A1-Proteinase Inhibitor

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe , Środki przeciwnowotworowe

Użycie A1-Proteinase Inhibitor

Wrodzony niedobór inhibitora α1-proteinazy

Terapia zastępcza u pacjentów z wrodzonym niedoborem inhibitora α1-proteinazy (zwanego także α1-antytrypsyną) i klinicznie oczywistą rozedmą płuc.

Nie jest wskazany w leczeniu pacjentów z chorobami płuc, u których nie stwierdzono wrodzonego niedoboru inhibitora α1-proteinazy.

Amerykańskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej i Europejskie Towarzystwo Oddechowe (ATS/ERS) stwierdzają, że terapia inhibitorami α1-proteinazy nie przynosi korzyści u pacjentów z chorobami wątroby związanymi z α1-proteinazą i nie jest zalecana w ich przypadku .

Powiąż narkotyki

Jak używać A1-Proteinase Inhibitor

Administracja

Administracja IV

Podawać w infuzji dożylnej.

Podawać infuzje dożylne leku Zemaira przez linię dożylną, korzystając z zestawu do podawania zawierającego wbudowany filtr (wielkość porów 5 µm).

Monitoruj szybkość infuzji i stan kliniczny (np. parametry życiowe reakcje związane z wlewem) pacjenta w sposób ciągły przez cały czas trwania wlewu.

Podawać ostrożnie; przezskórne nakłucie igłą zanieczyszczoną krwią może spowodować przeniesienie czynników zakaźnych. (Patrz Przestrogi dotyczące czynników zakaźnych w preparatach pochodzących z osocza.)

Rekonstytucja

Fiolki z liofilizowanym inhibitorem α1-proteinazy i rozcieńczalnikiem przed rekonstytucją powinny mieć temperaturę pokojową.

Rekonstytuować fiolki z liofilizowanym inhibitorem α1-proteinazy w sterylnej wodzie do wstrzykiwań dostarczanej przez producenta, bez konserwantów. Używając dostarczonej igły lub urządzenia do transferu, dodaj odpowiednią objętość dostarczonego rozcieńczalnika do fiolki zawierającej inhibitor α1-proteinazy. (Patrz Tabela 1.) Delikatnie obracać fiolkę, aby zapewnić rozpuszczenie; nie wstrząsaj.

Przybliżona ilość (mg lub g) funkcjonalnie aktywnego inhibitora α1-proteinazy.

Dostarczana przez producenta sterylna woda do wstrzykiwań bez konserwantów.

Tabela 1. Rekonstytucja preparatów inhibitora α1-proteinazy

Przygotowanie inhibitora α1-proteinazy

Silność dawki podana na fiolce

Objętość rozcieńczalnika

Aralast

500 mg

25 ml

Aralast

1 g

50 ml

Prolastyna

500 mg

20 ml

Prolastyna

1 g

40 ml

Zemira

1 g

20 ml

Uzyskany roztwór Aralast, Prolastin lub Zemaira zawiera odpowiednio nie mniej niż (NLT) 16 mg, NLT 20 mg lub około 50 mg inhibitora α1-proteinazy na ml.

W przypadku podawania dużych dawek kilka fiolek po rekonstytucji można połączyć w pustym, sterylnym pojemniku do infuzji dożylnej (np. pustym worku dożylnym lub szklanej butelce), stosując technikę aseptyczną.

Pobrać z fiolki przygotowane roztwory Aralast i Prolastin za pomocą igły z filtrem dostarczonej przez producenta.

Roztwory po rekonstytucji nie zawierają konserwantów; podać w ciągu 3 godzin po rekonstytucji.

Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy wyrzucić; sprzęt do podawania należy wyrzucić zgodnie z procedurami dotyczącymi odpadów stwarzających zagrożenie biologiczne.

Szybkość podawania

Podawać Aralast z szybkością infuzji ≤0,08 ml/kg na minutę.

Podawaj Zemairę z szybkością infuzji około 0,08 ml/kg na minutę.

