Abecma

Nama generik: idecabtagene Vicleucel
Borang dos: penggantungan untuk infusi intravena
Kelas ubat: Pelbagai antineoplastik

Penggunaan Abecma

Abecma ialah imunoterapi (terapi sel T CAR) yang digunakan untuk merawat pelbagai myeloma pada pesakit yang telah menerima sekurang-kurangnya empat jenis rejimen rawatan yang tidak berkesan atau telah berhenti bekerja. Abecma diperbuat daripada sel darah putih anda sendiri, yang diubah supaya ia boleh mengenali dan membunuh mana-mana sel kanser myeloma berbilang.

Abecma (idecabtagene vicleucel) ialah antigen pematangan sel B (BCMA) yang diarahkan secara genetik diubah suai secara genetik autologous chimeric antigen receptor (CAR) imunoterapi sel T.

Abecma menjadi diluluskan oleh FDA ubat pada 26 Mac 2021, selepas keputusan positif daripada percubaan KarMMa Fasa II. Kadar tindak balas keseluruhan untuk keberkesanan dalam populasi yang boleh dinilai adalah 72%, dan 28% pesakit mencapai tindak balas lengkap yang ketat. Masa median untuk respons pertama ialah 30 hari yang berjulat antara 15 hingga 88 hari.

Abecma kesan sampingan

Lazim Abecma kesan sampingan mungkin termasuk:

sindrom pelepasan sitokin (kekeliruan, masalah bernafas, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, rasa pening atau sangat letih);

sakit kepala, pening;

masalah dengan pertuturan;

kiraan sel darah rendah;

demam, menggigil, keletihan atau tanda jangkitan lain;

kurang selera makan, loya atau cirit-birit yang teruk;

sakit pada tulang, sendi atau otot anda;

bengkak di mana-mana bahagian badan anda; atau

gejala selsema seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tekak, batuk.

Kesan sampingan Abecma yang serius:

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal; kesukaran bernafas; bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Kesan sampingan Abecma yang serius dipanggil sindrom pelepasan sitokin (CRS). Beritahu penjaga anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda keadaan ini: demam, menggigil, sukar bernafas, muntah atau cirit-birit yang teruk, gegaran, gegaran, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, berasa pening atau berasa sangat letih. Penjaga anda akan mempunyai ubat yang tersedia untuk merawat CRS dengan cepat jika ia berlaku.

Selain itu, beritahu penjaga anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda masalah saraf yang mengancam nyawa: masalah dengan pertuturan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kekeliruan atau sawan.

Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami:

sakit kepala, pening, mengantuk;

masalah dengan pemikiran atau ingatan;

masalah bercakap atau memahami apa yang dikatakan kepada anda;

gegaran, kebimbangan, masalah tidur;

kejang;

sakit perut bahagian atas sebelah kanan, muntah, hilang selera makan, kulit atau mata anda menguning, dan tidak sihat; atau

kiraan sel darah rendah - demam, menggigil, letih, simptom seperti selesema, luka mulut, luka kulit, mudah lebam, pendarahan luar biasa, kulit pucat, tangan dan kaki yang sejuk, rasa pening atau pendek nafas.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Abecma

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

jangkitan atau keradangan aktif;

hepatitis B;

cytomegalovirus; atau

jika anda telah menerima vaksin dalam tempoh 6 minggu yang lalu.

Kehamilan

Abecma tidak disyorkan untuk wanita yang hamil, dan kehamilan selepas infusi Abecma harus dibincangkan dengan doktor yang merawat. Wanita mungkin perlu mengambil ujian kehamilan sebelum menerima ubat ini. Anda juga mungkin perlu menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa dan sejurus selepas rawatan dengan Abecma dan kemoterapi.

Kaji tahap imunoglobulin pada bayi baru lahir ibu yang dirawat dengan Abecma. Jika anda menerima Abecma semasa mengandung, darah bayi anda mungkin perlu diuji selepas ia dilahirkan. Ini adalah untuk menilai sebarang kesan ubat yang mungkin ada pada bayi.

Menyusu

Ia mungkin tidak selamat untuk menyusu semasa menggunakan ubat ini. Tanya doktor anda tentang sebarang risiko.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Abecma

Abecma diperbuat daripada sel darah putih anda sendiri, jadi darah anda akan dikumpulkan melalui proses yang dipanggil "leukapheresis" (LOO-kuh-feh-REE-sis). Ini adalah apabila mereka mengambil darah dari aliran darah anda dan memisahkan sel darah putih daripada seluruh darah anda, yang mereka kembali ke aliran darah.

Sel darah putih anda akan dihantar ke pusat pembuatan untuk membuat Abecma anda , yang biasanya mengambil masa kira-kira 4 minggu, tetapi masanya mungkin berbeza-beza.

Sebelum anda menjalani infusi Abecma, anda akan diberi kemoterapi selama 3 hari untuk menyediakan badan anda.

Anda sedang biasanya diberikan Abecma 2 hari selepas selesai menjalani kemoterapi.

Abecma diberikan sebagai infusi intravena melalui kateter (tiub) yang diletakkan ke dalam urat anda. Dos anda boleh diberikan dalam satu atau lebih beg infusi. Infusi biasanya mengambil masa sehingga 30 minit untuk setiap beg infusi.

Anggaran 30 hingga 60 minit sebelum infusi anda, anda akan diberi antihistamin dan asetaminofen.

Anda akan dipantau di kemudahan penjagaan kesihatan yang diperakui, di mana anda menerima rawatan anda setiap hari selama sekurang-kurangnya 7 hari selepas infusi.

Anda harus merancang untuk tinggal dalam tempoh 2 jam dari lokasi ini selama sekurang-kurangnya 4 minggu selepas mendapat Abecma. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan menyemak untuk memastikan bahawa rawatan anda berkesan dan membantu anda dengan sebarang kesan sampingan yang mungkin berlaku.

Infusi anda mungkin ditangguhkan sehingga 7 hari jika anda mempunyai mana-mana keadaan berikut:

kejadian buruk yang serius yang tidak dapat diselesaikan (terutamanya kejadian paru-paru, kejadian jantung atau hipotensi), termasuk kejadian selepas kemoterapi,

jangkitan aktif atau gangguan keradangan.

Amaran

Kesan sampingan Abecma yang serius dipanggil sindrom pelepasan sitokin, yang menyebabkan demam, menggigil, masalah bernafas, muntah dan gejala lain. Penjaga anda akan menyediakan ubat untuk merawat keadaan ini dengan cepat jika ia berlaku.

Abecma juga boleh menyebabkan masalah saraf yang mengancam nyawa. Beritahu penjaga anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mengalami masalah dengan pertuturan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kekeliruan atau sawan.

Limohistiositosis Hemophagocytic/Sindrom Pengaktifan Makrofaj (HLH/MAS), termasuk membawa maut dan nyawa -tindak balas yang mengancam, berlaku pada pesakit yang mengikuti rawatan dengan Abecma. HLH/MAS boleh berlaku dengan CRS atau ketoksikan neurologi

Sitopenia yang berpanjangan dengan pendarahan dan jangkitan, termasuk hasil yang membawa maut selepas pemindahan sel stem untuk pemulihan hematopoietik, berlaku selepas rawatan dengan Abecma.

Ia adalah penting untuk anda memberitahu penyedia penjagaan kesihatan anda bahawa anda telah menerima Abecma dan menunjukkan kepada mereka Kad Dompet Pesakit anda. Pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin memberi anda ubat lain untuk merawat kesan sampingan anda.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Abecma

Ubat lain mungkin berinteraksi dengan Abecma, termasuk ubat preskripsi dan bebas kaunter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan sebarang ubat yang anda mulakan atau hentikan penggunaan.

Soalan Lazim Popular

Abecma dianggap sebagai ubat yatim kerana ia digunakan untuk merawat pelbagai myeloma, penyakit yang jarang berlaku. Ubat yatim digunakan untuk merawat, mencegah atau mendiagnosis penyakit "anak yatim" yang jarang berlaku yang menjejaskan kurang daripada 200,000 orang di A.S. Kira-kira 35,000 orang dijangka didiagnosis dengan pelbagai myeloma pada tahun 2023. Teruskan membaca

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.