ZYLORIC 300MG TABLETS

Панель ілюстрацій ASPEN
00000000000000
Версія AW:
1
Інструкція з упаковки: інформація для користувача
таблетки Zyloric® 100 мг і 300 мг
Новий код товару:
17-2237
алопуринол
Заміна:
12000000109355
1. Що Zyloric – це та для чого він використовується
Таблетки Zyloric містять лікарський засіб під назвою алопуринол. Це працює
шляхом уповільнення швидкості певних хімічних реакцій
у вашому організмі, щоб знизити рівень сечової кислоти в крові
та сечі.
Zyloric використовується:
• для зменшення або запобігання утворенню уратів /сечова кислота
відкладення в умовах, коли ваше тіло виробляє
надто багато речовини, що називається сечовою кислотою. Це може
включати подагру або деякі типи каменів у нирках або певні
інші типи проблем з нирками або коли ви проходите
лікування від раку чи деяких інших захворювань. При подагрі
сечова кислота накопичується у ваших суглобах і сухожиллях у вигляді
кристалів. Ці кристали викликають запальну реакцію.
Запалення призводить до того, що шкіра навколо певних суглобів
стає набряклою, чутливою та болить, якщо лише злегка
торкнутися. Ви також можете виявити сильний біль, коли
суглоб рухається.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Zyloric
Не приймайте Zyloric, якщо:
• у вас алергія (гіперчутливість) на алопуринол або будь-який з
інших інгредієнтів Zyloric (наведено в Розділі 6).
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж
приймати Zyloric.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати
ліки, якщо:
• ви ханьського, африканського чи індійського походження
• у вас проблеми з печінкою або нирками. Ваш лікар
може призначити вам меншу дозу або попросити приймати її рідше
ніж щодня. Вони також будуть уважніше спостерігати за вами.
• у вас проблеми з серцем або високий кров'яний тиск і ви
приймайте діуретики та/або ліки, які називаються інгібіторами АПФ.
• зараз у вас напад подагри.
• ви маєте проблеми зі щитовидною залозою.
Будьте особливо обережні при застосуванні Zyloric:
• серйозні шкірні висипання (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) мають
повідомлялося у пацієнтів, які приймали алопуринол. Часто
висип може включати виразки в роті, горлі, носі,
статевих органах і кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Цим
серйозним шкірним висипанням часто передують грипоподібні симптоми: лихоманка, головний біль, біль у тілі (грипоподібні
симптоми). Висип може прогресувати до широкого
утворення пухирів і лущення шкіри. Ці серйозні шкірні
реакції частіше зустрічаються у людей китайського
ханьського, тайського чи корейського походження. Хронічна хвороба нирок
може додатково збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо у вас
з'являється висип або ці шкірні симптоми, припиніть прийом
алопуринол і негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас рак або синдром Леша-Найхана, кількість
сечової кислоти може збільшитися у вашій сечі. Щоб запобігти цьому, вам
потрібно переконатися, що ви пиєте достатню кількість сечі, щоб розбавити сечу.
Ринок:
Сполучене Королівство - Мальта
Діти
Застосування дітям рідко показане, за винятком деяких видів
рак (особливо лейкемія) та певні ферментні розлади
такі як синдром Леша-Найхана.
Назва продукту:
Zyloric
Інші ліки та Zyloric
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте щось із
наступного:
• аспірин
• теофілін, який використовується при проблемах з диханням
• ліки, які використовуються при нападах (епілепсії), фенітоїн
• відарабін, який використовується для лікування герпесу або вітряної віспи
• антибіотики (ампіцилін або амоксицилін)
• диданозин, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції
• ліки, що використовуються для лікування раку
• ліки, що використовуються для зниження вашої імунної відповіді
(імуносупресанти)
• ліки, що використовуються для лікування діабету
• ліки для серцевих проблем або високого кров’яного тиску, наприклад
як інгібітори АПФ або таблетки для зневоднення (діуретики)
• ліки для розрідження крові (антикоагулянти), такі
як варфарин
• будь-які інші ліки для лікування подагри.
ЧОРНИЙ
Місце виробництва:
ABO
Креслення Ref. Номер:
BE12_170X297
Версія креслення:
04
Автор:
Девід Лейва
Якщо одночасно приймати гідроксид алюмінію, алопуринол
може мати послаблений ефект. Між прийомом обох препаратів повинен бути інтервал
принаймні 3 години.
Виникло в:
APTL
При застосуванні алопуринолу та цитостатиків (наприклад
циклофосфаміду, доксорубіцину, блеоміцину, прокарбазину,
алкілгалогеніди), дискразії крові виникають частіше
, ніж коли ці активні речовини вводяться окремо.
