Aminosalicylic Acid

Advertencias

Se informó hepatitis inducida por medicamentos. El reconocimiento rápido de los síntomas y la interrupción del tratamiento con ácido aminosalicílico generalmente resultan en recuperación; la falta de reconocimiento de la reacción ha resultado en muertes.

Los síntomas iniciales generalmente aparecen dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento con el medicamento. La erupción es el síntoma más común; Pueden producirse fiebre y alteraciones gastrointestinales (anorexia, náuseas, diarrea). Los síntomas premonitorios suelen preceder a la ictericia en varios días o semanas (el tiempo medio de aparición es de 33 días; rango de 7 a 90 días). Generalmente hay hepatomegalia con linfadenopatía, leucocitosis y eosinofilia cuando se diagnostica hepatitis.

Monitoree de cerca durante los primeros 3 meses de tratamiento. Suspenda inmediatamente el medicamento ante el primer signo de sarpullido, fiebre u otros signos premonitorios de intolerancia.

Reacciones de sensibilidad

Reacciones de hipersensibilidad, que incluyen fiebre, erupciones cutáneas de varios tipos, prurito, vasculitis, dermatitis exfoliativa, dolor en las articulaciones, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, hepatitis e ictericia, reportadas .

Si se producen manifestaciones de hipersensibilidad (p. ej., erupción cutánea, fiebre), suspenda inmediatamente todos los medicamentos. Después de que los síntomas desaparezcan, reinicie con cautela los medicamentos uno a la vez en dosis pequeñas y que aumenten gradualmente para determinar si las manifestaciones fueron inducidas por el medicamento y, de ser así, cuál fue el medicamento responsable.

Se ha utilizado la desensibilización al reiniciar La administración del fármaco se consideró necesaria en un paciente que tenía una reacción de hipersensibilidad.

Un procedimiento de desensibilización utilizado con éxito en 15 de 17 pacientes implicó una dosis inicial de 10 mg del fármaco, duplicando la dosis cada 2 días hasta alcanzar una dosis diaria total de 1 g y luego continuando con un aumento de la dosis mientras se administraba. la dosis diaria total en dosis divididas según el programa de administración habitual (es decir, 3 veces al día).

Si se desarrolla una elevación leve de la temperatura o una reacción cutánea durante el procedimiento de desensibilización, el fabricante indica que la desensibilización puede continuar disminuyendo la dosis en un incremento (es decir, al nivel anterior en el que no ocurrió reacción) o manteniendo la dosis actual durante otro ciclo de 2 días antes de continuar con la progresión de la dosis. Estas reacciones son raras después de alcanzar una dosis diaria total de ácido aminosalicílico de 1,5 g.

Precauciones generales

No debe usarse solo para el tratamiento de la tuberculosis activa (clínica); debe administrarse junto con otros agentes antituberculosos.

Se deben obtener muestras clínicas para examen microscópico y cultivos de micobacterias y pruebas de susceptibilidad in vitro antes de iniciar la terapia antituberculosa y periódicamente durante el tratamiento para monitorear la respuesta terapéutica. El régimen antituberculoso debe modificarse según sea necesario. Se debe considerar que los pacientes con cultivos positivos después de 4 meses de tratamiento han fracasado (generalmente como resultado de incumplimiento o tuberculosis resistente a los medicamentos).

Si se agrega como un nuevo medicamento a un régimen en pacientes que reciben tratamiento Si se ha comprobado o se sospecha que la tuberculosis es resistente a los medicamentos, se deben agregar al mismo tiempo al menos 2 (preferiblemente 3) nuevos medicamentos que se sabe o se espera que sean activos contra la cepa resistente.

Cumplimiento del tratamiento completo del tratamiento antituberculoso y de todos los fármacos incluidos en el régimen multimedicamentoso es fundamental. Las dosis omitidas aumentan el riesgo de fracaso del tratamiento y aumentan el riesgo de que M. tuberculosis desarrolle resistencia al régimen antituberculoso.

Para garantizar el cumplimiento, ATS, CDC, IDSA y AAP recomiendan que los pacientes sean observados directamente (supervisados). La terapia TDO se debe utilizar para el tratamiento de la tuberculosis activa siempre que sea posible, especialmente cuando se utilizan regímenes intermitentes, cuando el paciente está inmunocomprometido o infectado por el VIH, o cuando se trata de M. tuberculosis resistente a los medicamentos.

Se ha producido malabsorción de vitamina B12, ácido fólico, hierro y lípidos, posiblemente como resultado de un aumento de la peristalsis. Como resultado de la competencia, una dosis de 5 g de ácido aminosalicílico puede reducir la absorción de vitamina B12 en aproximadamente un 55%; pueden desarrollarse anomalías clínicamente importantes de los eritrocitos.

Considerar el uso de terapia de mantenimiento con vitamina B12 en pacientes que reciben ácido aminosalicílico durante >1 mes.

Evaluar las concentraciones de enzimas hepáticas y la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento. terapia. Evaluar la función tiroidea cada 3 meses.

Poblaciones específicas

Categoría C.

ATS, CDC e IDSA afirman que, aunque el ácido aminosalicílico se ha utilizado de forma segura durante el embarazo, el medicamento debe usarse en mujeres embarazadas. sólo cuando no existen alternativas para el tratamiento de la TB MDR.

Distribuido en la leche.

Utilizar con precaución. El metabolismo del ácido aminosalicílico en pacientes con enfermedad hepática es comparable al de individuos sanos, pero estos pacientes pueden tolerar peor el ácido aminosalicílico. (Consulte Efectos hepáticos en Precauciones).

Úselo con precaución. Contraindicado en pacientes con enfermedad renal grave (enfermedad renal terminal).

Los pacientes con enfermedad renal grave acumulan ácido aminosalicílico y su metabolito acetilo, pero continúan acetilando el fármaco, lo que da como resultado exclusivamente la forma acetilada inactiva.