Abemaciclib (Systemic)

브랜드 이름: Verzenio
약물 종류: 항종양제

사용법 Abemaciclib (Systemic)

유방암

호르몬 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2형(HER2) 음성, 결절 양성, 초기 단계의 보조 치료를 위해 아로마타제 억제제 또는 타목시펜과 병용 재발 위험이 높은 성인 유방암.

호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 또는 전이성 유방암의 초기 치료를 위해 아로마타제 억제제(예: 아나스트로졸, 레트로졸)와 병용 남성과 폐경기 여성.

내분비 요법 이후 질병이 진행된 성인의 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위해 풀베스트란트와 병용합니다.

전이성 질환에 대한 내분비 요법 및 이전 화학요법 이후 질환이 진행된 성인의 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위한 단독요법.

관련 약물

사용하는 방법 Abemaciclib (Systemic)

일반

치료 전 검사

  • 기준선의 완전혈구(CBC) 수와 간 기능 검사를 확보하십시오.
  • 치료 시작 전에 가임 여성의 임신 상태를 확인하십시오.

    • 환자 모니터링

  • 치료 초기 2개월 동안은 2주마다, 다음 2개월 동안은 매월 CBC 수치와 간 기능 검사를 모니터링합니다. 그런 다음 임상적으로 지시된 대로.
  • 간질성 폐질환이나 폐렴의 징후 또는 증상을 모니터링합니다.
  • 징후 또는 증상을 모니터링합니다. 정맥 혈전색전증 증상(예: 심부정맥혈전증, 폐색전증)

    • 조제 및 투여 주의사항

  • 기준 ISMP(Institute for Safe Medication Practices)에 따르면 아베마시클립은 실수로 사용할 경우 환자에게 심각한 해를 끼칠 위험이 높은 고위험 약물입니다.

    • 기타 일반 고려사항

  • 풀베스트란트 또는 아로마타제 억제제와 아베마시클립을 병용투여하는 폐경기 전 또는 폐경기 전 여성은 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH, 황체 형성 호르몬 방출 호르몬) 작용제(예: 고세렐린)로 치료해야 합니다. ) 현재 치료 표준에 따라.
  • 아베마시클립과 아로마타제 억제제를 병용 요법으로 투여받는 남성은 현재 치료 표준에 따라 GnRH 작용제로 치료해야 합니다.
  • 병용 요법에 사용되는 기타 항종양제의 복용량, 투여 방법, 투여 순서에 대해서는 해당 제조업체의 라벨링을 참조하세요.

    • 투여

    경구 투여

    음식과 상관없이 매일 거의 같은 시간에 하루 2회 경구 투여합니다.

    정제를 통째로 삼키세요. 부수거나, 씹거나, 부수거나, 쪼개지 마십시오.

    복용량을 놓치거나 구토한 경우, 정기적으로 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 용량을 두 배로 늘리거나 추가 용량을 복용하지 마십시오.

    복용량

    성인

    초기 유방암에 대한 유방암 보조제 경구

    150mg을 1일 2회 병용 아로마타제 억제제(예: 아나스트로졸, 레트로졸) 또는 타목시펜과 함께 사용합니다. 2년 동안 또는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 치료를 계속하십시오.

    아베마시클립과 아로마타제 억제제 또는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH, 황체 형성 호르몬 방출 호르몬)이 포함된 풀베스트란트의 병용 요법을 받고 있는 폐경 전 또는 폐경 전 여성을 치료하십시오. 현재 치료 표준에 따라 호르몬) 작용제(예: 고세렐린).

    현재 치료 표준에 따라 GnRH 작용제와 함께 아베마시클립 및 아로마타제 억제제 병용 요법을 받는 남성을 치료하십시오.

    초기 치료 진행성 유방암의 경우 경구

    150mg을 1일 2회 아로마타제 억제제(예: 아나스트로졸, 레트로졸)와 병용합니다. 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 치료를 계속하십시오.

    아베마시클립 및 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH, 황체형성 호르몬 방출 호르몬) 작용제(예: 고세렐린)와 아로마타제 억제제의 병용 요법을 받고 있는 폐경 전 또는 폐경 전 여성을 치료하십시오. ) 현재 치료 표준에 따라.

    현재 치료 표준에 따라 GnRH 작용제와 함께 아베마시클립 및 아로마타제 억제제 병용 요법을 받는 남성을 치료하십시오.

    이전에 치료받은 진행성 유방암: 경구 병용 요법

    150mg을 1일 2회 지속적으로 투여합니다. 1주기의 1일, 15일, 29일에 풀베스트란트 500mg IM과 병용투여하고 그 이후에는 매월 1회 투여합니다.

    아베마시클립 및 성선 자극 호르몬 방출 호르몬이 포함된 풀베스트란트 병용 요법을 받고 있는 폐경 전 또는 폐경 전 여성을 치료합니다. (GnRH, 황체형성 호르몬 방출 호르몬) 작용제(예: 고세렐린)는 현재 표준 치료에 따릅니다.

    이전에 치료받은 진행성 유방암: 단일 요법 경구

    1일 2회 200mg.

    질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 치료를 계속합니다.

    독성에 대한 용량 조정 경구

    부작용으로 인해 일시적인 중단 및/또는 용량 감소 또는 중단이 필요할 수 있습니다. .

    1일 2회 <50mg 투여는 권장되지 않습니다. 50mg 1일 2회 투여에 내약성이 없으면 약물을 중단하십시오.

    표 1의 풀베스트란트 또는 아로마타제 억제제와의 단독 요법 또는 병용 요법 중 아베마시클립에 대해 권장되는 용량 조정.

    표 1: 아베마시클립에 대한 용량 조정 Abemaciclib 독성

    독성 회복 후 용량 조절

    독성 회복 후 용량 조절

    독성 발생

    단일 제제 Abemaciclib(시작 용량 = 200mg) 1일 2회)

    풀베스트란트, 타목시펜 또는 아로마타제 억제제와 아베마시클립 병용(시작 복용량 = 150mg 1일 2회)

    첫 번째

    150mg으로 하루 두 번 다시 시작

    100mg으로 하루 두 번 다시 시작

    두 번째

    100mg으로 두 번 다시 시작 매일

    1일 2회 50mg으로 재개

    세 번째

    1일 2회 50mg으로 재개

    아베마시클립 중단

    넷째

    아베마시클립 중단

    혈액학적 독성 경구

    4등급 혈액학적 독성이 나타나면 일시적으로 아베마시클립 치료를 중단하십시오. 독성이 2등급 이하로 호전되면 감량된 용량으로 치료를 재개한다.

    3등급 혈액학적 독성이 처음 발생하는 경우 아베마시클립 치료를 일시적으로 중단한다. 독성이 2등급 이하로 호전되면 동일한 용량으로 치료를 재개한다. 3등급 혈액학적 독성이 재발하는 경우, 아베마시클립 치료를 일시적으로 중단합니다. 2등급 이하로 개선되면 감량된 용량으로 치료를 재개합니다.

    1등급 또는 2등급 혈액학적 독성이 발생하면 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    조혈 성장 인자(예: 임상적으로 필요한 경우 과립구 집락 자극 인자(G-CSF); 그러나 조혈 성장 인자 마지막 투여 후 ≥48시간 동안 그리고 독성이 2등급 이하로 호전될 때까지 아베마시클립을 중단하십시오.

    설사 경구

    3등급 또는 4등급 설사 또는 입원이 필요한 설사가 발생하는 경우, 일시적으로 아베마시클립 치료를 중단하십시오. 설사가 1등급 이하로 호전되면 감량된 용량으로 치료를 재개하십시오.

    24시간 이상 지속되는 2등급 설사가 지속되는 경우, 아베마시클립 치료를 일시적으로 중단하십시오. 설사가 해결되면 동일한 용량으로 치료를 재개합니다. 최적의 지지 조치에도 불구하고 2등급 설사가 지속되거나 재발하는 경우, 아베마시클립 치료를 일시적으로 중단하십시오. 1등급 이하로 개선되면 감량된 용량으로 치료를 재개합니다.

    1등급 설사가 발생하면 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    간 독성 경구

    4등급 혈청 ALT 및/또는 AST 상승(즉, ULN의 >20배) 또는 담즙울체 없이 혈청 ALT 및/또는 AST 상승이 ULN의 3배를 초과하고 총 빌리루빈 농도가 ULN의 2배를 초과하는 경우, 아베마시클립 치료를 중단하십시오.

    3등급 혈청 ALT 및/또는 AST 상승(즉, ULN의 5배 초과, ULN의 20배 이하)과 총 빌리루빈 농도가 ULN의 2배 이하인 경우, 아베마시클립 치료를 일시적으로 중단하십시오. 독성이 1등급 이하로 개선되면 감량된 용량으로 치료를 재개하세요.

    2등급 혈청 ALT 및/또는 AST 상승(즉, ULN의 3배 초과, ULN의 5배 이하)과 총 빌리루빈 농도가 ULN의 2배 이하인 경우, 용량 조절이 필요하지 않습니다. 총 빌리루빈 농도가 ULN의 2배 이하인 지속성 또는 재발성 2등급 혈청 ALT 및/또는 AST 상승의 경우, 아베마시클립 치료를 일시적으로 중단합니다. 1등급 또는 기준선으로 개선되면 감량된 용량으로 치료를 재개합니다.

    총 빌리루빈 농도가 1등급 혈청 ALT 및/또는 AST 상승(즉, ULN을 초과하지만 ULN의 3배 이하)인 경우 ULN이 2회 발생하면 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    간질성 폐질환(ILD)/경구 폐렴

    3등급 또는 4등급 ILD/폐렴이 발생하는 경우 아베마시클립 치료를 영구적으로 중단하십시오.

    2등급 ILD/폐렴이 발생하면 용량 조절이 필요하지 않습니다. 2등급 ILD/폐렴이 최대 7일 동안 최적의 지지 조치에도 불구하고 지속되거나 재발하는 경우, 일시적으로 아베마시클립 치료를 중단하십시오. 1등급 또는 기준선으로 개선되면 감량된 용량으로 치료를 재개합니다.

    1등급 ILD/폐렴이 발생하면 용량 조정이 필요하지 않습니다.

    정맥 혈전색전증 경구

    다음의 정맥 혈전색전증 증상의 경우 초기 유방암 환자의 모든 등급에서는 아베마시클립 치료를 중단하고 임상적으로 지시된 대로 치료하십시오. 환자가 임상적으로 안정되면 아베마시클립 치료를 재개한다.

    진행성 또는 전이성 유방암 환자의 1등급 또는 2등급 정맥 혈전색전증의 경우 용량 조절이 필요하지 않다.

    등급의 경우 진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 3~4회의 정맥 혈전색전증이 발생한 경우, 아베마시클립 치료를 중단하고 임상적으로 지시된 대로 치료하십시오. 환자가 임상적으로 안정되면 아베마시클립 치료를 재개하십시오.

    기타 독성 경구

    3등급 또는 4등급 이상반응이 발생하면 일시적으로 아베마시클립 치료를 중단하십시오. 독성이 1등급 또는 기준치로 개선되면 감량된 용량으로 치료를 재개합니다.

    2등급 이상반응이 발생하는 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 최적의 지원 조치에도 불구하고 2등급 이상반응이 최대 7일 동안 지속되거나 재발하는 경우, 아베마시클립 치료를 일시적으로 중단하십시오. 1등급 또는 기준선으로 개선되면 감소된 용량으로 치료를 재개합니다.

    1등급 이상반응이 발생하는 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치는 병용 약물 또는 식품의 용량 조절 경구

    케토코나졸과 병용 사용을 피하세요.

    병용하는 경우 다른 강력한 CYP3A 억제제와 병용투여 시, 초기 아베마시클립 용량(징후에 따라 200 또는 150mg 1일 2회)을 100mg 1일 2회로 줄이거나, 이미 감소된 용량의 아베마시클립(100mg 1일 2회)을 투여받고 있는 경우, 아베마시클립 용량을 50mg으로 줄입니다. mg을 1일 2회 투여합니다.

    중등도의 CYP3A 억제제와 병용 투여하는 경우, 아베마시클립 독성 징후를 모니터링하고 이상 반응에 대한 용량 조절을 고려하십시오(표 1 참조).

    처방 한도

    성인

    유방암 경구

    1일 2회 <50mg 투여는 권장되지 않습니다.

    특수 집단

    간 장애

    심각 기존 간 장애(Child-Pugh 등급 C): 투여 빈도를 1일 1회로 줄입니다.

    경증 또는 중등도의 기존 간 장애(Child-Pugh 등급 A 또는 B): 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    신장 장애

    경증 또는 중등도 신장 장애(Clcr 30~89 mL/분): 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    중증 신장 장애(Clcr <30 mL/분) , 말기 신장 질환 또는 투석을 받는 환자: 현재로서는 구체적인 권장 복용량이 없습니다.

    노인 환자

    현재로서는 구체적인 복용량 권장 사항이 없습니다.

