Anifrolumab (Systemic)

브랜드 이름: Saphnelo
약물 종류: 항종양제

사용법 Anifrolumab (Systemic)

전신홍반루푸스

성인의 중등도 내지 중증 전신홍반루푸스(SLE) 치료; 다른 표준 SLE 치료법(예: 코르티코스테로이드, 항말라리아제, 면역억제제)과 함께 사용합니다.

중증 활동성 루푸스 신염 또는 중증 활동성 중추신경계 루푸스 환자에게는 평가되지 않았으므로 권장되지 않습니다.

유럽 류마티스 협회 연합(EULAR)은 SLE 관리에 대한 지침을 제공했습니다. 2019 EULAR 가이드라인에서는 표준 치료법에 대한 반응이 부적절한 환자에게 생물학적 제제를 권장합니다. 그러나 이 지침이 발표될 당시 애니프롤루맙은 아직 출시되지 않았습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Anifrolumab (Systemic)

일반

치료 전 검사

  • 만성 감염, 재발성 감염 병력 또는 알려진 감염 위험 요인이 있는 환자에게 아니프롤루맙 투여를 시작하기 전에 잠재적인 위험과 이점을 고려하십시오.
  • 잠재적인 위험을 고려하십시오. 악성 종양 발생 또는 재발에 대한 알려진 위험 요인이 있는 환자의 경우 아니프롤루맙 치료를 시작하기 전에 혜택을 누리십시오.
  • 아니프롤루맙 치료를 시작하기 전에 현재 예방접종 지침에 따라 예방접종을 업데이트하세요.

    • 환자 모니터링

  • 과민증 및 주입 관련 반응의 징후와 증상을 모니터링합니다.

  • 치료 중 감염 징후와 증상을 모니터링합니다.

    • 전처치 및 예방

  • 주입 전 사전 투약을 고려합니다. 과민증 또는 주입 관련 반응의 병력이 있는 환자.

    • 조제 및 투여 주의사항

  • 다음에 대비한 의료 서비스 제공자가 투여합니다. 과민반응 및 주입 관련 반응을 관리합니다.

    • 투여

    IV 투여

    매 4회마다 30분에 걸쳐 IV 주입으로 투여합니다. 몇 주.

    IV 투여 전에 희석해야 하는 주사 농축액으로 상업적으로 이용 가능합니다.

    아니프롤루맙 주사에는 방부제가 없습니다. 준비 후 일회용 바이알에 남은 사용하지 않은 부분을 폐기하세요.

    계획된 주입을 놓친 경우 가능한 한 빨리 놓친 주입을 투여하십시오. 주입 사이에 최소 14일의 간격을 유지하십시오.

    동일한 주입 라인을 통해 다른 약물을 동시에 투여하지 마십시오.

    주입 또는 과민반응을 포함하여 환자에게 이상반응의 징후가 나타나면 주입을 중단합니다.

    희석

    희석된 주입액을 준비하려면 주입을 중단하고 무균 기술을 사용하여 50mL 또는 100mL의 0.9% 염화나트륨 주사 백에서 용액 2mL를 폐기합니다. 그런 다음 일회용 바이알에서 주사용 아니프롤루맙 농축액 2 mL(300 mg)를 빼내고 0.9% 염화나트륨주사백에 옮긴다. 아니프롤루맙 백을 부드럽게 뒤집어서 혼합합니다. 흔들리지 마십시오. 희석액은 제조 후 즉시 사용하거나 실온에서 최대 4시간, 냉장 보관 시 최대 24시간 보관할 수 있습니다. 냉장보관하는 경우, 투여 전 희석액을 실온에 두십시오.

    투여 속도

    희석액을 멸균액이 들어 있는 IV 라인을 통해 30분에 걸쳐 IV 주입으로 투여하십시오. , 저단백질 결합, 인라인 또는 추가 기능, 0.2~15미크론 필터.

    복용량

    성인

    전신홍반루푸스 IV

    300mg 4주마다 IV 주입.

    특수 환자

    간 장애

    현재로서는 구체적인 권장 복용량이 없습니다.

    신장 장애< /h4>

    현재로서는 구체적인 복용량 권장 사항이 없습니다.

    노인용 사용

    현재로서는 구체적인 복용량 권장 사항이 없습니다.

    경고

    금기 사항

    아니프롤루맙에 대한 아나필락시스 병력.

    경고/주의사항

    심각한 감염

    심각하고 때로는 치명적인 감염이 보고되었습니다. 호흡기 감염 및 대상포진(파종성 대상포진 포함) 위험 증가.

    만성 감염, 재발성 감염 병력 또는 알려진 감염 위험 요인이 있는 환자의 경우 애니프롤루맙의 위험과 이점을 고려하십시오. 감염이 치료되거나 해결될 때까지 활동성 감염 중에는 애니프롤루맙을 시작하지 마십시오. 아니프롤루맙 치료 중 감염이 발생하거나 환자가 표준 항감염 치료에 반응하지 않는 경우, 감염에 대한 의학적 치료를 받고 면밀히 모니터링하십시오. 치료 중단을 고려하고 감염이 해결될 때까지 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    과민 반응

    아니프롤루맙 투여 후 심각한 과민 반응이 보고되었습니다. 혈관부종도 발생했습니다.

    기타 과민증 및 주입 관련 반응이 보고되었습니다. 아니프롤루맙을 주입하기 전에 이러한 반응의 병력이 있는 환자의 경우 사전 투약을 고려하십시오.

    아나필락시스를 포함한 과민 반응 및 주입 관련 반응을 관리할 준비가 된 의료인의 감독 하에서만 애니프롤루맙을 투여하십시오. 심각한 주입 관련 반응이나 과민반응(예: 아나필락시스)이 있는 경우 즉시 투여를 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오.

    악성 종양

    면역억제제는 악성 종양 위험 증가와 관련이 있습니다. 아니프롤루맙으로 치료받은 환자의 악성 종양 발생에 대한 구체적인 위험은 알려져 있지 않습니다.

    아니프롤루맙 투여를 시작하기 전에 악성 종양 발생 또는 재발에 대한 위험 요인이 알려진 환자의 이점과 위험을 고려하십시오. 치료 중에 악성 종양이 발생하는 경우, 애니프롤루맙을 계속 사용하는 것의 위험 대비 이점을 고려하십시오.

    예방접종

    현재 예방접종 지침에 따라 아니프롤루맙을 시작하기 전에 예방접종을 업데이트하세요. 치료 중에는 생백신이나 약독화 생백신을 사용하지 마세요.

    다른 생물학적 치료법과의 병용은 권장되지 않습니다.

    B 세포 표적 치료법을 포함한 다른 생물학적 제제와의 병용은 연구되지 않았으며 권장되지 않습니다.

    면역원성

    면역원성의 가능성. 항-아니프롤루맙 항체가 검출되었습니다. 임상적 관련성은 알려져 있지 않습니다.

    특정 집단

    임신

    약물 관련 위험을 알리는 데 사용할 수 있는 인간 데이터가 제한되어 있습니다. 더 자세한 정보를 원하시면 애니프롤루맙에 노출된 여성의 임신 결과를 모니터링하는 임신 노출 등록소(1-877-693-9268)에 문의하십시오.

    수유

    아니프롤루맙이 모유에 분포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 그러나 이 약물은 동물 우유에서 검출되었습니다. 모유 수유의 이점, 모유 수유 중인 유아에게 아니프롤루맙 노출로 인한 부작용 가능성, 어머니의 아니프롤루맙에 대한 임상적 필요성을 고려하십시오.

    소아용 사용

    안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    노인용 사용

    65세 이상 환자의 경우 젊은 성인 환자와 다르게 반응하는지 판단하기에는 경험이 부족합니다.

    간 장애

    약동학 분석에 근거하여 기준 간 바이오마커(ALT 및 AST 수준 2배 이하) ULN 및 총 빌리루빈)은 아니프롤루맙 청소율에 임상적으로 관련된 효과가 없었습니다.

    신장 장애

    약동학 분석에 따르면, 아니프롤루맙 청소율은 정상(eGFR >90mL/분/1.73m2)과 경증에서 중등도 사이에 유사합니다. 신장 장애(eGFR 30~89mL/분/1.73m2).

    중증 신장 장애 또는 ESRD(eGFR <30mL/분/1.73m2)에서는 평가되지 않지만, 아니프롤루맙은 신장에서 제거되지 않습니다.

    일반적인 부작용

    약물 부작용(발생률 ≥5%): 비인두염, 상기도 감염, 기관지염, 주입 관련 반응, 대상포진, 기침.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Anifrolumab (Systemic)

    공식적인 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    ACE 억제제

    농도가 의미있게 변경되지 않음

    항말라리아제

    농도가 의미있게 변경되지 않음

    코르티코스테로이드

    농도가 의미있게 변경되지 않음

    면역억제제(예: 아자티오프린, 메토트렉세이트, 마이코페놀레이트 모페틸, 마이코페놀산, 미조리빈)

    농도가 의미있게 변경되지 않음

    NSAIA

    농도가 의미있게 변경되지 않음

    스타틴

    농도가 의미있게 변경되지 않음

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

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