Abecma

Γενικό όνομα: idecabtagene Vicleucel
Φόρμα δοσολογίας: εναιώρημα για ενδοφλέβια έγχυση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Abecma

Το Abecma είναι μια ανοσοθεραπεία (θεραπεία με κύτταρα CAR T) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον τέσσερα είδη θεραπευτικών σχημάτων που δεν έχουν αποτέλεσμα ή έχουν σταματήσει να λειτουργούν. Το Abecma δημιουργείται από τα δικά σας λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία αλλάζουν έτσι ώστε να μπορούν να αναγνωρίσουν και να σκοτώσουν τυχόν καρκινικά κύτταρα πολλαπλού μυελώματος.

Το Abecma (idecabtagene vicleucel) είναι ένα αντιγόνο ωρίμανσης των Β-κυττάρων (BCMA) που κατευθύνεται από γενετικά τροποποιημένο αυτόλογο χιμαιρικό υποδοχέα αντιγόνου (CAR) ανοσοθεραπεία κυττάρων Τ.

Το Abecma έγινε εγκεκριμένο από την FDA. φάρμακο στις 26 Μαρτίου 2021, μετά από θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης II KarMMa. Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης για την αποτελεσματικότητα στον αξιολογήσιμο πληθυσμό ήταν 72% και το 28% των ασθενών πέτυχε αυστηρή πλήρη ανταπόκριση. Ο διάμεσος χρόνος μέχρι την πρώτη απάντηση ήταν 30 ημέρες που κυμαίνονταν από 15 έως 88 ημέρες.

Abecma παρενέργειες

Συχνές Abecma ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (σύγχυση, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, αίσθημα ζάλης ή πολύ κούρασης);

πονοκέφαλος, ζάλη;

προβλήματα με την ομιλία;

χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων;

πυρετός, ρίγη, κόπωση ή άλλα σημάδια λοίμωξης,

μειωμένη όρεξη, σοβαρή ναυτία ή διάρροια,

πόνος στα οστά, τις αρθρώσεις ή τους μύες σας,

πρήξιμο οπουδήποτε στο σώμα σας. ή

συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος, βήχας.

Σοβαρές παρενέργειες του Abecma:

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μια σοβαρή παρενέργεια του Abecma ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε σημάδια αυτής της πάθησης: πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, σοβαρό έμετο ή διάρροια, τρόμο, τρέμουλο, γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, αίσθημα ζάλης ή αίσθημα μεγάλης κόπωσης. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για την ταχεία αντιμετώπιση του CRS, εάν συμβεί.

Επίσης, ενημερώστε τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια απειλητικών για τη ζωή νευρικών προβλημάτων: προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή μνήμη, σύγχυση ή σπασμός.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πονοκεφάλους, ζάλη, υπνηλία,

προβλήματα με τη σκέψη σας. ή μνήμη;

δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση αυτού που σας λένε;

τρόμος, άγχος, προβλήματα ύπνου;

επιληπτικές κρίσεις;

πόνος στο άνω μέρος της δεξιάς πλευράς στο στομάχι, έμετος, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και δεν αισθάνεστε καλά. ή

χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων - πυρετός, ρίγη, κόπωση, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, αίσθημα ζάλης ή κοντότητας της αναπνοής.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Abecma

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

μια ενεργή λοίμωξη ή φλεγμονή;

ηπατίτιδα Β;

κυτταρομεγαλοϊός; ή

εάν έχετε λάβει εμβόλιο τις τελευταίες 6 εβδομάδες.

Εγκυμοσύνη

Το Abecma δεν συνιστάται σε γυναίκες που είναι έγκυες και η εγκυμοσύνη μετά την έγχυση Abecma θα πρέπει να συζητηθεί με τον θεράποντα ιατρό. Οι γυναίκες μπορεί να χρειαστεί να κάνουν ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν λάβουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη θεραπεία με Abecma και χημειοθεραπεία.

Εκτιμήστε τα επίπεδα ανοσοσφαιρίνης σε νεογνά μητέρων που έλαβαν θεραπεία με Abecma. Εάν λάβετε Abecma κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το αίμα του μωρού σας μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μετά τη γέννησή του. Αυτό γίνεται για να αξιολογηθούν τυχόν επιπτώσεις που μπορεί να είχε το φάρμακο στο μωρό.

