A1-Proteinase Inhibitor

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar , Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı A1-Proteinase Inhibitor

Konjenital α1-Proteinaz İnhibitörü Eksikliği

Konjenital α1-proteinaz inhibitörü (aynı zamanda α1-antitripsin olarak da bilinir) eksikliği ve klinik olarak belirgin amfizemi olan hastalarda replasman tedavisi.

Konjenital α1-proteinaz inhibitör eksikliğinin belirlenmediği akciğer hastalığı olan hastalarda tedavi olarak endike değildir.

Amerikan Toraks Derneği ve Avrupa Solunum Derneği (ATS/ERS), α1-proteinaz inhibitör tedavisinin, α1-proteinaz ile ilişkili karaciğer hastalığı olan hastalara fayda sağlamadığını ve bu hastalar için önerilmediğini belirtmektedir. .

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır A1-Proteinase Inhibitor

Yönetim

IV Yönetim

IV infüzyonla uygulayın.

İnline filtre (gözenek boyutu 5 µm) içeren bir uygulama seti kullanarak Zemaira'nın IV infüzyonlarını IV hattı yoluyla uygulayın.

İnfüzyon hızını ve klinik durumu (ör. yaşamsal belirtiler) izleyin. İnfüzyon boyunca hastanın sürekli olarak infüzyonla ilişkili reaksiyonları).

Dikkatli uygulayın; Kanla kontamine olmuş bir iğne ile yapılan perkütanöz delme, bulaşıcı ajanların bulaşmasına neden olabilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Plazma Türevli Preparatlarda Bulaşıcı Ajan Riski.)

Sulandırma

Liyofilize α1-proteinaz inhibitörü ve seyreltici şişeleri, sulandırılmadan önce oda sıcaklığında olmalıdır.

Liyofilize α1-proteinaz inhibitörü şişelerini, koruyucu maddeler olmadan üreticinin sağladığı enjeksiyon için steril su ile sulandırın. Sağlanan transfer iğnesini veya cihazını kullanarak, sağlanan seyrelticinin uygun hacmini α1-proteinaz inhibitörü içeren bir şişeye ekleyin. (Bkz. Tablo 1.) Çözünmeyi sağlamak için şişeyi yavaşça döndürün; sallamayın.

Fonksiyonel olarak aktif α1-proteinaz inhibitörünün yaklaşık miktarı (mg veya g).

Üretici tarafından sağlanan, koruyucu madde içermeyen steril enjeksiyon suyu.

Tablo 1. α1-Proteinaz İnhibitörü Preparatlarının Sulandırılması

α1-Proteinaz İnhibitörü Preparatı

Şişe Üzerinde Etiketlenen Dozaj Gücü

Seyreltici Hacmi

Aralast

500 mg

25 mL

Aralast

1 g

p>

50 mL

Prolastin

500 mg

20 mL

Prolastin

1 g

40 mL

Zemaira

1 g

20 mL

p>

Sonuçta ortaya çıkan Aralast, Prolastin veya Zemaira çözeltisi, mL başına sırasıyla (NLT) 16 mg'dan, NLT 20 mg'dan veya yaklaşık 50 mg'dan az olmayan α1-proteinaz inhibitörü içerir.

Büyük dozların uygulanması için, sulandırılmış birkaç flakon, aseptik teknik kullanılarak boş, steril bir IV infüzyon kabında (örn. boş IV torbası veya cam şişe) toplanabilir.

Üretici tarafından sağlanan bir filtre iğnesi kullanarak sulandırılmış Aralast ve Prolastin çözeltilerini flakondan çekin.

Sulandırılmış solüsyonlar koruyucu madde içermez; sulandırıldıktan sonra 3 saat içinde uygulayın.

Kullanılmayan herhangi bir çözüm atılmalıdır; Yönetim ekipmanlarını biyolojik tehlike atık prosedürlerine uygun olarak atın.

Uygulama Hızı

Aralast'ı dakikada ≤0,08 mL/kg infüzyon hızında uygulayın.

Zemaira'yı dakikada yaklaşık 0,08 mL/kg'lık bir infüzyon hızında uygulayın.

Prolastin'i dakikada ≥0,08 mL/kg'lık bir infüzyon hızında uygulayın.

