Adenovirus Vaccine

브랜드 이름: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
약물 종류: 항종양제

사용법 Adenovirus Vaccine

아데노바이러스 호흡기 질환 예방

아데노바이러스 4형 및 7형에 의해 발생하는 열성 급성 호흡기 질환 예방. 17~50세의 군인 인구에 사용하도록 FDA 표시됨; 다른 개인이 상업적으로 사용할 수 없습니다. (복용량 및 투여에 따른 제한된 배포 참조.)

아데노바이러스, 특히 아데노바이러스 4형과 7형은 일반적으로 급성 호흡기 질환(예: 콧물, 발열, 인후염, 호흡 문제, 기침, 두통, 크루프, 기관지염). 특정 아데노바이러스 혈청형은 다른 질병(예: 결막염, 각결막염, 중이염, 위장염, 방광염)을 유발합니다. 파종성 또는 생명을 위협하는 감염이 발생할 수 있습니다(예: 중증 폐렴, 간염, 수막염, 뇌염). 아데노바이러스는 직접적인 접촉, 호흡기 비말 전염, 대변으로 오염된 음식 및/또는 물을 통해 사람 간 전파됩니다. 아데노바이러스는 환경 표면을 포함하여 신체 외부에서 장기간 생존하고 화학적 및 물리적 작용제 또는 불리한 pH 조건에 노출될 때 비정상적으로 안정적이기 때문에 매개물도 전염에 관여할 수 있습니다.

군 신병은 호흡기 병원체의 전염이 촉진되는 밀폐된 수면 및 훈련 환경, 감염될 수 있는 광범위한 지리적 분포에서 도착하는 젊은 성인의 모임 등 여러 요인으로 인해 기본 훈련 중 급성 호흡기 질환에 걸릴 위험이 더 높습니다. 면역학적으로 취약한 사람에게 전염될 수 있는 병원체를 운반하는 기본 훈련과 기본 훈련 및 군사 작전의 스트레스가 많은 성격을 지닌 기본 훈련에 참여합니다. 아데노바이러스, 특히 아데노바이러스 4형과 7형은 군대 신병에게서 발생하는 급성 호흡기 질환의 원인으로 잘 알려져 있습니다. 아데노바이러스는 이 집단에서 급성 호흡기 질환 사례의 50~80%를 유발하는 것으로 알려졌습니다. 아데노바이러스 관련 질병의 발병은 다른 인구 집단에서도 발생하지만(예: 의료 관련 발병) 지속적인 전염과 상대적으로 높고 예측 가능한 아데노바이러스 관련 호흡기 질환 발병률의 조합은 군 기초 훈련생에게만 독특한 것으로 보입니다.

미국 국방부(DOD)는 17세에서 50세 사이의 모든 신병이 초기 입대 훈련 도착 시 최대한 빠른 시일 내에 아데노바이러스 4형 및 7형 생백신을 1회 접종받을 것을 요구합니다( 기본 군사 훈련), 금기 사항이 없는 한(주의 사항 아래의 금기 사항 참조) 아데노바이러스 감염 위험이 높은 기타 군인에게도 권장될 수 있지만, 사병 기본 훈련장에서 근무하는 간부에게는 필수가 아닙니다.

사용하는 방법 Adenovirus Vaccine

일반

배포 제한

군인용으로 특별히 개발되었습니다. 17세부터 50세까지의 군인에게 사용하도록 FDA에 의해 라벨이 지정되었습니다. 다른 모집단에는 사용할 수 없습니다.

투여

경구 투여

2개의 개별 정제로 경구 투여합니다: 아데노바이러스 4형 백신 성분이 포함된 정제 1개와 정제 1개 아데노바이러스 7형 백신 성분 함유.

정제는 장용 코팅 내부에 살아있는 아데노바이러스를 함유하고 있습니다. 위를 그대로 통과하고 장에서 생백신 바이러스를 방출하도록 설계되었습니다. 정제 전체를 삼키십시오. 씹거나 부수지 마십시오. 정제를 씹으면 아데노바이러스가 너무 빨리 방출되어 상기도가 생백신 바이러스에 노출되어 아데노바이러스 질환을 일으킬 수 있습니다.

