Adenovirus Vaccine

Les noms de marques: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Adenovirus Vaccine

Prévention des maladies respiratoires à adénovirus

Prévention des maladies respiratoires aiguës fébriles causées par les adénovirus de type 4 et de type 7. Étiqueté par la FDA pour une utilisation chez les populations militaires âgées de 17 à 50 ans ; non disponible dans le commerce pour une utilisation chez d’autres personnes. (Voir Distribution restreinte sous Posologie et administration.)

Les adénovirus, en particulier les adénovirus de type 4 et de type 7, provoquent généralement des maladies respiratoires aiguës (par exemple, écoulement nasal, fièvre, mal de gorge, problèmes respiratoires, toux, maux de tête, croup, bronchite). Certains sérotypes d'adénovirus provoquent d'autres maladies (par exemple, conjonctivite, kératoconjonctivite, otite moyenne, gastro-entérite, cystite). Des infections disséminées ou potentiellement mortelles peuvent survenir (p. ex. pneumonie grave, hépatite, méningite, encéphalite). Les adénovirus se propagent de personne à personne par contact direct, par transmission de gouttelettes respiratoires ou par des aliments et/ou de l'eau contaminés par des matières fécales. Les vecteurs passifs peuvent également être impliqués dans la transmission puisque les adénovirus survivent pendant de longues périodes en dehors du corps, y compris sur les surfaces environnementales, et sont exceptionnellement stables lorsqu'ils sont exposés à des agents chimiques et physiques ou à des conditions de pH défavorables.

Les recrues militaires courent un risque accru de maladies respiratoires aiguës pendant l'entraînement de base en raison de plusieurs facteurs, notamment les environnements de sommeil et d'entraînement rapprochés où la transmission d'agents pathogènes respiratoires est facilitée, la congrégation de jeunes adultes arrivant de vastes répartitions géographiques et pouvant entrer dans l'entraînement de base est porteur d'agents pathogènes susceptibles de se propager à d'autres personnes immunologiquement sensibles et de la nature stressante de l'entraînement de base et des opérations militaires. Les adénovirus, en particulier les adénovirus de type 4 et de type 7, sont une cause bien documentée de maladies respiratoires aiguës chez les recrues militaires ; les adénovirus seraient responsables de 50 à 80 % des cas de maladies respiratoires aiguës dans cette population. Des épidémies de maladies associées à l'adénovirus surviennent également dans d'autres populations (par exemple, des épidémies associées aux soins de santé), mais la combinaison d'une transmission soutenue et de taux d'attaque relativement élevés et prévisibles de maladies respiratoires associées à l'adénovirus semble être propre aux stagiaires militaires de base.

Le Département américain de la Défense (DOD) exige que toutes les recrues militaires américaines enrôlées âgées de 17 à 50 ans reçoivent une dose unique de vaccin contre l'adénovirus de type 4 et de type 7 par voie orale vivante dès que possible à leur arrivée à la formation initiale d'entrée ( formation militaire de base), sauf contre-indication (voir Contre-indications sous Mises en garde). Peut également être recommandé pour d'autres militaires présentant un risque élevé d'infection à adénovirus, mais n'est pas obligatoire pour les cadres travaillant sur des sites de formation de base enrôlés.

Relier les médicaments

Comment utiliser Adenovirus Vaccine

Général

Distribution restreinte

Développé spécifiquement pour une utilisation dans les populations militaires. Étiqueté par la FDA pour une utilisation chez les populations militaires âgées de 17 à 50 ans ; non disponible pour une utilisation dans d'autres populations.

Administration

Administration orale

Administrer par voie orale sous forme de 2 comprimés distincts : un comprimé contenant le composant du vaccin contre l'adénovirus de type 4 et un comprimé contenant un composant vaccinal adénovirus de type 7.

Les comprimés contiennent un adénovirus vivant à l'intérieur d'un enrobage entérique ; conçu pour traverser l'estomac intact et libérer le virus vaccinal vivant dans l'intestin. Avalez les comprimés entiers ; ne pas mâcher ni écraser. Si les comprimés sont mâchés, l'adénovirus sera libéré trop tôt et pourrait exposer les voies respiratoires supérieures au virus vaccinal vivant et entraîner une maladie à adénovirus.

Pour faciliter la déglutition des comprimés du vaccin et réduire le risque de mastication accidentelle, ingérez les comprimés avec une petite quantité d'eau. Les deux comprimés de vaccin peuvent être avalés en même temps ou séparément, l'un après l'autre, selon ce qui est le plus facile à réaliser sans les mâcher.

Si les comprimés de vaccin sont accidentellement mâchés, retirez le vaccin de la bouche en bruissant et avaler plusieurs gorgées d'eau, puis faire circuler un rince-bouche antiseptique pendant 30 secondes, puis cracher le rince-bouche usagé dans un récipient. Considérez le rince-bouche utilisé comme un matériau présentant un risque biologique, manipulez-le et éliminez-le conformément aux directives locales. Conseillez aux personnes qui mâchent des comprimés par inadvertance de consulter un médecin si elles développent des symptômes de fièvre ou d'infection respiratoire et d'informer leur clinicien des comprimés mâchés.

Différer l'administration des comprimés de vaccin chez les personnes souffrant de vomissements et/ou de diarrhée. (Voir Maladies concomitantes sous Mises en garde.)

Peut être administré simultanément ou à tout intervalle avant ou après d'autres vaccins. (Voir Vaccins sous Interactions.)

Posologie

Adultes

Prévention des maladies respiratoires à adénovirus Personnel militaire âgé de 17 à 50 ans Orale

Administrer en une dose unique composée d'un comprimé de composant adénovirus de type 4 et d'un comprimé de composant d'adénovirus de type 7. (Voir Préparations pour la description du contenu du comprimé.)

Durée de protection non déterminée ; revaccination ou doses supplémentaires non recommandées.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Aucune recommandation posologique spécifique.

Insuffisance rénale

Aucune recommandation posologique spécifique.

Patients gériatriques

Non indiqué chez les adultes de plus de 50 ans, y compris les adultes gériatriques.

Avertissements

Contre-indications
  • Grossesse. (Voir Grossesse sous Mises en garde.)
  • Antécédents de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) à l'un des composants du vaccin.
  • Incapacité d'avaler des comprimés entiers sans les croquer. (Voir Administration orale sous Posologie et administration.)
    • Avertissements/Précautions

    Morbidité et mortalité fœtales/néonatales

    L'infection naturelle à adénovirus pendant la grossesse a été associée à des dommages fœtaux. On ne sait pas si le vaccin contre l'adénovirus peut nuire au fœtus. (Voir Grossesse sous Précautions.)

    Contre-indiqué chez les femmes enceintes ; éviter une grossesse pendant au moins 6 semaines après la vaccination.

    Étant donné que les personnes vaccinées excrètent le virus vivant du vaccin jusqu'à 28 jours après la vaccination et en raison du risque de danger pour le fœtus si une femme enceinte est exposée à l'adénovirus, conseillez aux personnes vaccinées de soyez prudent pendant 28 jours après la vaccination en cas de contact étroit avec une femme enceinte.

    Personnes présentant une immunocompétence altérée

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les personnes immunodéprimées.

    Le Comité consultatif du service de santé publique des États-Unis sur les pratiques d'immunisation (ACIP) déclare que les personnes présentant une immunocompétence altérée devraient généralement ne pas recevoir de vaccins vivants, car ces personnes peuvent présenter un risque accru de réactions indésirables à ces vaccins et peuvent avoir des réponses immunitaires diminuées ou sous-optimales aux vaccins. Ces experts affirment que l’utilisation de vaccins à virus vivants peut être envisagée chez les patients atteints de leucémie, de lymphome ou d’autres tumeurs malignes si la maladie est en rémission et si la chimiothérapie a été interrompue au moins 3 mois avant la vaccination. (Voir Agents immunosuppresseurs sous Interactions.)

