Abecma

Genel isim: idecabtagene Vicleucel
Dozaj formu: intravenöz infüzyon için süspansiyon
İlaç sınıfı: Çeşitli antineoplastikler

Kullanımı Abecma

Abecma, işe yaramayan veya çalışmayı bırakan en az dört çeşit tedavi rejimi almış hastalarda multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılan bir immünoterapidir (CAR T hücre tedavisi). Abecma, herhangi bir multipl miyelom kanseri hücresini tanıyabilecek ve öldürebilecek şekilde değiştirilen kendi beyaz kan hücrelerinizden yapılır.

Abecma (idecabtagene vicleucel), B hücresi olgunlaşma antijenine (BCMA) yönelik, genetiği değiştirilmiş otolog kimerik antijen reseptörü (CAR) T hücresi immünoterapisidir.

Abecma, FDA onaylı bir ilaç haline geldi. Faz II KarMMa denemesinden elde edilen olumlu sonuçların ardından 26 Mart 2021'de ilaç. Değerlendirilebilir popülasyondaki etkililiğe ilişkin genel yanıt oranı %72 idi ve hastaların %28'i sıkı bir tam yanıt elde etti. İlk yanıta kadar geçen ortalama süre 30 gündü ve bu süre 15 ila 88 gün arasında değişiyordu.

Abecma yan etkiler

Yaygın Abecma yan etkileri şunları içerebilir:

sitokin salınım sendromu (kafa karışıklığı, nefes almada zorluk, hızlı veya düzensiz kalp atışları, baş dönmesi veya çok yorgun hissetme);

baş ağrısı, baş dönmesi;

konuşma sorunları;

düşük kan hücresi sayımı;

ateş, titreme, yorgunluk veya diğer enfeksiyon belirtileri;

iştah azalması, şiddetli mide bulantısı veya ishal;

kemiklerinizde, eklemlerinizde veya kaslarınızda ağrı;

vücudumuzun herhangi bir yerinde şişlik; veya

burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı, öksürük gibi soğuk algınlığı semptomları.

Ciddi Abecma yan etkileri:

Alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; nefes almada zorluk; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Abecma'nın ciddi bir yan etkisine sitokin salınım sendromu (CRS) denir. Ateş, titreme, nefes darlığı, şiddetli kusma veya ishal, titreme, titreme, hızlı veya düzensiz kalp atışı, sersemlik hissi veya çok yorgun hissetme gibi belirtilere sahipseniz hemen bakıcılarınıza bildirin. Bakıcılarınız, ortaya çıkması durumunda KRS'yi hızlı bir şekilde tedavi edebilecek ilaçları bulunduracaktır.

Ayrıca, yaşamı tehdit eden sinir sorunları belirtileriniz varsa (konuşma sorunları, düşünme sorunları veya hafıza, kafa karışıklığı veya nöbet.

Şu durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk;

düşünme sorunları veya hafıza;

konuşma veya size söyleneni anlamada zorluk;

titreme, kaygı, uyku sorunları;

nöbet;

sağ üst karın ağrısı, kusma, iştah kaybı, cildinizin veya gözlerinizin sararması ve kendinizi iyi hissetmeme; veya

düşük kan hücresi sayımı - ateş, titreme, yorgunluk, grip benzeri semptomlar, ağız yaraları, cilt yaraları, kolay morarma, olağandışı kanama, soluk cilt, soğuk eller ve ayaklar, sersemlik veya kısalık hissi nefes alma.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da ortaya çıkabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Abecma

Daha önce aşağıdaki durumları yaşadıysanız doktorunuza söyleyin:

aktif bir enfeksiyon veya iltihaplanma;

hepatit B;

sitomegalovirüs; veya

son 6 hafta içinde aşı yaptırdıysanız.

Hamilelik

Abecma hamile kadınlara önerilmez ve Abecma infüzyonundan sonraki gebelik durumu tedaviyi yapan doktorla tartışılmalıdır. Kadınların bu ilacı almadan önce hamilelik testi yapması gerekebilir. Ayrıca Abecma ve kemoterapi tedavisi sırasında ve tedaviden kısa bir süre sonra hamileliği önlemek için doğum kontrolü kullanmanız gerekebilir.

Abecma ile tedavi edilen annelerin yenidoğanlarında immünoglobulin düzeylerini değerlendirin. Abecma'yı hamilelik sırasında alırsanız, bebeğinizin kanının doğduktan sonra test edilmesi gerekebilir. Bunun amacı ilacın bebek üzerinde yaratmış olabileceği etkileri değerlendirmektir.

Emzirme

Bu ilacı kullanırken emzirmek güvenli olmayabilir. Herhangi bir risk olup olmadığını doktorunuza sorun.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Abecma

Abecma sizin kendi beyaz kan hücrelerinizden yapılır, dolayısıyla kanınız "lökoferez" (LOO-kuh-feh-REE-sis) adı verilen bir işlemle toplanır. Bu, kan dolaşımınızdan kan aldıkları ve beyaz kan hücrelerini kanınızın geri kalanından ayırıp kan dolaşımına geri döndürdükleri zamandır.

Beyaz kan hücreleriniz, Abecma'nızı yapmak için bir üretim merkezine gönderilecek. genellikle yaklaşık 4 hafta sürer, ancak süre değişebilir.

Abecma infüzyonunuzu almadan önce, vücudunuzu hazırlamak için size 3 gün boyunca kemoterapi verilecektir.

Abecma genellikle kemoterapinin tamamlanmasından 2 gün sonra verilir.

Abecma damarınıza yerleştirilen bir kateter (tüp) yoluyla intravenöz infüzyon olarak verilir. Dozunuz bir veya daha fazla infüzyon torbasında verilebilir. İnfüzyon genellikle her infüzyon torbası için 30 dakika kadar sürer.

İnfüzyonunuzdan yaklaşık 30 ila 60 dakika önce size bir antihistamin ve asetaminofen verilecektir.

Şu saatte gözlem altında tutulacaksınız: İnfüzyondan sonra en az 7 gün boyunca günlük tedavinizi alacağınız sertifikalı sağlık tesisi.

Abecma'yı aldıktan sonra en az 4 hafta boyunca bu konumdan 2 saat uzakta kalmayı planlamalısınız. Sağlık uzmanınız tedavinizin işe yarayıp yaramadığını kontrol edecek ve oluşabilecek yan etkiler konusunda size yardımcı olacaktır.

Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz infüzyonunuz 7 güne kadar gecikebilir:

önceki kemoterapilerden sonra olanlar da dahil olmak üzere çözülmemiş ciddi advers olaylar (özellikle pulmoner olaylar, kardiyak olaylar veya hipotansiyon),

aktif enfeksiyonlar veya inflamatuar bozukluklar.

ul>

Uyarılar

Abecma'nın ciddi bir yan etkisine sitokin salınım sendromu denir; ateş, titreme, nefes darlığı, kusma ve diğer semptomlara neden olur. Bakıcılarınız, bu durumun ortaya çıkması durumunda hızlı bir şekilde tedavi etmek için mevcut ilaçlara sahip olacaktır.

Abecma ayrıca yaşamı tehdit eden sinir sorunlarına da neden olabilir. Konuşma sorunlarınız, düşünme veya hafıza sorunlarınız, kafa karışıklığı veya nöbet geçirmeniz durumunda bakıcılarınıza söyleyin veya acil tıbbi yardım isteyin.

Ölümcül ve hayati tehlike içeren Hemofagositik Lenfohistiyositoz/Makrofaj Aktivasyon Sendromu (HLH/MAS) Abecma tedavisini takiben hastalarda tehdit edici reaksiyonlar meydana geldi. HLH/MAS, CRS veya nörolojik toksisitelerle ortaya çıkabilir

Abecma tedavisinin ardından hematopoietik iyileşme için kök hücre naklini takiben ölümcül sonuçlar da dahil olmak üzere kanama ve enfeksiyonla birlikte uzun süreli sitopeni meydana geldi.

Sağlık hizmeti sağlayıcılarınıza Abecma aldığınızı söylemeniz ve onlara Hasta Cüzdan Kartınızı göstermeniz önemlidir. Sağlık uzmanınız yan etkileri tedavi etmek için size başka ilaçlar verebilir.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Abecma

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar Abecma ile etkileşime girebilir. Mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları doktorunuza bildirin.

Popüler SSS

Abecma, nadir bir hastalık olan multipl miyelomu tedavi etmek için kullanıldığı için yetim bir ilaç olarak kabul ediliyor. Yetim ilaçlar, ABD'de 200.000'den az kişiyi etkileyen nadir "yetim" hastalıkları tedavi etmek, önlemek veya teşhis etmek için kullanılıyor. 2023 yılında yaklaşık 35.000 kişiye multipl miyelom teşhisi konması bekleniyor. okumaya devam et

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.