    경고

    금기 사항
  • 제조업체에서는 알려진 바가 없다고 명시합니다.
    • 경고/주의사항

    설사

    설사가 자주 발생합니다. 탈수나 감염이 발생할 수 있습니다. 발병까지의 평균 시간: 6~8일. 2등급 또는 3등급 설사의 기간 중앙값: 임상 시험에서 각각 6~11일 또는 5~8일.

    설사 발생을 모니터링하고 필요에 따라 즉시 적절한 치료법(예: 지사제, 체액 보충) 묽은 변의 첫 징후가 있을 때. 설사가 발생하는 경우 아베마시클립의 일시적인 중단, 용량 감소 또는 중단이 필요할 수 있습니다.

    호중구감소증

    열성 호중구감소증 및 호중구감소성 패혈증을 포함한 호중구감소증이 보고되었습니다. 3등급 이상의 호중구감소증 발병까지의 평균 시간: 29~33일. 3등급 이상의 호중구감소증 기간 중앙값: 11~16일.

    치료 초기 2개월 동안은 2주마다, 다음 2개월 동안은 매달, 그 다음에는 임상적으로 지시된 대로 CBC를 모니터링합니다. 호중구감소증이 발생하는 경우, 아베마시클립의 일시적 중단, 용량 감소 또는 중단이 필요할 수 있습니다. 임상적으로 필요한 경우 조혈 성장 인자(예: G-CSF)를 투여할 수 있습니다. 그러나 조혈 성장 인자의 마지막 투여 후 ≥48시간 동안 그리고 독성이 2등급 이하로 개선될 때까지 아베마시클립을 보류하십시오.

    ILD/폐렴

    아베마시클립을 포함한 CDK4 및 CDK6 억제제에서 중증, 생명을 위협하거나 치명적인 ILD/폐렴이 보고되었습니다.

    환자를 임상적으로 모니터링하고 방사선 촬영을 통해 징후가 있는지 모니터링합니다. ILD 또는 폐렴.

    간질성 폐질환 또는 폐렴의 징후가 발생하고 다른 원인(예: 감염, 종양성)이 배제된 경우, 아베마시클립의 일시적인 중단, 용량 감소 또는 중단이 필요할 수 있습니다.

    간독성

    간독성이 보고되었습니다. AST 농도가 3등급 이상 상승하기까지의 평균 시간: 71~185일; 이러한 상승은 11~15일 내에 해결됩니다.

    치료 초기 2개월 동안은 2주마다, 다음 기간에는 매달 간 기능 검사(예: 혈청 ALT, AST 및 빌리루빈 농도)를 모니터링합니다. 2개월 후 임상적으로 지시된 대로. 간독성이 발생하는 경우 아베마시클립의 일시적인 중단, 용량 감소 또는 중단이 필요할 수 있습니다.

    혈전색전증

    정맥 혈전색전증(예: DVT, 폐색전증, 골반 정맥 혈전증, 뇌정맥동 혈전증, 쇄골하 및 겨드랑이 정맥 혈전증, 하대정맥 혈전증)이 때로는 치명적이라고 보고되었습니다.

    폐색전증을 포함한 정맥 혈전색전증 증상을 모니터링합니다. 모든 등급의 정맥 혈전색전증이 발생한 초기 유방암 환자와 3~4등급의 정맥 혈전색전증이 발생한 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 경우 아베마시클립 치료를 중단한다. 적절한 의학적 개입을 시작하세요.

    태아/신생아 이병률 및 사망률

    태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 동물에서 배태자 독성과 최기형성이 입증되었습니다.

    치료 중에는 임신을 피하십시오. 가임 여성은 아베마시클립을 투여하는 동안과 약물 중단 후 3주 이상 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 임신 중에 사용하거나 환자가 임신하게 되면 잠재적인 태아 위험에 대해 알아두십시오.

    특정 집단

    임신

    태아에 해를 끼칠 수 있습니다.

    가임 여성의 경우 제조업체는 아베마시클립 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 권장합니다.

    수유

    아베마시클립이 모유에 분포하는지 또는 약물이 모유 생산이나 수유 중인 유아에 어떤 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 치료 중 및 약물 중단 후 3주 이상 동안 간호를 중단하십시오.

    가임기 여성 및 남성

    동물 연구에 따르면 아베마시클립은 남성 생식 능력을 손상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

    소아용

    안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. .