    L'Agence militaire américaine pour les vaccins (MILVAX) déclare que le vaccin contre l'adénovirus n'est pas contre-indiqué chez les personnes infectées par le VIH et qu'un dépistage systématique du VIH avant l'administration du vaccin n'est pas nécessaire.

    Transmission du virus vaccinal

    Le vaccin contre l'adénovirus contient un adénovirus vivant ; Le virus du vaccin est excrété dans les selles des personnes vaccinées et peut être transmis et provoquer des maladies chez les contacts étroits.

    L'excrétion fécale a été détectée dès le 7e jour après la vaccination et peut durer jusqu'à 28 jours après. vaccination. Dans une étude, 27 ou 60 % des personnes vaccinées excrétent respectivement le virus vaccinal adénovirus de type 4 ou de type 7 dans leurs selles ; le virus vaccinal n'a été détecté dans les selles d'aucune de ces personnes 28 jours après la vaccination et n'a été détecté dans la gorge d'aucune personne vaccinée.

    La prudence est recommandée pendant 28 jours après la vaccination si la personne vaccinée est en contact étroit avec des enfants < 7 ans, personnes immunodéprimées ou femmes enceintes (voir Morbidité et mortalité fœtales/néonatales sous Mises en garde).

    Pour minimiser la transmission potentielle du virus vaccinal, les personnes vaccinées doivent utiliser des mesures d'hygiène (par exemple, se laver fréquemment les mains, en particulier après les selles) pendant 28 jours après la vaccination.

    Risque lié aux agents transmissibles dans les préparations dérivées du plasma

    Le vaccin contre l'adénovirus contient de l'albumine humaine. Étant donné que l'albumine humaine est préparée à partir de sang humain, elle constitue un véhicule potentiel de transmission de virus humains et il existe un risque théorique de transmission de l'agent causal de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ). L'amélioration des pratiques de sélection des donneurs et des procédures d'élimination/inactivation virales a abouti à des préparations dérivées du plasma présentant un risque considérablement réduit de transmission de virus. Aucun cas de transmission de virus ou de MCJ n'a été identifié pour l'albumine humaine dérivée du plasma.

    Maladie concomitante

    Différer la vaccination chez les personnes souffrant de vomissements et/ou de diarrhée ; L'efficacité du vaccin dépend de la réplication du virus vaccinal vivant dans les intestins.

    Les États de l'ACIP reportent la vaccination des personnes atteintes d'une maladie aiguë modérée ou sévère (avec ou sans fièvre) jusqu'à ce qu'elles soient rétablies pour éviter de superposer les effets indésirables du vaccin à la maladie sous-jacente ou pour éviter de conclure à tort qu'une manifestation de la maladie sous-jacente résulte de la vaccination.

    Limites de l'efficacité du vaccin

    Peut ne pas protéger tous les vaccinés contre une infection à adénovirus ; n’offrira pas de protection contre d’autres sérotypes non représentés dans le vaccin (par exemple, les adénovirus de types 3, C, 14, 21).

    Durée de l'immunité

    Durée de la protection non déterminée ; revaccination ou doses supplémentaires non recommandées.

    Stockage et manipulation inappropriés

    Un stockage ou une manipulation inappropriés des vaccins peut réduire l'activité du vaccin, entraînant une réponse immunitaire réduite ou inadéquate chez les vaccinés.

    Inspectez tous les vaccins lors de leur livraison et surveillez-les pendant le stockage. pour garantir que la température appropriée soit maintenue. (Voir Conservation sous Stabilité.)

    N'administrez pas un vaccin qui a été mal manipulé ou qui n'a pas été conservé à la température recommandée. En cas de doute concernant une mauvaise manipulation, contactez le fabricant ou les services nationaux ou locaux de vaccination ou de santé pour savoir si le vaccin est utilisable.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Contre-indiqué chez les femmes enceintes ; éviter une grossesse pendant au moins 6 semaines après la vaccination. (Voir Morbidité et mortalité fœtales/néonatales sous Mises en garde.)

