Abecma

Nazwa ogólna: idecabtagene Vicleucel
Postać dawkowania: zawiesina do infuzji dożylnej
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Abecma

Abecma to immunoterapia (terapia komórkami T CAR) stosowana w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej cztery rodzaje schematów leczenia, które nie zadziałały lub przestały działać. Abecma wytwarzana jest z twoich własnych białych krwinek, które są zmieniane tak, aby mogły rozpoznawać i zabijać wszelkie komórki nowotworowe szpiczaka mnogiego.

Abecma (idekabtagene vicleucel) to genetycznie zmodyfikowana immunoterapia komórkami T kierowana antygenem dojrzewania komórek B (BCMA), autologicznym chimerycznym receptorem antygenu (CAR).

Abecma została zatwierdzona przez FDA medycyny w dniu 26 marca 2021 r., po pozytywnych wynikach badania Fazy II KarMMa. Ogólny odsetek odpowiedzi dotyczących skuteczności w ocenianej populacji wyniósł 72%, a 28% pacjentów osiągnęło rygorystyczną pełną odpowiedź. Mediana czasu do uzyskania pierwszej odpowiedzi wyniosła 30 dni i wahała się od 15 do 88 dni.

Abecma skutki uboczne

Częste Abecma działania niepożądane, które mogą obejmować:

zespół uwalniania cytokin (splątanie, trudności w oddychaniu, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie oszołomienia lub silnego zmęczenia);

ból głowy, zawroty głowy;

problemy z mową;

mała liczba krwinek;

niska liczba krwinek;

gorączka, dreszcze, zmęczenie lub inne oznaki infekcji;

zmniejszony apetyt, silne nudności lub biegunka;

ból kości, stawów lub mięśni;

obrzęk w dowolnym miejscu ciała; lub

objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła, kaszel.

Poważne skutki uboczne Abecmy:

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poważne działanie niepożądane leku Abecma nazywa się zespołem uwalniania cytokin (CRS). Jeśli masz objawy tego stanu, natychmiast powiedz swoim opiekunom: gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, silne wymioty lub biegunka, drżenie, drżenie, szybkie lub nieregularne bicie serca, zawroty głowy lub uczucie silnego zmęczenia. Twoi opiekunowie będą mieli dostęp do leków, które pozwolą szybko wyleczyć CRS, jeśli wystąpi.

Ponadto powiedz swoim opiekunom lub zwróć się o pomoc lekarską, jeśli masz objawy zagrażających życiu problemów z nerwami: problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięć, dezorientacja lub drgawki.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

bóle głowy, zawroty głowy, senność;

problemy z myśleniem lub pamięci;

problemy z mówieniem lub rozumieniem tego, co się do ciebie mówi;

drżenie, niepokój, problemy ze snem;

napad padaczkowy;

ból w prawej górnej części brzucha, wymioty, utrata apetytu, zażółcenie skóry lub oczu i złe samopoczucie; lub

mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, objawy grypopodobne, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie oszołomienia lub krótkiego snu oddechu.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Abecma

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

aktywna infekcja lub stan zapalny;

zapalenie wątroby typu B;

wirus cytomegalii; lub

jeśli otrzymałeś szczepionkę w ciągu ostatnich 6 tygodni.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku Abecma u kobiet w ciąży, a ciążę po infuzji leku Abecma należy omówić z lekarzem prowadzącym. Przed przyjęciem tego leku może być konieczne wykonanie testu ciążowego u kobiet. Może być również konieczne stosowanie środków antykoncepcyjnych, aby zapobiec ciąży w trakcie leczenia lekiem Abecma i chemioterapii oraz wkrótce po nim.

Oceń poziom immunoglobulin u noworodków matek leczonych lekiem Abecma. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Abecma w czasie ciąży, po urodzeniu może zaistnieć konieczność zbadania krwi dziecka. Ma to na celu ocenę ewentualnego wpływu leku na dziecko.

Karmienie piersią

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie ryzyko.

Powiąż narkotyki

Jak używać Abecma

Abecma powstaje z Twoich własnych białych krwinek, więc Twoja krew zostanie pobrana w procesie zwanym „leukaferezą” (LOO-kuh-feh-REE-sis). Dzieje się tak, gdy pobierają krew z krwioobiegu i oddzielają białe krwinki od reszty krwi, a następnie wracają do krwioobiegu.

Twoje białe krwinki zostaną wysłane do centrum produkcyjnego, aby wytworzyć Abecmę co zwykle trwa około 4 tygodni, ale czas ten może się różnić.

Przed podaniem wlewu leku Abecma zostanie poddana chemioterapii przez 3 dni w celu przygotowania organizmu.

Jesteś gotowy lek Abecma podaje się zwykle 2 dni po zakończeniu chemioterapii.

Abecma podaje się w postaci wlewu dożylnego przez cewnik (rurkę) umieszczoną w żyle. Dawkę można podać w jednym lub większej liczbie worków infuzyjnych. Infuzja dla każdego worka infuzyjnego trwa zwykle do 30 minut.

Około 30 do 60 minut przed infuzją pacjent otrzyma lek przeciwhistaminowy i acetaminofen.

Będziesz monitorowany o godz. certyfikowaną placówkę opieki zdrowotnej, w której pacjent jest leczony codziennie przez co najmniej 7 dni po infuzji.

Powinieneś zaplanować pobyt w ciągu 2 godzin od tej lokalizacji przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu leku Abecma. Twój lekarz sprawdzi, czy leczenie działa i pomoże Ci w przypadku ewentualnych skutków ubocznych.

Wlew może być opóźniony do 7 dni, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów:

Wlew może być opóźniony do 7 dni:

nierozwiązane poważne zdarzenia niepożądane (zwłaszcza zdarzenia płucne, sercowe lub niedociśnienie), w tym te po wcześniejszych chemioterapii,

aktywne infekcje lub zaburzenia zapalne.

Ostrzeżenia

Poważne działanie niepożądane leku Abecma nazywane jest zespołem uwalniania cytokin, który powoduje gorączkę, dreszcze, problemy z oddychaniem, wymioty i inne objawy. Twoi opiekunowie będą mieli dostęp do leków, które pozwolą szybko wyleczyć tę chorobę, jeśli wystąpi.

Abecma może również powodować zagrażające życiu problemy z nerwami. Należy powiedzieć opiekunom lub zwrócić się o pomoc lekarską w nagłych przypadkach, jeśli u pacjenta występują problemy z mową, myśleniem lub pamięcią, dezorientacja lub drgawki.

Limfohistiocytoza hemofagocytarna/zespół aktywacji makrofagów (HLH/MAS), w tym ze skutkiem śmiertelnym i śmiercią - reakcje zagrażające, które wystąpiły u pacjentów po leczeniu lekiem Abecma. HLH/MAS może wystąpić z CRS lub toksycznością neurologiczną.

Po leczeniu lekiem Abecma wystąpiła długotrwała cytopenia z krwawieniem i infekcją, w tym zgon po przeszczepieniu komórek macierzystych w celu przywrócenia układu krwiotwórczego.

To jest ważne jest, aby poinformować swoich pracowników służby zdrowia o otrzymaniu leku Abecma i pokazać im swoją Kartę Portfela Pacjenta. Twój lekarz może przepisać Ci inne leki w celu leczenia skutków ubocznych.

Na jakie inne leki wpłyną Abecma

Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z lekiem Abecma. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Popularne często zadawane pytania

Abecma jest lekiem sierocym, ponieważ stosuje się ją w leczeniu szpiczaka mnogiego, rzadkiej choroby. Leki sieroce stosuje się w leczeniu, zapobieganiu lub diagnozowaniu rzadkich chorób „sierocych”, które w USA dotykają mniej niż 200 000 osób. Oczekuje się, że w 2023 r. u około 35 000 osób zostanie zdiagnozowany szpiczak mnogi. Kontynuuj czytanie

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.