Akeega

Általános név: Niraparib And Abiraterone Acetate
Dózisforma: tabletta (50 mg niraparib/500 mg abirateron-acetát, 100 mg niraparib/500 mg abirateron-acetát)
Kábítószer osztály: Antineoplasztikus kombinációk

Használata Akeega

Az Akeega egy vényköteles gyógyszer, amelyet a prosztatarák típusainak kezelésére használnak, és prednizonnal együtt alkalmazzák. Az Akeega niraparibt és abirateron-acetátot tartalmaz, és az első olyan kettős hatású tabletta, amely PARP-gátlót abirateron-acetáttal kombinál.

Az Akeega-t metasztatikus, kasztráció-rezisztens prosztatarák (mCRPC) kezelésére használják, amely abnormális BRCA gént tartalmaz ( BRCA-pozitív). Ez a prosztatarák, amely a test más részeire is átterjedt, és már nem reagál a tesztoszteronszintet csökkentő orvosi vagy sebészeti kezelésre. Kezelőorvosa vizsgálatot fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára.

Az Akeega 2023. augusztus 11-én kapta meg az FDA jóváhagyását, a jóváhagyás a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos multi-kezelés pozitív eredményein alapult. -center 3. fázis MAGNITUDE vizsgálat.

Akeega mellékhatások

A leggyakoribb Akeega mellékhatások: 

  • izom- és csontfájdalom
  • fáradtság 
  • a májfunkciós vérvizsgálatok változásai 
  • székrekedés
  • magas vérnyomás
  • hányinger
  • a vesefunkciós vérvizsgálatok változásai
  • a vér káliumszintjének emelkedése 
  • csökkent káliumszint a vérben
  • duzzanat a lábakban 
  • légszomj 
  • csökkent étvágy 
  • hányás
  • szédülés 
  • Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19)
  • fejfájás
  • gyomorfájdalom 
  • vérzés 
  • húgyúti fertőzés 
  • köhögés
  • alvási zavarok
  • fogyott súly
  • szabálytalan szívverés (aritmia)
  • esik
  • láz.

    • Az Akeega súlyos mellékhatásokat okozhat 

    Csontvelő-problémák, az úgynevezett mielodiszplasztikus szindróma (MDS) vagy az akut myeloid leukémiának (AML) nevezett vérrák egy fajtája.  További részletekért lásd lent a „Fontos információk” részt.

    A vér alacsony káliumszintje (hipokalémia), folyadékretenció (ödéma), magas vérnyomás (hipertónia) és szívproblémák. > Mondja el egészségügyi szolgáltatójának, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja 

  • szédülés
  • gyors vagy szabálytalan szívverés
  • gyengülés vagy szédülés
  • fejfájás
  • zavartság
  • izomgyengeség
  • fájdalom a lábakban
  • duzzanat a kezében, bokájában, lábában vagy lábfejében 

    • Májproblémák. Súlyos májproblémák, májelégtelenség és haláleset fordult elő azoknál az embereknél, akiket abirateron-acetáttal, az Akeega egyik hatóanyagával kezeltek. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen májproblémára utaló tünetet észlel, beleértve:

  • a bőr vagy a szem besárgulását
  • a vizelet sötétedését
  • súlyos hányinger vagy hányás.

    • Mellékvese-problémák. Mellékvese-problémák fordulhatnak elő, ha abbahagyja a prednizon szedését, fertőzést kap, vagy stressz alatt áll. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha a mellékvese-problémák bármilyen tünete jelentkezik, beleértve:

  • fáradtságot
  • gyengeséget
  • szédülést vagy szédülést
  • hányinger vagy hányás
  • fogyás

    • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Az Akeega alacsony vércukorszintet okozhat az emberekben cukorbetegség elleni gyógyszerek szedése. Súlyosan alacsony vércukorszint fordult elő olyan embereknél, akik bizonyos cukorbetegség elleni gyógyszereket szedtek, és abirateron-acetáttal, az Akeega egyik hatóanyagával kezelték őket. Önnek és egészségügyi szolgáltatójának ellenőriznie kell vércukorszintjét a kezelés alatt és az Akeega-kezelés befejezése után. Lehet, hogy egészségügyi szolgáltatójának módosítania kell a cukorbetegség gyógyszere adagját, hogy csökkentse az alacsony vércukorszint kockázatát. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha az alacsony vércukorszintre utaló alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli, beleértve:

  • fejfájás 
  • álmosság 
  • gyengeség
  • szédülés 
  • zavartság
  • ingerlékenység
  • éhség
  • gyors szívverés
  • izzadtság
  • izgatott. 

    • A csonttörés és a halálozás fokozott kockázata, ha az abirateron-acetátot, a gyógyszer egyik hatóanyagát, valamint a prednizont vagy prednizolont egy bizonyos típusú gyógyszerrel együtt alkalmazzák. Rádium 223 (Ra-223) dikloridnak nevezett sugárzás. Ne kapjon Ra-223 diklorid kezelést legalább 5 napig az utolsó prednizon Akeega adag beadása után. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját a prosztatarák kezelésére alkalmazott egyéb kezelésekről.  