    Cinq grossesses ont été signalées parmi les femmes inscrites à une étude clinique évaluant le vaccin chez les recrues militaires américaines âgées de ≥ 17 ans. On estime que quatre de ces femmes (3 vaccinées et 1 receveuse du placebo) ont conçu 2 à 13 jours avant la vaccination ; l'autre femme (vaccinée) a conçu environ 21 semaines après la vaccination. Les 5 femmes ont accouché de nourrissons en bonne santé avec un âge gestationnel estimé entre 36 et 40 semaines.

    Données non disponibles concernant l'effet du vaccin sur le travail et l'accouchement. Le virus du vaccin excrété dans les selles pendant l'accouchement peut entraîner la transmission du virus du vaccin au nouveau-né.

    Allaitement

    On ne sait pas si le vaccin à adénovirus est distribué dans le lait maternel.

    Le fabricant déclare l'utiliser avec prudence pendant l'allaitement. femmes; Certains experts déclarent ne pas l'utiliser chez les femmes qui allaitent.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les nourrissons et les enfants de <17 ans.

    Adultes de 51 à 64 ans

    Non indiqué chez les adultes de 51 à 64 ans.

    /p> Utilisation gériatrique

    La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les adultes de ≥65 ans.

    Les études cliniques n'ont pas inclus les individus de ≥65 ans ; données non disponibles pour déterminer si les personnes gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes.

    Effets indésirables courants

    Infection des voies respiratoires supérieures, maux de tête, congestion nasale, douleur pharyngolaryngée (mal de gorge), toux, arthralgie, effets gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements).

    Quels autres médicaments affecteront Adenovirus Vaccine

    Vaccins

    Études spécifiques non disponibles évaluant si l'administration concomitante avec d'autres vaccins affecte les réponses immunologiques ou les effets indésirables. Peut être administré simultanément ou à tout intervalle avant ou après d’autres vaccins, y compris d’autres vaccins à virus vivants.

    A été administré en même temps que d'autres vaccins contenant des antigènes contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite A, l'hépatite B, le virus du papillome humain, la grippe, la rougeole, les oreillons, la rubéole, le méningocoque, le poliovirus, la varicelle, la typhoïde ou la fièvre jaune. .

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Agents immunosuppresseurs (par exemple, agents alkylants, antimétabolites , corticostéroïdes, radiations)

    Possibilité de réponse en anticorps diminuée ou sous-optimale aux vaccins

    Les vaccins viraux vivants sont généralement contre-indiqués chez les personnes recevant des doses élevées de corticostéroïdes systémiques ou en cas d'immunosuppression associée à une corticothérapie topique prolongée.

    L'intervalle optimal entre l'arrêt du traitement immunosuppresseur et l'administration ultérieure d'un vaccin viral vivant n'est pas déterminé ; différer généralement les vaccins viraux vivants pendant au moins 3 mois après l'arrêt du traitement immunosuppresseur, y compris la chimiothérapie ou la radiothérapie pour la leucémie, d'autres tumeurs malignes hématopoïétiques ou les tumeurs solides, ou après une transplantation d'organe solide

    Corticothérapie systémique (prednisone ou équivalent) à une dose ≥2 mg/kg par jour ou ≥20 mg par jour administrée pendant ≥2 semaines est considéré comme immunosuppresseur ; retarder l'administration de vaccins viraux vivants d'au moins 1 mois après l'arrêt de ce traitement

    Corticothérapie impliquant un traitement systémique à court terme (<2 semaines), à dose faible à modérée (<20 mg de prednisone ou équivalent par jour) ; thérapie systémique à long terme, un jour sur deux, utilisant des médicaments à courte durée d'action ; doses physiologiques d'entretien (thérapie de remplacement); thérapie topique (par exemple cutanée, ophtalmique); inhalation; ou les injections intra-articulaires, de bourses ou de tendons ne contre-indiquent généralement pas l'utilisation de vaccins viraux vivants

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