenytoina
• widarabina, stosowana w leczeniu opryszczki lub ospy wietrznej
• antybiotyki (ampicylina lub amoksycylina)
• didanozyna, stosowana w leczeniu leczyć zakażenie wirusem HIV
• leki stosowane w leczeniu raka
• leki stosowane w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej
(leki immunosupresyjne)
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• leki stosowane w chorobach serca lub nadciśnieniu, np.
jak inhibitory ACE lub tabletki odwadniające (moczopędne)
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi (antykoagulanty), takie jak
warfaryna
• wszelkie inne leki stosowane w leczeniu dny moczanowej.
CZARNY
Miejsce produkcji:
ABO
Rysunek Ref. Numer:
BE12_170X297
Wersja rysunku:
04
Autor:
David Leiva
W przypadku jednoczesnego stosowania wodorotlenku glinu działanie allopurynolu może być osłabione. Pomiędzy przyjęciem obu leków powinna upłynąć co najmniej 3-godzinna przerwa.
Pochodzi z:
APTL
Przy podawaniu allopurynolu i cytostatyków (np.
cyklofosfamidu, doksorubicyny, bleomycyny, prokarbazyny,
halogenki alkilu), zaburzenia morfologii krwi występują częściej
niż w przypadku podawania tych substancji czynnych samodzielnie.
Dlatego należy wykonywać monitorowanie morfologii krwi w
regularnych odstępach czasu.
Data powstania:
13 grudnia 2017 r.
Zmieniono:
N/A
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio
innych lekach. Obejmuje to leki
wydawane bez recepty, w tym leki ziołowe.
Dzieje się tak, ponieważ Zyloric może wpływać na działanie niektórych leków.
Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie Zyloric.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub karmi piersią. Allopurynol przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania allopurinolu podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Możesz odczuwać senność, zawroty głowy lub mieć problemy z
koordynacją. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani używać żadnych narzędzi
ani maszyn.
Zyloric zawiera laktozę
Jeżeli lekarz poinformował Cię o
nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed
przyjęciem tego produktu leczniczego.
3. Jak stosować lek Zyloric
Zyloric zawsze należy przyjmować dokładnie tak, jak zaleca się lekarz ci ​​powiedział.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę należy przyjmować po posiłku i połknąć, popijając szklanką wody.
Zalecana dawka wynosi od 100 do 900 mg każda
dzień. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od małej dawki, która będzie
w razie potrzeby zwiększyć.
Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub ma zmniejszoną czynność wątroby lub nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę
lub przyjmować ją w dłuższych odstępach czasu. Jeśli pacjent jest dializowany dwa
lub trzy razy w tygodniu, lekarz może przepisać odpowiednią dawkę
wynoszącej 300 lub 400 mg, którą należy przyjmować bezpośrednio po
dializie.
Stosowanie u dzieci (poniżej 15 lat)
Zwykle stosowana dawka wynosi od 100 do 400 mg na dobę.
160 mm Pomiar Pasek
Liczba kolorów:
1
Panel graficzny ASPEN • Maj 2013 • Wersja 5
Zawartość tej ulotki:
1. Co to jest Zyloric i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyloric
3. Jak stosować lek Zyloric
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zyloric
6. Zawartość opakowania i inne informacje
• W przypadku wystąpienia kamieni nerkowych, kamienie nerkowe
staje się mniejszy i może przedostać się do dróg moczowych.
KOD FARMACYJNY nr xxx
KOD FARMACYJNY nr xxx
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem
stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie
nie przekazuj tego innym. Może im to zaszkodzić, nawet jeśli są
objawy są takie same jak u pacjenta.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce.
Strona:
1 z 2
Malta
Strona internetowa: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu więcej
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
4. Możliwe działania niepożądane
PHARMA CODE N° xxx
Nadwrażliwość
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)
Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja nadwrażliwości (alergii), należy przerwać stosowanie leku
Zyloric i natychmiast udaj się do lekarza. Objawy mogą obejmować:
• łuszczenie się skóry, czyraki lub ból warg i jamy ustnej
• bardzo rzadko objawy mogą obejmować nagły świszczący oddech,
trzepotanie lub ucisk w klatce piersiowej i zapaść.
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)
• gorączka i dreszcze, ból głowy, ból mięśni (objawy grypopodobne
) i ogólne złe samopoczucie
• poważne reakcje nadwrażliwości obejmujące gorączkę, wysypkę skórną
, ból stawów oraz nieprawidłowości we krwi i wątrobie
badania czynnościowe (mogą to być objawy choroby wielonarządowej
zaburzenie wrażliwości).
• krwawienie z warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych.
• jakiekolwiek zmiany na skórze, np.; owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych, zapalenie spojówek (czerwone i
opuchnięte oczy), rozległe pęcherze lub łuszczenie się.
Nie należy przyjmować więcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej
.
Inne działania niepożądane
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• wysypka skórna
• zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we
krwi.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
• nudności (nudności) lub wymioty (wymioty)
• zaburzenia czynności wątroby testy.