Podawaj Prolastin z szybkością infuzji ≥0,08 ml/kg na minutę.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć szybkość infuzji lub czasowo przerwać infuzję do czasu ustąpienia objawów. Następnie można wznowić infuzję z szybkością tolerowaną przez pacjenta.

Dawkowanie

Dawka inhibitora α1-proteinazy w mg jest wyrażona w przeliczeniu na funkcjonalnie aktywny inhibitor α1-proteinazy, jak określono na podstawie ludzkich neutrofilów (Zemaira) lub świńskiej trzustki (Aralast, Prolastin ) działanie hamujące elastazę.

Liczba mg funkcjonalnie aktywnego inhibitora α1-proteinazy podana jest na etykiecie każdej fiolki.

Specyficzna aktywność funkcjonalnego inhibitora α1-proteinazy w produktach Aralast, Prolastin lub Zemaira wynosi odpowiednio NLT 0,55, NLT 0,35 lub NLT 0,7 mg na mg białka.

Dorośli

Wrodzony niedobór inhibitora α1-proteinazy IV

60 mg/kg w infuzji dożylnej raz w tygodniu.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Osoby z selektywnymi niedoborami IgA (stężenie IgA <15 mg/dL), które mają przeciwciała przeciwko IgA.
  • Anafilaksja lub ciężka reakcja ogólnoustrojowa w wywiadzie na inhibitory α1-proteinazy.
  • Znana nadwrażliwość na inhibitor α1-proteinazy lub którykolwiek składnik preparatu.

    Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Ryzyko czynników zakaźnych w preparatach pochodzących z osocza

    Potencjalny nośnik przenoszenia ludzkich wirusów (tj. wirusa zapalenia wątroby typu A [HAV] lub wirusa C [HCV], HIV-1 lub HIV-2; parwowirus B19) lub inne czynniki zakaźne.

    Pomimo rygorystycznych procedur (np. badań przesiewowych dawców osocza, stosowania szeregu etapów eliminacji/redukcji wirusa) mających na celu zapobieganie przenoszeniu czynników zakaźnych, ryzyko przeniesienia nadal pozostaje.

    Ryzyko infekcji wirusowej należy porównać z korzyściami wynikającymi z leczenia inhibitorami α1-proteinazy.

    Wszystkie zakażenia, które mogą zostać przeniesione przez produkty zawierające inhibitory α1-proteinazy, należy zgłaszać odpowiedniemu producentowi.

    Ryzyko choroby Creutzfeldta-Jakoba

    Może wiązać się z ryzykiem przeniesienia czynnika wywołującego chorobę Creutzfeldta-Jakoba (CJD), chociaż przenoszenie odbywa się przez ludzką krew, składniki krwi lub pochodne osocza (w tym inhibitor α1-proteinazy) nie zostało udokumentowane. CJD jest rzadką, ale zawsze śmiertelną chorobą zwyrodnieniową OUN związaną ze słabo poznanym czynnikiem zakaźnym.

    Pozostaje teoretyczne ryzyko, że CJD może zostać przeniesiona przez krew lub produkty krwiopochodne, chociaż ryzyko to jest rozważane niezwykle odległy.

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Potencjalne poważne reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne).

    W przypadku wystąpienia ostrych reakcji nadwrażliwości (np. pokrzywka, uogólniona pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, duszność, świszczący oddech, omdlenia, niedociśnienie, anafilaksja) należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie leczenie zgodnie ze wskazaniami (np. epinefrynę, kortykosteroidy). , utrzymanie odpowiednich dróg oddechowych, tlen).

    Ogólne środki ostrożności

    Zwiększanie objętości osocza

    Podczas infuzji może wystąpić przejściowe zwiększenie objętości osocza; stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem przeciążenia układu krążenia.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy inhibitor α1-proteinazy przenika do mleka. Zalecana jest ostrożność w przypadku stosowania inhibitora α1-proteinazy.

    Stosowanie u dzieci

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby związanymi z niedoborem inhibitora α1-proteinazy.

    Częste działania niepożądane

    Ból głowy, senność, opóźniona gorączka, zawroty głowy, zawroty głowy, osłabienie, ból w miejscu wstrzyknięcia, parestezje, świąd.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe