Abecma

Загальна назва:  idecabtagene Vicleucel
Лікарська форма: суспензія для внутрішньовенних інфузій
Клас препарату: Різні протипухлинні засоби

Використання Abecma

Abecma — це імунотерапія (CAR Т-клітинна терапія), яка використовується для лікування множинної мієломи у пацієнтів, які отримували принаймні чотири види схем лікування, які не працювали або перестали працювати. Abecma виготовляється з ваших власних лейкоцитів, які змінюються таким чином, щоб вони могли розпізнавати та вбивати будь-які ракові клітини множинної мієломи. 

Abecma (idecabtagene vicleucel) — це Т-клітинна імунотерапія, спрямована на генетично модифікований аутологічний рецептор химерного антигену (CAR) антигеном дозрівання B-клітин (BCMA).

Abecma став схваленим FDA медицини 26 березня 2021 р. після позитивних результатів дослідження II фази KarMMa. Загальний рівень відповіді щодо ефективності в досліджуваній популяції становив 72%, і 28% пацієнтів досягли суворої повної відповіді. Середній час до першої відповіді становив 30 днів, що коливалося від 15 до 88 днів.

Abecma побічні ефекти

Поширені Abecma побічні ефекти можуть включати:

  • синдром вивільнення цитокінів (сплутаність свідомості, проблеми з диханням, прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення або сильна втома);
  • головний біль, запаморочення;
  • проблеми з мовою;
  • низька кількість кров'яних тілець;
  • лихоманка, озноб, втома чи інші ознаки інфекції;
  • зниження апетиту, сильна нудота або діарея;
  • біль у кістках, суглобах або м'язах;
  • набряк будь-якої частини тіла; або
  • симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі, кашель.

    • Серйозні побічні ефекти Abecma:

    Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив'янка; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

    Серйозний побічний ефект Abecma називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Негайно повідомте своїм опікунам, якщо у вас є ознаки цього стану: лихоманка, озноб, утруднене дихання, сильна блювота або діарея, тремор, тремтіння, швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення або відчуття сильної втоми. Ваші опікуни матимуть доступ до ліків для швидкого лікування CRS, якщо він виникне.

    Крім того, повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки небезпечних для життя нервових проблем: проблеми з мовою, проблеми з мисленням або пам’ять, сплутаність свідомості або судоми.

    Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

  • головний біль, запаморочення, сонливість;
  • проблеми з мисленням або пам’ять;
  • проблеми з розмовою або розумінням сказаного;
  • тремор, тривога, проблеми зі сном;
  • судоми;
  • біль у правому верхньому відділі живота, блювота, втрата апетиту, пожовтіння шкіри або очей і погане самопочуття; або
  • низька кількість кров'яних тілець - лихоманка, озноб, втома, грипоподібні симптоми, виразки в ротовій порожнині, виразки на шкірі, легке утворення синців, незвичайна кровотеча, блідість шкіри, холодні руки та ноги, запаморочення або короткочасність дихання.

    • Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Abecma

    Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

  • активна інфекція або запалення;
  • гепатит В;
  • цитомегаловірус; або
  • якщо ви отримали вакцину протягом останніх 6 тижнів.

    • Вагітність

    Абекма не рекомендована вагітним жінкам, а вагітність після інфузії Абекми слід обговорити з лікуючим лікарем. Жінкам може знадобитися пройти тест на вагітність перед прийомом цього препарату. Вам також може знадобитися використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час і незабаром після лікування Abecma та хіміотерапії.

    Оцініть рівень імуноглобулінів у новонароджених, матері яких отримували лікування Абекмою. Якщо ви приймаєте Abecma під час вагітності, кров вашої дитини може знадобитися перевірити після її народження. Це робиться для того, щоб оцінити будь-який вплив препарату на дитину.

    Грудне вигодовування

    Годувати грудьми під час використання цього препарату може бути небезпечно. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Abecma

    Абекма утворюється з ваших власних білих кров’яних тілець, тому вашу кров збиратимуть за допомогою процесу, який називається «лейкаферез» (LOO-kuh-feh-REE-sis). Це коли вони беруть кров із вашого кровотоку та відокремлюють лейкоцити від решти вашої крові, яку вони повертають у кров.

    Ваші лейкоцити буде надіслано до виробничого центру для виготовлення вашої Abecma , що зазвичай займає близько 4 тижнів, але час може змінюватися.

    Перед тим, як ви отримаєте інфузію Abecma, вам буде призначена хіміотерапія протягом 3 днів, щоб підготувати ваше тіло.

    Ви зазвичай призначають Abecma через 2 дні після завершення хіміотерапії.

    Abecma вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії через катетер (трубку), встановлений у вену. Вашу дозу можна вводити в одному або кількох інфузійних пакетах. Інфузія зазвичай займає до 30 хвилин для кожного інфузійного мішка.

    Приблизно за 30–60 хвилин до інфузії вам дадуть антигістамінний засіб і ацетамінофен.

    За вами спостерігатимуть у сертифікований медичний заклад, де ви отримуєте лікування щонайменше протягом 7 днів після інфузії.

    Ви повинні планувати залишатися в межах 2 годин від цього місця протягом принаймні 4 тижнів після отримання Abecma. Ваш медичний працівник перевірить, чи діє ваше лікування, і допоможе вам усунути будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути.

    Вашу інфузію може бути відкладено до 7 днів, якщо у вас є будь-який із наведених нижче станів:

  • невирішені серйозні побічні явища (особливо легеневі явища, серцеві явища або гіпотензія), у тому числі ті, що спостерігалися після попередньої хіміотерапії, 
  • активні інфекції або запальні захворювання.

    • Попередження

    Серйозний побічний ефект Abecma називається синдромом вивільнення цитокінів, який викликає гарячку, озноб, проблеми з диханням, блювоту та інші симптоми. Ваші опікуни матимуть доступні ліки для швидкого лікування цього захворювання, якщо воно виникне.

    Абекма також може спричинити небезпечні для життя проблеми з нервами. Повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас проблеми з мовою, проблеми з мисленням або пам’яттю, сплутаність свідомості або судоми.

    Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз/синдром активації макрофагів (HLH/MAS), у тому числі зі смертельними наслідками та життям. - загрозливі реакції, що виникали у пацієнтів після лікування Абекмою. HLH/MAS може виникнути з CRS або неврологічною токсичністю 

    Після лікування Abecma виникла тривала цитопенія з кровотечею та інфекцією, включаючи летальні наслідки після трансплантації стовбурових клітин для відновлення кровотворення.

    Це є важливо, щоб ви повідомили своїм постачальникам медичних послуг, що ви отримали Abecma, і показали їм свою картку гаманця пацієнта. Ваш медичний працівник може призначити вам інші ліки для лікування побічних ефектів.

    Які інші препарати вплинуть Abecma

    Інші препарати можуть взаємодіяти з Abecma, зокрема ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

    Популярні FAQ

    Abecma вважається орфанним препаратом, оскільки він використовується для лікування множинної мієломи, рідкісного захворювання. Орфанні препарати використовуються для лікування, профілактики або діагностики рідкісних «орфанних» захворювань, які вражають менше ніж 200 000 людей у ​​США, як очікується, у 2023 році приблизно у 35 000 людей буде діагностована множинна мієлома. Продовжити читання →

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова