Abecma

ชื่อสามัญ:  idecabtagene Vicleucel
รูปแบบการให้ยา: ระงับการฉีดยาทางหลอดเลือดดำ
ชั้นยา: แอนตินีโอพลาสติกเบ็ดเตล็ด

การใช้งานของ Abecma

Abecma คือการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน (การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T) ที่ใช้ในการรักษามะเร็งไขกระดูกหลายชนิดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอย่างน้อยสี่ประเภทที่ไม่ได้ผลหรือหยุดทำงานแล้ว Abecma สร้างขึ้นจากเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณเอง ซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงเพื่อให้สามารถจดจำและฆ่าเซลล์มะเร็ง myeloma หลายเซลล์ได้ 

Abecma (idecabtagene vicleucel) คือบีเซลล์การเจริญเติบโตของแอนติเจน (BCMA) ที่มีการดัดแปลงพันธุกรรมโดยตรงโดยไคเมอริกแอนติเจนรีเซพเตอร์ (CAR) ทีเซลล์ การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน

Abecma ได้รับการอนุมัติจาก FDA ยาในวันที่ 26 มีนาคม 2021 หลังจากผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง KarMMa ระยะที่ 2 อัตราการตอบสนองโดยรวมสำหรับประสิทธิภาพในประชากรที่ประเมินได้คือ 72% และ 28% ของผู้ป่วยได้รับการตอบสนองที่สมบูรณ์อย่างเข้มงวด เวลาเฉลี่ยในการตอบกลับครั้งแรกคือ 30 วัน ซึ่งอยู่ในช่วง 15 ถึง 88 วัน

Abecma ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย อาเบคม่า ผลข้างเคียงอาจรวมถึง:

  • กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (สับสน หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็วหรือไม่สม่ำเสมอ รู้สึกวิงเวียนศีรษะหรือเหนื่อยมาก);
  • ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ;
  • มีปัญหาในการพูด
  • จำนวนเม็ดเลือดต่ำ;
  • มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า หรือมีอาการอื่น ๆ ของการติดเชื้อ
  • ความอยากอาหารลดลง คลื่นไส้หรือท้องเสียอย่างรุนแรง
  • ปวดกระดูก ข้อต่อ หรือกล้ามเนื้อ
  • บวมที่ใดก็ได้ในร่างกาย; หรือ
  • มีอาการหวัด เช่น คัดจมูก จาม เจ็บคอ ไอ

    • ผลข้างเคียงจาก Abecma ร้ายแรง:

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก; อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

    ผลข้างเคียงร้ายแรงของอะเบคมาเรียกว่ากลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) บอกผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมีอาการของภาวะนี้: มีไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก อาเจียนหรือท้องร่วงอย่างรุนแรง ตัวสั่น ตัวสั่น หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ รู้สึกปวดหัว หรือรู้สึกเหนื่อยมาก ผู้ดูแลจะมียาที่ใช้รักษา CRS ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

    นอกจากนี้ ควรแจ้งผู้ดูแลหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของปัญหาเส้นประสาทที่คุกคามถึงชีวิต: ปัญหาเกี่ยวกับการพูด ปัญหาในการคิดหรือ ความจำ ความสับสน หรืออาการชัก

    โทรปรึกษาแพทย์ทันทีหากคุณมี:

  • ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ง่วงนอน
  • มีปัญหาในการคิด หรือความจำ;
  • มีปัญหาในการพูดหรือทำความเข้าใจสิ่งที่พูดกับคุณ
  • ตัวสั่น วิตกกังวล ปัญหาการนอนหลับ
  • อาการชัก;
  • ปวดท้องตอนบนด้านขวา อาเจียน เบื่ออาหาร ผิวหรือตาเหลือง และรู้สึกไม่สบาย หรือ
  • จำนวนเม็ดเลือดต่ำ - มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย เลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกเวียนศีรษะหรือสั้น ของลมหายใจ

    • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Abecma

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยมี:

  • การติดเชื้อหรือการอักเสบ
  • ไวรัสตับอักเสบบี
  • cytomegalovirus; หรือ
  • หากคุณได้รับวัคซีนในช่วง 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา

    • การตั้งครรภ์

    ไม่แนะนำให้ใช้ Abecma สำหรับสตรีที่กำลังตั้งครรภ์ และควรปรึกษาเรื่องการตั้งครรภ์หลังการฉีด Abecma กับแพทย์ที่ทำการรักษา ผู้หญิงอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนได้รับยานี้ คุณอาจจำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างและหลังการรักษาด้วย Abecma และเคมีบำบัด

    ประเมินระดับอิมมูโนโกลบูลินในทารกแรกเกิดของมารดาที่รักษาด้วย Abecma หากคุณได้รับ Abecma ในระหว่างตั้งครรภ์ คุณอาจต้องตรวจเลือดของทารกหลังคลอด นี่เป็นการประเมินผลกระทบที่ยาอาจมีต่อทารก

