Anacaulase

Nombres de marca: Nexobrid
Clase de droga: Agentes antineoplásicos , Agentes antineoplásicos

Uso de Anacaulase

Anacaulase-bcdb tiene los siguientes usos:

Anacaulase-bcdb está indicado para la eliminación de escaras en adultos con quemaduras térmicas profundas de espesor parcial y/o de espesor total.

La seguridad y no se ha establecido la eficacia de anacaulasa-bcdb para el tratamiento de quemaduras químicas o eléctricas; quemaduras en la cara, el perineo o los genitales; quemaduras en los pies de pacientes con diabetes mellitus o en los pies de pacientes con enfermedad vascular oclusiva; quemaduras circunferenciales; y quemaduras en pacientes con enfermedades cardiopulmonares importantes, incluidas lesiones por inhalación.

No se recomienda Anacaulasa-bcdb para heridas contaminadas con sustancias radiactivas y otras sustancias peligrosas para evitar reacciones imprevisibles con el producto y un mayor riesgo de propagación de sustancias nocivas. sustancia.

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Cómo utilizar Anacaulase

Generalidades

Anacaulase-bcdb está disponible en las siguientes formas farmacéuticas y concentraciones:

  • Polvo liofilizado que contiene 0,97 g de anacaulase-bcdb por cada g de polvo para mezclarse con un vehículo en gel para proporcionar un 8,8% p/p de gel para uso tópico

    • Dosis

    Es esencial que se consulte la etiqueta del fabricante para obtener información más detallada sobre la dosis y la administración de este medicamento. Resumen de dosis:

    Adultos

    Dosis y administración
  • Solo para uso tópico.
  • Anacaulasa-bcdb solo debe ser administrado por un proveedor de atención médica. Los proveedores de atención médica deben tomar precauciones para evitar la exposición a anacaulasa-bcdb durante la preparación y manipulación.
  • El polvo liofilizado y el vehículo en gel deben mezclarse antes de la administración para proporcionar un 8,8% p/p. w gel para uso tópico.
  • Utilice 1,94 g de anacaulase-bcdb en 2 g de polvo mezclado con 20 g de gel por 1 % de superficie corporal (BSA), o 4,85 g de anacaulase-bcdb en 5 g de polvo mezclado con 50 g de gel por BSA al 2,5 %.
  • Anacaulase-bcdb se puede aplicar en hasta dos aplicaciones de 4 horas cada una.

  • Se puede realizar una primera aplicación en un área de hasta 15% de BSA. Se puede realizar una segunda aplicación 24 horas después de la primera aplicación en la misma zona de la quemadura o en una nueva. El área total tratada para ambas aplicaciones no debe exceder el 20 % de BSA (40 g de polvo liofilizado de anacaulase-bcdb).
  • Prepare anacaulase-bcdb junto a la cama del paciente dentro de los 15 minutos posteriores a aplicación prevista. Deseche anacaulase-bcdb si no se utiliza dentro de los 15 minutos posteriores a su preparación, ya que la actividad enzimática del producto disminuye progresivamente después de la mezcla.
  • Aplique anacaulase-bcdb sobre el lecho de la herida limpio y húmedo, libre de capa de epidermis quemada y ampollas, y cúbralo con un apósito de película oclusiva durante 4 horas.
  • Mantenga el control del dolor. durante toda la aplicación como se practica para un cambio extenso de apósito en heridas por quemaduras. Al menos 15 minutos antes de la aplicación de anacaulasa-bcdb, asegúrese de que se implementen las medidas adecuadas para el control del dolor.
  • Consulte la información de prescripción completa para obtener detalles adicionales sobre la preparación, administración y eliminación de anacaulasa. -bcdb.

    • Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la anacaulasa-bcdb, la bromelina, la piña o cualquiera de los demás componentes.
  • Hipersensibilidad conocida a la papaya o a la papaína debido al riesgo de sensibilidad cruzada.
    • Advertencias/Precauciones

    Reacciones de hipersensibilidad

    Se han informado reacciones de hipersensibilidad graves, incluida anafilaxia, con el uso poscomercialización de anacaulasa-bcdb. Si se produce una reacción de hipersensibilidad, elimine anacaulase-bcdb (si corresponde) e inicie la terapia adecuada.

    Anacaulase-bcdb está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a anacaulase-bcdb, bromelina, piña o cualquier otro componente. de anacaulasa-bcdb. Anacaulasa-bcdb también está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a las papayas o la papaína debido al riesgo de sensibilidad cruzada.

    El personal sanitario debe tomar las precauciones adecuadas para evitar la exposición al preparar y manipular anacaulasa-bcdb (p. ej., guantes, mascarillas quirúrgicas y otras cubiertas protectoras, según sea necesario). En caso de exposición involuntaria de la piel, enjuague el producto con agua para reducir la probabilidad de sensibilización de la piel.

    Manejo del dolor

    La eliminación de escaras con anacaulase-bcdb y los procedimientos de quemaduras relacionados con el tratamiento son dolorosos y requieren analgesia y/o anestesia adecuada. El tratamiento del dolor debe ser apropiado para un cambio extenso de apósito en las quemaduras. Al menos 15 minutos antes de la aplicación, asegúrese de que se implementen medidas adecuadas de control del dolor para abordar el dolor relacionado con la anacaulasa.

    Lesión proteolítica de tejidos no objetivo

    No se recomienda Anacaulase-bcdb para el tratamiento de heridas por quemaduras donde los dispositivos médicos (p. ej., implantes, marcapasos, derivaciones) o estructuras vitales (p. ej., vasos grandes) podrían quedan expuestos durante la eliminación de las escaras.

    Proteja cualquier herida abierta (p. ej., laceración, piel raspada e incisión de escarotomía) con ungüentos protectores de la piel o una gasa con ungüento para evitar una posible exposición a la anacaulasa-bcdb.

    Coagulopatía

    En la literatura se ha informado como posibles efectos después de la administración oral de bromelina, un componente de la anacaulasa, una reducción de la agregación plaquetaria y de los niveles plasmáticos de fibrinógeno y un aumento moderado de los tiempos parciales de tromboplastina y protrombina. bcdb. Los datos in vitro y en animales sugieren que la bromelina también puede promover la fibrinólisis.

    Evite el uso de anacaulasa-bcdb en pacientes con trastornos de la coagulación no controlados. Utilice anacaulasa-bcdb con precaución en pacientes que reciben terapia anticoagulante u otros medicamentos que afectan la coagulación, y en pacientes con recuentos bajos de plaquetas y mayor riesgo de hemorragia por otras causas (p. ej., úlceras pépticas y sepsis). Se debe controlar a los pacientes para detectar posibles signos de anomalías de la coagulación y signos de sangrado.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No hay datos disponibles sobre el uso de anacaulasa-bcdb en mujeres embarazadas para evaluar el riesgo asociado al fármaco de defectos congénitos importantes, abortos espontáneos u otros resultados maternos o fetales adversos. p>

    Se desconoce el riesgo subyacente de defectos congénitos importantes y abortos espontáneos para la población indicada. Todos los embarazos tienen un riesgo de fondo de defectos de nacimiento, pérdida u otros resultados adversos. En la población general de EE. UU., el riesgo estimado de defectos congénitos importantes y abortos espontáneos en embarazos clínicamente reconocidos es del 2 al 4 % y del 15 al 20 %, respectivamente.

    En estudios de desarrollo embriofetal en ratas y conejos, la administración intravenosa Se administraron dosis de hasta 4 y 0,1 mg/kg/día de anacaulasa-bcdb a ratas y conejas preñadas, respectivamente, durante la organogénesis. En estos estudios no se observaron toxicidades significativas para el desarrollo. Sin embargo, se observaron toxicidades maternas graves y los niveles de exposición materna tolerables fueron mucho más bajos en comparación con la exposición humana máxima en un entorno clínico.

    Lactancia

    No hay datos sobre la presencia de anacaulasa-bcdb ni en humanos ni en animales. leche, los efectos sobre el lactante o los efectos sobre la producción de leche. Los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de tomar anacaulase-bcdb y cualquier posible efecto adverso en el lactante debido a anacaulase-bcdb o a la afección materna subyacente.

    Uso pediátrico

    El no se ha establecido la seguridad y eficacia de anacaulasa-bcdb en pacientes pediátricos.

    Uso geriátrico

    De los 177 sujetos expuestos a anacaulasa-bcdb para la eliminación de escaras en espesor parcial profundo (DPT) y/o espesor total (FT ) quemaduras térmicas, 6 (3%) sujetos tenían 65 años o más, y 1 (<1%) tenía 75 años o más. Los estudios clínicos de anacaulasa-bcdb no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos adultos más jóvenes.

    Efectos adversos comunes

    Las reacciones adversas más comunes (>10%) fueron prurito y pirexia.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Anacaulase

    Medicamentos específicos

    Es esencial que se consulte el etiquetado del fabricante para obtener información más detallada sobre las interacciones con este medicamento, incluidos posibles ajustes de dosis. Interacciones destacadas:

    Consulte la etiqueta del producto para obtener información sobre interacciones medicamentosas.

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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