Тому слід проводити моніторинг аналізу крові через регулярні проміжки часу.
Початок:
13 грудня 2017 р.
Змінено:
Н/З
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно
приймали будь-які інші ліки. Це стосується ліків
, які відпускаються без рецепта, включно з лікарськими травами.
Це пояснюється тим, що Zyloric може впливати на дію деяких ліків.
Також деякі інші ліки можуть впливати на дію Zyloric.
Вагітність і годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат, якщо ви
вагітні, можете завагітніти або годуєте грудьми.
Алопуринол виділяється з грудним молоком людини. Алопуринол
під час годування груддю не рекомендується.
Керування автомобілем і механізмами
Ви можете відчувати сонливість, запаморочення або мати проблеми з
координацією. Якщо це трапилося, не керуйте автомобілем і не користуйтеся будь-якими інструментами
чи механізмами.
Zyloric містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас
непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж
приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Zyloric
Завжди приймайте Zyloric відповідно до лікар вам сказав.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо
не впевнені.
Приймайте таблетку після їжі та запивайте її склянкою води.
Рекомендована доза коливається від 100 до 900 мг кожна
день. Зазвичай ви починаєте з низької дози, яка буде
при необхідності збільшити.
Якщо ви літня людина або якщо у вас знижена функція печінки чи
нирок, лікар може призначити меншу дозу
або приймати її з більшими інтервалами. Якщо ви проходите діаліз два
або три рази на тиждень, ваш лікар може призначити дозу
300 або 400 мг, які слід приймати одразу після
діалізу.
Застосування дітям (до 15 років)
Звичайна доза коливається від 100 до 400 мг щодня.
160 мм Вимірювання Смужка
Кількість кольорів:
1
Ілюстраційна панель ASPEN • Травень 2013 • Версія 5
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке Zyloric і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Zyloric
3. Як приймати Zyloric
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Zyloric
6. Вміст упаковки та інша інформація
• Якщо у вас є камені в нирках, камені в нирках будуть
зменшуються та можуть потрапити у ваші сечовивідні шляхи.
ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ КОД № xxx
ФАРМАЦЕПТИЧНИЙ КОД № xxx
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати
приймати цей препарат, оскільки він містить важливі
інформація для вас.
• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не
передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їх
симптоми такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або
фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не
зазначених у цій брошурі.
Сторінка:
1 з 2
Мальта
Веб-сайт: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше
інформації про безпеку цього лікарського засобу.
4. Можливі побічні ефекти
ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ КОД № xxx
Гіперчутливість
Нечасто (може вплинути менше ніж на 1 у 100 осіб)
Якщо у вас виникла реакція гіперчутливості (алергічна), припиніть прийом
Zyloric і негайно зверніться до лікаря. Ознаки можуть включати:
• лущення шкіри, фурункули або болі в губах і роті
• дуже рідко ознаки можуть включати раптові хрипи,
тріпотіння або стиснення в грудях і колапс.
Рідко (можуть вражати менше ніж 1 з 1000 осіб)
• лихоманка та озноб, головний біль, біль у м’язах (грипоподібні
симптоми) і загальне погане самопочуття
• серйозні реакції гіперчутливості, що включають лихоманку, шкірний
висип, біль у суглобах та порушення крові та печінки
функціональні тести (це можуть бути ознаки поліорганної
розлад чутливості).
• кровотеча в області губ, очей, рота, носа або статевих органів.
• будь-які зміни вашої шкіри, наприклад; виразки
рота, горла, носа, статевих органів, кон'юнктивіт (червоні та
опухлі очі), поширені пухирі або лущення.
Не приймайте більше таблеток, якщо це не порадить вам
лікар.
Інші побічні ефекти
Часті (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб)
• шкірний висип
• підвищений рівень тиреотропного гормону в
крові.
Нечасто (можуть спостерігатися до 1 із 100 осіб):
• нудота (нудота) або нудота (блювання)
• порушення функції печінки тести.
Рідкісні (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
• проблеми з печінкою, такі як запалення печінки
Дуже рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 000 осіб)
• іноді таблетки Zyloric можуть впливати на кров, що
br> може легше, ніж зазвичай, проявлятися у вигляді синців, або ви
може розвинутися біль у горлі або інші ознаки інфекції.
Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами печінки або нирок
. Повідомте свого лікаря якнайшвидше.
