Aminosalicylic Acid

Advertências

Hepatite induzida por medicamentos relatada. O reconhecimento imediato dos sintomas e a descontinuação do ácido aminossalicílico geralmente resultam em recuperação; o não reconhecimento da reação resultou em mortes.

Os sintomas iniciais geralmente aparecem 3 meses após o início do medicamento. A erupção cutânea é o sintoma mais comum; podem ocorrer febre e distúrbios gastrointestinais (anorexia, náusea, diarréia). Os sintomas premonitórios geralmente precedem a icterícia em vários dias ou semanas (o tempo médio de início é de 33 dias; variação de 7 a 90 dias). Hepatomegalia com linfadenopatia, leucocitose e eosinofilia geralmente está presente quando a hepatite é diagnosticada.

Monitore de perto durante os primeiros 3 meses de tratamento. Interrompa imediatamente o medicamento ao primeiro sinal de erupção na pele, febre ou outros sinais premonitórios de intolerância.

Reações de sensibilidade

Reações de hipersensibilidade, incluindo febre, erupções cutâneas de vários tipos, prurido, vasculite, dermatite esfoliativa, dor nas articulações, eosinofilia, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, hepatite e icterícia, relatadas .

Se ocorrerem manifestações de hipersensibilidade (por exemplo, erupção cutânea, febre), interrompa imediatamente todos os medicamentos. Depois que os sintomas diminuírem, reinicie cuidadosamente os medicamentos, um de cada vez, em doses pequenas e aumentando gradualmente, para determinar se as manifestações foram induzidas pelo medicamento e, em caso afirmativo, qual medicamento foi responsável.

A dessensibilização tem sido usada na reinicialização. do medicamento foi considerada necessária em um paciente que apresentou reação de hipersensibilidade.

Um procedimento de dessensibilização usado com sucesso em 15 de 17 pacientes envolveu uma dose inicial de 10 mg do medicamento, dobrando a dose a cada 2 dias até atingir uma dose diária total de 1 g e, em seguida, continuando o aumento da dose enquanto administrava a dosagem diária total em doses divididas de acordo com o esquema de administração usual (ou seja, 3 vezes ao dia).

Se ocorrer elevação leve da temperatura ou reação cutânea durante o procedimento de dessensibilização, o fabricante afirma que a dessensibilização pode ser continuada diminuindo a dosagem em um incremento (ou seja, até o nível anterior no qual nenhuma reação ocorreu) ou manutenção da dosagem atual por outro ciclo de 2 dias antes de continuar a progressão da dosagem. Tais reações são raras após ser atingida uma dosagem diária total de ácido aminossalicílico de 1,5 g.

Precauções Gerais

Não deve ser usado isoladamente para tratamento de TB ativa (clínica); deve ser administrado em conjunto com outros agentes antituberculose.

Amostras clínicas para exame microscópico e culturas micobacterianas e testes de suscetibilidade in vitro devem ser obtidas antes do início da terapia antituberculose e periodicamente durante o tratamento para monitorar a resposta terapêutica. O regime antituberculose deve ser modificado conforme necessário. Pacientes com culturas positivas após 4 meses de tratamento devem ser considerados como tendo falhado o tratamento (geralmente como resultado de abandono ou TB resistente aos medicamentos).

Se adicionado como um novo medicamento a um regime em pacientes em tratamento com falha comprovada ou suspeita de TB resistente a medicamentos, pelo menos 2 (preferencialmente 3) novos medicamentos conhecidos ou esperados como ativos contra a cepa resistente devem ser adicionados ao mesmo tempo.

Conformidade com o tratamento completo da terapia antituberculose e de todos os medicamentos incluídos no regime de múltiplos medicamentos é fundamental. Doses omitidas aumentam o risco de falha do tratamento e aumentam o risco de M. tuberculosis desenvolver resistência ao regime antituberculose.

Para garantir a conformidade, ATS, CDC, IDSA e AAP recomendam que sejam diretamente observadas (supervisionadas) (TDO) seja usada para tratamento da TB ativa sempre que possível, especialmente quando são usados ​​regimes intermitentes, quando o paciente está imunocomprometido ou infectado pelo HIV, ou quando M. tuberculosis resistente a medicamentos está envolvido.

Ocorreu má absorção de vitamina B12, ácido fólico, ferro e lipídios, possivelmente como resultado de aumento do peristaltismo. Como resultado da competição, uma dose de 5 g de ácido aminossalicílico pode reduzir a absorção de vitamina B12 em cerca de 55%; podem ocorrer anormalidades eritrocitárias clinicamente importantes.

Considere usar terapia de manutenção com vitamina B12 em pacientes que recebem ácido aminossalicílico por >1 mês.

Avalie as concentrações de enzimas hepáticas e a função tireoidiana antes do início do tratamento. terapia. Avalie a função da tireoide a cada 3 meses.

Populações Específicas

Categoria C.

ATS, CDC e IDSA afirmam que, embora o ácido aminossalicílico tenha sido usado com segurança durante a gravidez, o medicamento deve ser usado em mulheres grávidas somente quando não houver alternativas para o tratamento da TB MDR.

Distribuído no leite.

Usar com cautela. O metabolismo do ácido aminossalicílico em pacientes com doença hepática é comparável ao de indivíduos saudáveis, mas esses pacientes podem tolerar menos o ácido aminossalicílico. (Consulte Efeitos Hepáticos em Cuidados.)

Use com cautela. Contraindicado em pacientes com doença renal grave (doença renal em estágio terminal).

Pacientes com doença renal grave acumulam ácido aminossalicílico e seu metabólito acetil, mas continuam a acetilar o medicamento, resultando exclusivamente na forma acetilada inativa.