Aminosalicylic Acid

브랜드 이름: Paser
약물 종류: 항종양제

사용법 Aminosalicylic Acid

결핵

다른 항결핵제와 함께 활동성(임상) 결핵(TB)을 치료합니다. 이 용도로 미국 FDA에서 희귀의약품으로 지정했습니다.

아미노살리실산에 감수성이 있는 것으로 알려졌거나 추정되는 결핵균에 의한 약제내성 결핵 치료에 사용되는 2차 약제입니다.

약물 감수성 M. 결핵으로 인한 활동성 결핵의 초기 치료를 위해 권장되는 다제 요법은 초기 집중 단계(2개월)와 지속 단계(4~7개월)로 구성됩니다. 약물 감수성 폐결핵 및 폐외 결핵(파종성 감염 및 결핵 수막염 제외)의 일반적인 치료 기간은 6~9개월이지만, ATS, CDC 및 IDSA에서는 치료 완료는 총 투여 횟수와 투여 횟수에 따라 더 정확하게 결정된다고 명시하고 있습니다. 치료 기간에만 근거해서는 안 됩니다. 약물 내성 결핵균에 의한 감염의 경우 일반적으로 더 긴 치료 기간(예: 12~24개월)이 필요합니다.

다제 내성(MDR) 결핵(이소니아지드와 리팜핀 모두에 내성) 또는 광범위 약물 내성(XDR) 결핵(이소니아지드와 리팜핀 모두에 내성)을 포함한 치료 실패 또는 약물 내성 결핵균 환자 리팜핀, 플루오로퀴놀론 및 카프레오마이신, 카나마이신, 아미카신과 같은 적어도 하나의 비경구 2차 항진균제에 내성이 있는 경우), 지역 또는 주 보건부에서 확인한 바에 따라 결핵 치료 전문가와 상담하여 의뢰하거나 관리해야 합니다. CDC.

궤양성 대장염 및 크론병

설파살라진에 불내성이 있는 환자의 경증 내지 중등도 궤양성 대장염†[오프라벨] 치료에 사용되었습니다. 또한 크론병†[오프라벨] 치료에도 사용되었습니다. 미국 FDA에서는 이러한 질환에 사용하기 위한 희귀 의약품으로 지정했습니다.

일반적으로 5-아미노살리실산 유사체(예: 발살라지드, 메살라민, 올살라진)는 궤양성 대장염이나 크론병 관리에 사용됩니다. 아미노살리실산은 4-아미노살리실산 유사체입니다.

관련 약물

사용하는 방법 Aminosalicylic Acid

행정

경구 투여

구두로 관리하세요. IV 투여되었지만 미국에서는 비경구 제제가 시판되지 않습니다.

지연 방출 과립(Paser)은 위에서 분해되는 것을 방지하도록 설계된 내산성 코팅이 되어 있어 약물이 점진적으로 방출되며 최고 농도가 높아지는 것을 피합니다.

내산성 코팅을 보호하려면 pH <5인 음식이나 음료에 과립을 투여하세요. 과립을 사과소스나 요구르트에 뿌릴 수 있습니다. 또는 과일 음료(예: 오렌지, 사과, 토마토, 자몽, 포도 또는 크랜베리 ​​주스, "과일 펀치")에 현탁할 수 있습니다. 과립은 주스에 가라앉으므로 휘저어서 다시 부유시켜야 합니다. 과립은 씹지 말고 통째로 삼켜야 합니다.

제산제를 투여받는 환자는 지연 방출 과립을 산성 음식이나 음료와 함께 복용할 필요가 없습니다.

복용량

활동성(임상) 결핵 치료에 단독으로 사용해서는 안 됩니다. 다른 항결핵제와 함께 투여해야 합니다.

간헐적(예: 주 1~3회) 다제 결핵 요법에서 아미노살리실산 사용을 뒷받침하는 데이터는 현재까지 제공되지 않습니다.

소아 환자

결핵 치료 활동성(임상) 결핵 경구

15세 미만 또는 체중 40kg 이하 어린이: ATS, CDC, IDSA에서 권장하는 2~4회 분할 용량으로 매일 200~300mg/kg(매일 최대 10g) 제공 , 및 AAP.

15세 이상 청소년: ATS, CDC 및 IDSA에서 권장하는 2~3회 분할 용량으로 매일 8~12g을 투여합니다.

성인

결핵 치료 활동성(임상) 결핵 경구

제조업체는 매일 4g을 3회 권장합니다.

ATS, CDC 및 IDSA에서 권장하는 2~3회 용량으로 매일 8~12g을 투여합니다. 하루에 두 번씩 4g을 섭취하면 목표 혈청 농도에 도달한다는 증거가 있습니다.

처방 한도

소아 환자

경구 활동성(임상) 결핵 치료

ATS, CDC, IDSA 및 AAP에서는 일일 최대 10g을 권장합니다.

특수 집단

간 장애

용량 조정은 필요하지 않지만 임상 및 실험실 모니터링을 늘리는 것이 좋습니다. 간 장애가 있는 환자에서는 청소율이 변하지 않으나 이러한 환자는 정상적인 간 기능을 가진 환자와 마찬가지로 이 약에 내약성이 없을 수 있습니다.

신장 장애

중증 신장 질환에 금기(종료) -단계 신장 질환).

일부 전문가들은 Clcr <30 mL/분이거나 혈액투석을 받고 있는 환자의 활동성 결핵 치료를 위해 1일 2회 4g을 권장합니다. 이 절차를 통해 약물이 제거되므로 혈액투석 후에 용량을 투여해야 합니다. 보충 복용량은 필요하지 않습니다.

경고

금기 사항
  • 아미노살리실산 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증.
  • 중증 신장 질환(최종- 단계 신장 질환).
  • 경고/주의사항

    경고

    간에 미치는 영향

    약물 유발 간염이 보고되었습니다. 증상을 신속하게 인식하고 아미노살리실산을 중단하면 일반적으로 회복됩니다. 반응을 인식하지 못해 사망에 이르게 됩니다.

    초기 증상은 일반적으로 약물 투여 시작 후 3개월 이내에 나타납니다. 발진이 가장 흔한 증상입니다. 발열 및 위장 장애(식욕부진, 메스꺼움, 설사)가 발생할 수 있습니다. 전조 증상은 일반적으로 황달보다 며칠 또는 몇 주 정도 먼저 나타납니다(발현까지 평균 시간은 33일, 범위는 7~90일). 간염이 진단되면 대개 림프절병증, 백혈구 증가증, 호산구 증가증을 동반한 간비대가 나타납니다.

    치료 첫 3개월 동안 면밀히 모니터링하십시오. 발진, 발열 또는 기타 불내증의 전조 징후가 나타나면 즉시 약물을 중단하십시오.

    과민 반응

    과민 반응

    발열, 다양한 유형의 피부 발진, 소양증, 혈관염, 박리성 피부염, 관절통, 호산구 증가증, 백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소증, 간염 및 황달을 포함한 과민 반응이 보고되었습니다. .

    과민 증상(예: 발진, 발열)이 나타나면 즉시 모든 약물을 중단하십시오. 증상이 완화된 후에는 증상이 약물로 인한 것인지, 그렇다면 어떤 약물이 원인인지 확인하기 위해 조심스럽게 한 번에 하나씩 약물을 소량씩 점차적으로 증가시켜 다시 시작합니다.

    탈감작

    재시작 시 탈감작이 사용되었습니다. 과민반응을 보인 환자에게 이 약의 투여가 필요한 것으로 간주되었다.

    17명의 환자 중 15명에서 성공적으로 사용된 한 가지 탈감작 절차에는 초기 10mg의 약물 용량이 포함되었으며, 총 일일 복용량이 1g에 도달할 때까지 2일마다 복용량을 두 배로 늘린 다음 투여하면서 계속해서 복용량을 늘렸습니다. 일반적인 투여 일정(예: 하루 3회)에 따라 분할된 일일 총 용량을 투여합니다.

    탈민감화 과정 중에 경미한 체온 상승이나 피부 반응이 나타나면 제조업체에서는 용량을 줄여 탈감작화를 계속할 수 있다고 명시합니다. 용량을 한 단계씩 증가시키거나(즉, 반응이 일어나지 않았던 이전 수준으로), 계속해서 용량을 늘리기 전에 추가 2일 주기 동안 현재 용량을 유지합니다. 이러한 반응은 일일 총 아미노살리실산 복용량이 1.5g에 도달한 후에는 거의 발생하지 않습니다.

    일반적 주의사항

    결핵 치료 관련 주의사항

    활동성(임상) 결핵 치료에 단독으로 사용해서는 안 됩니다. 다른 항결핵제와 함께 투여해야 합니다.

    현미경 검사, 마이코박테리아 배양, 체외 감수성 테스트를 위한 임상 표본을 항결핵 치료 시작 전과 치료 중에 주기적으로 채취하여 치료 반응을 모니터링해야 합니다. 필요에 따라 항결핵 요법을 수정해야 합니다. 치료 4개월 후 배양 양성인 환자는 치료 실패로 간주되어야 합니다(대개 불순응 또는 약물 내성 결핵의 결과로 발생).

    치료 중인 환자의 요법에 새로운 약물로 추가되는 경우 약물 내성 결핵이 입증되었거나 의심되는 실패자에게는 내성 균주에 대해 활성이 있다고 알려지거나 예상되는 최소 2개(바람직하게는 3개)의 신약을 동시에 추가해야 합니다.

    전체 과정 준수 항결핵 치료와 다중 약물 요법에 포함된 모든 약물의 사용이 중요합니다. 복용량을 놓치면 치료 실패 위험이 증가하고 M. tuberculosis가 항결핵 요법에 대한 내성을 갖게 될 위험이 높아집니다.

    규정 준수를 보장하기 위해 ATS, CDC, IDSA 및 AAP는 직접 관찰(감독)할 것을 권장합니다. 활동성 결핵 치료에는 가능할 때마다, 특히 간헐적 요법을 사용하는 경우, 환자의 면역력이 저하되거나 HIV에 감염된 경우, 또는 약물 내성 결핵균이 관여된 경우에는 결핵 치료(DOT)를 사용합니다.

    흡수 장애

    비타민 B12, 엽산, 철분, 지질의 흡수 장애가 발생했는데, 이는 아마도 연동 운동 증가의 결과일 수 있습니다. 경쟁 결과, 아미노살리실산 5g 용량은 비타민 B12 흡수를 약 55%까지 감소시킬 수 있습니다. 임상적으로 중요한 적혈구 이상이 발생할 수 있습니다.

    1개월 이상 아미노살리실산을 투여받는 환자의 경우 비타민 B12 유지 요법 사용을 고려하십시오.

    실험실 모니터링

    치료 시작 전에 간 효소 농도와 갑상선 기능을 평가하십시오. 요법. 3개월마다 갑상선 기능을 평가하세요.

    특정 집단

    임신

    범주 C.

    ATS, CDC 및 IDSA에서는 아미노살리실산이 임신 중에 안전하게 사용되었지만 임산부에게도 사용해야 한다고 명시하고 있습니다. 다제내성결핵 치료를 위한 대안이 없는 경우에만.

    수유

    우유에 분포.

    간 장애

    주의해서 사용하세요. 간 질환 환자의 아미노살리실산 대사는 건강한 사람의 대사와 비슷하지만, 이러한 환자는 아미노살리실산에 대한 내성이 덜할 수 있습니다. (주의 사항 아래의 간 영향을 참조하십시오.)

    신장 장애

    주의해서 사용하십시오. 중증 신장 질환(말기 신장 질환) 환자에게는 금기입니다.

    중증 신장 질환 환자는 아미노살리실산과 그 아세틸 대사산물을 축적하지만 계속해서 약물을 아세틸화하여 불활성 아세틸화 형태만 남게 됩니다.< /피>일반적인 부작용

    GI 영향(메스꺼움, 구토, 복통, 설사).

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Aminosalicylic Acid

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    염화암모늄

    결정뇨증 위험 증가

    사용하지 마세요. 병용

    항응고제, 경구

    저프로트롬빈혈증 효과 강화

    항응고제 용량 조절이 필요할 수 있음

    디펜히드라민

    아미노살리실산의 GI 흡수 저하

    병용 금지

    디곡신

    디곡신의 GI 흡수 감소

    이소니아지드

    일부 아미노살리실산 제제에서 보고된 이소니아지드의 아세틸화 속도 감소(특히 급속 아세틸화제에서); 용량과 관련이 있는 것으로 보입니다.

    시판되는 아미노살리실산 지연 방출 과립(Paser)을 사용하여 상호작용이 연구되지 않았습니다. 지연 방출 제제에 의해 생성된 더 낮은 혈청 농도는 이소니아지드의 아세틸화에 대한 효과를 감소시켜야 합니다.

    임상적으로 중요한 것으로 간주되지 않음

    프로베네시드

    상충되는 보고서, 그러나 아미노살리실산의 혈장 농도는 증가하지 않는 것으로 보입니다

    리팜핀

    특정 아미노살리실산 제제에서 보고된 혈청 리팜핀 농도 감소; 시판되는 아미노살리실산 지연방출성 과립(Paser)에 대해서는 보고되지 않음

    시중에서 판매되는 아미노살리실산 지연방출성 과립(Paser)에 포함되지 않은 부형제에 의해 발생할 수 있음

    비타민 B12

    비타민 B12의 경구 흡수 감소; 임상적으로 중요한 적혈구 이상이 보고되었습니다.

    1개월 이상 아미노살리실산을 투여받은 환자에게는 유지 비타민 B12 치료의 사용을 고려하십시오.

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