Aminosalicylic Acid

Les noms de marques: Paser
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Aminosalicylic Acid

Tuberculose

Traitement de la tuberculose (TB) active (clinique) en association avec d'autres agents antituberculeux. Désigné médicament orphelin par la FDA américaine pour cette utilisation.

Agent de deuxième intention utilisé dans le traitement de la tuberculose pharmacorésistante causée par Mycobacterium tuberculosis connu ou présumé sensible à l'acide aminosalicylique.

Pour le traitement initial de la tuberculose active causée par M. tuberculosis sensible aux médicaments, les schémas thérapeutiques multiples recommandés comprennent une phase intensive initiale (2 mois) et une phase d'entretien (4 ou 7 mois). Bien que la durée habituelle du traitement de la tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire sensible aux médicaments (à l'exception des infections disséminées et de la méningite tuberculeuse) soit de 6 à 9 mois, l'ATS, le CDC et l'IDSA déclarent que l'achèvement du traitement est déterminé plus précisément par le nombre total de doses et ne doit pas être basée uniquement sur la durée du traitement. Une durée de traitement plus longue (par exemple 12 à 24 mois) est généralement nécessaire pour les infections causées par M. tuberculosis pharmacorésistant.

Patients présentant un échec thérapeutique ou une tuberculose à M. tuberculose pharmacorésistante, y compris la tuberculose multirésistante (MDR) (résistante à la fois à l'isoniazide et à la rifampicine) ou la tuberculose ultrarésistante (XDR) (résistante à la fois à l'isoniazide et à la rifampicine). rifampicine et également résistant à une fluoroquinolone et à au moins un antimycobactérien parentéral de deuxième intention tel que la capréomycine, la kanamycine ou l'amikacine), doit être référé ou pris en charge en consultation avec des experts dans le traitement de la tuberculose identifiés par les services de santé locaux ou étatiques ou CDC.

Colite ulcéreuse et maladie de Crohn

A été utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse légère à modérée† [hors AMM] chez les patients intolérants à la sulfasalazine. A également été utilisé dans le traitement de la maladie de Crohn† [hors AMM]. Désigné médicament orphelin par la FDA américaine pour une utilisation dans ces conditions.

Habituellement, les analogues de l'acide 5-aminosalicylique (par exemple, le balsalazide, la mésalamine, l'olsalazine) sont utilisés dans la prise en charge de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn ; L'acide aminosalicylique est un analogue de l'acide 4-aminosalicylique.

Relier les médicaments

Comment utiliser Aminosalicylic Acid

Administration

Administration orale

Administrer par voie orale. A été administré par voie IV, mais une préparation parentérale n'est pas disponible dans le commerce aux États-Unis.

Les granules à libération retardée (Paser) ont un revêtement résistant aux acides conçu pour protéger contre la dégradation dans l'estomac afin que le médicament est libéré progressivement et les concentrations maximales élevées sont évitées.

Pour protéger l'enrobage résistant aux acides, administrer les granulés dans des aliments ou des boissons avec un pH <5. Les granulés peuvent être saupoudrés sur de la compote de pommes ou du yaourt. Alternativement, ils peuvent être suspendus dans une boisson aux fruits (par exemple, jus d'orange, de pomme, de tomate, de pamplemousse, de raisin ou de canneberge, « punch aux fruits ») ; les granules vont couler dans le jus et doivent être remis en suspension par agitation. Les granules doivent être avalés entiers sans être mâchés.

Les patients recevant des antiacides n'ont pas besoin de prendre les granules à libération retardée dans un aliment ou une boisson acide.

Posologie

Ne doit pas être utilisé seul pour le traitement de la tuberculose active (clinique) ; doit être administré en association avec d’autres agents antituberculeux.

Données non disponibles à ce jour pour soutenir l'utilisation de l'acide aminosalicylique dans le cadre de schémas thérapeutiques intermittents (par exemple, 1 à 3 fois par semaine) à plusieurs médicaments contre la tuberculose.

Patients pédiatriques

Traitement de la tuberculose de tuberculose active (clinique) Orale

Enfants de < 15 ans ou pesant ≤ 40 kg : 200 à 300 mg/kg par jour (jusqu'à 10 g par jour) administrés en 2 à 4 doses divisées recommandées par l'ATS, le CDC, l'IDSA , et PAA.

Adolescents ≥15 ans : 8 à 12 g par jour administrés en 2 ou 3 doses divisées recommandées par l'ATS, le CDC et l'IDSA.

Adultes

Traitement de la tuberculose Tuberculose active (clinique) Orale

Le fabricant recommande 4 g 3 fois par jour.