    การให้นมบุตร

    การให้นมบุตรขณะใช้ยานี้อาจไม่ปลอดภัย สอบถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใดๆ

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Abecma

    อะเบคม่าทำจากเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณเอง ดังนั้นเลือดของคุณจะถูกเก็บโดยกระบวนการที่เรียกว่า "เม็ดเลือดขาว" (LOO-kuh-feh-REE-sis) นี่คือตอนที่พวกมันนำเลือดจากกระแสเลือดของคุณและแยกเซลล์เม็ดเลือดขาวออกจากเลือดที่เหลือของคุณ ซึ่งพวกมันจะกลับสู่กระแสเลือด

    เซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณจะถูกส่งไปยังศูนย์การผลิตเพื่อสร้าง Abecma ของคุณ ซึ่งโดยปกติจะใช้เวลาประมาณ 4 สัปดาห์ แต่เวลาอาจแตกต่างกัน

    ก่อนที่คุณจะเข้ารับการฉีด Abecma คุณจะได้รับเคมีบำบัดเป็นเวลา 3 วันเพื่อเตรียมร่างกายของคุณ

    คุณคือ โดยปกติจะให้ยา Abecma 2 วันหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วยเคมีบำบัด

    Abecma จะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำผ่านสายสวน (ท่อ) ที่ใส่เข้าไปในหลอดเลือดดำของคุณ อาจให้ยาของคุณในถุงใส่ยาอย่างน้อยหนึ่งถุง โดยทั่วไปการแช่ยาจะใช้เวลาประมาณ 30 นาทีสำหรับถุงแช่แต่ละถุง

    ประมาณ 30 ถึง 60 นาทีก่อนการแช่ คุณจะได้รับยาแก้แพ้และอะซิตามิโนเฟน

    คุณจะได้รับการตรวจสอบที่ สถานพยาบาลที่ได้รับการรับรอง ซึ่งคุณจะได้รับการรักษาทุกวันเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วันหลังการฉีดยา

    คุณควรวางแผนที่จะอยู่ภายใน 2 ชั่วโมงจากสถานที่นี้เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากได้รับ Abecma ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะตรวจสอบเพื่อดูว่าการรักษาของคุณได้ผลและช่วยเหลือคุณในเรื่องผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

    การให้ยาของคุณอาจล่าช้าได้ถึง 7 วัน หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้:

    p>
  • เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่ไม่ได้รับการแก้ไข (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหตุการณ์ในปอด เหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจ หรือความดันเลือดต่ำ) รวมถึงเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดก่อนหน้านี้
  • การติดเชื้อที่กำลังดำเนินอยู่ หรือความผิดปกติของการอักเสบ
    • อุล>

    คำเตือน

    ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ Abecma เรียกว่ากลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ ซึ่งทำให้เกิดไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก อาเจียน และอาการอื่นๆ ผู้ดูแลจะมียารักษาอาการนี้ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

    อาเบคมาอาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับเส้นประสาทที่คุกคามถึงชีวิตได้เช่นกัน แจ้งให้ผู้ดูแลของคุณทราบหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับคำพูด ปัญหาในการคิดหรือความจำ ความสับสน หรืออาการชัก

    กลุ่มอาการเม็ดเลือดขาวลิมโฟฮิสติโอไซโตซิส/มาโครฟาจแอคติเวชันซินโดรม (HLH/MAS) ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิตและชีวิต - ปฏิกิริยาคุกคามเกิดขึ้นในผู้ป่วยหลังการรักษาด้วย Abecma HLH/MAS สามารถเกิดขึ้นได้กับ CRS หรือความเป็นพิษต่อระบบประสาท

    ภาวะไซโตพีเนียเป็นเวลานานโดยมีเลือดออกและการติดเชื้อ รวมถึงผลลัพธ์ที่ร้ายแรงหลังการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเพื่อการฟื้นฟูเม็ดเลือด เกิดขึ้นหลังการรักษาด้วย Abecma

    มันคือ สิ่งสำคัญคือคุณต้องบอกผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณว่าคุณได้รับยา Abecma และแสดงบัตรกระเป๋าสตางค์ผู้ป่วยของคุณให้พวกเขาดู ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจให้ยาอื่นแก่คุณเพื่อรักษาผลข้างเคียง

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Abecma

    ยาอื่นๆ อาจโต้ตอบกับ Abecma รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

    คำถามที่พบบ่อยยอดนิยม

    Abecma ถือเป็นยากำพร้าเนื่องจากใช้รักษา multiple myeloma ซึ่งเป็นโรคที่หายาก ยาสำหรับเด็กกำพร้าถูกนำมาใช้เพื่อรักษา ป้องกัน หรือวินิจฉัยโรค "เด็กกำพร้า" ที่หายากซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนน้อยกว่า 200,000 คนในสหรัฐอเมริกา คาดว่าจะมีผู้ป่วยประมาณ 35,000 คนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งไขกระดูกหลายชนิดในปี 2566 อ่านต่อไป

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม