Adenovirus Vaccine

Nazwy marek: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Adenovirus Vaccine

Zapobieganie adenowirusowym chorobom układu oddechowego

Zapobieganie ostrej chorobie układu oddechowego z gorączką wywoływanej przez adenowirusy typu 4 i 7. Oznakowane przez FDA do stosowania w populacji wojskowej w wieku od 17 do 50 lat; niedostępny w handlu do stosowania u innych osób. (Patrz Ograniczona dystrybucja w części Dawkowanie i sposób podawania).

Adenowirusy, zwłaszcza adenowirusy typu 4 i typu 7, często powodują ostre choroby układu oddechowego (np. katar, gorączkę, ból gardła, problemy z oddychaniem, kaszel, ból głowy, zad, zapalenie oskrzeli). Niektóre serotypy adenowirusów powodują inne choroby (np. zapalenie spojówek, zapalenie rogówki i spojówek, zapalenie ucha środkowego, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie pęcherza moczowego). Mogą wystąpić zakażenia rozsiane lub zagrażające życiu (np. ciężkie zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu). Adenowirusy przenoszą się z człowieka na człowieka poprzez bezpośredni kontakt, przenoszenie drogą kropelkową lub żywność i/lub wodę skażoną kałem. W przenoszeniu mogą brać także udział fomity, ponieważ adenowirusy przeżywają przez długi czas poza organizmem, w tym na powierzchniach otoczenia, i są niezwykle stabilne pod wpływem czynników chemicznych i fizycznych lub niekorzystnych warunków pH.

Rekruci do wojska są narażeni na zwiększone ryzyko ostrych chorób układu oddechowego podczas podstawowego szkolenia z powodu kilku czynników, w tym bliskiego otoczenia do spania i szkolenia, w którym ułatwia się przenoszenie patogenów układu oddechowego, zgromadzenia młodych dorosłych przybywających z dużych obszarów geograficznych, którzy mogą rozpoczynają szkolenie podstawowe, przenosząc patogeny, które mogą zostać przeniesione na inne osoby o obniżonej odporności, a szkolenie podstawowe i operacje wojskowe mają stresujący charakter. Adenowirusy, zwłaszcza adenowirusy typu 4 i typu 7, są dobrze udokumentowaną przyczyną ostrych chorób układu oddechowego u rekrutów wojskowych; Według doniesień adenowirusy są przyczyną 50–80% przypadków ostrych chorób układu oddechowego w tej populacji. Ogniska chorób wywołanych adenowirusami zdarzają się także w innych populacjach (np. ogniska związane z opieką zdrowotną), ale połączenie trwałej transmisji oraz stosunkowo wysokich i przewidywalnych wskaźników ataków chorób układu oddechowego wywołanych adenowirusami wydaje się być charakterystyczne wyłącznie dla podstawowych stażystów wojskowych.

Departament Obrony Stanów Zjednoczonych (DOD) wymaga, aby wszyscy powołani do służby wojskowej USA w wieku od 17 do 50 lat otrzymali pojedynczą dawkę żywej, doustnej szczepionki przeciwko adenowirusom typu 4 i 7, jak najszybciej po przybyciu na wstępne szkolenie ( podstawowe przeszkolenie wojskowe), chyba że są przeciwwskazania (patrz Przeciwwskazania w części Przestrogi). Może być również zalecany dla innego personelu wojskowego o wysokim ryzyku zakażenia adenowirusem, ale nie jest wymagany w przypadku kadry pracującej w wybranych ośrodkach szkolenia podstawowego.

Powiąż narkotyki

Jak używać Adenovirus Vaccine

Ogólne

Ograniczona dystrybucja

Opracowany specjalnie do użytku w wojsku. Oznaczony przez FDA do stosowania w populacjach wojskowych w wieku od 17 do 50 lat; niedostępne do stosowania w innych populacjach.

Podawanie

Podawanie doustne

Podawać doustnie w 2 oddzielnych tabletkach: jedna tabletka zawierająca składnik szczepionki adenowirusa typu 4 i jedna tabletka zawierająca składnik szczepionki adenowirusa typu 7.

Tabletki zawierają żywy adenowirus w otoczce dojelitowej; zaprojektowany tak, aby przechodził przez żołądek w stanie nienaruszonym i uwalniał żywego wirusa szczepionkowego w jelitach. Tabletki połykać w całości; nie żuć ani nie rozgniatać. W przypadku żucia tabletek adenowirus zostanie uwolniony zbyt wcześnie i może narazić górne drogi oddechowe na kontakt z żywym wirusem szczepionkowym, co może spowodować chorobę adenowirusową.

Aby ułatwić połykanie tabletek szczepionki i zmniejszyć ryzyko przypadkowego przeżucia, należy połknąć tabletki, popijając niewielką ilością wody. Obie tabletki szczepionki można połknąć jednocześnie lub oddzielnie, jedną po drugiej, w zależności od tego, co jest łatwiejsze do wykonania bez żucia.

W przypadku przypadkowego połknięcia tabletek szczepionki należy usunąć szczepionkę z jamy ustnej poprzez przeżuwanie i połknięcie kilku łyków wody, następnie płukanie antyseptycznego płynu do płukania jamy ustnej przez 30 sekund, a następnie wyplucie zużytego płynu do pojemnika. Rozważ zużyty materiał do płukania jamy ustnej stanowiący zagrożenie biologiczne i postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Osobom, które nieumyślnie żują tabletki, należy zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów gorączki lub infekcji dróg oddechowych oraz poinformować lekarza o przeżutych tabletkach.

Odłożyć podanie tabletek szczepionki osobom z wymiotami i/lub biegunką. (Patrz „Przestrogi dotyczące chorób współistniejących”).

Można podawać jednocześnie lub w dowolnej przerwie przed lub po innych szczepionkach. (Patrz Szczepionki w części Interakcje.)

Dawkowanie

Dorośli

Zapobieganie adenowirusowym chorobom układu oddechowego Personel wojskowy w wieku od 17 do 50 lat Doustnie

Podawać w pojedynczej dawce składającej się z jednej tabletki składnika adenowirusa typu 4 i jednej tabletki składnika adenowirusa typu 7. (Patrz Przygotowanie do opisu zawartości tabletki.)

Czas ochrony nieokreślony; ponowne szczepienie lub podanie dodatkowych dawek nie jest zalecane.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Pacjenci w podeszłym wieku

Niewskazane u dorosłych w wieku > 50 lat, w tym u dorosłych w podeszłym wieku.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania

Ciąża. (Patrz „Ciąża z przestrogami”).

Historia ciężkiej reakcji alergicznej (np. anafilaksja) na którykolwiek składnik szczepionki.

Niemożność połknięcia tabletek w całości bez żucia. (Patrz Podawanie doustne w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Ostrzeżenia/środki ostrożności

Zachorowalność i śmiertelność płodów i noworodków

Naturalne zakażenie adenowirusem podczas ciąży wiąże się z uszkodzeniem płodu. Nie wiadomo, czy szczepionka adenowirusowa może spowodować uszkodzenie płodu. (Patrz „Przestrogi dotyczące ciąży”).

Przeciwwskazane u kobiet w ciąży; unikać ciąży przez co najmniej 6 tygodni po szczepieniu.

Ponieważ zaszczepione osoby rozsiewają żywy wirus szczepionkowy do 28 dni po szczepieniu oraz ze względu na możliwość uszkodzenia płodu w przypadku narażenia kobiety ciężarnej na adenowirus, należy zalecić osobom zaszczepionym, aby należy zachować ostrożność przez 28 dni po szczepieniu, jeśli pacjent ma bliski kontakt z kobietą w ciąży.

Osoby ze zmienioną odpornością

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u osób z obniżoną odpornością.

Komitet Doradczy ds. praktyk szczepień amerykańskiej publicznej służby zdrowia (ACIP) stwierdza, że osoby ze zmienioną odpornością zasadniczo powinny nie otrzymają żywych szczepionek, ponieważ u tych osób może występować zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po takich szczepionkach oraz możliwość osłabienia lub suboptymalnej odpowiedzi immunologicznej na szczepionki. Eksperci ci twierdzą, że można rozważyć zastosowanie szczepionek zawierających żywe wirusy u pacjentów chorych na białaczkę, chłoniaka lub inne nowotwory złośliwe, jeśli choroba znajduje się w remisji, a chemioterapia została zakończona co najmniej 3 miesiące przed szczepieniem. (Patrz „Środki immunosupresyjne” w części „Interakcje”).

Wojskowa Agencja Szczepionek Armii Stanów Zjednoczonych (MILVAX) stwierdza, że szczepionka adenowirusowa nie jest przeciwwskazana u osób zakażonych wirusem HIV, a rutynowe badania przesiewowe w kierunku wirusa HIV przed podaniem szczepionki nie są konieczne.

Przenoszenie wirusa szczepionkowego

Szczepionka adenowirusowa zawiera żywy adenowirus; Wirus szczepionkowy wydalany jest z kałem osób zaszczepionych, a w przypadku bliskiego kontaktu może przenosić się na choroby i powodować choroby.

Wydalanie w kale wykryto już w 7. dniu po szczepieniu i może ono utrzymywać się do 28 dni po szczepieniu szczepionka. W jednym badaniu 27 lub 60% zaszczepionych wydalało z kałem odpowiednio adenowirusa szczepionkowego typu 4 lub typu 7; Wirus szczepionkowy nie został wykryty w kale żadnej z tych osób w ciągu 28 dni po szczepieniu i nie został wykryty w gardle żadnej zaszczepionej osoby.

Zalecana jest ostrożność przez 28 dni po szczepieniu, jeśli osoba szczepiona ma bliski kontakt z dziećmi < 7. roku życia, osoby z obniżoną odpornością lub kobiety w ciąży (patrz Zachorowalność i śmiertelność płodu/noworodka w sekcji Przestrogi).

Aby zminimalizować potencjalne przeniesienie wirusa szczepionkowego, osoby szczepione powinny stosować środki higieniczne (np. częste mycie rąk, zwłaszcza po wypróżnieniu) przez 28 dni po szczepieniu.

Ryzyko czynników zakaźnych w preparatach pochodzących z osocza

Szczepionka adenowirusowa zawiera albuminę ludzką. Ponieważ albuminę ludzką wytwarza się z ludzkiej krwi, jest ona potencjalnym nośnikiem przenoszenia ludzkich wirusów i istnieje teoretyczne ryzyko przeniesienia czynnika wywołującego chorobę Creutzfeldta-Jakoba (CJD). Ulepszone praktyki badań przesiewowych dawców i procedury eliminacji/inaktywacji wirusów umożliwiły otrzymanie preparatów osoczopochodnych o znacznie zmniejszonym ryzyku przeniesienia wirusów. Nie zidentyfikowano żadnych przypadków przeniesienia wirusów ani CJD w wyniku albuminy ludzkiej pochodzącej z osocza.

Choroba współistniejąca

Odłożyć szczepienie u osób z wymiotami i/lub biegunką; skuteczność szczepionki zależy od replikacji żywego wirusa szczepionkowego w jelitach.

Państwa ACIP odraczają szczepienie osób z umiarkowaną lub ciężką ostrą chorobą (z gorączką lub bez) do czasu wyzdrowienia, aby uniknąć nakładania się niepożądanych skutków szczepionki na chorobę podstawową lub aby uniknąć błędnego wniosku, że objaw choroby podstawowej wynikała ze szczepienia.

Ograniczenia skuteczności szczepionki

Może nie chronić wszystkich zaszczepionych przed zakażeniem adenowirusem; nie zapewni ochrony przed innymi serotypami, które nie są obecne w szczepionce (np. adenowirusami typu 3, C, 14, 21).

Czas trwania immunitetu

Czas trwania ochrony nieokreślony; ponowne szczepienie lub podanie dodatkowych dawek nie jest zalecane.

Niewłaściwe przechowywanie i obchodzenie się ze szczepionkami

Niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się ze szczepionkami może zmniejszyć siłę działania szczepionki, co skutkuje zmniejszoną lub niewystarczającą odpowiedzią immunologiczną u zaszczepionych.

Sprawdź wszystkie szczepionki po dostarczeniu i monitoruj podczas przechowywania aby zapewnić utrzymanie odpowiedniej temperatury. (Patrz Przechowywanie w części Stabilność.)

Nie podawać szczepionki, która była niewłaściwie obsługiwana lub nie była przechowywana w zalecanej temperaturze. W przypadku wątpliwości związanych z niewłaściwym obchodzeniem się ze szczepionką należy skontaktować się z producentem albo stanowym lub lokalnym wydziałem ds. szczepień bądź wydziałem zdrowia w celu uzyskania wskazówek, czy szczepionka nadaje się do użycia.

Określone populacje

Ciąża

Przeciwwskazane u kobiet w ciąży; unikać ciąży przez co najmniej 6 tygodni po szczepieniu. (Patrz Przestrogi: Zachorowalność i śmiertelność płodów i noworodków.)

Zgłoszono 5 ciąż wśród kobiet włączonych do badania klinicznego oceniającego szczepionkę u rekrutów wojskowych USA w wieku ≥17 lat. Szacuje się, że cztery z tych kobiet (3 biorcy szczepionki i 1 biorca placebo) zaszły w ciążę 2–13 dni przed szczepieniem; druga kobieta (biorczyni szczepionki) zaszła w ciążę około 21 tygodni po szczepieniu. Wszystkie 5 kobiet urodziło zdrowe niemowlęta, których wiek ciążowy szacuje się na 36–40 tygodni.

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu szczepionki na poród i poród. Wirus szczepionkowy wydalony z kałem podczas porodu może spowodować przeniesienie wirusa szczepionkowego na noworodka.

Laktacja

Nie wiadomo, czy szczepionka adenowirusowa przenika do mleka kobiecego.

Stwierdza producent, że należy stosować ją ostrożnie podczas karmienia piersią kobiety; niektórzy eksperci twierdzą, że nie stosować u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u niemowląt i dzieci w wieku <17 lat.

Dorośli w wieku od 51 do 64 lat

Nie wskazane u dorosłych w wieku od 51 do 64 lat.

Stosowanie w geriatrii

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dorosłych w wieku ≥65 lat.

Badania kliniczne nie obejmowały osób w wieku ≥65 lat; brak dostępnych danych pozwalających określić, czy osoby geriatryczne reagują inaczej niż młodsi dorośli.

Częste działania niepożądane

Infekcja górnych dróg oddechowych, ból głowy, przekrwienie nosa, ból gardła i krtani (ból gardła), kaszel, ból stawów, objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty).

Na jakie inne leki wpłyną Adenovirus Vaccine

Szczepionki

Nie są dostępne szczegółowe badania oceniające, czy jednoczesne podanie innych szczepionek wpływa na odpowiedź immunologiczną lub działania niepożądane. Można podawać jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po innych szczepionkach, w tym innych szczepionkach zawierających żywe wirusy.

Był podawany jednocześnie z innymi szczepionkami zawierającymi antygeny przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, wirusowi brodawczaka ludzkiego, grypie, odrze, śwince, różyczce, meningokokom, wirusowi polio, ospie wietrznej, durowi brzusznemu lub żółtej febrze .

Określone leki

Lek

Interakcja

Komentarze

Środki immunosupresyjne (np. środki alkilujące, antymetabolity , kortykosteroidy, radioterapia)

Możliwość osłabienia lub suboptymalnej odpowiedzi przeciwciał na szczepionki

Szczepionki zawierające żywe wirusy są na ogół przeciwwskazane u osób otrzymujących duże dawki kortykosteroidów ogólnoustrojowych lub gdy występuje immunosupresja podczas długotrwałej terapii miejscowej kortykosteroidami

Nie określono optymalnego odstępu pomiędzy zaprzestaniem leczenia immunosupresyjnego a kolejnym podaniem żywej szczepionki wirusowej; zazwyczaj odraczają podanie żywych szczepionek wirusowych o co najmniej 3 miesiące po zaprzestaniu leczenia immunosupresyjnego, w tym chemioterapii lub radioterapii w leczeniu białaczki, innych nowotworów układu krwiotwórczego lub guzów litych, lub po przeszczepieniu narządu litego

Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami (prednizon lub odpowiednik) w dawce ≥2 mg/kg dziennie lub ≥20 mg dziennie podawanej przez ≥2 tygodnie uważa się za lek immunosupresyjny; opóźnić podanie żywych szczepionek wirusowych o co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu takiego leczenia

Terapia kortykosteroidami obejmująca krótkotrwałą (<2 tygodnie) terapię ogólnoustrojową w małych lub umiarkowanych dawkach (<20 mg prednizonu lub jego odpowiednika na dobę); długoterminowa, co drugi dzień terapia systemowa z zastosowaniem leków krótko działających; podtrzymujące dawki fizjologiczne (terapia zastępcza); leczenie miejscowe (np. skórne, okulistyczne); inhalacja; lub dostawowe, zastrzyki do kaletki lub ścięgna zasadniczo nie stanowią przeciwwskazania do stosowania żywych szczepionek wirusowych

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.