Adenovirus Vaccine

Nombres de marca: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Adenovirus Vaccine

Prevención de la enfermedad respiratoria por adenovirus

Prevención de la enfermedad respiratoria aguda febril causada por adenovirus tipo 4 y tipo 7. Etiquetado por la FDA para uso en poblaciones militares de 17 a 50 años de edad; no está disponible comercialmente para su uso en otros individuos. (Consulte Distribución restringida en Posología y administración).

Los adenovirus, especialmente los adenovirus tipo 4 y tipo 7, comúnmente causan enfermedades respiratorias agudas (p. ej., secreción nasal, fiebre, dolor de garganta, problemas respiratorios, tos, dolor de cabeza, crup, bronquitis). Ciertos serotipos de adenovirus causan otras enfermedades (p. ej., conjuntivitis, queratoconjuntivitis, otitis media, gastroenteritis, cistitis). Pueden ocurrir infecciones diseminadas o potencialmente mortales (p. ej., neumonía grave, hepatitis, meningitis, encefalitis). Los adenovirus se transmiten de persona a persona mediante contacto directo, transmisión por gotitas respiratorias o alimentos y/o agua contaminados con heces. Los fómites también pueden estar involucrados en la transmisión, ya que los adenovirus sobreviven durante largos períodos fuera del cuerpo, incluso en superficies ambientales, y son inusualmente estables cuando se exponen a agentes químicos y físicos o condiciones adversas de pH.

Los reclutas militares corren un mayor riesgo de sufrir enfermedades respiratorias agudas durante el entrenamiento básico debido a varios factores, incluidos entornos cercanos para dormir y entrenar donde se facilita la transmisión de patógenos respiratorios, congregaciones de adultos jóvenes que llegan de amplias distribuciones geográficas y que pueden ingresar al entrenamiento básico portando patógenos capaces de transmitirse a otras personas que son inmunológicamente susceptibles, y la naturaleza estresante del entrenamiento básico y las operaciones militares. Los adenovirus, especialmente los adenovirus tipo 4 y tipo 7, son una causa bien documentada de enfermedad respiratoria aguda en los reclutas militares; Según se informa, los adenovirus causan entre el 50% y el 80% de los casos de enfermedad respiratoria aguda en esta población. Los brotes de enfermedades asociadas a adenovirus también ocurren en otras poblaciones (por ejemplo, brotes asociados a la atención médica), pero la combinación de transmisión sostenida y tasas de ataque relativamente altas y predecibles de enfermedades respiratorias asociadas a adenovirus parece ser exclusiva de los militares en entrenamiento básico. p>

El Departamento de Defensa de EE. UU. (DOD) exige que todos los reclutas militares estadounidenses alistados de 17 a 50 años de edad reciban una dosis única de vacuna oral viva contra adenovirus tipo 4 y tipo 7 lo antes posible al llegar al entrenamiento de ingreso inicial ( entrenamiento militar básico), a menos que esté contraindicado (consulte Contraindicaciones en Precauciones). También puede recomendarse para otro personal militar con alto riesgo de infección por adenovirus, pero no es obligatorio para el personal que trabaja en sitios de entrenamiento básico para alistados.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Adenovirus Vaccine

General

Distribución restringida

Desarrollado específicamente para su uso en poblaciones militares. Etiquetado por la FDA para uso en poblaciones militares de 17 a 50 años de edad; no está disponible para su uso en otras poblaciones.

Administración

Administración oral

Administrar por vía oral en 2 comprimidos separados: un comprimido que contiene el componente de la vacuna de adenovirus tipo 4 y un comprimido que contiene el componente de la vacuna de adenovirus tipo 7.

Las tabletas contienen adenovirus vivo dentro de una capa entérica; diseñado para pasar intacto a través del estómago y liberar el virus vivo de la vacuna en el intestino. Trague las tabletas enteras; no masticar ni triturar. Si se mastican las tabletas, el adenovirus se liberará demasiado pronto y podría exponer el tracto respiratorio superior al virus vivo de la vacuna y provocar la enfermedad por adenovirus.

Para facilitar la deglución de los comprimidos de la vacuna y reducir el riesgo de masticarlos inadvertidamente, ingiera los comprimidos con una pequeña cantidad de agua. Ambas tabletas de vacuna se pueden tragar al mismo tiempo o por separado, una tras otra, lo que sea más fácil de lograr sin masticar.

Si las tabletas de vacuna se mastican accidentalmente, limpie la vacuna de la boca haciendo buches y tragar varios sorbos de agua, seguido de enjuague bucal antiséptico durante 30 segundos y luego escupir el enjuague bucal usado en un recipiente. Considere el enjuague bucal usado como material biopeligroso y manipúlelo y deséchelo de acuerdo con las pautas locales. Aconseje a las personas que mastican tabletas sin darse cuenta que busquen atención médica si desarrollan síntomas de fiebre o infección respiratoria y que informen a su médico sobre las tabletas masticadas.

Diferir la administración de las tabletas de vacuna en personas con vómitos y/o diarrea. (Consulte Enfermedades concomitantes en Precauciones).