백신 정제를 쉽게 삼키고 무심코 씹는 위험을 줄이려면 소량의 물과 함께 정제를 섭취하십시오. 두 백신 정제를 동시에 삼키거나 하나씩 따로 삼킬 수 있으며, 둘 중 씹지 않고 더 쉬운 방법으로 삼킬 수 있습니다.

실수로 백신 정제를 씹은 경우, 입에서 휘두르거나 흔들어 입에서 백신을 제거하세요. 물을 몇 모금 마시고, 살균된 구강청정제를 30초 동안 가글한 후, 사용한 구강청정제를 용기에 뱉어냅니다. 사용한 구강청정제의 생물학적 유해 물질을 고려하고 현지 지침에 따라 취급 및 폐기하십시오. 무심코 정제를 씹는 사람에게 발열이나 호흡기 감염 증상이 나타나면 의료 조치를 취하고 씹은 정제에 대해 임상의에게 알릴 것을 권고합니다.

구토 및/또는 설사가 있는 사람에게는 백신 접종을 연기합니다. (주의 사항 아래의 수반되는 질병을 참조하십시오.)

다른 백신 접종과 동시에 또는 간격을 두고 접종할 수 있습니다. (상호작용에 따른 백신 참조.)

용량

성인

아데노바이러스 호흡기 질환 예방 군인 17~50세 경구

다음으로 구성된 단일 용량으로 투여합니다. 아데노바이러스 4형 성분 1정과 아데노바이러스 7형 성분 1정으로 구성되어 있습니다. (정제 내용 설명은 준비사항을 참조하세요.)

보호 기간은 결정되지 않았습니다. 재접종이나 추가 접종은 권장되지 않습니다.

특수 집단

간 장애

특정 복용량 권장 사항이 없습니다.

신장 장애

특정 복용량 권장 사항은 없습니다.

노인 환자

노인을 포함하여 50세 이상의 성인에게는 표시되지 않습니다.

경고

금기 사항

임신. (임신 시 주의 사항 참조.)

모든 백신 성분에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스) 병력.

씹지 않고는 정제를 통째로 삼킬 수 없습니다. (복용량 및 투여 항목의 경구 투여를 참조하세요.)

경고/주의사항

태아/신생아 이환율 및 사망률

임신 중 자연 아데노바이러스 감염은 태아 손상과 관련이 있습니다. 아데노바이러스 백신이 태아에게 해를 끼칠 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. (주의 사항 아래의 임신을 참조하세요.)

임산부에게는 금기입니다. 예방접종 후 최소 6주 동안 임신을 피하십시오.

접종자는 예방접종 후 최대 28일 동안 생백신 바이러스를 배출하고 임산부가 아데노바이러스에 노출될 경우 태아에 해를 끼칠 가능성이 있으므로 백신 접종자에게 다음을 권고하십시오. 임산부와 밀접하게 접촉한 경우 예방접종 후 28일 동안 주의하십시오.

면역 능력이 변경된 개인

면역이 저하된 개인에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

미국 공중보건국 예방접종 자문 위원회(ACIP)에서는 면역 능력이 변경된 개인은 일반적으로 다음을 수행해야 한다고 명시합니다. 이들 개인은 해당 백신에 대한 부작용 위험이 증가할 수 있고 백신에 대한 면역 반응이 감소되거나 최적이 아닐 수 있으므로 생백신을 접종받지 마십시오. 이들 전문가들은 백혈병, 림프종 또는 기타 악성 종양이 있는 환자가 질병이 완화되고 백신 접종 전 최소 3개월 전에 화학 요법이 종료된 경우 생 바이러스 백신의 사용을 고려할 수 있다고 말합니다. (상호작용 중인 면역억제제 참조.)

미 육군 군사 백신국(MILVAX)은 아데노바이러스 백신이 HIV 감염자에게 금기 사항이 아니며 백신 투여 전 정기적인 HIV 검사가 불필요하다고 명시합니다.

백신 바이러스의 전염

아데노바이러스 백신에는 살아있는 아데노바이러스가 포함되어 있습니다. 백신 바이러스는 백신 접종자의 대변을 통해 배출되며 밀접 접촉자에게 전염되어 질병을 일으킬 수 있습니다.

대변 배출은 백신 접종 후 7일차에 감지되며 이후 최대 28일 동안 지속될 수 있습니다. 백신 접종. 한 연구에서 백신접종자의 27% 또는 60%가 대변에서 각각 아데노바이러스 4형 또는 7형 백신 바이러스를 배출했습니다. 백신 접종 후 28일까지 이들 개인의 대변에서는 백신 바이러스가 검출되지 않으며, 백신 접종을 받은 개인의 인후에서도 검출되지 않습니다.

백신을 접종받은 사람이 어린이와 밀접하게 접촉하는 경우 백신 접종 후 28일 동안 주의가 필요합니다. < 7세, 면역력이 저하된 개인 또는 임산부(주의 사항 아래의 태아/신생아 이환율 및 사망률 참조).

백신 바이러스의 잠재적 전파를 최소화하기 위해 백신 접종자는 예방접종 후 28일 동안 위생 조치(예: 자주 손 씻기, 특히 배변 후)를 사용해야 합니다.

혈장 유래 제제의 전염성 물질 위험

아데노바이러스 백신에는 인간 알부민이 포함되어 있습니다. 인간 알부민은 인간의 혈액에서 제조되므로 인간 바이러스 전파의 잠재적 매개체가 되며 크로이츠펠트-야콥병(CJD)의 원인 물질을 전파할 이론적 위험이 있습니다. 개선된 기증자 선별 관행과 바이러스 제거/불활성화 절차로 인해 바이러스 전파 위험이 크게 감소된 혈장 유래 제제가 탄생했습니다. 인간 혈장 유래 알부민에 대한 바이러스나 CJD 전염 사례는 확인되지 않았습니다.

수반되는 질병

구토 및/또는 설사 증상이 있는 사람은 예방접종을 연기하세요. 백신의 효과는 장내 생백신 바이러스의 복제에 달려 있습니다.

ACIP 주에서는 기저 질환에 대한 백신의 부작용이 겹쳐지는 것을 방지하거나 증상이 나타날 수 있다고 잘못 결론을 내리는 것을 피하기 위해 회복될 때까지 중등도 또는 중증 급성 질환(열이 있거나 없음)이 있는 개인의 예방접종을 연기합니다. 예방접종으로 인한 기저질환의 비율

백신 효과의 한계

아데노바이러스 감염으로부터 모든 백신 접종자를 보호할 수는 없습니다. 백신에 나타나지 않은 다른 혈청형(예: 아데노바이러스 유형 3, C, 14, 21)에 대한 보호를 제공하지 않습니다.

면역 기간

보호 기간은 결정되지 않았습니다. 재접종이나 추가 접종은 권장되지 않습니다.

부적절한 보관 및 취급

백신을 부적절하게 보관하거나 취급하면 백신 효능이 감소하여 백신 접종자의 면역 반응이 감소되거나 부적절해질 수 있습니다.

모든 백신을 배송 시 검사하고 보관 중에 모니터링하세요. 적절한 온도가 유지되도록 합니다. (안정성 있는 보관 참조.)

잘못 취급했거나 권장 온도에서 보관하지 않은 백신은 투여하지 마십시오. 잘못 취급할 우려가 있는 경우 제조업체나 주/지방 예방접종부 또는 보건부에 문의하여 백신 사용 가능 여부에 대한 안내를 받으세요.

특정 인구

임신

임산부에게는 금기입니다. 예방접종 후 최소 6주 동안 임신을 피하십시오. (주의 사항에 따른 태아/신생아 이환율 및 사망률 참조.)

17세 이상의 미군 신병을 대상으로 백신을 평가하는 임상 연구에 등록한 여성 중에서 5건의 임신이 보고되었습니다. 이들 여성 중 4명(백신 접종자 3명, 위약 접종자 1명)은 백신 접종 2~13일 전에 임신한 것으로 추정되었습니다. 다른 여성(백신 접종자)은 백신 접종 후 약 21주 후에 임신했습니다. 5명의 여성 모두 임신 기간이 36~40주로 추정되는 건강한 영아를 출산했습니다.

백신이 진통과 출산에 미치는 영향에 관한 데이터는 없습니다. 분만 중 대변에 배출된 백신 바이러스는 백신 바이러스를 신생아에게 전염시킬 수 있습니다.

수유

아데노바이러스 백신이 모유에 전달되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

제조업체에서는 수유 시 주의하여 사용한다고 명시합니다. 여성; 일부 전문가들은 간호 여성에게 사용하지 않는다고 말합니다.

소아용

17세 미만의 영유아 및 어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

51~64세 성인

51~64세 성인에게는 표시되지 않습니다.

노인용

65세 이상 성인에서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

임상 연구에는 65세 이상인 사람이 포함되지 않았습니다. 노인들이 젊은 성인들과 다르게 반응하는지 여부를 판단할 수 있는 데이터는 없습니다.

일반적인 부작용

상기도 감염, 두통, 코막힘, 인두후두 통증(인후통), 기침, 관절통, 위장관 영향(복통, 메스꺼움, 설사, 구토).< /피>

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Adenovirus Vaccine

백신

다른 백신과의 동시 투여가 면역학적 반응이나 부작용에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 구체적인 연구는 없습니다. 다른 생 바이러스 백신을 포함하여 다른 백신과 동시에 또는 다른 백신 전후에 임의의 간격으로 투여할 수 있습니다.

디프테리아, 파상풍, 백일해, A형 간염, B형 간염, 인유두종 바이러스, 인플루엔자, 홍역, 볼거리, 풍진, 수막구균, 소아마비 바이러스, 수두, 장티푸스 또는 황열병 항원을 함유하는 다른 백신과 동시에 투여되었습니다. .

특정 약물

약물

상호작용

설명

면역억제제(예: 알킬화제, 항대사제) , 코르티코스테로이드, 방사선)

백신에 대한 항체 반응이 감소되거나 최적이 아닐 가능성이 있음

생 바이러스 백신은 일반적으로 고용량의 전신 코르티코스테로이드를 투여받는 사람이나 장기간의 국소 코르티코스테로이드 치료로 면역 억제가 발생하는 경우 금기입니다.

면역억제 치료 중단과 후속 생 바이러스 백신 투여 사이의 최적 간격은 결정되지 않았습니다. 일반적으로 백혈병, 기타 조혈 악성 종양 또는 고형 종양에 대한 화학요법이나 방사선 치료를 포함한 면역억제 치료를 중단한 후 또는 고형 장기 이식 후 최소 3개월 동안 생 바이러스 백신을 연기합니다.

전신 코르티코스테로이드 치료(프레드니손 또는 이에 상응하는 치료) 매일 ≥2mg/kg의 용량 또는 ≥2주 동안 매일 ≥20mg을 투여하는 것은 면역억제제로 간주됩니다. 생바이러스 백신 투여는 해당 치료가 중단된 후 최소 1개월간 연기하십시오.

단기(<2주), 저용량~중간량 전신 요법(매일 프레드니손 <20mg 또는 이에 상응하는 용량)을 포함하는 코르티코스테로이드 요법; 단기 작용 약물을 사용한 장기, 격일 전신 요법; 유지 생리학적 용량(대체 요법); 국소 요법(예: 피부, 안과); 흡입; 또는 관절내 주사, 활액낭 주사 또는 힘줄 주사는 일반적으로 생 바이러스 백신 사용을 금기하지 않습니다.

면책조항

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