Vitamin B12

Nomes de marcas: Nascobal
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Vitamin B12

Deficiência de vitamina B12

Tratamento de anemia perniciosa e outros estados de deficiência de vitamina B12.

Cianocobalamina parenteral ou hidroxocobalamina: Tratamento da deficiência de vitamina B12 devido à secreção inadequada de fator intrínseco (FI); absorção intestinal prejudicada; ou deficiência alimentar associada a uma dieta vegetariana.

A cianocobalamina é considerada a preparação parenteral de vitamina B12 de escolha; a hidroxocobalamina pode ser preferida para o tratamento inicial.

Spray nasal de cianocobalamina: Usado para manter o estado hematológico em adultos com anemia perniciosa sem envolvimento do sistema nervoso que responderam à terapia parenteral com vitamina B 12. Também usado como suplemento para deficiência de vitamina B12 devido a deficiência alimentar, absorção prejudicada, secreção inadequada de FI ou outras condições.

Requisitos Dietéticos

Ingestão adequada necessária para prevenir a deficiência de vitamina B12 e complicações neurológicas associadas à deficiência de vitamina B12.

A ingestão adequada de vitamina B12 geralmente pode ser alcançada através do consumo de alimentos; no entanto, cerca de 10–30% dos indivíduos geriátricos são incapazes de absorver a vitamina B12 que ocorre naturalmente e devem consumir alimentos ou suplementos fortificados com vitamina B12. A ingestão inadequada pode ocorrer em vegetarianos e em seus bebês amamentados. Alimentos mistos cujo ingrediente principal é carne, peixe ou aves; leite; e cereais fortificados prontos para consumo são as principais fontes de vitamina B12 na dieta de adultos e crianças nos EUA.

Dose dietética recomendada (RDA) em adultos com base na quantidade necessária para manter o estado hematológico e soro normal concentrações de vitamina B12.

Ingestão adequada (IA) estabelecida para bebês ≤6 meses de idade com base na ingestão média observada de vitamina B12 de bebês alimentados principalmente com leite humano; IA para bebês de 7 a 12 meses de idade com base em IA para bebês mais novos e dados de adultos.

RDA para crianças de 1 a 18 anos de idade com base em dados de adultos.

Distúrbios metabólicos

Cianocobalamina parenteral: Tratamento da deficiência hereditária de transcobalamina II.

Teste de Schilling

Cianocobalamina e hidroxocobalamina parenterais: Usadas em conjunto com cianocobalamina Co 57 no teste de Schilling para estudar a absorção de vitamina B12.

Intoxicação por cianeto

Hidroxocobalamina (Cyanokit): Tratamento de intoxicação conhecida ou suspeita por cianeto. Usado em conjunto com suporte cardiovascular e das vias aéreas e controle da atividade convulsiva.

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Como usar Vitamin B12

Administração

A cianocobalamina é administrada por via oral, intranasal ou por injeção intramuscular ou sub-Q profunda.

A hidroxocobalamina é administrada por injeção IM ou infusão IV.

Administração Oral

A terapia oral é inferior à terapia parenteral. Pode ser usado para tratamento de deficiência dietética de vitamina B12 em pacientes com absorção GI normal.

Administração parenteral

Cianocobalamina: Administrar por via intramuscular ou injeção sub-Q profunda. Se administrado sub-Q, evite a injeção na derme ou no tecido suBCutâneo superior. Evite administrar IV; a vitamina é rapidamente excretada na urina quando administrada por via intravenosa.

Hidroxocobalamina: administrar por injeção intramuscular (deficiência de vitamina) ou por infusão intravenosa (intoxicação por cianeto). Evite administrar IV para deficiência de vitaminas.

Para informações sobre compatibilidade de medicamentos, consulte Compatibilidade em Estabilidade.

Administração IV para envenenamento por cianeto

Hidroxocobalamina: (Cyanokit); Administrar por infusão intravenosa.

Pode exigir um acesso intravenoso dedicado. Não é recomendada a administração através da mesma linha intravenosa dos hemoderivados.

Reconstituição

Reconstitua o frasco contendo 2,5 g de hidroxocobalamina com 100 mL de solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%; inverta ou balance o frasco por pelo menos 30 segundos. Não agite o frasco. A injeção de Ringer com lactato ou a injeção de dextrose a 5% podem ser usadas se a injeção de cloreto de sódio a 0,9% não estiver disponível. A solução reconstituída contém 25 mg/mL.

Taxa de administração

Dose inicial de 5 g: 15 minutos.

Segunda dose de 5 g: 15 minutos (para pacientes in extremis) a 2 horas; a taxa depende da condição do paciente.

Administração intranasal

Administrar por via intranasal usando uma bomba dosimetrada. Administrar 1 hora antes ou 1 hora após a ingestão de alimentos ou líquidos quentes.

Antes da administração intranasal, limpe as passagens nasais. Insira o adaptador nasal 1 cm em uma narina, aponte a ponta do adaptador para a parte de trás do nariz, mantenha a outra narina fechada e incline a cabeça ligeiramente para frente, bombeie o medicamento na narina, cheire suavemente durante e imediatamente após a dosagem, retorne cabeça para a posição vertical, remova a unidade da bomba do nariz.