8 à 12 g par jour administrés en 2 ou 3 doses recommandées par l'ATS, le CDC et l'IDSA. Certaines données indiquent que 4 g deux fois par jour permettent d'atteindre les concentrations sériques cibles.

Limites de prescription

Patients pédiatriques

Traitement de la tuberculose active (clinique) par voie orale

Maximum 10 g par jour recommandé par l'ATS, le CDC, l'IDSA et l'AAP.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Ajustement posologique non nécessaire, mais une surveillance clinique et biologique accrue est recommandée. La clairance n'est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, mais ces patients peuvent ne pas tolérer le médicament aussi bien que ceux ayant une fonction hépatique normale.

Insuffisance rénale

Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (fin -stade de la maladie rénale).

Certains experts recommandent 4 g deux fois par jour pour le traitement de la tuberculose active chez les patients ayant une Clcr <30 mL/minute ou sous hémodialyse. Les doses doivent être administrées après hémodialyse puisque le médicament est éliminé par cette procédure ; des doses supplémentaires ne sont pas nécessaires.

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité à l'acide aminosalicylique ou à tout ingrédient de la formulation.
  • Maladie rénale sévère (fin maladie rénale).
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Effets hépatiques

    Hépatite d'origine médicamenteuse signalée. La reconnaissance rapide des symptômes et l'arrêt du traitement par l'acide aminosalicylique entraînent généralement une guérison ; le fait de ne pas reconnaître la réaction a entraîné des décès.

    Les premiers symptômes apparaissent généralement dans les 3 mois suivant le début du traitement. L'éruption cutanée est le symptôme le plus courant ; de la fièvre et des troubles gastro-intestinaux (anorexie, nausées, diarrhée) peuvent survenir. Les symptômes prémonitoires précèdent généralement la jaunisse de plusieurs jours ou semaines (le délai moyen d'apparition est de 33 jours ; plage de 7 à 90 jours). Une hépatomégalie avec lymphadénopathie, leucocytose et éosinophilie est généralement présente lorsque l'hépatite est diagnostiquée.

    Surveillez de près pendant les 3 premiers mois de traitement. Arrêtez immédiatement le médicament dès les premiers signes d'éruption cutanée, de fièvre ou d'autres signes prémonitoires d'intolérance.

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Réactions d'hypersensibilité, notamment fièvre, éruptions cutanées de divers types, prurit, vascularite, dermatite exfoliative, douleurs articulaires, éosinophilie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hépatite et ictère, rapportées .

    En cas de manifestations d'hypersensibilité (par exemple, éruption cutanée, fièvre), arrêtez immédiatement tous les médicaments. Une fois les symptômes atténués, réinitiez prudemment les médicaments, un à la fois, à petites doses et en augmentant progressivement pour déterminer si les manifestations étaient induites par le médicament et, si tel est le cas, quel médicament en était responsable.

    Désensibilisation

    La désensibilisation a été utilisée lors de la réinitiation. de ce médicament a été jugée nécessaire chez un patient présentant une réaction d'hypersensibilité.

    Une procédure de désensibilisation utilisée avec succès chez 15 patients sur 17 impliquait une dose initiale de 10 mg du médicament, doublant la dose tous les 2 jours jusqu'à ce qu'une dose quotidienne totale de 1 g soit atteinte, puis continuant à augmenter la dose tout en administrant. la dose quotidienne totale en doses divisées selon le schéma d'administration habituel (c'est-à-dire 3 fois par jour).

    Si une légère élévation de la température ou une réaction cutanée se développe au cours de la procédure de désensibilisation, le fabricant indique que la désensibilisation peut être poursuivie en diminuant la dose. dose par incrément (c'est-à-dire jusqu'au niveau précédent auquel aucune réaction ne s'est produite) ou en maintenant la dose actuelle pendant un autre cycle de 2 jours avant de poursuivre la progression posologique. De telles réactions sont rares après avoir atteint une dose quotidienne totale d'acide aminosalicylique de 1,5 g.

    Précautions générales

    Précautions liées au traitement de la tuberculose

    Ne doit pas être utilisé seul pour le traitement de la tuberculose active (clinique) ; doit être administré en association avec d’autres agents antituberculeux.

    Des échantillons cliniques pour examen microscopique, cultures mycobactériennes et tests de sensibilité in vitro doivent être obtenus avant le début du traitement antituberculeux et périodiquement pendant le traitement pour surveiller la réponse thérapeutique. Le régime antituberculeux doit être modifié si nécessaire. Les patients dont les cultures sont positives après 4 mois de traitement doivent être considérés comme ayant échoué au traitement (généralement en raison d'une non-observance ou d'une tuberculose pharmacorésistante).