• Zyloric може вплинути на лімфатичні вузли
• висока температура
• кров у сечі (гематурія)
• високий рівень холестерину в крові (гіперліпідемія)
• загальне погане самопочуття або відчуття слабкості
• слабкість, оніміння, нестійкість на ногах,
відчуття неможливості рухати м’язами (параліч) або втрата
свідомість
• головний біль, запаморочення, сонливість або порушення
зору
• біль у грудях (стенокардія), високий кров’яний тиск або уповільнений пульс
• чоловіче безпліддя або еректильна дисфункція
• збільшення грудей як у чоловіків, так і у жінок
• зміна нормального випорожнення
• зміна смаку
• катаракта
• випадання або зміна кольору волосся
• депресія
• відсутність довільної координації м’язових рухів
(атаксія)
• відчуття поколювання, лоскоту, поколювання або печіння шкіри
(парестезія)
• накопичення рідини, що призводить до набряку (набряку), особливо
ваших щиколоток
• порушення метаболізму глюкози (діабет). Ваш лікар
може виміряти рівень цукру у вашій крові, щоб
перевірити, чи це відбувається.
Новий код товару:
17-2237
Заміна:
12000000109355
Ринок:
Велика Британія - Мальта
Назва продукту:
Zyloric
5. Як зберігати Zyloric
Кількість кольорів:
1
• Тримайте цей препарат подалі від очей. та недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте Zyloric після закінчення терміну придатності, зазначеного на
картонній упаковці після «EXP». Термін придатності стосується останнього
дня зазначеного місяця.
• Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Ліки не можна викидати у стічні води чи
побутові відходи.
• Поверніть будь-які невикористані або непотрібні таблетки своєму
фармацевту для утилізації. Зберігайте їх, лише якщо ваш лікар
говорить вам. Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
ЧОРНИЙ
Місце виробництва:
ABO
Реф. Номер:
BE12_170X297
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Zyloric
• Діюча речовина — алопуринол.
• Допоміжні речовини — лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон,< br> стеарат магнію і вода очищена.
Версія креслення:
04
Автор:
Девід Лейва
Як виглядає Zyloric та вміст упаковки
Таблетки Zyloric містять 100 або 300 мг алопуринолу. Кожна таблетка по 100 мг від білого до майже білого кольору, кругла та позначена
рискою Z1. Кожна таблетка по 300 мг біла до
майже білі, круглі та позначені рискою, Z3.
• Таблетки Zyloric 100 мг поставляються в 4 смужках по 25 таблеток.
• Таблетки Zyloric 300 мг поставляються в 2 смужках по 14 таблеток.
Виробник за адресою:
APTL
Початок:
13 грудня 2017 р.
Власник торгового посвідчення та виробник
Змінено:
Н/З
Власник реєстраційного посвідчення
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ireland Service-Tel: +800 00404142
Виробник
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Germany
Запити щодо медичної інформації
З будь-якими запитами щодо медичної інформації щодо цього продукту
звертайтеся:
цілодобова гаряча лінія +441748 823 391 (безкоштовний телефон лише для Великобританії
0800 0087 392)
Мальта
Цілодобова гаряча лінія +356 21497982
Інші формати:
Щоб прослухати або отримати копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим
шрифтом або аудіо, будь ласка, зателефонуйте безкоштовно:
0800 198 5000 (Великобританія) тільки)
Будь ласка, будьте готові надати таку інформацію:
Назва продукту: таблетки Zyloric 100 мг /
Таблетки Zyloric 300 мг
Референтний номер: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Це послуга, що надається Королівським національним інститутом
Сліпі люди.
Цю брошуру востаннє переглянуто: грудень 2017 року.
00000000000000
Сторінка:
2 з 2
160 мм мірна планка
Якщо ви припините прийом Zyloric
Зробіть не припиняйте прийом Zyloric, не порадившись з лікарем.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Версія AW:
1
ASPEN Панель ілюстрацій • Травень 2013 • Версія 5
Якщо ви забули прийняти Zyloric
Якщо ви забули дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
Однак, якщо час наступної дози майже настав, пропустіть
пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через:
Великобританія
Схема жовтої картки, веб-сайт:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/yellowcard.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти,
хоча не всі їх отримують. Наступні побічні ефекти
можуть виникнути при застосуванні цього препарату:
ASPEN Artwork Panel
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-які
побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікар або
фармацевт.
ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ КОД № xxx
Якщо ви прийняли більше Zyloric, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Zyloric, ніж слід, зверніться до лікаря
або негайно зверніться до лікарні. Візьміть із собою
упаковку ліків. Ознаки передозування можуть включати нудоту, блювання,
діарея і запаморочення.