    노인용

    젊은 성인에 비해 안전성과 효능에 있어서 전반적인 차이는 없습니다. 가장 흔한 3등급 또는 4등급 독성에는 호중구 감소증, 설사, 피로, 메스꺼움, 탈수, 백혈구 감소증, 빈혈, 감염 및 혈청 ALT 농도 상승이 포함되었습니다.

    간 장애

    경증 또는 중등도의 간 장애는 효능에 실질적으로 영향을 미치지 않았습니다. 결합되지 않은 약물 및 활성 대사산물에 대한 조정된 총 노출; 복용량 조정은 필요하지 않습니다.

    중증 간 손상은 제거 반감기를 연장하고 비결합 약물 및 활성 대사산물에 대한 효능 조정 총 노출을 증가시킵니다. 복용량 조정이 권장됩니다.

    신장 장애

    경증 또는 중등도의 신장 장애는 아베마시클립의 전신 노출에 실질적으로 영향을 미치지 않았습니다. 용량 조절은 필요하지 않습니다.

    중증 신장 장애 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다.

    아베마시클립은 세뇨관 크레아티닌 분비를 억제하여 Scr을 증가시킵니다. GFR에 임상적으로 중요한 변화를 일으키지 않습니다.

    일반적인 부작용

    20% 이상의 환자에서 보고된 부작용: 설사, 호중구 감소증, 메스꺼움, 복통, 감염, 피로, 빈혈, 백혈구 감소증, 식욕 감소, 구토, 두통, 탈모증 , 혈소판 감소증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Abemaciclib (Systemic)

    주로 CYP3A4에 의해 활성 대사산물(M-2, M-18, M-20)로 대사됩니다.

    CYP3A4를 통한 아베마시클립 대사의 자가 억제는 관찰되지 않았습니다.

    시험관 내 연구에 따르면 아베마시클립은 P-당단백질(P-gp)과 유방암 저항성 단백질(BCRP)을 억제합니다. 아베마시클립, M-2, M-20은 유기 양이온 수송체(OCT) 2, 다약제 및 독성 화합물 압출 단백질(MATE) 1, MATE2K를 억제하지만 OCT1, 유기 음이온 수송 단백질(OATP) 1B1, OATP1B3, 유기 음이온 수송체(OAT) 1 및 OAT3. 시험관 내에서 이 약물은 P-gp 및 BCRP의 기질이지만 abemaciclib, M-2 및 M-20은 OCT1, OATP1B1 또는 OATP1B3의 기질이 아닙니다.

    간 미세소체에 영향을 미치는 약물 및 식품 효소

    강력하거나 중간 정도의 CYP3A 억제제: 아베마시클립 및 그 활성 대사산물에 대한 전신 노출이 증가하고 부작용 위험이 증가할 수 있습니다. 케토코나졸과의 병용투여를 피하십시오. 다른 강력한 CYP3A 억제제와 병용 투여를 피할 수 없는 경우, 초기 아베마시클립 용량(징후에 따라 200 또는 150mg 1일 2회)을 100mg 1일 2회로 줄이거나, 이미 아베마시클립을 감량된 용량(100mg 1일 2회)으로 투여받고 있는 경우, 아베마시클립의 복용량을 1일 2회 50mg으로 줄입니다. 강력한 CYP3A 억제제를 중단한 경우, 강력한 CYP3A 억제제 시작 전 사용했던 용량으로 아베마시클립(CYP3A 억제제의 최종 반감기 3~5회 후)을 재개합니다. 중등도의 CYP3A 억제제와 병용 투여하는 경우, 아베마시클립 독성 징후를 모니터링하고 이상반응에 대한 용량 조절을 고려하십시오.

    강력하거나 중등도의 CYP3A 유도제: 아베마시클립 및 그 활성 대사산물에 대한 전신 노출 감소 및 아베마시클립의 효능 감소 가능성 . 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 유도제와의 병용 사용을 피하십시오. CYP3A 유도 가능성이 없거나 최소한인 대체 약제 선택을 고려하십시오.

    특정 약물 및 식품

    약물

    상호작용

    설명

    아나스트로졸

    아나스트로졸 또는 아베마시클립의 약동학에 영향 없음

    항진균제, 아졸계(예: 이트라코나졸, 케토코나졸)

    아베마시클립, M-2, M-18, M-20에 대한 전신 노출 증가 및 부작용 증가 가능성

    이트라코나졸: 시뮬레이션 결과 비결합 아베마시클립, M-2, M-18 및 M-20의 효능 조정 총 AUC가 2.2배 증가한 것으로 나타났습니다.