    En cas d'ajout en tant que nouveau médicament à un schéma thérapeutique chez des patients sous traitement. en cas d'échec chez les personnes atteintes d'une tuberculose pharmacorésistante avérée ou suspectée, au moins 2 (de préférence 3) nouveaux médicaments connus ou susceptibles d'être actifs contre la souche résistante doivent être ajoutés en même temps.

    Conformité au traitement complet du traitement antituberculeux et de tous les médicaments inclus dans le schéma thérapeutique multiple est essentiel. Les doses oubliées augmentent le risque d'échec du traitement et augmentent le risque que M. tuberculosis développe une résistance au régime antituberculeux.

    Pour garantir l'observance, l'ATS, le CDC, l'IDSA et l'AAP recommandent que les doses soient directement observées (supervisées) (DOT) doit être utilisé pour le traitement de la tuberculose active chaque fois que cela est possible, en particulier lorsque des schémas thérapeutiques intermittents sont utilisés, lorsque le patient est immunodéprimé ou infecté par le VIH, ou lorsque M. tuberculosis pharmacorésistant est impliqué.

    Malabsorption

    Une malabsorption de la vitamine B12, de l'acide folique, du fer et des lipides s'est produite, probablement en raison d'un péristaltisme accru. En raison de la compétition, une dose de 5 g d'acide aminosalicylique peut réduire l'absorption de la vitamine B12 d'environ 55 % ; des anomalies érythrocytaires cliniquement importantes peuvent se développer.

    Envisagez d'utiliser un traitement d'entretien à la vitamine B12 chez les patients recevant de l'acide aminosalicylique pendant > 1 mois.

    Surveillance en laboratoire

    Évaluez les concentrations d'enzymes hépatiques et la fonction thyroïdienne avant le début du traitement. thérapie. Évaluez la fonction thyroïdienne tous les 3 mois.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    ATS, CDC et IDSA déclarent que, bien que l'acide aminosalicylique ait été utilisé en toute sécurité pendant la grossesse, le médicament doit être utilisé chez les femmes enceintes. uniquement lorsqu'il n'existe aucune alternative pour le traitement de la tuberculose multirésistante.

    Lactation

    Distribué dans le lait.

    Insuffisance hépatique

    Utiliser avec prudence. Le métabolisme de l'acide aminosalicylique chez les patients atteints d'une maladie hépatique est comparable à celui des individus en bonne santé, mais ces patients peuvent moins bien tolérer l'acide aminosalicylique. (Voir Effets hépatiques sous Mises en garde.)

    Insuffisance rénale

    Utiliser avec prudence. Contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (insuffisance rénale terminale).

    Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère accumulent de l'acide aminosalicylique et son métabolite acétyle mais continuent à acétyler le médicament, ce qui donne exclusivement la forme acétylée inactive.

    Effets indésirables courants

    Effets gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée).

    Quels autres médicaments affecteront Aminosalicylic Acid

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Chlorure d'ammonium

    Risque accru de cristallurie

    Ne pas utiliser en concomitance

    Anticoagulants oraux

    Amélioration de l'effet hypoprothrombinémique

    Un ajustement de la posologie des anticoagulants peut être nécessaire

    Diphenhydramine

    Absorption gastro-intestinale altérée de l'acide aminosalicylique

    Éviter toute utilisation concomitante

    Digoxine

    Diminution de l'absorption gastro-intestinale de la digoxine

    Isoniazide

    Taux réduit d'acétylation de l'isoniazide (en particulier dans les acétyleurs rapides) signalé avec certaines préparations d'acide aminosalicylique ; semble être liée à la dose.

    Interaction non étudiée avec les granules à libération retardée d'acide aminosalicylique disponibles dans le commerce (Paser) ; les concentrations sériques plus faibles produites par la préparation à libération retardée devraient entraîner un effet réduit sur l'acétylation de l'isoniazide.

    Non considéré comme cliniquement important

    Probénécide

    Rapports contradictoires, mais ne semble pas augmenter les concentrations plasmatiques d'acide aminosalicylique

    Rifampine

    Diminution des concentrations sériques de rifampicine signalées avec certaines préparations d'acide aminosalicylique ; non rapporté avec les granules d'acide aminosalicylique à libération retardée (Paser) disponibles dans le commerce

    Peut être causé par un excipient non inclus dans les granules d'acide aminosalicylique à libération retardée (Paser) disponibles dans le commerce

    Vitamine B12

    Diminution de l'absorption orale de la vitamine B12 ; anomalies érythrocytaires cliniquement importantes signalées

    Envisager l'utilisation d'un traitement d'entretien à la vitamine B12 chez les personnes recevant de l'acide aminosalicylique pendant > 1 mois

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