ZYLORIC 300MG TABLETS

Panoul cu ilustrații ASPEN
00000000000000
Versiunea AW:
1
Prospect: Informații pentru utilizator
Zyloric® 100 mg și 300 mg comprimate
Cod articol nou:
17-2237
alopurinol
Înlocuire:
12000000109355
1. Ce Zyloric este și pentru ce se utilizează
Comprimatele Zyloric conțin un medicament numit alopurinol. Funcționează
prin încetinirea vitezei anumitor reacții chimice
din corpul dumneavoastră pentru a scădea nivelul de acid uric din sânge
și urină.
Zyloric este utilizat:
• pentru a reduce sau a preveni formarea de urați /acid uric
depunerea în condiții în care corpul tău produce
prea mult dintr-o substanță numită acid uric. Acestea pot
include guta sau anumite tipuri de pietre la rinichi sau anumite
alte tipuri de probleme la rinichi sau atunci când urmați
tratament pentru cancer sau alte afecțiuni. În gută
acidul uric se acumulează în articulații și tendoane sub formă de
cristale. Aceste cristale provoacă o reacție inflamatorie.
Inflamația face ca pielea din jurul anumitor articulații
să devină umflată, sensibilă și dureroasă atunci când este doar ușor
atinsă. De asemenea, puteți descoperi că aveți dureri severe atunci când
articulația este mișcată.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zyloric
Nu luați Zyloric dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la alopurinol sau la oricare dintre
celelalte componente ale Zyloric (enumerate în Secțiunea 6).
Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de
să luați Zyloric.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua
medicamentul dumneavoastră dacă:
• sunteți de origine chineză Han, africană sau indiană
• aveți probleme cu ficatul sau rinichii. Medicul dumneavoastră
vă poate administra o doză mai mică sau vă poate cere să o luați mai rar
decât în ​​fiecare zi. De asemenea, vă vor monitoriza mai îndeaproape.
• aveţi probleme cu inima sau tensiune arterială crescută şi dumneavoastră
luați diuretice și/sau un medicament numit inhibitori ECA.
• aveți în prezent un atac de gută.
• aveți probleme cu tiroida.
Aveți grijă deosebită când utilizați Zyloric:
• Erupții cutanate grave. (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) au
au fost raportate la pacienții care iau alopurinol. Frecvent,
erupția cutanată poate implica ulcere ale gurii, gâtului, nasului,
organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii și umflați). Aceste
erupții cutanate grave sunt adesea precedate de simptome asemănătoare gripei febră, cefalee, dureri de corp (simptome asemănătoare gripei
). Erupția poate evolua spre larg răspândit
vezicule și descuamarea pielii. Aceste reacții grave ale pielii
pot fi mai frecvente la persoanele de origine Han
chineză, thailandeză sau coreeană. Boala cronică de rinichi
poate crește riscul la acești pacienți în plus. Dacă
dezvoltați o erupție cutanată sau aceste simptome ale pielii, încetați să luați
alopurinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Dacă aveți cancer sau sindromul Lesch-Nyhan, cantitatea
de acid uric poate crește în urină. Pentru a preveni acest lucru,
trebuie să vă asigurați că beți suficient pentru a vă dilua urina.
Piața:
Regatul Unit - Malta
Copii
Utilizarea la copii este rar indicată, cu excepția anumitor tipuri de
cancer (în special leucemie) și anumite tulburări enzimatice
, cum ar fi sindromul Lesch-Nyhan.
Nume produs:
Zyloric
Alte medicamente și Zyloric
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
:
• aspirină
• teofilină, utilizată pentru probleme de respirație
• medicamente utilizate pentru convulsii (epilepsie), fenitoină
• vidarabină, utilizată pentru tratarea herpesului sau a varicelei
• antibiotice (ampicilină sau amoxicilină)
• didanozină, utilizată pentru trata infectia HIV
• medicamente utilizate pentru cancer
• medicamente utilizate pentru reducerea răspunsului dumneavoastră imunitar
(imunosupresive)
• medicamente utilizate pentru tratarea diabetului
• medicamente pentru probleme cardiace sau hipertensiune arterială, cum ar fi
ca inhibitori ai ECA sau comprimate de apă (diuretice)
• medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• orice alt medicament pentru tratarea gutei.
BLACK
Locul de producție:
ABO
Desen Ref. Număr:
BE12_170X297
Versiune desen:
04
Creat de:
David Leiva
Dacă hidroxidul de aluminiu este administrat concomitent, alopurinolul
poate avea un efect atenuat. Trebuie să existe un interval de
cel puțin 3 ore între administrarea ambelor medicamente.
Originea:
APTL
În cazul administrării de alopurinol și citostatice (de exemplu,
ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicina, procarbazină,
halogenuri de alchil), discraziile sanguine apar mai frecvent
decât atunci când aceste substanțe active sunt administrate singure.
Prin urmare, monitorizarea hemogramei trebuie efectuată la
intervale regulate.
Modificat la:
N/A
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați
luat recent orice alte medicamente. Aceasta include medicamente
eliberate fără prescripție medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante.
Acest lucru se datorează faptului că Zyloric poate afecta modul în care acționează unele medicamente.
De asemenea, unele alte medicamente pot afecta modul în care acționează Zyloric.
Sarcina şi alăptarea
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă sunteţi
gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau alăptaţi.
Alopurinolul se excretă în laptele matern. Alopurinolul
în timpul alăptării nu este recomandat.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este posibil să vă simțiți somnolent, amețit sau să aveți probleme cu
coordonarea dvs. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte
sau utilaje.
Zyloric conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o
intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de
să luați acest medicament.
3. Cum să luați Zyloric
Luați întotdeauna Zyloric exact ca dumneavoastră. v-a spus medicul.
Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
nu sunteți sigur.
Luați comprimatul după masă și înghițiți-l cu un pahar cu apă.
Doza recomandată variază de la 100 la 900 mg fiecare
zi. De obicei, veți începe cu o doză mică, care va fi
crescut dacă este necesar.
Dacă sunteți o persoană în vârstă sau dacă aveți o funcție hepatică sau
redusă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică
sau să o luați la intervale mai lungi. Dacă faceți dializă de două
sau de trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză
de 300 sau 400 mg care trebuie administrat imediat după
dializă.
Utilizare la copii (sub 15 ani)
Doza uzuală variază de la 100 la 400 mg în fiecare zi.
160 mm Măsurare Bara
Număr de culori:
1
Panou grafic ASPEN • Mai 2013 • Versiunea 5
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Zyloric și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zyloric
3. Cum să luați Zyloric
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Zyloric
6. Conținutul ambalajului și alte informații
• În cazul în care aveți pietre la rinichi, litiaza la rinichi
devin mai mici și pot pătrunde în tractul urinar.
COD FARMACĂ Nr. xxx
COD FARMACĂ Nr. xxx
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
să luați acest medicament deoarece conține
informații pentru tine.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă lor
simptomele sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt
enumerate în acest prospect.
Pagina:
1 din 2
Malta
Site web: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
4. Reacții adverse posibile
COD FARMACĂ Nr. xxx
Hipersensibilitate
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 la 100 de persoane)
Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate (alergică), încetați să luați
Zyloric și consultați un medic direct. Semnele pot include:
• descuamare a pielii, furuncule sau dureri ale buzelor și gurii
• foarte rar semnele pot include respirație șuierătoare bruscă,
fluturare sau senzație de senzație în piept și colaps.
Rare (pot afecta mai puțin). peste 1 din 1000 de persoane)
• febră și frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei
) și stare generală de rău
• reacții de hipersensibilitate grave care implică febră, erupții cutanate
, dureri articulare și anomalii ale sângelui și ficatului
teste funcționale (acestea pot fi semne ale unui multi-organ
tulburare de sensibilitate).
• sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului sau organelor genitale.
• orice modificări ale pielii, de exemplu; ulcere ale
gurii, gâtului, nasului, organelor genitale, conjunctivită (ochi roșii și
umflați), vezicule extinse sau peeling.
Nu mai luați comprimate decât dacă medicul dumneavoastră vă spune
să faceți acest lucru.
Alte reacții adverse
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• erupții cutanate
• nivel crescut de hormon de stimulare tiroidiană în
sânge.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• senzație de rău (greață) sau rău (vărsături)
• anormalitate hepatică teste.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• probleme hepatice, cum ar fi inflamația ficatului
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
• ocazional, comprimatele Zyloric vă pot afecta sângele, care< br> se poate manifesta ca vânătăi mai ușor decât de obicei, sau tu
poate dezvolta o durere în gât sau alte semne ale unei infecții.
Aceste efecte apar de obicei la persoanele cu probleme hepatice sau renale
. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
• Zyloric poate afecta ganglionii limfatici
• temperatură ridicată
• sânge în urină (hematurie)
• niveluri ridicate de colesterol în sânge (hiperlipidemie)
• o senzație generală de rău sau de slăbiciune
• slăbiciune, amorțeală, instabilitate la picioare,
senzație de incapacitate de a mișca mușchii (paralizie) sau pierderea
stare de conștiență
• dureri de cap, amețeli, somnolență sau tulburări ale
ale vederii
• durere în piept (angină), hipertensiune arterială sau puls lent
• infertilitate masculină sau disfuncție erectilă
• mărirea sânilor, atât la bărbați, cât și la femei
• o modificare a obiceiului intestinal normal
• o modificare a gustului
• cataractă
• căderea sau decolorarea părului
• depresie
• lipsa coordonării voluntare a mișcărilor musculare
(ataxie)
• senzație de furnicături, gâdilat, înțepătură sau arsură a pielii
(parestezie)
• acumularea de lichid care duce la umflare (edem), în special
la nivelul gleznelor
• metabolism anormal al glucozei (diabet). Este posibil ca medicul dumneavoastră
să dorească să măsoare nivelul zahărului din sânge pentru a
verifica dacă acest lucru se întâmplă.
Cod articol nou:
17-2237
Înlocuire:
12000000109355
Piața:
Regatul Unit - Malta
Nume produs:
Zyloric
5. Cum se păstrează Zyloric
Număr de culori:
1
• Nu lăsați acest medicament la vedere şi la îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi Zyloric după data de expirare înscrisă pe
cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.
• Păstrați comprimatele în ambalajul original.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a
gunoiului menajer.
• Returnați orice comprimate neutilizate sau nedorite la
farmacistului dumneavoastră pentru eliminare. Păstrați-le doar dacă medicul dumneavoastră
iti spune sa. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
NEGRU
Site de producție:
ABO
Desen Ref. Număr:
BE12_170X297
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Zyloric
• Substanța activă este alopurinol.
• Celelalte componente sunt lactoză, amidon de porumb, povidonă,< br> stearat de magneziu și apă purificată.
Versiune desen:
04
Creat de:
David Leiva
Cum arată Zyloric și conținutul ambalajului
Comprimatele Zyloric conțin alopurinol 100 sau 300 mg. Fiecare
comprimat de 100 mg este alb până la aproape alb, rotund și marcat cu
o linie marcată, Z1. Fiecare comprimat de 300 mg este alb până la
alb murdar, rotund și marcat cu o linie de scor, Z3.
• Zyloric 100 mg comprimate vin în 4 benzi de 25 comprimate.
• Zyloric 300 mg comprimate vin în 2 benzi de 14 comprimate.
Originar la:
APTL
Data de origine:
13 decembrie 2017
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Modificat la:
N/A
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlanda Service-Tel: +800 00404142
Producător
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Germania
Solicitări de informații medicale
Pentru orice întrebări despre informații medicale despre acest produs,
vă rugăm să contactați:
Linia de asistență 24 de ore pe 24 de ore +441748 823 391 (numai la telefon gratuit în Marea Britanie
0800 0087 392)
Malta
Linia de asistență 24 de ore pe zi +356 21497982
Alte formate:
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui pliant în Braille, tipărite mari
sau audio, sunați gratuit:
0800 198 5000 (Marea Britanie numai)
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:
Nume produs: Zyloric 100 mg comprimate /
Zyloric 300 mg comprimate
Număr de referință: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Acesta este un serviciu oferit de către Institutul Național Regal de
Nevăzători.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: decembrie 2017.
00000000000000
Pagina:
2 din 2
Bară de măsurare de 160 mm
Dacă încetați să luați Zyloric
Nu nu încetați să luați Zyloric fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Versiune AW:
1
ASPEN Panou grafic • Mai 2013 • Versiunea 5
Dacă uitați să luați Zyloric
Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, sări peste
doza uitată.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice posibilă reacție adversă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:
Marea Britanie
Yellow Card Scheme, site web:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/yellowcard.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse,
deși nu toată lumea le primește. Următoarele reacții adverse
pot apărea cu acest medicament:
ASPEN Artwork Panel
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
reacții adverse nemenționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medic sau
farmacist.
COD FARMACĂ N° xxx
Dacă luați mai mult Zyloric decât trebuie
Dacă luați mai mult Zyloric decât trebuie, adresați-vă unui medic
sau mergeți imediat la spital. Luați cu
pachetul de medicamente. Semnele unui supradozaj pot include greață, vărsături,
diaree și amețeli.