Adenovirus Vaccine

Nomes de marcas: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Adenovirus Vaccine

Prevenção de doença respiratória por adenovírus

Prevenção de doença respiratória aguda febril causada por adenovírus tipo 4 e tipo 7. Rotulado pela FDA para uso em populações militares de 17 a 50 anos de idade; não está disponível comercialmente para uso em outros indivíduos. (Consulte Distribuição restrita em Dosagem e administração.)

Os adenovírus, especialmente adenovírus tipo 4 e tipo 7, comumente causam doença respiratória aguda (por exemplo, coriza, febre, dor de garganta, problemas respiratórios, tosse, dor de cabeça, crupe, bronquite). Certos sorotipos de adenovírus causam outras doenças (por exemplo, conjuntivite, ceratoconjuntivite, otite média, gastroenterite, cistite). Podem ocorrer infecções disseminadas ou potencialmente fatais (por exemplo, pneumonia grave, hepatite, meningite, encefalite). Os adenovírus se espalham de pessoa para pessoa por contato direto, transmissão por gotículas respiratórias ou alimentos e/ou água contaminados com fezes. Os fômites também podem estar envolvidos na transmissão, uma vez que os adenovírus sobrevivem por longos períodos fora do corpo, inclusive em superfícies ambientais, e são incomumente estáveis ​​quando expostos a agentes químicos e físicos ou a condições adversas de pH.

Os recrutas militares correm maior risco de doenças respiratórias agudas durante o treinamento básico devido a vários fatores, incluindo ambientes próximos de dormir e de treinamento onde a transmissão de patógenos respiratórios é facilitada, congregação de jovens adultos vindos de amplas distribuições geográficas que podem iniciar o treinamento básico carregando patógenos capazes de se espalhar para outras pessoas imunologicamente suscetíveis e a natureza estressante do treinamento básico e das operações militares. Os adenovírus, especialmente os adenovírus tipo 4 e tipo 7, são uma causa bem documentada de doença respiratória aguda em recrutas militares; os adenovírus supostamente causam 50–80% dos casos de doença respiratória aguda nesta população. Surtos de doenças associadas a adenovírus também ocorrem em outras populações (por exemplo, surtos associados a cuidados de saúde), mas a combinação de transmissão sustentada e taxas de ataque relativamente altas e previsíveis de doenças respiratórias associadas a adenovírus parece ser exclusiva dos estagiários militares básicos.

O Departamento de Defesa dos EUA (DOD) exige que todos os recrutas militares dos EUA entre 17 e 50 anos de idade recebam uma dose única de vacina viva oral de adenovírus tipo 4 e tipo 7 na primeira oportunidade após a chegada ao treinamento inicial de entrada ( treinamento militar básico), a menos que seja contra-indicado (ver Contra-indicações em Cuidados). Também pode ser recomendado para outros militares com alto risco de infecção por adenovírus, mas não é obrigatório para quadros que trabalham em locais de treinamento básico alistados.

Relacionar drogas

Como usar Adenovirus Vaccine

Geral

Distribuição Restrita

Desenvolvido especificamente para uso em populações militares. Rotulado pela FDA para uso em populações militares de 17 a 50 anos de idade; não disponível para uso em outras populações.

Administração

Administração Oral

Administrar por via oral em 2 comprimidos separados: um comprimido contendo o componente da vacina contra adenovírus tipo 4 e um comprimido contendo componente de vacina de adenovírus tipo 7.

Os comprimidos contêm adenovírus vivo dentro de um revestimento entérico; projetado para passar intacto pelo estômago e liberar o vírus da vacina viva no intestino. Engula os comprimidos inteiros; não mastigue ou esmague. Se os comprimidos forem mastigados, o adenovírus será libertado demasiado cedo e poderá expor o trato respiratório superior ao vírus vivo da vacina e resultar na doença do adenovírus.

Para facilitar a ingestão dos comprimidos da vacina e reduzir o risco de mastigação inadvertida, ingira os comprimidos com uma pequena quantidade de água. Ambos os comprimidos da vacina podem ser engolidos ao mesmo tempo ou separadamente, um após o outro, o que for mais fácil de conseguir sem mastigar.

Se os comprimidos da vacina forem mastigados acidentalmente, limpe a vacina da boca balançando e engolir vários goles de água, seguido de bochecho anti-séptico por 30 segundos e depois cuspir o enxaguatório usado em um recipiente. Considere o material de risco biológico do enxaguatório bucal usado e manuseie-o e descarte-o de acordo com as diretrizes locais. Aconselhe os indivíduos que mastigam comprimidos inadvertidamente a procurar atendimento médico se desenvolverem sintomas de febre ou infecção respiratória e a informar seu médico sobre os comprimidos mastigados.

Adie a administração de comprimidos de vacina em indivíduos com vômitos e/ou diarréia. (Consulte Doença Concomitante em Cuidados.)

Pode ser administrada simultaneamente ou em qualquer intervalo antes ou depois de outras vacinas. (Veja Vacinas em Interações.)

Dosagem

Adultos

Prevenção de doença respiratória por adenovírus Militares de 17 a 50 anos de idade Oral

Administrar em dose única consistindo de um comprimido do componente adenovírus tipo 4 e um comprimido do componente adenovírus tipo 7. (Consulte Preparativos para descrição do conteúdo do comprimido.)

Duração da proteção não determinada; revacinação ou doses adicionais não recomendadas.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Não há recomendações de dosagem específicas.

Insuficiência Renal

Não há recomendações de dosagem específicas.

Pacientes geriátricos

Não indicado em adultos >50 anos de idade, incluindo adultos geriátricos.

Avisos

Contra-indicações
  • Gravidez. (Consulte Gravidez sob Cuidados.)
  • Histórico de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina.
  • Incapacidade de engolir comprimidos inteiros sem mastigar. (Consulte Administração Oral em Dosagem e Administração.)
  • Avisos/Precauções

    Morbidade e mortalidade fetal/neonatal

    A infecção natural por adenovírus durante a gravidez tem sido associada a danos fetais. Não se sabe se a vacina contra adenovírus pode causar danos fetais. (Consulte Gravidez em Cuidados.)

    Contra-indicado em mulheres grávidas; evite a gravidez por pelo menos 6 semanas após a vacinação.

    Como as pessoas vacinadas transmitem o vírus vivo da vacina por até 28 dias após a vacinação e devido à possibilidade de dano fetal se uma mulher grávida for exposta ao adenovírus, aconselhe as receptoras da vacina a tenha cuidado durante 28 dias após a vacinação se estiver em contato próximo com uma mulher grávida.

    Indivíduos com imunocompetência alterada

    Segurança e eficácia não estabelecidas em indivíduos imunocomprometidos.

    O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do Serviço de Saúde Pública dos EUA (ACIP) afirma que indivíduos com imunocompetência alterada geralmente devem não receber vacinas vivas, uma vez que estes indivíduos podem ter um risco aumentado de reações adversas a essas vacinas e podem ter respostas imunitárias diminuídas ou subótimas às vacinas. Estes especialistas afirmam que o uso de vacinas de vírus vivos pode ser considerado em pacientes com leucemia, linfoma ou outras doenças malignas se a doença estiver em remissão e a quimioterapia tiver sido interrompida pelo menos 3 meses antes da vacinação. (Consulte Agentes imunossupressores em Interações.)

    A Agência Militar de Vacinas do Exército dos EUA (MILVAX) afirma que a vacina contra adenovírus não é contraindicada em indivíduos infectados pelo HIV e a triagem de rotina para HIV antes da administração da vacina é desnecessária.

    Transmissão do vírus da vacina

    A vacina contra adenovírus contém adenovírus vivo; o vírus da vacina é eliminado nas fezes dos receptores da vacina e pode ser transmitido e causar doença em contatos próximos.

    A eliminação fecal foi detectada já no 7º dia após a vacinação e pode durar até 28 dias após vacinação. Num estudo, 27 ou 60% dos vacinados excretaram o vírus da vacina adenovírus tipo 4 ou tipo 7, respectivamente, nas fezes; o vírus da vacina não foi detectado nas fezes de nenhum desses indivíduos até 28 dias após a vacinação e não foi detectado na garganta de nenhum indivíduo vacinado.

    Aconselha-se cautela durante 28 dias após a vacinação se o vacinado estiver em contato próximo com crianças < 7 anos de idade, indivíduos imunocomprometidos ou mulheres grávidas (ver Morbidade e Mortalidade Fetal/Neonatal em Cuidados).

    Para minimizar a transmissão potencial do vírus da vacina, os vacinados devem adotar medidas de higiene (por exemplo, lavagem frequente das mãos, especialmente após evacuações) durante 28 dias após a vacinação.

    Risco de agentes transmissíveis em preparações derivadas de plasma

    A vacina contra adenovírus contém albumina humana. Uma vez que a albumina humana é preparada a partir de sangue humano, é um veículo potencial para a transmissão de vírus humanos e existe um risco teórico de transmissão do agente causador da doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ). Melhores práticas de triagem de doadores e procedimentos de eliminação/inativação viral resultaram em preparações derivadas de plasma com risco bastante reduzido de transmissão de vírus. Nenhum caso de transmissão de vírus ou DCJ foi identificado para albumina humana derivada de plasma.

    Doença Concomitante

    Adiar a vacinação em indivíduos com vómitos e/ou diarreia; a eficácia da vacina depende da replicação do vírus vivo da vacina nos intestinos.

    Os estados do ACIP adiam a vacinação em indivíduos com doença aguda moderada ou grave (com ou sem febre) até que se recuperem, para evitar a sobreposição de efeitos adversos da vacina à doença subjacente ou para evitar concluir erroneamente que uma manifestação da doença subjacente resultou da vacinação.

    Limitações da eficácia da vacina

    Pode não proteger todos os receptores da vacina contra a infecção por adenovírus; não fornecerá proteção contra outros sorotipos não representados na vacina (por exemplo, adenovírus tipos 3, C, 14, 21).

    Duração da Imunidade

    Duração da proteção não determinada; revacinação ou doses adicionais não recomendadas.

    Armazenamento e manuseio inadequados

    O armazenamento ou manuseio inadequado das vacinas pode reduzir a potência da vacina, resultando em respostas imunológicas reduzidas ou inadequadas nos vacinados.

    Inspecione todas as vacinas no momento da entrega e monitore durante o armazenamento. para garantir que a temperatura adequada seja mantida. (Consulte Armazenamento em Estabilidade.)

    Não administre vacinas que tenham sido mal manuseadas ou que não tenham sido armazenadas na temperatura recomendada. Se houver preocupações sobre o manuseio incorreto, entre em contato com o fabricante ou com os departamentos estaduais ou locais de imunização ou de saúde para obter orientação sobre se a vacina é utilizável.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Contraindicado em mulheres grávidas; evite a gravidez por pelo menos 6 semanas após a vacinação. (Consulte Morbidade e mortalidade fetal/neonatal em Cuidados.)

    Houve cinco gestações relatadas entre mulheres inscritas em um estudo clínico que avaliou a vacina em recrutas militares dos EUA com idade ≥17 anos. Estima-se que quatro destas mulheres (3 receptoras de vacina e 1 receptora de placebo) tenham concebido 2–13 dias antes da vacinação; a outra mulher (recebedora da vacina) concebeu aproximadamente 21 semanas após a vacinação. Todas as 5 mulheres deram à luz bebés saudáveis ​​com idades gestacionais estimadas de 36–40 semanas.

    Dados não disponíveis relativamente ao efeito da vacina no trabalho de parto e parto. O vírus da vacina eliminado nas fezes durante o parto pode resultar na transmissão do vírus da vacina ao recém-nascido.

    Lactação

    Não se sabe se a vacina de adenovírus é distribuída no leite humano.

    O fabricante declara o uso com cautela na amamentação. mulheres; alguns especialistas afirmam não usar em mulheres que amamentam.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em bebês e crianças <17 anos de idade.

    Adultos de 51 a 64 anos de idade

    Não indicado em adultos de 51 a 64 anos de idade.

    Uso Geriátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em adultos ≥65 anos de idade.

    Os estudos clínicos não incluíram indivíduos ≥65 anos de idade; dados não disponíveis para determinar se os indivíduos geriátricos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens.

    Efeitos adversos comuns

    Infecção do trato respiratório superior, dor de cabeça, congestão nasal, dor faringolaríngea (dor de garganta), tosse, artralgia, efeitos gastrointestinais (dor abdominal, náusea, diarreia, vômito).

    Que outras drogas afetarão Adenovirus Vaccine

    Vacinas

    Estudos específicos não disponíveis avaliando se a administração concomitante com outras vacinas afeta as respostas imunológicas ou os efeitos adversos. Pode ser administrada simultaneamente ou em qualquer intervalo antes ou depois de outras vacinas, incluindo outras vacinas de vírus vivos.

    Foi administrada concomitantemente com outras vacinas contendo antígenos contra difteria, tétano, coqueluche, hepatite A, hepatite B, papilomavírus humano, gripe, sarampo, caxumba, rubéola, meningocócica, poliovírus, varicela, febre tifóide ou febre amarela .

    Medicamentos Específicos

    Drogas

    Interação

    Comentários

    Agentes imunossupressores (por exemplo, agentes alquilantes, antimetabólitos , corticosteróides, radiação)

    Potencial para resposta diminuída ou abaixo do ideal de anticorpos às vacinas

    Vacinas virais vivas geralmente contraindicadas em pessoas que recebem altas doses de corticosteróides sistêmicos ou quando ocorre imunossupressão com terapia prolongada com corticosteróides tópicos

    O intervalo ideal entre a descontinuação da terapia imunossupressora e a administração subsequente de uma vacina viral viva não foi determinado; geralmente adiar vacinas virais vivas por pelo menos 3 meses após a descontinuação da terapia imunossupressora, incluindo quimioterapia ou radiação para leucemia, outras malignidades hematopoiéticas ou tumores sólidos, ou após transplante de órgãos sólidos

    Terapia sistêmica com corticosteroides (prednisona ou equivalente) em uma dosagem ≥2 mg/kg por dia ou ≥20 mg por dia administrada por ≥2 semanas é considerada imunossupressora; atrasar a administração de vacinas virais vivas por pelo menos 1 mês após a interrupção da terapia

    Terapia com corticosteroides envolvendo terapia sistêmica de curto prazo (<2 semanas), de dose baixa a moderada (<20 mg de prednisona ou equivalente diariamente); terapia sistêmica de longo prazo em dias alternados com medicamentos de ação curta; doses fisiológicas de manutenção (terapia de reposição); terapia tópica (por exemplo, cutânea, oftálmica); inalação; ou injeções intra-articulares, bursais ou tendinosas geralmente não contraindicam o uso de vacinas virais vivas

    Isenção de responsabilidade

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