Olumsuz etkiler ortaya çıkarsa, infüzyon hızını azaltın veya belirtiler geçinceye kadar infüzyonu geçici olarak durdurun. Daha sonra infüzyona hastanın tolere edebileceği bir hızda devam edilebilir.

Dozaj

α1-proteinaz inhibitörünün mg cinsinden dozajı, insan nötrofili (Zemaira) veya domuz pankreası (Aralast, Prolastin) tarafından belirlenen fonksiyonel olarak aktif α1-proteinaz inhibitörü cinsinden ifade edilir. ) elastaz önleyici aktivite.

Fonksiyonel olarak aktif α1-proteinaz inhibitörünün mg sayısı her flakonun etiketinde belirtilmiştir.

Aralast, Prolastin veya Zemaira'daki fonksiyonel α1-proteinaz inhibitörünün spesifik aktivitesi, mg protein başına sırasıyla NLT 0,55, NLT 0,35 veya NLT 0,7 mg'dır.

Yetişkinler

Konjenital α1-Proteinaz İnhibitör Eksikliği IV

Haftada bir kez IV infüzyonla 60 mg/kg.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • IgA'ya karşı antikorları olan, seçici IgA eksiklikleri (IgA konsantrasyonları <15 mg/dL) olan bireyler.
  • α1-proteinaz inhibitörlerine karşı anafilaksi veya şiddetli sistemik reaksiyon öyküsü.
  • α1-proteinaz inhibitörüne veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.

    Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Plazmadan Türetilmiş Preparatlarda Bulaşıcı Ajan Riski

    İnsan virüslerinin (örn. hepatit A [HAV] veya C virüsü [HCV]; HIV-1 veya HIV-2;) bulaşması için potansiyel araç; parvovirüs B19) veya diğer bulaşıcı ajanlar.

    Enfeksiyöz ajanların bulaşmasını önlemek için sıkı prosedürlere (örneğin, plazma donörlerinin taranması, bir dizi viral eliminasyon/azaltma adımının uygulanması) rağmen, bulaşma riski hala devam etmektedir.

    Viral enfeksiyon riski, α1-proteinaz inhibitör tedavisinin yararlarıyla karşılaştırılarak değerlendirilmelidir.

    α1-proteinaz inhibitör ürünleriyle bulaştığı düşünülen tüm enfeksiyonlar uygun üreticiye bildirilmelidir.

    Creutzfeldt-Jakob Hastalığı Riski

    İnsan kanı, kan bileşenleri veya plazma türevleri (α1-proteinaz inhibitörü dahil) yoluyla bulaşsa da, Creutzfeldt-Jakob hastalığının (CJD) etken maddesinin bulaşma riski taşıyabilir. belgelenmemiştir. CJD, tam olarak anlaşılamayan bulaşıcı bir ajanla ilişkili nadir fakat her zaman ölümcül, dejeneratif bir CNS hastalığıdır.

    Risk göz önünde bulundurulsa da, CJD'nin kan veya kan ürünleri yoluyla bulaşabileceğine dair teorik bir risk devam etmektedir. son derece uzak.

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Potansiyel ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör. anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar).

    Akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. kurdeşen, genel ürtiker, göğüste sıkışma, nefes darlığı, hırıltılı solunum, baygınlık, hipotansiyon, anafilaksi) meydana gelirse derhal tedaviyi bırakın ve endike olduğu şekilde uygun tedaviyi (örn. epinefrin, kortikosteroidler) başlatın. , yeterli hava yolunun korunması, oksijen).

    Genel Önlemler

    Plazma Hacminin Genişlemesi

    İnfüzyon sırasında plazma hacminde geçici genişleme meydana gelebilir; Dolaşımda aşırı yüklenme riski olan hastalara dikkatli bir şekilde uygulayın.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori C.

    Laktasyon

    α1-proteinaz inhibitörünün süte dağılıp dağılmadığı bilinmiyor. α1-proteinaz inhibitörü kullanılıyorsa dikkatli olunması önerilir.

    Pediatrik Kullanım

    Güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Karaciğer Yetmezliği

    α1-proteinaz inhibitör eksikliği ile ilişkili karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılması önerilmez.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Baş ağrısı, uyku hali, gecikmiş ateş, baş dönmesi, baş dönmesi, asteni, enjeksiyon bölgesinde ağrı, parestezi, kaşıntı.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler