Anacaulase

Les noms de marques: Nexobrid
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Anacaulase

Anacaulase-bcdb a les utilisations suivantes :

Anacaulase-bcdb est indiqué pour l'élimination des escarres chez les adultes présentant des brûlures thermiques profondes partielles et/ou complètes.

La sécurité et l'efficacité de l'anacaulase-bcdb n'a pas été établie pour le traitement des brûlures chimiques ou électriques ; brûlures au visage, au périnée ou aux organes génitaux ; brûlures aux pieds des patients atteints de diabète sucré ou aux pieds des patients atteints d'une maladie vasculaire occlusive ; brûlures circonférentielles; et des brûlures chez les patients présentant une maladie cardio-pulmonaire importante, y compris des blessures par inhalation.

L'anacaulase-bcdb n'est pas recommandé pour les plaies contaminées par des substances radioactives et autres substances dangereuses afin d'éviter des réactions imprévisibles avec le produit et un risque accru de propagation des substances nocives. substance.

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Comment utiliser Anacaulase

Général

L'anacaulase-bcdb est disponible dans les formes posologiques et les dosages suivants :

  • Poudre lyophilisée contenant 0,97 g d'anacaulase-bcdb pour chaque g de poudre pour être mélangé avec un véhicule de gel pour fournir 8,8 % p/p de gel pour une utilisation topique

    • Posologie

    C'est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour des informations plus détaillées sur la posologie et l'administration de ce médicament. Résumé de la posologie :

    Adultes

    Posologie et administration
  • Pour usage topique uniquement.
  • Anacaulase-bcdb doit être administré uniquement par un professionnel de la santé. Les prestataires de soins de santé doivent prendre des précautions pour éviter toute exposition à l'anacaulase-bcdb pendant la préparation et la manipulation.
  • La poudre lyophilisée et le gel doivent être mélangés avant l'administration pour fournir un taux de 8,8 % p/p. w gel à usage topique.
  • Utilisez 1,94 g d'anacaulase-bcdb dans 2 g de poudre mélangée à 20 g de gel pour 1 % de surface corporelle (BSA), soit 4,85 g de anacaulase-bcdb dans 5 g de poudre mélangée à 50 g de gel pour 2,5 % de surface corporelle.
  • Anacaulase-bcdb peut être appliqué en deux applications maximum de 4 heures chacune.

  • Une première application peut être appliquée sur une surface allant jusqu'à 15 % de BSA. Une deuxième application peut être appliquée 24 heures plus tard après la première application sur la même zone de brûlure ou sur une nouvelle zone de brûlure. La surface totale traitée pour les deux applications ne doit pas dépasser 20 % de surface corporelle (40 g de poudre lyophilisée d'anacaulase-bcdb).
  • Préparez l'anacaulase-bcdb au chevet du patient dans les 15 minutes suivant application prévue. Jeter l'anacaulase-bcdb s'il n'est pas utilisé dans les 15 minutes suivant la préparation, car l'activité enzymatique du produit diminue progressivement après le mélange.
  • Appliquez l'anacaulase-bcdb sur un lit de plaie propre et humide, exempt de couche d'épiderme brûlé et de cloques, et recouvrez-le d'un pansement occlusif pendant 4 heures.
  • Maintenir la gestion de la douleur tout au long de l'application, comme cela est pratiqué pour un changement de pansement approfondi sur les brûlures. Au moins 15 minutes avant l'application de l'anacaulase-bcdb, assurez-vous que des mesures adéquates de contrôle de la douleur sont en place.
  • Voir les informations de prescription complètes pour plus de détails sur la préparation, l'administration et le retrait de l'anacaulase. -bcdb.

    • Avertissements

    Contre-indications
  • Hypersensibilité connue à l'anacaulase-bcdb, à la bromélaïne, à l'ananas ou à l'un des autres composants.
  • Hypersensibilité connue aux papayes ou à la papaïne en raison du risque de sensibilité croisée.
    • Avertissements/Précautions

    Réactions d'hypersensibilité

    Des réactions d'hypersensibilité graves, y compris une anaphylaxie, ont été rapportées lors de l'utilisation de l'anacaulase-bcdb après la commercialisation. En cas de réaction d'hypersensibilité, retirez l'anacaulase-bcdb (le cas échéant) et instaurez un traitement approprié.

    L'anacaulase-bcdb est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'anacaulase-bcdb, à la bromélaïne, aux ananas ou à tout autre composant. de l'anacaulase-bcdb. L'anacaulase-bcdb est également contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux papayes ou à la papaïne en raison du risque de sensibilité croisée.

    Le personnel de santé doit prendre les précautions appropriées pour éviter toute exposition lors de la préparation et de la manipulation de l'anacaulase-bcdb (par ex. gants, masques chirurgicaux, autres revêtements de protection, au besoin). En cas d'exposition cutanée accidentelle, rincez le produit à l'eau pour réduire le risque de sensibilisation cutanée.

    Gestion de la douleur

    L'élimination des escarres avec de l'anacaulase-bcdb et les procédures de brûlure liées au traitement sont douloureuses et nécessitent une analgésie et/ou une anesthésie adéquate. La gestion de la douleur doit être appropriée en cas de changement important du pansement sur les brûlures. Au moins 15 minutes avant l'application, assurez-vous que des mesures adéquates de contrôle de la douleur sont en place pour traiter la douleur liée à l'anacaulase.

    Lésions protéolytiques des tissus non ciblés

    L'anacaulase-bcdb n'est pas recommandé pour le traitement des brûlures lorsque des dispositifs médicaux (par exemple, implants, stimulateurs cardiaques, shunts) ou des structures vitales (par exemple, gros vaisseaux) pourraient être exposé lors de l'élimination des escarres.

    Protégez toutes les plaies ouvertes (par exemple, lacération, peau abrasée et incision d'escharotomie) avec des onguents protecteurs cutanés ou une gaze onguent pour éviter une exposition possible à l'anacaulase-bcdb.

    Coagulopathie

    Une réduction de l'agrégation plaquettaire et des taux plasmatiques de fibrinogène ainsi qu'une augmentation modérée des temps de thromboplastine partielle et de prothrombine ont été rapportées dans la littérature comme effets possibles suite à l'administration orale de bromélaïne, un composant de l'anacaulase- bcdb. Des données in vitro et animales suggèrent que la bromélaïne peut également favoriser la fibrinolyse.

    Évitez d'utiliser l'anacaulase-bcdb chez les patients présentant des troubles incontrôlés de la coagulation. Utilisez l'anacaulase-bcdb avec prudence chez les patients sous traitement anticoagulant ou sous d'autres médicaments affectant la coagulation, ainsi que chez les patients présentant une faible numération plaquettaire et un risque accru de saignement dû à d'autres causes (par exemple, ulcères gastroduodénaux et septicémie). Les patients doivent être surveillés pour détecter d'éventuels signes d'anomalies de la coagulation et des signes de saignement.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation de l'anacaulase-bcdb chez les femmes enceintes pour évaluer le risque associé au médicament de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou d'autres issues indésirables maternelles ou fœtales.

    Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausses couches pour la population indiquée est inconnu. Toutes les grossesses comportent un risque de fond d’anomalie congénitale, de perte ou d’autres conséquences indésirables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausses couches lors de grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4 % et de 15 à 20 %.

    Dans des études de développement embryofœtal chez le rat et le lapin, l'administration intraveineuse des doses allant jusqu'à 4 et 0,1 mg/kg/jour d'anacaulase-bcdb ont été administrées respectivement à des rats et des lapins gravides au cours de l'organogenèse. Aucune toxicité significative pour le développement n’a été observée dans ces études. Cependant, de graves toxicités maternelles ont été notées et les niveaux d'exposition maternelle tolérables étaient bien inférieurs à l'exposition humaine maximale en milieu clinique.

    Allaitement

    Il n'existe aucune donnée sur la présence d'anacaulase-bcdb chez l'humain ou l'animal. le lait, les effets sur le nourrisson allaité ou les effets sur la production de lait. Les bénéfices de l'allaitement maternel sur le développement et la santé doivent être pris en compte ainsi que le besoin clinique de la mère en anacaulase-bcdb et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité dû à l'anacaulase-bcdb ou à l'affection maternelle sous-jacente.

    Utilisation pédiatrique

    Le la sécurité et l'efficacité de l'anacaulase-bcdb chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

    Utilisation gériatrique

    Sur les 177 sujets exposés à l'anacaulase-bcdb pour l'élimination des escarres dans l'épaisseur partielle profonde (DPT) et/ou l'épaisseur totale (FT ) brûlures thermiques, 6 (3 %) sujets avaient 65 ans ou plus et 1 sujet (<1 %) avait 75 ans ou plus. Les études cliniques sur l'anacaulase-bcdb n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets adultes plus jeunes.

    Effets indésirables courants

    Les effets indésirables les plus courants (> 10 %) étaient le prurit et la fièvre.

    Quels autres médicaments affecteront Anacaulase

    Médicaments spécifiques

    Il est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour des informations plus détaillées sur les interactions avec ce médicament, y compris d'éventuels ajustements posologiques. Points saillants des interactions :

    Veuillez consulter l'étiquetage du produit pour obtenir des informations sur les interactions médicamenteuses.

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

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