    Hátsó reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES). A PRES olyan állapot, amely befolyásolja az agyat, és előfordulhat az Akeega-kezelés során. Ha fejfájása, látásváltozásai, zavartsága vagy görcsrohamai vannak magas vérnyomással vagy anélkül, forduljon egészségügyi szolgáltatójához. 

    Férfiak termékenységi problémái ez a gyógyszer férfiaknál termékenységi problémákat okozhat, ami befolyásolhatja a gyermeknemzés képességét. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával, ha aggályai vannak a termékenységgel kapcsolatban. 

    Ez nem az Akeega összes lehetséges mellékhatása. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

    Szedés előtt Akeega

    Mondja el egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, beleértve a következőket is:

  • magas a vérnyomása vagy szívproblémái vannak
  • alacsony vér káliumszintje van
  • máj- vagy veseproblémái vannak
  • ha kórtörténetében mellékvese-problémái vannak
  • cukorbetegsége van
  • prosztatarákja miatt bármilyen más kezelésben részesül.

    • Terhesség

    Nők: Mondja el egészségügyi szakemberének, ha terhes, teherbe esik vagy terhességet tervez. Az Akeega károsíthatja a születendő babát és a terhesség elvesztését (vetélkedést).

    Azoknak a nőknek, akik terhesek vagy teherbe eshetnek, az Akeega tablettát védelemmel, például kesztyűvel kell kezelniük.

    Férfiak: olyan női partnerekkel, akik képesek teherbe esni, hatékony fogamzásgátlást (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a gyógyszer utolsó adagját követő 4 hónapig.

    Az Akeega termékenységi problémákat okozhat a férfiaknál, ami befolyásolhatja a gyermeknemzés képességét. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával, ha aggályai vannak a termékenységgel kapcsolatban. 

    Szoptatás

    Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha szoptat vagy szoptatni tervez. Nem ismert, hogy az Akeega átjut-e az anyatejbe.

    Kapcsoljon gyógyszereket

    Hogyan kell használni Akeega

    Az Akeega ajánlott felnőtt adagja 200 mg niraparib/1000 mg abirateron-acetát szájon át naponta egyszer, napi 10 mg prednizonnal kombinálva a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig. 

    Az Akeega a következő formában érhető el: 

  • 50 mg niraparib/500 mg abirateron-acetát tabletta 
  • 100 mg niraparib/500 mg abirateron-acetát tabletta

    • Figyelmeztetések

    Az Akeega súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

    Csontvelő-problémák, az úgynevezett mielodiszpláziás szindróma (MDS) vagy a vérrák egy fajtája, az úgynevezett akut mieloid leukémia (AML). Az Akeega egyik hatóanyagával, niraparibbal kezelt betegeknél MDS vagy AML fordult elő, amely halálhoz vezethet. Ha MDS vagy AML alakul ki, egészségügyi szolgáltatója leállítja a kezelést ezzel a gyógyszerrel. Az alacsony vérsejtszám (alacsony vörösvérsejtszám, alacsony fehérvérsejtszám és alacsony vérlemezkeszám) tünetei gyakoriak az Akeega-kezelés során, de súlyos csontvelő-problémák jelei is lehetnek, beleértve az MDS-t és az AML-t. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a következő tünetek bármelyikét észleli a kezelés során:

  • sápadt bőr
  • gyengeség
  • légzési elégtelenség
  • fáradtságérzés
  • könnyebb zúzódások vagy vérzések
  • láz vagy gyakori fertőzések
  • vér a vizeletben vagy a székletben
  • fogyás

    • Egészségügyi szolgáltatója vérvizsgálatot végez az Ön vérsejtszámának ellenőrzésére: 

  • hetente a kezelés első hónapjában,
  • minden 2 hét a kezelés következő 2 hónapjában, 
  • havonta az év hátralévő részében, 
  • majd minden második hónapban és szükség szerint a kezelés alatt.

    • Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Akeega

    Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által használt egyéb gyógyszerek vérszintjét. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, valamint minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

    Ne szedje az erős CYP3A4 induktoroknak nevezett gyógyszercsoportot az Akeega-val együtt. Példák az erős CYP3A4 induktorokra, köztük az apalutamid, karbamazepin, enzalutamid, ivosidenib, lumakaftor és ivakaftor, mitotán, fenitoin, rifampin és orbáncfű. 

    Ne szedje a CYP2D6 szubsztrátok nevű gyógyszercsoportot az Akeegával együtt, ha a gyógyszer koncentrációjának kismértékű változása súlyos toxicitásokhoz vezethet. Ha alternatív kezelések nem alkalmazhatók, fontolja meg az egyidejűleg alkalmazott CYP2D6 szubsztrát adagjának csökkentését. 

    Nem minden lehetséges interakció szerepel itt. 

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak