Abecma

Tên chung:  idecabtagene Vicleucel
Dạng bào chế: hỗn dịch truyền tĩnh mạch
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư khác

Cách sử dụng Abecma

Abecma là một liệu pháp miễn dịch (liệu pháp tế bào CAR T) được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy ở những bệnh nhân đã nhận được ít nhất bốn loại chế độ điều trị không có hiệu quả hoặc đã ngừng hiệu quả. Abecma được tạo ra từ các tế bào bạch cầu của chính bạn, chúng được thay đổi để chúng có thể nhận biết và tiêu diệt bất kỳ tế bào ung thư đa u tủy nào. 

Abecma (idecabtagene vicleucel) là một kháng nguyên trưởng thành tế bào B (BCMA) được điều khiển bởi thụ thể kháng nguyên tế bào tự thân biến đổi gen (CAR) tế bào T.

Abecma đã trở thành một liệu pháp miễn dịch được FDA chấp thuận thuốc vào ngày 26 tháng 3 năm 2021, sau khi có kết quả khả quan từ thử nghiệm KarMMa Giai đoạn II. Tỷ lệ đáp ứng tổng thể về hiệu quả trong nhóm đối tượng được đánh giá là 72% và 28% bệnh nhân đạt được phản ứng hoàn toàn nghiêm ngặt. Thời gian trung bình để nhận được phản hồi đầu tiên là 30 ngày, dao động từ 15 đến 88 ngày.

Abecma phản ứng phụ

Thường gặp Abecma tác dụng phụ có thể bao gồm:

  • hội chứng giải phóng cytokine (lú lẫn, khó thở, nhịp tim nhanh hoặc không đều, cảm thấy choáng váng hoặc rất mệt mỏi);
  • nhức đầu, chóng mặt;
  • vấn đề về giọng nói;
  • số lượng tế bào máu thấp;
  • sốt, ớn lạnh, mệt mỏi hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác;
  • chán ăn, buồn nôn hoặc tiêu chảy nghiêm trọng;
  • đau xương, khớp hoặc cơ;
  • sưng tấy khắp nơi trên cơ thể bạn; hoặc
  • các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng, ho.

    • Tác dụng phụ nghiêm trọng của Abecma:

    Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

    Một tác dụng phụ nghiêm trọng của Abecma được gọi là hội chứng giải phóng cytokine (CRS). Hãy báo cho người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn có dấu hiệu của tình trạng này: sốt, ớn lạnh, khó thở, nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng, run rẩy, run rẩy, nhịp tim nhanh hoặc không đều, cảm thấy choáng váng hoặc cảm thấy rất mệt mỏi. Những người chăm sóc của bạn sẽ có sẵn thuốc để điều trị CRS nhanh chóng nếu nó xảy ra.

    Ngoài ra, hãy báo cho những người chăm sóc của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu của các vấn đề thần kinh đe dọa tính mạng: vấn đề về lời nói, vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ, lú lẫn hoặc co giật.

    Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

  • nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ;
  • vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ;
  • khó nói hoặc hiểu những gì được nói với bạn;
  • run rẩy, lo lắng, khó ngủ;
  • co giật;
  • đau bụng trên bên phải, nôn mửa, chán ăn, vàng da hoặc mắt và cảm thấy không khỏe; hoặc
  • số lượng tế bào máu thấp - sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc choáng váng khó thở.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Abecma

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng mắc:

  • nhiễm trùng hoặc viêm đang hoạt động;
  • viêm gan B;
  • cytomegalovirus; hoặc
  • nếu bạn đã tiêm vắc xin trong 6 tuần qua.

    • Mang thai

    Abecma không được khuyến cáo cho phụ nữ đang mang thai và việc mang thai sau khi truyền Abecma nên được thảo luận với bác sĩ điều trị. Phụ nữ có thể cần phải thử thai trước khi nhận thuốc này. Bạn cũng có thể cần sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong và ngay sau khi điều trị bằng Abecma và hóa trị.

    Đánh giá mức độ globulin miễn dịch ở trẻ sơ sinh của những bà mẹ được điều trị bằng Abecma. Nếu bạn nhận Abecma khi mang thai, máu của em bé có thể cần phải được xét nghiệm sau khi sinh. Điều này nhằm đánh giá bất kỳ tác dụng nào mà thuốc có thể gây ra cho em bé.

    Cho con bú

    Có thể không an toàn khi cho con bú khi sử dụng thuốc này. Hãy hỏi bác sĩ của bạn về bất kỳ rủi ro nào.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Abecma

    Abecma được tạo ra từ các tế bào bạch cầu của chính bạn, vì vậy máu của bạn sẽ được thu thập bằng một quá trình gọi là "leukapheresis" (LOO-kuh-feh-REE-sis). Đây là khi họ lấy máu từ máu của bạn và tách các tế bào bạch cầu ra khỏi phần máu còn lại của bạn, chúng sẽ quay trở lại máu.

    Các tế bào bạch cầu của bạn sẽ được gửi đến một trung tâm sản xuất để tạo ra Abecma của bạn , thường mất khoảng 4 tuần, nhưng thời gian có thể thay đổi.

    Trước khi truyền Abecma, bạn sẽ được hóa trị trong 3 ngày để chuẩn bị cho cơ thể.

    Bạn là thường được tiêm Abecma 2 ngày sau khi hoàn thành hóa trị.

    Abecma được tiêm dưới dạng tiêm tĩnh mạch qua một ống thông (ống) đặt vào tĩnh mạch của bạn. Liều của bạn có thể được truyền trong một hoặc nhiều túi truyền. Quá trình truyền thường mất tối đa 30 phút cho mỗi túi truyền.

    Khoảng 30 đến 60 phút trước khi truyền, bạn sẽ được dùng thuốc kháng histamine và acetaminophen.

    Bạn sẽ được theo dõi tại cơ sở chăm sóc sức khỏe được chứng nhận, nơi bạn được điều trị hàng ngày trong ít nhất 7 ngày sau khi truyền dịch.

    Bạn nên dự định ở lại địa điểm này trong vòng 2 giờ trong ít nhất 4 tuần sau khi tiêm Abecma. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra xem liệu phương pháp điều trị của bạn có hiệu quả hay không và giúp bạn giải quyết mọi tác dụng phụ có thể xảy ra.

    Việc truyền dịch của bạn có thể bị trì hoãn tới 7 ngày nếu bạn mắc bất kỳ tình trạng nào sau đây:

  • các tác dụng phụ nghiêm trọng chưa được giải quyết (đặc biệt là các biến cố về phổi, biến cố tim hoặc hạ huyết áp), bao gồm cả những biến cố sau hóa trị liệu trước đó, 
  • nhiễm trùng đang hoạt động hoặc rối loạn viêm.

    • Cảnh báo

    Một tác dụng phụ nghiêm trọng của Abecma được gọi là hội chứng giải phóng cytokine, gây sốt, ớn lạnh, khó thở, nôn mửa và các triệu chứng khác. Những người chăm sóc bạn sẽ có sẵn thuốc để điều trị nhanh chóng tình trạng này nếu nó xảy ra.

    Abecma cũng có thể gây ra các vấn đề về thần kinh đe dọa tính mạng. Hãy báo cho những người chăm sóc của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có vấn đề về lời nói, vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ, lú lẫn hoặc động kinh.

    Tế bào lympho thực bào máu/Hội chứng kích hoạt đại thực bào (HLH/MAS), bao gồm tử vong và tử vong - phản ứng đe dọa, xảy ra ở những bệnh nhân sau khi điều trị bằng Abecma. HLH/MAS có thể xảy ra với CRS hoặc nhiễm độc thần kinh.

    Giảm tế bào kéo dài kèm theo chảy máu và nhiễm trùng, bao gồm cả tử vong sau khi ghép tế bào gốc để phục hồi tạo máu, xảy ra sau khi điều trị bằng Abecma.

    Đó là điều quan trọng là bạn phải thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình rằng bạn đã nhận được Abecma và xuất trình cho họ Thẻ Ví bệnh nhân của bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cung cấp cho bạn các loại thuốc khác để điều trị các tác dụng phụ của bạn.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Abecma

    Các loại thuốc khác có thể tương tác với Abecma, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

    Câu hỏi thường gặp phổ biến

    Abecma được coi là một loại thuốc mồ côi vì nó được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy, một căn bệnh hiếm gặp. Thuốc mồ côi được sử dụng để điều trị, ngăn ngừa hoặc chẩn đoán các bệnh “mồ côi” hiếm gặp ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ. Dự kiến ​​khoảng 35.000 người sẽ được chẩn đoán mắc bệnh đa u tủy vào năm 2023. Tiếp tục đọc

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến