Abecma

Generieke naam: idecabtagene Vicleucel
Doseringsvorm: suspensie voor intraveneuze infusie
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Gebruik van Abecma

Abecma is een immunotherapie (CAR T-celtherapie) die wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom bij patiënten die ten minste vier soorten behandelingsregimes hebben gekregen die niet hebben gewerkt of niet meer werken. Abecma wordt gemaakt van uw eigen witte bloedcellen, die zodanig worden veranderd dat ze eventuele kankercellen met multipel myeloom kunnen herkennen en doden.

Abecma (idecabtagene vicleucel) is een B-celrijpingsantigeen (BCMA)-gerichte genetisch gemodificeerde autologe chimere antigeenreceptor (CAR) T-cel-immunotherapie.

Abecma werd een door de FDA goedgekeurde behandeling medicijn op 26 maart 2021, na positieve resultaten van de Fase II KarMMa-studie. Het totale responspercentage voor de werkzaamheid in de evalueerbare populatie was 72%, en 28% van de patiënten bereikte een stringente volledige respons. De mediane tijd tot de eerste reactie was 30 dagen, variërend van 15 tot 88 dagen.

Abecma bijwerkingen

Vaak abecma bijwerkingen kunnen zijn:

cytokine-release-syndroom (verwarring, moeite met ademhalen, snelle of onregelmatige hartslag, licht gevoel in het hoofd of erg moe);

hoofdpijn, duizeligheid;

problemen met spraak;

laag aantal bloedcellen;

koorts, koude rillingen, vermoeidheid of andere tekenen van infectie;

verminderde eetlust, ernstige misselijkheid of diarree;

pijn in uw botten, gewrichten of spieren;

zwelling overal in uw lichaam; of

verkoudheidssymptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn, hoesten.

Ernstige Abecma-bijwerkingen:

Zoek dringende medische hulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Een ernstige bijwerking van Abecma wordt cytokine-release-syndroom (CRS) genoemd. Vertel het uw zorgverleners onmiddellijk als u tekenen van deze aandoening heeft: koorts, koude rillingen, moeite met ademhalen, ernstig braken of diarree, trillen, trillen, snelle of onregelmatige hartslag, zich licht in het hoofd voelen of zich erg moe voelen. Uw zorgverleners zullen medicijnen beschikbaar hebben om CRS snel te behandelen als het zich voordoet.

Informeer ook uw zorgverleners of zoek medische hulp als u tekenen heeft van levensbedreigende zenuwproblemen: problemen met spraak, problemen met denken of geheugen, verwarring of een aanval.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid heeft;

problemen met denken of geheugen;

moeite met spreken of begrijpen wat er tegen u wordt gezegd;

trillingen, angst, slaapproblemen;

toevallen;

pijn in de rechter bovenbuik, braken, verlies van eetlust, gele verkleuring van uw huid of ogen en zich niet lekker voelen; of

laag aantal bloedcellen - koorts, koude rillingen, vermoeidheid, griepachtige symptomen, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid van de ademhaling.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen zich nog meer bijwerkingen voordoen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Abecma

Vertel het uw arts als u ooit:

heeft gehad

een actieve infectie of ontsteking;

hepatitis B;

cytomegalovirus; of

als u in de afgelopen 6 weken een vaccin heeft gekregen.

Zwangerschap

Abecma wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger zijn, en een zwangerschap na Abecma-infusie moet met de behandelende arts worden besproken. Vrouwen moeten mogelijk een zwangerschapstest doen voordat ze dit geneesmiddel krijgen. Mogelijk moet u ook anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens en kort na de behandeling met Abecma en chemotherapie.

Beoordeel de immunoglobulinespiegels bij pasgeborenen van moeders die met Abecma zijn behandeld. Als u Abecma tijdens de zwangerschap krijgt, moet het bloed van uw baby mogelijk na de geboorte worden getest. Dit is bedoeld om eventuele effecten van het geneesmiddel op de baby te beoordelen.

Borstvoeding

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Abecma

Abecma wordt gemaakt van uw eigen witte bloedcellen, dus uw bloed wordt verzameld via een proces dat 'leukaferese' wordt genoemd (LOO-kuh-feh-REE-sis). Dit is wanneer ze bloed uit uw bloedbaan halen en witte bloedcellen scheiden van de rest van uw bloed, die ze terugbrengen in de bloedbaan.

Uw witte bloedcellen worden naar een productiecentrum gestuurd om uw Abecma te maken Dit duurt gewoonlijk ongeveer 4 weken, maar de tijd kan variëren.

Voordat u uw Abecma-infuus krijgt, krijgt u gedurende 3 dagen chemotherapie om uw lichaam voor te bereiden.

Dat is het geval. Abecma wordt doorgaans twee dagen na voltooiing van de chemotherapie toegediend.

Abecma wordt toegediend als een intraveneus infuus via een katheter (buisje) die in uw ader wordt geplaatst. Uw dosis kan in één of meer infuuszakken worden gegeven. De infusie duurt gewoonlijk maximaal 30 minuten per infuuszak.

Ongeveer 30 tot 60 minuten vóór uw infusie krijgt u een antihistaminicum en paracetamol.

U wordt gecontroleerd op de gecertificeerde zorginstelling, waar u uw behandeling dagelijks krijgt gedurende minimaal 7 dagen na de infusie.

U dient van plan te zijn om binnen 2 uur van deze locatie te blijven gedurende minimaal 4 weken nadat u Abecma heeft gekregen. Uw zorgverlener zal controleren of uw behandeling werkt en u helpen met eventuele bijwerkingen.

Uw infusie kan tot 7 dagen worden uitgesteld als u een van de volgende aandoeningen heeft:

onopgeloste ernstige bijwerkingen (vooral longproblemen, cardiale voorvallen of hypotensie), inclusief die na voorafgaande chemotherapieën,

actieve infecties of ontstekingsstoornissen.

ul>

Waarschuwingen

Een ernstige bijwerking van Abecma wordt het cytokine-release-syndroom genoemd, dat koorts, koude rillingen, moeite met ademhalen, braken en andere symptomen veroorzaakt. Uw zorgverleners hebben medicijnen beschikbaar om deze aandoening snel te behandelen als deze zich voordoet.

Abecma kan ook levensbedreigende zenuwproblemen veroorzaken. Vertel het uw zorgverleners of zoek dringend medische hulp als u problemen heeft met spraak, problemen met denken of geheugen, verwarring of een aanval.

Hemofagocytische lymfohistiocytose/macrofaagactivatiesyndroom (HLH/MAS), inclusief fataal en levenslang -bedreigende reacties, opgetreden bij patiënten na behandeling met Abecma. HLH/MAS kan optreden bij CRS of neurologische toxiciteiten.

Langdurige cytopenie met bloedingen en infecties, inclusief fatale gevolgen na stamceltransplantatie voor hematopoëtisch herstel, trad op na behandeling met Abecma.

Het is zo Het is belangrijk dat u uw zorgverleners vertelt dat u Abecma heeft gekregen en dat u hen uw Patient Wallet Card laat zien. Uw zorgverlener kan u andere geneesmiddelen voorschrijven om uw bijwerkingen te behandelen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Abecma

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met Abecma, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Populaire veelgestelde vragen

Abecma wordt beschouwd als een weesgeneesmiddel omdat het wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom, een zeldzame ziekte. Weesgeneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling, preventie of diagnose van zeldzame ‘weesziekten’ die minder dan 200.000 mensen in de VS treffen. Verwacht wordt dat in 2023 bij ongeveer 35.000 mensen de diagnose multipel myeloom zal worden gesteld. Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.