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
• problemy z wątrobą, takie jak zapalenie wątroby
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
• sporadycznie tabletki Zyloric mogą wpływać na krew, co< br> może objawiać się łatwiej niż zwykle powstawaniem siniaków lub u Ciebie
może wystąpić ból gardła lub inne objawy infekcji.
Objawy te zwykle występują u osób z problemami z wątrobą lub nerkami. Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi.
• Zyloric może wpływać na węzły chłonne
• wysoka temperatura
• krew w moczu (krwiomocz)
• wysoki poziom cholesterolu we krwi (hiperlipidemia)
• ogólne złe samopoczucie lub osłabienie
• osłabienie, drętwienie, niestabilność stóp,
uczucie niemożności poruszania mięśniami (paraliż) lub utrata
przytomność
• ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia
wzroku
• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), wysokie ciśnienie krwi lub wolne tętno
• niepłodność męska lub zaburzenia erekcji
• powiększenie piersi, zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet
• zmiana rytmu wypróżnień
• zmiana smaku
• zaćma
• wypadanie lub przebarwienie włosów
• depresja
• brak dobrowolnej koordynacji ruchów mięśni
(ataksja)
• uczucie mrowienia, łaskotania, kłucia lub pieczenia skóry
(parestezje)
• gromadzenie się płynów prowadzące do obrzęku, szczególnie
kostek
• nieprawidłowy metabolizm glukozy (cukrzyca). Lekarz
może zlecić pomiar poziomu cukru we krwi,
aby sprawdzić, czy tak się dzieje.
Nowy kod produktu:
17-2237
Zamiennik:
12000000109355
Rynek:
Wielka Brytania - Malta
Nazwa produktu:
Zyloric
5. Jak przechowywać Zyloric
Liczba kolorów:
1
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku Zyloric po upływie terminu ważności zamieszczonego na
pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni
dzień danego miesiąca.
• Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani
domowych pojemników na odpadki.
• Wszelkie niewykorzystane lub niepotrzebne tabletki należy zwrócić
farmaceucie w celu utylizacji. Zachowaj je tylko pod okiem lekarza
ci każe. Środki te pomogą chronić
środowisko.
CZARNY
Miejsce produkcji:
ABO
Rysunek nr. Numer:
BE12_170X297
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Zyloric
• Substancją czynną jest allopurynol.
• Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, powidon,< br> stearynian magnezu i woda oczyszczona.
Wersja rysunku:
04
Autor:
David Leiva
Jak wygląda lek Zyloric i co zawiera opakowanie Tabletki leku Zyloric zawierają 100 lub 300 mg allopurynolu. Każda tabletka 100 mg jest biała lub prawie biała, okrągła i oznaczona linią podziału Z1. Każda tabletka 300 mg jest biała do
białawe, okrągłe i oznaczone linią podziału, Z3.
• Tabletki Zyloric 100 mg są dostępne w 4 paskach po 25 tabletek.
• Tabletki Zyloric 300 mg są dostępne w 2 paskach po 14 tabletek.
Produkt pochodzenia pod adresem:
APTL
Data powstania:
13 grudnia 2017 r.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Zmieniono:
N/A
Podmiot odpowiedzialny
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlandia Service-Tel: +800 00404142
Producent
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Niemcy
Zapytania dotyczące informacji medycznych
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących informacji medycznych na temat tego produktu
prosimy o kontakt:
Całodobowa infolinia +441748 823 391 (bezpłatny telefon tylko w Wielkiej Brytanii
0800 0087 392)
Malta
Całodobowa infolinia +356 21497982
Inne formaty:
Aby odsłuchać lub zamówić kopię tej ulotki w języku Braille’a, w dużym
druku lub w formacie audio, zadzwoń pod bezpłatny numer:
0800 198 5000 (UK tylko)
Prosimy przygotować następujące informacje:
Nazwa produktu: Zyloric 100 mg tabletki /
Zyloric 300 mg tabletki
Numer referencyjny: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Jest to usługa świadczona przez Królewski Instytut Narodowy
Osoby niewidome.
Ostatnia aktualizacja ulotki: grudzień 2017.
00000000000000
Strona:
2 z 2
Miarka 160 mm
Przerwanie stosowania leku Zyloric
Należy to zrobić nie należy przerywać stosowania leku Zyloric bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu leczniczego
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Wersja AW:
1
ASPEN Panel graficzny • Maj 2013 • Wersja 5
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Zyloric
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko o tym przypomnisz.
Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pominąć
pominiętą dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio poprzez:
UK
Yellow Card Scheme, strona internetowa:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/yellowcard.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
choć nie każdemu się to udaje. Podczas stosowania tego leku
mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
ASPEN Artwork Panel
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lekarz lub
farmaceuta.
KOD FARMACYJNY nr xxx
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zyloric
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zyloric należy skontaktować się z lekarzem
lub natychmiast udać się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymiotybiegunka i zawroty głowy.