Θηλασμός

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Abecma

Το άβεκμα δημιουργείται από τα δικά σας λευκά αιμοσφαίρια, επομένως το αίμα σας θα συλλεχθεί με μια διαδικασία που ονομάζεται "λευαφαίρεση" (LOO-kuh-feh-REE-sis). Αυτό συμβαίνει όταν παίρνουν αίμα από την κυκλοφορία του αίματός σας και διαχωρίζουν τα λευκά αιμοσφαίρια από το υπόλοιπο αίμα σας, τα οποία επιστρέφουν στην κυκλοφορία του αίματος.

Τα λευκά αιμοσφαίρια σας θα σταλούν σε ένα κέντρο παραγωγής για να φτιάξουν το Abecma σας. , που συνήθως διαρκεί περίπου 4 εβδομάδες, αλλά ο χρόνος μπορεί να διαφέρει.

Πριν κάνετε την έγχυση Abecma, θα σας χορηγηθεί χημειοθεραπεία για 3 ημέρες για να προετοιμάσετε το σώμα σας.

Είστε συνήθως χορηγείται Abecma 2 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας.

Το Abecma χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση μέσω ενός καθετήρα (σωλήνα) που τοποθετείται στη φλέβα σας. Η δόση σας μπορεί να χορηγηθεί σε έναν ή περισσότερους σάκους έγχυσης. Η έγχυση συνήθως διαρκεί έως και 30 λεπτά για κάθε σάκο έγχυσης.

Περίπου 30 έως 60 λεπτά πριν από την έγχυση, θα σας χορηγηθεί ένα αντιισταμινικό και ακεταμινοφαίνη.

Θα παρακολουθείστε σε στην πιστοποιημένη μονάδα υγειονομικής περίθαλψης, όπου λαμβάνετε τη θεραπεία σας καθημερινά για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την έγχυση.

Θα πρέπει να προγραμματίσετε να μείνετε εντός 2 ωρών από αυτήν την τοποθεσία για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη λήψη του Abecma. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα ελέγξει ότι η θεραπεία σας λειτουργεί και θα σας βοηθήσει με τυχόν παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν.

Η έγχυσή σας μπορεί να καθυστερήσει έως και 7 ημέρες εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:

ανεπίλυτα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα (ειδικά πνευμονικά συμβάματα, καρδιακά συμβάντα ή υπόταση), συμπεριλαμβανομένων αυτών μετά από χημειοθεραπείες που προηγήθηκαν,

ενεργές λοιμώξεις ή φλεγμονώδεις διαταραχές.

ul>

Προειδοποιήσεις

Μια σοβαρή παρενέργεια του Abecma ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, το οποίο προκαλεί πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο και άλλα συμπτώματα. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη αντιμετώπιση αυτής της πάθησης, εάν παρουσιαστεί.

Το Abecma μπορεί επίσης να προκαλέσει απειλητικά για τη ζωή νευρικά προβλήματα. Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις.

Αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκυττάρωση/Σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων (HLH/MAS), συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων και της ζωής. -απειλητικές αντιδράσεις, εμφανίστηκαν σε ασθενείς μετά από θεραπεία με Abecma. Η HLH/MAS μπορεί να εμφανιστεί με CRS ή νευρολογικές τοξικότητες

Παρατεινόμενη κυτταροπενία με αιμορραγία και λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων εκβάσεων μετά από μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων για αιμοποιητική ανάκτηση, που σημειώθηκε μετά από θεραπεία με Abecma.

Είναι. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ότι λάβατε Abecma και να τους δείξετε την κάρτα πορτοφολιού ασθενούς σας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας δώσει άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση των παρενεργειών σας.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Abecma

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Abecma, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Το Abecma θεωρείται ορφανό φάρμακο επειδή χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, μιας σπάνιας νόσου. Τα ορφανά φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία, την πρόληψη ή τη διάγνωση σπάνιων «ορφανών» ασθενειών που επηρεάζουν λιγότερους από 200.000 ανθρώπους στις ΗΠΑ. Περίπου 35.000 άτομα αναμένεται να διαγνωστούν με πολλαπλό μυέλωμα το 2023. Συνέχισε να διαβάζεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.