    케토코나졸: 시뮬레이션 결과 아베마시클립의 AUC가 최대 16배 증가한 것으로 나타났습니다.

    케토코나졸: 병용 사용을 피하세요

    기타 강력한 CYP3A 억제제(예: 이트라코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸): 초기 아베마시클립 복용량(표시에 따라 1일 2회 200 또는 150mg)을 다음으로 줄입니다. 1일 2회 100mg; 이미 감소된 아베마시클립 용량(100mg 1일 2회)을 투여받고 있는 경우, 용량을 50mg 1일 2회로 줄입니다.

    강력한 CYP3A 억제제를 중단한 경우, 아베마시클립을 재개하십시오(CYP3A 억제제의 최종 반감기가 3~5회 지난 후). ) CYP3A 억제제 시작 전 사용된 용량에서

    보센탄

    시뮬레이션에 따르면 비결합 아베마시클립, M-2, M-18 및 M-18의 역가 조정 총 AUC가 41% 감소한 것으로 나타났습니다. M-20

    병용 사용을 피하세요

    CYP3A 유도 가능성이 더 적은 대체 약제 선택

    Diltiazem

    시뮬레이션 결과 비결합 아베마시클립, M-2, M-18의 효능 조정 총 AUC가 약 2.4배 증가한 것으로 나타났습니다. 및 M-20

    중등도 CYP3A 억제제(예: 딜티아젬): 아베마시클립 독성을 모니터링하고 용량 변경을 고려하십시오.

    Efavirenz

    시뮬레이션 결과 53% 감소한 것으로 나타났습니다. 결합되지 않은 아베마시클립, M-2, M-18 및 M-20의 역가 조정된 총 AUC

    병용 사용을 피하세요

    CYP3A 유도 가능성이 더 적은 대체 약물 선택

    엑세메스탄

    엑세메스탄 또는 아베마시클립의 약동학에 영향 없음

    풀베스트란트

    풀베스트란트 또는 아베마시클립의 약동학에 영향 없음

    자몽 또는 자몽 주스

    아베마시클립에 대한 전신 노출 증가 가능성

    병용 사용을 피하세요

    레트로졸

    레트로졸 또는 아베마시클립의 약동학에 영향 없음

    로페라미드

    로페라미드 또는 아베마시클립의 약동학에 영향 없음, M-2 또는 M-20

    마크로라이드(예: 클라리스로마이신)

    아베마시클립, M-2, M-18 및 M-20에 대한 전신 노출 증가 및 부작용 증가 가능성

    클라리스로마이신: 결합되지 않은 아베마시클립, M-2 및 M-20의 효능 조정 총 AUC 증가 M-20을 2.5배

    초기 아베마시클립 용량(징후에 따라 200 또는 150mg 1일 2회)을 100mg 1일 2회로 줄입니다. 이미 감소된 아베마시클립 용량(100mg 1일 2회)을 투여받고 있는 경우, 용량을 50mg 1일 2회로 줄입니다.

    강력한 CYP3A 억제제를 중단한 경우, 아베마시클립을 재개하십시오(CYP3A 억제제의 최종 반감기가 3~5회 지난 후). CYP3A 억제제 투여 시작 전 사용된 용량에서

    메트포르민

    메트포르민의 최대 혈장 농도와 AUC가 각각 22%와 37% 증가했습니다. 메트포르민의 신장 청소율과 신장 분비가 각각 45%와 62% 감소

    모다피닐

    시뮬레이션에 따르면 비결합 아베마시클립, M-2, M의 효능 조정 총 AUC가 29% 감소한 것으로 나타났습니다. -18 및 M-20

    병용 사용을 피하세요

    CYP3A 유도 가능성이 낮은 대체 약제를 선택하세요

    리팜핀

    결합되지 않은 아베마시클립, M-2, M-18 및 M-20의 효능 조정된 총 AUC가 약 70% 감소

    병용 사용을 피하세요

    CYP3A 유도 가능성이 낮은 대체 약제 선택

    타목시펜

    타목시펜 또는 아베마시클립의 약동학에 영향 없음

    베라파밀

    시뮬레이션에서는 결합되지 않은 아베마시클립, M-2, M-18 및 M-20의 효능 조정된 총 AUC가 약 1.6배 증가한 것으로 나타났습니다.

    중등도 CYP3A 억제제(예: 베라파밀): 아베마시클립 독성 및 복용량 조정을 고려하십시오

    면책조항

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