A eficácia não foi estabelecida em pacientes com congestão nasal, rinite alérgica ou infecção do trato respiratório superior; adie o uso até que esses sintomas desapareçam.

Prepare a bomba antes de cada uso.

Dosagem

Deficiência de vitamina B 12: A duração da terapia depende da causa; a terapia de longo prazo não é necessária quando outras medidas terapêuticas corrigem a causa subjacente da deficiência.

A bomba dosimetrada de cianocobalamina fornece 500 mcg do medicamento (0,1 mL) por atuação.

Pacientes pediátricos

Deficiência de vitamina B 12 IM

Hidroxocobalamina: Inicialmente, doses únicas de 100 mcg até a dose total de 1–5 mg administradas durante ≥2 semanas.

Hidroxocobalamina: Manutenção, 30– 50 mcg a cada 4 semanas.

Requisitos dietéticos e de reposição Oral

Bebês nascidos de mães veganas: suplementação com IA desde o nascimento porque os estoques de vitamina B12 desses bebês são baixos e o leite materno pode fornecer quantidades muito pequenas da vitamina .

Bebês com idade ≤6 meses: A IA recomendada é de 0,4 mcg (0,06 mcg/kg) diariamente.

Bebês de 7 a 12 meses de idade: A IA recomendada é de 0,5 mcg (0,06 mcg/kg) diariamente. .

Crianças de 1 a 3 anos de idade: a RDA é de 0,9 mcg por dia.

Crianças de 4 a 8 anos de idade: a RDA é de 1,2 mcg por dia.

Crianças de 9 a 13 anos de idade: a RDA é de 1,8 mcg por dia.

Crianças de 14 a 18 anos de idade: a RDA é de 2,4 mcg por dia.

As RDAs não atenderão às necessidades de indivíduos com síndrome de má absorção.

Intoxicação por cianeto† [off-label] IV

Hidroxocobalamina: 70 mg/kg foi usada.

Adultos

Deficiência de vitamina B 12 IM ou Sub-Q

Cianocobalamina: Inicialmente, 100 mcg por dia durante 6–7 dias. Se as manifestações clínicas melhorarem e a resposta dos reticulócitos for observada, administre 100 mcg em dias alternados durante 7 doses e depois 100 mcg a cada 3–4 dias durante 2–3 semanas.

Cianocobalamina: Manutenção, 100 mcg todos os meses.

mensagem instantânea

Hidroxocobalamina: Inicialmente, 30 mcg por dia durante 5–10 dias.

Hidroxocobalamina: Manutenção, 100–200 mcg todos os meses.

Intranasal

Manutenção, 500 mcg (uma atuação) uma vez por semana. Aumentar a dose em pacientes que apresentam declínio nas concentrações séricas de vitamina B12 após 1 mês de terapia.

Necessidades dietéticas e de reposição Oral

Homens e mulheres ≥19 anos de idade: a RDA é de 2,4 mcg diariamente.

Adultos com ≥51 anos de idade devem obter a maior parte de sua vitamina B12 através de alimentos fortificados ou de um suplemento de vitamina B12.

As RDAs não atenderão às necessidades de indivíduos com síndrome de má absorção.

Cianeto Intoxicação IV Hidroxocobalamina: Inicialmente, 5 g (dois frascos de 2,5 g). Uma segunda dose de 5 g pode ser administrada, com base na gravidade do envenenamento e na resposta clínica.

Teste de Schilling IM ou Sub-Q

Cianocobalamina: A dose de rubor é de 1000 mcg.

IM

Hidroxocobalamina: A dose de rubor é de 1000 mcg.

Populações especiais

Mulheres grávidas

A RDA para mulheres grávidas é de 2,6 mcg por dia.

Mulheres lactantes

A RDA para mulheres lactantes é de 2,8 mcg por dia.

As necessidades aumentam em mulheres lactantes para garantir a concentração adequada da vitamina no leite.

Avisos

Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida à vitamina B12, cobalto ou qualquer ingrediente da formulação.
  • Não há contra-indicações quando usado para tratamento de intoxicação por cianeto.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Hipocalemia

    Hipocalemia fatal relatada em pacientes tratados intensivamente com anemia megaloblástica. Monitore as concentrações séricas de potássio durante a terapia inicial com vitamina B12 e administre potássio, se necessário.

    Policitemia Vera

    A deficiência de vitamina B12 pode suprimir os sinais de policitemia vera; o tratamento pode desmascarar esta condição.

    Efeitos oculares

    Evitar o uso em pacientes com doença de Leber em estágio inicial (atrofia hereditária do nervo óptico); atrofia rápida e grave do nervo óptico relatada.

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Sensibilidade

    Anafilaxia relatada com preparações parenterais.

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): Erupção cutânea, principalmente acneiforme, relatada em 20 ou 44% dos indivíduos que receberam uma dose de 5 ou 10 g, respectivamente.

    Teste cutâneo

    Administrar um teste intradérmico dose antes da administração de vitamina B12 para deficiência de vitaminas em pacientes que podem ser sensíveis às cobalaminas.

    Precauções Gerais

    Monitoramento Laboratorial

    Obtenha níveis de hematócrito, contagem de reticulócitos, vitamina B12, ácido fólico e ferro antes do tratamento para deficiência de vitamina B12. Monitore os parâmetros hematológicos conforme necessário durante a terapia.

    Alumínio

    Algumas preparações para injeção de cianocobalamina contêm alumínio, que pode ser tóxico. O alumínio pode atingir níveis tóxicos com administração parenteral prolongada se a função renal estiver prejudicada. Os recém-nascidos prematuros estão particularmente em risco porque seus rins são imaturos e necessitam de grandes quantidades de soluções de cálcio e fosfato, que contêm alumínio.

    Pesquisas indicam que pacientes com função renal prejudicada, incluindo recém-nascidos prematuros, que recebem tratamento parenteral níveis de alumínio >4–5 mcg/kg diariamente acumulam alumínio em níveis associados à toxicidade do SNC e óssea. A carga tecidual pode ocorrer em taxas de administração ainda mais baixas. Álcool benzílico em neonatos A injeção de cianocobalamina pode conter álcool benzílico como conservante; o álcool benzílico tem sido associado à toxicidade em neonatos. (Ver Precauções Pediátricas.)

    Pressão Arterial

    Elevações transitórias na PA relatadas em indivíduos recebendo hidroxocobalamina IV.

    Anemia não diagnosticada

    Tenha extremo cuidado se ácido fólico for administrado a pacientes com anemia não diagnosticada; pode obscurecer o diagnóstico de anemia perniciosa, aliviando as manifestações hematológicas da doença e, ao mesmo tempo, permitindo o progresso das complicações neurológicas.

    Efeitos renais

    Cristais de oxalato observados na urina de indivíduos saudáveis ​​e vítimas de envenenamento por cianeto após a administração de hidroxocobalamina.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Distribuído no leite humano.

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): Recomenda-se cautela; não há dados disponíveis para determinar quando a amamentação pode ser reiniciada após a administração de hidroxocobalamina IV.

    Uso Pediátrico

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): Segurança e eficácia não estabelecidas.

    Cianocobalamina: O álcool benzílico tem foi associada à toxicidade (“síndrome de gasping”) em neonatos; cada mL de injeção de cianocobalamina (por exemplo, preparação fabricada pela Abraxis) contém 15 mg de álcool benzílico.

    Uso geriátrico

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): Não há diferenças substanciais na segurança e eficácia em relação a adultos mais jovens. Não é necessário ajuste de dose.

    Insuficiência Hepática

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): Segurança e eficácia não estudadas em pacientes com insuficiência hepática.

    Insuficiência Renal

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): Segurança e eficácia não estudadas em pacientes com insuficiência renal. Hidroxocobalamina e cianocobalamina excretadas inalteradas na urina.

    Efeitos adversos comuns

    Geralmente não são tóxicos, mesmo em grandes doses; diarréia leve e transitória, trombose vascular periférica, prurido, exantema transitório, urticária, inchaço corporal relatado em pacientes que recebem preparações parenterais.

    Que outras drogas afetarão Vitamin B12

    A colchicina, o ácido aminossalicílico e seus sais e a ingestão excessiva de álcool por mais de 2 semanas podem reduzir a absorção de vitamina B12 pelo trato gastrointestinal.

    Medicamentos Específicos e Exames Laboratoriais

    Medicamentos

    Interação

    Comentários

    Ácido ascórbico

    Pode destruir quantidades substanciais de vitamina B12 na dieta

    Considere isso se grandes doses de ácido ascórbico forem ingeridas dentro de 1 hora após a administração de vitamina B12 oral

    Cloranfenicol

    Pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina B12 em pacientes com deficiência de vitamina

    Monitorar; considere anti-infecciosos alternativos

    Antídotos de cianeto

    Segurança do uso concomitante de hidroxocobalamina com outros antídotos de cianeto não estabelecida

    Cuidado (Ver Parenteral em Estabilidade e Administração IV em Dosagem e Administração)

    Parâmetros laboratoriais determinados por métodos colorimétricos

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): A cor vermelha profunda no sangue e/ou urina pode interferir em certos testes laboratoriais (por exemplo, química clínica, hematologia, coagulação, parâmetros urinários)

    Consulte o rótulo do produto para obter informações específicas

    Metotrexato

    Invalida exames de sangue microbiológicos diagnósticos para vitamina B12

    Prednisona

    Aumento da absorção de vitamina B12 e secreção de FI relatado em alguns pacientes com anemia perniciosa

    Não ocorre em pacientes com gastrectomia parcial ou total; importância clínica desconhecida

    Pirimetamina

    Invalida exames de sangue microbiológicos diagnósticos para vitamina B12

    Teste para anticorpos contra fator intrínseco (IF)

    Administração prévia de cianocobalamina pode resultar em resultados de testes falso-positivos

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