Vitamin B12

Les noms de marques: Nascobal
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Vitamin B12

Carence en vitamine B12

Traitement de l'anémie pernicieuse et d'autres états de carence en vitamine B12.

Cyanocobalamine ou hydroxocobalamine parentérale : Traitement de la carence en vitamine B12 due à une sécrétion insuffisante de facteur intrinsèque (IF) ; absorption intestinale altérée; ou carence alimentaire associée à un régime végétarien.

La cyanocobalamine est considérée comme la préparation parentérale de vitamine B12 de choix ; l'hydroxocobalamine peut être préférée pour le traitement initial.

Spray nasal de cyanocobalamine : utilisé pour maintenir l'état hématologique chez les adultes atteints d'anémie pernicieuse sans atteinte du système nerveux qui ont répondu à un traitement parentéral à la vitamine B 12. Également utilisé comme supplément en cas de carence en vitamine B12 due à une carence alimentaire, à une absorption altérée, à une sécrétion insuffisante d'IF ou à certaines autres conditions.

Exigences alimentaires

Un apport adéquat est nécessaire pour prévenir une carence en vitamine B12 et les complications neurologiques associées à une carence en vitamine B12.

Un apport adéquat en vitamine B12 peut généralement être obtenu par la consommation de denrées alimentaires ; cependant, environ 10 à 30 % des personnes gériatriques sont incapables d’absorber la vitamine B12 d’origine naturelle et devraient consommer des aliments ou des suppléments enrichis en vitamine B12. Un apport insuffisant peut survenir chez les végétariens et leurs nourrissons allaités. Aliments mélangés dont l'ingrédient principal est de la viande, du poisson ou de la volaille ; lait; et les céréales prêtes à consommer enrichies sont les principales sources de vitamine B12 dans l'alimentation des adultes et des enfants américains.

Apport nutritionnel recommandé (AJR) chez les adultes, basé sur la quantité nécessaire pour maintenir un état hématologique et un sérum normal. concentrations de vitamine B12.

Apport adéquat (AS) établi pour les nourrissons de ≤ 6 mois sur la base de l'apport moyen observé en vitamine B12 chez les nourrissons nourris principalement avec du lait maternel ; IA pour les nourrissons âgés de 7 à 12 mois, basée sur l'IA pour les nourrissons plus jeunes et les données chez les adultes.

RDA pour les enfants âgés de 1 à 18 ans, basée sur les données chez les adultes.

Troubles métaboliques

Cyanocobalamine parentérale : prise en charge du déficit héréditaire en transcobalamine II.

Test de Schilling

Cyanocobalamine et hydroxocobalamine parentérales : utilisées en conjonction avec la cyanocobalamine Co 57 dans le test de Schilling pour étudier l'absorption de la vitamine B12.

Intoxication au cyanure

Hydroxocobalamine (Cyanokit) : traitement d'une intoxication au cyanure connue ou suspectée. Utilisé en conjonction avec le soutien des voies respiratoires et cardiovasculaire et la gestion des crises.

Relier les médicaments

Comment utiliser Vitamin B12

Administration

La cyanocobalamine est administrée par voie orale, intranasale ou par injection IM ou profonde sous-Q.

L'hydroxocobalamine est administrée par injection IM ou perfusion IV.

Administration orale

La thérapie orale est inférieure à la thérapie parentérale. Peut être utilisé pour le traitement de la carence alimentaire en vitamine B12 chez les patients présentant une absorption gastro-intestinale normale.

Administration parentérale

Cyanocobalamine : Administrer par injection IM ou sous-Q profonde. En cas d'administration de sub-Q, évitez l'injection dans le derme ou le tissu sous-cutané supérieur. Évitez d'administrer IV; la vitamine est rapidement excrétée dans l'urine lorsqu'elle est administrée par voie IV.

Hydroxocobalamine : administrer par injection IM (carence en vitamines) ou par perfusion IV (empoisonnement au cyanure). Évitez d'administrer IV en cas de carence en vitamines.

Pour obtenir des informations sur la compatibilité des médicaments, voir Compatibilité sous Stabilité.

Administration IV en cas d'empoisonnement au cyanure

Hydroxocobalamine : (Cyanokit) ; Administrer par perfusion IV.

Peut nécessiter une ligne IV dédiée. Administration par la même ligne IV que les produits sanguins non recommandée.

Reconstitution

Reconstituer le flacon contenant 2,5 g d'hydroxocobalamine avec 100 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % ; retourner ou faire basculer le flacon pendant au moins 30 secondes. Ne secouez pas le flacon. L'injection de Ringer lactate ou l'injection de dextrose à 5 % peuvent être utilisées si l'injection de chlorure de sodium à 0,9 % n'est pas disponible. La solution reconstituée contient 25 mg/mL.

Vitesse d'administration

Dose initiale de 5 g : 15 minutes.

Deuxième dose de 5 g : 15 minutes (pour les patients in extremis) à 2 heures ; le taux dépend de l'état du patient.

Administration intranasale

Administrer par voie intranasale à l'aide d'une pompe doseuse. Administrer 1 heure avant ou 1 heure après l'ingestion d'aliments ou de liquides chauds.

Avant l'administration intranasale, dégager les voies nasales. Insérez l'adaptateur nasal 1 cm dans une narine, pointez l'extrémité de l'adaptateur vers l'arrière du nez, maintenez l'autre narine fermée et inclinez légèrement la tête vers l'avant, pompez le médicament dans la narine, reniflez doucement pendant et immédiatement après l'administration, retournez tête en position verticale, retirez la pompe du nez.

L'efficacité n'a pas été établie chez les patients présentant une congestion nasale, une rhinite allergique ou une infection des voies respiratoires supérieures ; différer l'utilisation jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent.

Amorcez la pompe avant chaque utilisation.

Posologie

Carence en vitamine B 12 : La durée du traitement dépend de la cause ; un traitement à long terme n'est pas nécessaire lorsque d'autres mesures thérapeutiques corrigent la cause sous-jacente de la carence.

La pompe doseuse de cyanocobalamine délivre 500 mcg du médicament (0,1 ml) par action.

Patients pédiatriques

Carence en vitamine B 12 IM

Hydroxocobalamine : initialement, doses uniques de 100 mcg jusqu'à une dose totale de 1 à 5 mg administrées sur ≥2 semaines.

Hydroxocobalamine : entretien, 30– 50 mcg toutes les 4 semaines.

Exigences alimentaires et de remplacement Orale

Nourris nés de mères végétaliennes : supplémenter en IA dès la naissance, car les réserves de vitamine B12 de ces nourrissons sont faibles et le lait de leur mère peut fournir de très petites quantités de vitamine. .

Nourrisons âgés de ≤ 6 mois : l'IA recommandée est de 0,4 mcg (0,06 mcg/kg) par jour.

Nourissons âgés de 7 à 12 mois : l'IA recommandée est de 0,5 mcg (0,06 mcg/kg) par jour. .

Enfants de 1 à 3 ans : l'AJR est de 0,9 mcg par jour.

Enfants de 4 à 8 ans : l'AJR est de 1,2 mcg par jour.

Enfants de 9 à 13 ans : les AJR sont de 1,8 mcg par jour.

Enfants de 14 à 18 ans : les AJR sont de 2,4 mcg par jour.

Les AJR ne répondront pas aux besoins des personnes atteintes du syndrome de malabsorption.

Empoisonnement au cyanure† [hors AMM] IV

Hydroxocobalamine : 70 mg/kg ont été utilisés.

Adultes

Carence en vitamine B 12 IM ou Sub-Q

Cyanocobalamine : initialement, 100 mcg par jour pendant 6 à 7 jours. Si les manifestations cliniques s'améliorent et qu'une réponse des réticulocytes est observée, administrer 100 mcg tous les deux jours pendant 7 doses, puis 100 mcg tous les 3 à 4 jours pendant 2 à 3 semaines.

Cyanocobalamine : entretien, 100 mcg tous les mois.

messagerie instantanée

Hydroxocobalamine : initialement, 30 mcg par jour pendant 5 à 10 jours.

Hydroxocobalamine : entretien, 100 à 200 mcg chaque mois.

Intranasal

Entretien, 500 mcg (une action) une fois par semaine. Augmentez la dose chez les patients qui présentent une diminution des concentrations sériques de vitamine B12 après 1 mois de traitement.

Exigences alimentaires et de remplacement Orale

Hommes et femmes de ≥19 ans : l'AJR est de 2,4 mcg par jour.

Les adultes de ≥51 ans devraient obtenir la majeure partie de leur vitamine B12 à partir d'aliments enrichis ou d'un supplément de vitamine B12.

Les AJR ne répondront pas aux besoins des personnes atteintes du syndrome de malabsorption.

Cyanure Intoxication IV

Hydroxocobalamine : Initialement, 5 g (deux flacons de 2,5 g). Une deuxième dose de 5 g peut être administrée, en fonction de la gravité de l'empoisonnement et de la réponse clinique.

Test de Schilling IM ou Sub-Q

Cyanocobalamine : la dose de rinçage est de 1 000 mcg.

IM

Hydroxocobalamine : La dose de rinçage est de 1 000 mcg.

Populations particulières

Femmes enceintes

L'AJR pour les femmes enceintes est de 2,6 mcg par jour.

Femmes qui allaitent

L'AJR pour les femmes qui allaitent est de 2,8 mcg par jour.

Les besoins ont augmenté chez les femmes qui allaitent pour garantir une concentration adéquate de vitamine dans le lait.

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité connue à la vitamine B12, au cobalt ou à tout ingrédient de la formulation.
  • Aucune contre-indication lorsqu'il est utilisé pour le traitement d'une intoxication au cyanure.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Hypokaliémie

    Hypokaliémie mortelle signalée chez des patients traités de manière intensive souffrant d'anémie mégaloblastique. Surveiller les concentrations sériques de potassium au début du traitement par la vitamine B12 et administrer du potassium si nécessaire.

    Polyglobulie vraie

    Une carence en vitamine B12 peut supprimer les signes de la polyglobulie vraie ; le traitement peut démasquer cette condition.

    Effets oculaires

    Éviter l'utilisation chez les patients atteints de la maladie de Leber précoce (atrophie héréditaire du nerf optique) ; atrophie rapide et sévère du nerf optique signalée.

    Réactions de sensibilité

    Réactions de sensibilité

    Anaphylaxie signalée avec des préparations parentérales.

    Hydroxocobalamine (Cyanokit) : éruption cutanée, principalement acnéiforme, rapportée chez 20 ou 44 % des individus recevant respectivement une dose de 5 ou 10 g.

    Test cutané

    Administrer un test intradermique dose avant l'administration de vitamine B12 en cas de carence en vitamines chez les patients susceptibles d'être sensibles aux cobalamines.

    Précautions générales

    Surveillance en laboratoire

    Obtenez l'hématocrite, le nombre de réticulocytes, les taux de vitamine B12, de folate et de fer avant le traitement d'une carence en vitamine B12. Surveiller les paramètres hématologiques si nécessaire pendant le traitement.

    Aluminium

    Certaines préparations injectables de cyanocobalamine contiennent de l'aluminium, qui peut être toxique. L'aluminium peut atteindre des niveaux toxiques en cas d'administration parentérale prolongée si la fonction rénale est altérée. Les nouveau-nés prématurés sont particulièrement à risque car leurs reins sont immatures et ils ont besoin de grandes quantités de solutions de calcium et de phosphate, qui contiennent de l'aluminium.

    La recherche indique que les patients souffrant d'insuffisance rénale, y compris les nouveau-nés prématurés, qui reçoivent une administration parentérale. des niveaux d'aluminium > 4 à 5 mcg/kg par jour accumulent de l'aluminium à des niveaux associés à une toxicité sur le SNC et les os. Une charge tissulaire peut se produire à des taux d'administration encore plus faibles.

    Alcool benzylique chez les nouveau-nés

    L'injection de cyanocobalamine peut contenir de l'alcool benzylique comme conservateur ; l'alcool benzylique a été associé à une toxicité chez les nouveau-nés. (Voir Précautions pédiatriques.)

    Tension artérielle

    Élévations transitoires de la pression artérielle signalées chez les personnes recevant de l'hydroxocobalamine IV.

    Anémie non diagnostiquée

    Faites preuve d'une extrême prudence si de l'acide folique est administré à des patients présentant une anémie non diagnostiquée ; peut obscurcir le diagnostic d'anémie pernicieuse en atténuant les manifestations hématologiques de la maladie tout en permettant la progression des complications neurologiques.

    Effets rénaux

    Cristaux d'oxalate observés dans l'urine d'individus en bonne santé et de victimes d'empoisonnement au cyanure après l'administration d'hydroxocobalamine.

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    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Allaitement

    Distribué dans le lait maternel.

    Hydroxocobalamine (Cyanokit) : Prudence conseillée ; aucune donnée disponible pour déterminer quand l'allaitement peut être repris après l'administration d'hydroxocobalamine IV.

    Utilisation pédiatrique

    Hydroxocobalamine (Cyanokit) : sécurité et efficacité non établies.

    Cyanocobalamine : l'alcool benzylique a été associé à une toxicité (« syndrome de halètement ») chez les nouveau-nés ; chaque ml d'injection de cyanocobalamine (par exemple, préparation fabriquée par Abraxis) contient 15 mg d'alcool benzylique.

    Utilisation gériatrique

    Hydroxocobalamine (Cyanokit) : Aucune différence substantielle en termes de sécurité et d'efficacité par rapport aux jeunes adultes. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

    Insuffisance hépatique

    Hydroxocobalamine (Cyanokit) : sécurité et efficacité non étudiées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

    Insuffisance rénale

    Hydroxocobalamine (Cyanokit) : sécurité et efficacité non étudiées patients présentant une insuffisance rénale. L'hydroxocobalamine et la cyanocobalamine sont excrétées sous forme inchangée dans l'urine.

    Effets indésirables courants

    Généralement non toxique, même à fortes doses ; légère diarrhée transitoire, thrombose vasculaire périphérique, démangeaisons, exanthème transitoire, urticaire, gonflement corporel signalés chez les patients recevant des préparations parentérales.

    Quels autres médicaments affecteront Vitamin B12

    La colchicine, l'acide aminosalicylique et ses sels, ainsi qu'une consommation excessive d'alcool durant plus de 2 semaines peuvent réduire l'absorption de la vitamine B12 par le tractus gastro-intestinal.

    Médicaments spécifiques et tests de laboratoire

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Acide ascorbique

    Peut détruire des quantités substantielles de vitamine B12 alimentaire

    Considérez ceci si de fortes doses d'acide ascorbique sont ingérées dans l'heure suivant l'administration de vitamine B12 par voie orale

    Chloramphénicol

    Peut s'opposer à la réponse hématopoïétique à la vitamine B12 chez les patients déficients en vitamines

    Surveiller ; envisager d'autres anti-infectieux

    Antidotes au cyanure

    La sécurité de l'utilisation concomitante de l'hydroxocobalamine avec d'autres antidotes au cyanure n'a pas été établie

    Attention (voir Parentérale sous Stabilité et Administration IV sous Posologie et administration)

    Paramètres de laboratoire déterminés par des méthodes colorimétriques

    Hydroxocobalamine (Cyanokit) : La couleur rouge foncé du sang et/ou de l'urine peut interférer avec certains tests de laboratoire (par exemple, chimie clinique, hématologie, coagulation, paramètres urinaires)

    Consulter l'étiquetage du produit pour obtenir des informations spécifiques

    Méthotrexate

    Invalide les tests sanguins microbiologiques diagnostiques pour la vitamine B12

    Prednisone

    Augmentation de l'absorption de la vitamine B12 et de la sécrétion d'IF rapportée chez quelques patients atteints d'anémie pernicieuse

    Ne se produit pas chez les patients ayant subi une gastrectomie partielle ou totale ; importance clinique inconnue

    Pyriméthamine

    Invalide les tests sanguins microbiologiques diagnostiques pour la vitamine B12

    Test des anticorps contre le facteur intrinsèque (IF)

    Administration préalable de cyanocobalamine peut entraîner des résultats de test faussement positifs

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