Se puede administrar simultáneamente o en cualquier intervalo antes o después de otras vacunas. (Consulte Vacunas en Interacciones).

Dosis

Adultos

Prevención de enfermedades respiratorias por adenovirus Personal militar de 17 a 50 años de edad Oral

Administrar como una dosis única que consiste de un comprimido del componente adenovirus tipo 4 y un comprimido del componente adenovirus tipo 7. (Consulte Preparativos para obtener una descripción del contenido de la tableta).

Duración de la protección no determinada; No se recomienda revacunación ni dosis adicionales.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

No hay recomendaciones de dosificación específicas.

Insuficiencia renal

No hay recomendaciones de dosificación específicas.

Pacientes geriátricos

No indicado en adultos >50 años, incluidos los adultos geriátricos.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Embarazo. (Consulte Embarazo en Precauciones).
  • Historial de reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna.
  • Incapacidad para tragar comprimidos enteros sin masticarlos. (Ver Administración oral en Posología y forma de administración).
    • Advertencias/Precauciones

    Morbilidad y mortalidad fetal/neonatal

    La infección por adenovirus natural durante el embarazo se ha asociado con daño fetal. No se sabe si la vacuna contra el adenovirus puede causar daño fetal. (Consulte Embarazo en Precauciones).

    Contraindicado en mujeres embarazadas; evite el embarazo durante al menos 6 semanas después de la vacunación.

    Debido a que las personas vacunadas eliminan el virus vivo de la vacuna hasta 28 días después de la vacunación y debido a la posibilidad de daño fetal si una mujer embarazada se expone al adenovirus, recomiende a las personas vacunadas que tenga precaución durante los 28 días posteriores a la vacunación si está en contacto cercano con una mujer embarazada.

    Individuos con inmunocompetencia alterada

    Seguridad y eficacia no establecidas en personas inmunodeprimidas.

    El Comité Asesor del Servicio de Salud Pública de EE. UU. sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) afirma que las personas con inmunocompetencia alterada generalmente deben no recibir vacunas vivas ya que estas personas pueden tener un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas a dichas vacunas y pueden tener respuestas inmunitarias disminuidas o subóptimas a las vacunas. Estos expertos afirman que se puede considerar el uso de vacunas de virus vivos en pacientes con leucemia, linfoma u otras neoplasias malignas si la enfermedad está en remisión y la quimioterapia se interrumpió al menos 3 meses antes de la vacunación. (Consulte Agentes inmunosupresores en Interacciones).

    La Agencia de Vacunas Militares del Ejército de EE. UU. (MILVAX) afirma que la vacuna contra adenovirus no está contraindicada en personas infectadas por el VIH y que la detección sistemática del VIH antes de la administración de la vacuna es innecesaria.

    Transmisión del virus de la vacuna

    La vacuna contra adenovirus contiene adenovirus vivos; El virus de la vacuna se elimina en las heces de los receptores de la vacuna y puede transmitirse y causar enfermedades en contactos cercanos.

    La eliminación fecal se ha detectado tan pronto como el día 7 después de la vacunación y puede durar hasta 28 días después vacunación. En un estudio, el 27 o el 60% de los vacunados eliminaron el virus de la vacuna adenovirus tipo 4 o tipo 7, respectivamente, en las heces; El virus de la vacuna no se detectó en las heces de ninguno de estos individuos 28 días después de la vacunación y no se detectó en la garganta de ningún individuo vacunado.

    Se recomienda precaución durante los 28 días posteriores a la vacunación si el vacunado está en contacto cercano con niños < 7 años de edad, personas inmunocomprometidas o mujeres embarazadas (consulte Morbilidad y mortalidad fetal/neonatal en Precauciones).

    Para minimizar la posible transmisión del virus de la vacuna, los vacunados deben utilizar medidas higiénicas (p. ej., lavado frecuente de manos, especialmente después de defecar) durante los 28 días posteriores a la vacunación.

    Riesgo de agentes transmisibles en preparados derivados del plasma

    La vacuna contra adenovirus contiene albúmina humana. Dado que la albúmina humana se prepara a partir de sangre humana, es un vehículo potencial para la transmisión de virus humanos y existe un riesgo teórico de transmisión del agente causante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD). Las mejores prácticas de detección de donantes y los procedimientos de eliminación/inactivación viral han dado como resultado preparaciones derivadas de plasma con un riesgo muy reducido de transmisión de virus. No se han identificado casos de transmisión de virus o ECJ para la albúmina humana derivada del plasma.

    Enfermedades concomitantes

    Diferir la vacunación en personas con vómitos y/o diarrea; La eficacia de la vacuna depende de la replicación del virus vivo de la vacuna en los intestinos.

    Los estados ACIP posponen la vacunación en personas con una enfermedad aguda moderada o grave (con o sin fiebre) hasta que se hayan recuperado para evitar la superposición de efectos adversos de la vacuna a la enfermedad subyacente o para evitar concluir erróneamente que una manifestación de la enfermedad subyacente fue resultado de la vacunación.

    Limitaciones de la eficacia de la vacuna

    Es posible que no proteja a todos los receptores de la vacuna contra la infección por adenovirus; no brindará protección contra otros serotipos no representados en la vacuna (por ejemplo, adenovirus tipos 3, C, 14, 21).

    Duración de la inmunidad

    Duración de la protección no determinada; No se recomienda revacunación ni dosis adicionales.

    Almacenamiento y manipulación inadecuados

    El almacenamiento o manejo inadecuado de las vacunas puede reducir la potencia de la vacuna, lo que resulta en respuestas inmunitarias reducidas o inadecuadas en los vacunados.

    Inspeccione todas las vacunas en el momento de la entrega y supervise durante el almacenamiento para garantizar que se mantenga la temperatura adecuada. (Consulte Almacenamiento en Estabilidad).

    No administre vacunas que hayan sido mal manipuladas o que no se hayan almacenado a la temperatura recomendada. Si tiene dudas sobre un mal manejo, comuníquese con el fabricante o con los departamentos de salud o de inmunización estatales o locales para obtener orientación sobre si la vacuna es utilizable.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Contraindicado en mujeres embarazadas; Evite el embarazo durante al menos 6 semanas después de la vacunación. (Consulte Morbilidad y mortalidad fetal/neonatal en Precauciones).

    Se informaron 5 embarazos entre mujeres inscritas en un estudio clínico que evaluó la vacuna en reclutas militares estadounidenses de ≥17 años de edad. Se estimó que cuatro de estas mujeres (tres que recibieron la vacuna y una que recibió un placebo) habían concebido entre 2 y 13 días antes de la vacunación; la otra mujer (destinataria de la vacuna) concibió aproximadamente 21 semanas después de la vacunación. Las cinco mujeres dieron a luz a bebés sanos con edades gestacionales estimadas de 36 a 40 semanas.

    No hay datos disponibles sobre el efecto de la vacuna en el trabajo de parto y el parto. El virus de la vacuna eliminado en las heces durante el parto puede provocar la transmisión del virus de la vacuna al recién nacido.

    Lactancia

    No se sabe si la vacuna de adenovirus se distribuye en la leche humana.

    El fabricante indica que se debe utilizar con precaución durante la lactancia mujer; algunos expertos afirman no utilizar en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en bebés y niños <17 años de edad.

    Adultos de 51 a 64 años de edad

    No indicado en adultos de 51 a 64 años de edad.

    Uso geriátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en adultos ≥65 años.

    Los estudios clínicos no incluyeron individuos ≥65 años; No hay datos disponibles para determinar si las personas geriátricas responden de manera diferente que los adultos más jóvenes.

    Efectos adversos comunes

    Infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, congestión nasal, dolor faringolaríngeo (dolor de garganta), tos, artralgia, efectos gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos).

    ¿Qué otras drogas afectarán? Adenovirus Vaccine

    Vacunas

    No hay estudios específicos disponibles que evalúen si la administración simultánea con otras vacunas afecta las respuestas inmunológicas o los efectos adversos. Puede administrarse simultáneamente o en cualquier intervalo antes o después de otras vacunas, incluidas otras vacunas de virus vivos.

    Se ha administrado simultáneamente con otras vacunas que contienen antígenos de difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis A, hepatitis B, virus del papiloma humano, influenza, sarampión, paperas, rubéola, meningococo, poliovirus, varicela, tifoidea o fiebre amarilla. .

    Medicamentos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Agentes inmunosupresores (p. ej., agentes alquilantes, antimetabolitos , corticosteroides, radiación)

    Posible respuesta de anticuerpos disminuida o subóptima a las vacunas

    Las vacunas virales vivas generalmente están contraindicadas en quienes reciben dosis altas de corticosteroides sistémicos o cuando se produce inmunosupresión con una terapia prolongada con corticosteroides tópicos.

    No se ha determinado el intervalo óptimo entre la interrupción de la terapia inmunosupresora y la administración posterior de una vacuna viral viva; generalmente posponer las vacunas virales vivas durante al menos 3 meses después de suspender la terapia inmunosupresora, incluida la quimioterapia o radiación para la leucemia, otras neoplasias hematopoyéticas o tumores sólidos, o después de un trasplante de órgano sólido

    Terapia con corticosteroides sistémicos (prednisona o equivalente) en una dosis ≥2 mg/kg al día o ≥20 mg al día administrados durante ≥2 semanas se considera inmunosupresor; retrasar la administración de vacunas virales vivas durante al menos 1 mes después de suspender dicha terapia

    Terapia con corticosteroides que implica terapia sistémica a corto plazo (<2 semanas), en dosis bajas a moderadas (<20 mg de prednisona o equivalente al día); terapia sistémica a largo plazo en días alternos con fármacos de acción corta; dosis fisiológicas de mantenimiento (terapia de reemplazo); terapia tópica (por ejemplo, cutánea, oftálmica); inhalación; o las inyecciones intraarticulares, bursales o tendinosas generalmente no contraindican el uso de vacunas virales vivas

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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